中国药房杂志

美国药品上市后再评价法律制度实施的研究及其对我国的启示

关键词: 药品上市后再评价  法律制度  美国食品药品监督管理局  启示  

目的:为建立并完善我国药品上市后再评价(以下简称"再评价")法律制度提供借鉴。方法:通过对美国再评价体系进行梳理,重点研究美国再评价法律制度实施现状与程序,以此提出完善我国再评价法律制度的建议。结果与结论:美国的再评价体系以企业为执行主体、政府为监督主体,具有过程高度信息化和透明化的特点,其工作内容包括药品不良反应报告和监测制...

某院泌尿外科围手术期预防用抗菌药物管控模式的建立及成效

关键词: 抗菌药物  管控模式  泌尿外科  抗菌药物使用强度  

《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准的分析与探讨

关键词: 中药制剂  医疗机构  质量标准  问题与建议  

目的:为完善医疗机构的中药制剂质量标准修订,促进医疗机构中药质量标准提高提供参考。方法:对《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准进行梳理,总结其存在的主要问题并提出改进建议。结果与结论:《广东省医疗机构制剂规范》收载中药制剂品种897个,现行(2017年版)质量标准虽较首版(1985年版)已有较大的提高,但在制剂的整体质量控制、指...

基于脂类代谢组学研究对乙酰氨基酚对小鼠药物性肝损伤的早期毒性

关键词: 对乙酰氨基酚  药物性肝损伤  脂类代谢组学  生物标志物  小鼠  早期毒性  

厚朴酚纳米晶体混悬剂的制备及质量评价

关键词: 厚朴酚  纳米晶体混悬剂  制备  质量评价  

目的:制备厚朴酚纳米晶体混悬剂(MAG-NS),并对其进行质量评价。方法:采用星点设计-效应面法,以粒径和多分散系数的"归一值"(OD)为评价指标,有机相与水相的体积比、辅-药比、厚朴酚浓度为考察因素,优化MAG-NS制备工艺,并进行验证试验。对最优制备工艺所制MAG-NS进行质量评价。结果:优选的制备工艺为有机相与水相的体积比1:5,辅-药比4:1,厚朴酚浓...

芪苈强心胶囊中芥子碱硫氰酸盐、槲皮素和山柰酚在大鼠体内的药动学研究

关键词: 芪苈强心胶囊  芥子碱硫氰酸盐  槲皮素  山柰酚  药动学  大鼠  

目的:建立测定大鼠血浆中芥子碱硫氰酸盐、槲皮素和山柰酚含量的方法,并研究大鼠体内芪苈强心胶囊的药动学。方法:采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法。色谱柱为ZOBRAX XDB-C18,流动相为0.1%甲酸水溶液-含0.1%甲酸的乙腈溶液(梯度洗脱),流速为0.45 mL/min,进样量为10μL,定量离子为芥子碱硫氰酸盐质荷比(m/z)310.2→251.2,槲皮素m/z301.1→...

HPLC法测定利福布汀原料药及胶囊中有关物质

关键词: 利福布汀  有关物质  高效液相色谱法  原料药  胶囊  

目的:建立利福布汀原料药及胶囊中有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent XDB-C8,流动相为乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 6.5±0.1)(50:50,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为20μL,供试品以流动相为溶剂制备成质量浓度为1.0 mg/mL的溶液。采用此新建立的方法与利福布汀原料药及胶囊质量标准...

芬太尼口颊片在比格犬体内的药动学研究

关键词: 芬太尼  口颊片  比格犬  血药浓度  药动学  

利培酮缓释片的体外释放度及其在家兔体内的药动学研究

关键词: 介孔二氧化硅  利培酮  缓释片  释放度  药动学  家兔  

叶酸修饰磁性氧化石墨烯载体的制备、表征及其磁性研究

关键词: 氧化石墨烯  叶酸  制备  表征  磁性  

目的:制备叶酸(FA)修饰磁性氧化石墨烯载体(FA-GO-Fe3O4),并对其进行表征和磁性研究。方法:以氧化石墨烯(GO)、六水合三氯化铁、四水合氯化亚铁为原料,采用水热共沉淀法制备磁性氧化石墨烯(GO-Fe3O4),再通过酰胺键与FA连接,得到FA-GO-Fe3O4,采用扫描电镜、红外光谱仪、X射线衍射(XRD)仪和粒度及Zeta电位分析仪分别对GO、GO-Fe3O4和FA-GO-Fe3O4进...

HPLC-DAD法同时测定血脂康胶囊中8个成分的含量

关键词: 血脂康胶囊  他汀类  异黄酮类  含量测定  

藏药“日官”的名称考证

关键词: 藏药  日官  标准名称  日官孜玛  考证  

目的:针对藏药"日官"一药多名现象,对其正名、异名及汉译名称进行考证,确定适于标准化推广的规范名称。方法:对公元7至21世纪具代表性的藏医药经典著作进行研究,整理"日官"在各著作中的名称及其出现频率、命名依据和演替等,筛选便于理解和推广应用的"日官"的藏、汉文标准名称。结果:通过对17部具有代表性的藏药经典著作和6部汉文版藏药著作考证...

