关键词：特比萘芬 乳凝胶 制备 质量评价 

摘要：目的：制备特比萘芬乳凝胶并对其质量进行评价。方法：以溶解度为指标筛选乳化剂和油相，以不同微乳体系的三元相图筛选油相、乳化剂和助乳化剂的用量，采用直接溶胀法制备乳凝胶，并对其含量、体外经皮渗透性、皮肤刺激性、稳定性进行考察。结果：乳凝胶的最优处方（100g）为丙二醇辛酸酯14．0g、聚氧乙烯-35-蓖麻油40．0g、丙二醇2．0g。制备的特比萘芬乳凝胶含量合格，12h的体外累积渗透量为（1283．7±33．5）μg／cm2，皮肤刺激反应评分24h为0．1、48h为0（无刺激），稳定性各项指标无明显变化。结论：该制剂制备处方合理，质量可控。

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