关键词:双环醇片 药物性肝损伤 系统评价 疗效 安全性
摘要:目的:系统评价双环醇片治疗药物性肝损伤(DILI)的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆临床试验数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库,收集双环醇片(试验组)对比其他药物(对照组)治疗DILI的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准进行筛选,评价文献质量并采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,合计1 183例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率显著高于对照组[OR=2.83,95%CI(1.59,5.03),P〈0.001],在改善患者丙氨酸氨基转移酶[MD=-28.10,95%CI(-34.42,-21.78),P〈0.001]、天冬氨酸氨基转移酶[MD=-15.30,95%CI(-20.77,-9.83),P〈0.001]、总胆红素[MD=-1.91,95%CI(-3.36,-0.46),P=0.01]等方面亦显著优于对照组。试验组患者不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义[OR=0.45,95%CI(0.20,1.01),P〈0.001]。结论:双环醇片治疗DILI的疗效优于其他阳性药物,且安全性相似。但由于纳入研究存在高偏倚风险,该结论尚需高质量的RCT进一步验证。
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