《印度阿育吠陀药典》所载169味单味药的介绍

关键词: 阿育吠陀  印度阿育吠陀药典  单味药  分布情况  药用部位  主治特点  科名特点  

目的:分析《印度阿育吠陀药典》中169味单味药的特点,为我国拓展新药源和增添新主治提供参考。方法:全面介绍《印度阿育吠陀药典》中169味单味药的梵语药名、植物学名(科名)、中文药名、药用部位、在阿育吠陀中的治疗用途、在印度的分布情况、在其他国家和地区的分布或栽培(引种)情况以及在其他国家和地区的主要治疗病种,从而分析169味单味药的...

苗药酢浆草药材的质量标准研究

关键词: 苗药  酢浆草  质量标准  薄层色谱法  高效液相色谱法  显微鉴别  含量测定  

治疗膝骨关节炎的中成药的组方规律分析

关键词: 中成药  膝骨关节炎  组方规律  数据挖掘  中医传承辅助平台  

目的:分析治疗膝骨关节炎的中成药的组方规律,为其临床规范使用及治疗膝骨关节炎的新药研发提供参考。方法:收集2015年版《中国药典》(一部)、2017年版《国家医保目录》、2017年版《国家基本药物目录》、1992年版《卫生部药品标准中药成方制剂》、2002年版《国家中成药标准汇编》、2010年版《外科与骨伤科中成药合理应用手册》中功能主治出现"膝...

基于中国期刊全文数据库的我国药物经济学评价研究文献的计量学分析

关键词: 中国期刊全文数据库  药物经济学评价  研究述评  文献计量学  

目的:分析我国药物经济学评价研究的发展现状,为药物经济学的学科建设提供参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库,检索时限为自建库起至2018年12月,收集以"药物经济学评价"为主题的学术论文,采用文献计量学方法对纳入文献的发表年份、发表期刊、发表机构、文献作者、合作发表、被引文献、关键词等资料进行统计分析。结果与结论:共纳入文献1 1...

他克莫司浓度在移植患者全血、血浆与血细胞中的相关性研究

关键词: 他克莫司  肺移植  肾移植  全血  血浆  血细胞  治疗药物监测  

104例不同民族肾病综合征患者他克莫司血药浓度的影响因素分析

关键词: 肾病综合征  他克莫司  民族  血药浓度  影响因素  

临床药师主导的慢病管理在184例缺血性脑卒中患者中的效果评价

关键词: 缺血性脑卒中  慢病管理  临床药师  用药依从性  再住院率  效果评价  

免疫抑制方案中他克莫司联合缬沙坦对慢性移植肾失功患者肾功能、脂代谢的影响及机制研究

关键词: 他克莫司  缬沙坦  慢性移植肾失功  肾功能  脂代谢  机制  

四川省药品不良反应监测中心2016年11月-2017年11月妊娠期患者药品不良反应回顾性分析

关键词: 四川省  药品不良反应  妊娠期  用药安全  

目的:了解四川省妊娠期(包括围产期)患者药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为保障临床用药安全、有效提供依据。方法:对2016年11月-2017年11月上报至四川省药品不良反应监测中心的妊娠期患者ADR进行统计分析,包括上报来源及人员分布、患者基本情况、给药途径、药品分类及主要药品、累及系统/器官、分级及转归等。结果:共计上报1 309例(1 340例...

选择性Janus激酶1抑制药Upadacitinib和Filgotinib治疗类风湿性关节炎疗效和安全性的Meta分析

关键词: 选择性janus激酶1抑制药  upadacitinib  filgotinib  类风湿性关节炎  meta分析  

骨肉瘤患者3种基因多态性与大剂量甲氨蝶呤不良反应相关性的Meta分析

关键词: 大剂量甲氨蝶呤  不良反应  骨肉瘤  基因多态性  meta分析  

临床药师对1例青霉素过敏的坏死性筋膜炎合并糖尿病患者的药学实践

关键词: 坏死性筋膜炎  青霉素过敏  糖尿病  药学监护  临床药师  治疗方案  

目的:探讨1例青霉素过敏的坏死性筋膜炎合并糖尿病患者治疗方案的制定和相关药学监护。方法:2018年3月30日鄂尔多斯市中心医院收治1例青霉素过敏的坏死性筋膜炎合并糖尿病患者,临床药师根据患者自身疾病特点从抗感染治疗用药选择、坏死性筋膜炎监护要点、血糖监测及低蛋白血症对抗菌药物药动学-药效学的影响等方面在其治疗过程中开展药学监护,协...

内质网应激在药物致肝毒性机制中的研究进展

关键词: 内质网应激  信号通路  药物  中药  肝毒性  

目的:了解内质网应激(ERS)在药物致肝毒性机制中的研究进展,以期为药源性肝毒性防治提供参考。方法:以"内质网应激""信号通路""药物""中药"及"毒性""Endoplasmic reticulum stress,""Signaling pathways""Medicine""Traditional Chinese medicine""Liver toxicity"等为关键词,组合查询2001年1月-2018年12月在中国知网、万方数据、Web of Science...

地塞米松玻璃体植入剂治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿的研究概况

关键词: 视网膜静脉阻塞  黄斑水肿  地塞米松玻璃体植入剂  临床应用  

目的:了解地塞米松玻璃体植入剂治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿的研究概况,为其临床用药提供参考。方法:以"地塞米松玻璃体植入剂""视网膜静脉阻塞""黄斑水肿""Dexamethasone intravitreal implant""Retinal vein occlusion""Macular edema"等为关键词,组合查询1984年9月-2019年3月在中国知网、万方数据、PubMed等数据库中的相关文献,对地塞米松...