中国医疗器械杂志是由上海市药品监督管理局主管，上海市医疗器械检验研究院主办的一本统计源期刊。
中国医疗器械杂志创刊于1975，发行周期为双月刊，杂志类别为工业类。
杂志介绍
中国医疗器械杂志
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主管单位：上海市药品监督管理局
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主办单位：上海市医疗器械检验研究院
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国际刊号：1671-7104
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国内刊号：31-1319/R
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发行周期：双月刊
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全年订价：￥268.00
杂志介绍
中国医疗器械杂志是由上海市药品监督管理局主管，上海市医疗器械检验研究院主办的一本统计源期刊。
中国医疗器械杂志创刊于1975，发行周期为双月刊，杂志类别为工业类。
主管单位：上海市药品监督管理局
主办单位：上海市医疗器械检验研究院
国际刊号：1671-7104
国内刊号：31-1319/R
发行周期：双月刊
全年订价：￥268.00
关键词: 相控 hifu fpga
研制的相控信号发生器,基于FPGA设计,能够满足相控超声聚焦,输出路数以及对相位分辨率的要求。经过实验测定,此相控信号发生器能输出256路相位信号,每路相位信号的相位分辨率为2nS,具有实现简单,系统可靠性较高等优点。
关键词: 电阻抗断层成像 动态成像 算法 仿真
三种电阻抗断层动态成像算法进行了比较研究。基于有限元仿真模型,对三种算法的图像分辨率、抗噪性能和运算速度分别进行了对比,结果表明,反投影算法具有良好的抗噪性能,牛顿一步重建法的图像分辨率最佳,灵敏度矩阵重建算法整体性能适中。
关键词: 医疗器械 年会 归口 检测 上海 国家食品药品监管局 标准化 委员会
2011年10月底至11月初,上海医疗器械检测所归口的五个全国专业标准化技术委员会分别在腾冲、重庆、珠海、福州等地召开2011年年会暨下半年标准审定会。国家食品药品监管局医疗器械标管中心王云鹤副主任、
关键词: 人工关节 关节置换术 失效 失效期
以人工关节失效事件作为研究对象,经过对国内外公布资料及实际案例的调研分析,对关节假体失效的类型、发生率进行了归纳总结,按照失效发生时间：短期、中期、远期进行归类,对每类失效的特点以及机理进行讨论。
关键词: 医疗器械行业协会 产品展示会 生物医药 上海市 医药产业 城市规划 科技产业 办公室
由上海市现代生物与医药产业办公室主办,上海市科委生物医药处、上海市生物医药科技产业促进中心及上海医疗器械行业协会联合承办的＂创新医疗器械产品展示会＂于2012年1月12—13日在上海城市规划馆展示厅举行。
关键词: 射频回路 射频放大器最大功率 射频通道 并行成像技术 加速因子 射频线圈
详细介绍了射频子系统的结构,主要参数及其对整体性能和临床诊断的影响,以及现有的相关射频技术及其发展。同时,结合采购过程中各大设备厂商提供的硬件参数,引用一些关键参数作了功能比较。
关键词: 立体定向放射治疗 伽玛刀 治疗计划系统 剂量计算 多核并行化
回顾了现有多源γ射束立体定向放射治疗计划系统的剂量计算方法,提出了一种基于锥形坐标系和多核并行化的剂量计算加速算法。实验结果表明,该方法在保证剂量计算精度的前提下极大提高了计算速度,速度可提升到传统计算方法的20倍。
关键词: 近似熵 正常窦性心律 心动过速 心律失常
本研究从PhysioNet网站上的数据库群中各提取18例正常窦性心律（NSR）、心动过速（VT）及心律失常（VF）的心电信号的RR间期时间序列,计算其近似熵,并进行方差分析。结果标明,三组间的近似熵具有显著差异,从NSR到VT到VF,近似熵逐渐显著增加。近似熵可望作为一种识别不同心脏状态的指标。
关键词: 医疗器械 上海市 实验室 国家食品药品监督管理局 检测 国家食品药品监管局 揭牌 卫生部副部长
国家食品药品监管局上海医疗器械质量监督检验中心,上海市医疗器械检测所迁建浦东医学园区的实验室于2011年12月9日正式启用。卫生部副部长,国家食品药品监督管理局局长邵明立、上海市副市长沈晓明、
关键词: imrt 容积旋转调强 加速器 剂量率
为了探索Elekta加速器执行容积旋转调强（VMAT）治疗时的工作特性,本研究选取5例VMAT计划在维修模式下进行模拟治疗,记录和分析治疗过程中加速器的剂量率、机架和MLC叶片的运动数据。结果表明,治疗过程中剂量率在6个剂量率间跳变,机架和MLC速度也动态改变。VMAT技术要求加速器动态地控制相关参数,而这些参数可以通过记录数据进行检查,因此VMAT的...
关键词: 心脏起搏器 脉冲超声波 合作开发 咨询公司 临床试验 ebr
英国剑桥咨询公司与EBR系统公司合作开发了一种无线心脏起搏器,目前正在荷兰、德国和瑞士等国进行临床试验。该起搏器是通过采用来自器官外部的脉冲超声波来无线电击心脏,从而达到调节心跳的目的。
关键词: 图像存档与通信系统 dr自动化
介绍了我院PACS在放射影像科一种新的应用,通过对PACS、HIS和RIS进行整合,对各环节进行了数字化改造。在此基础上对DR设备DICOM中的检查部位功能模块进行设置,使影像设备在拍摄时与PACS能够进行很好的连接,自动检索检查部位,并进行设备参数的调整,大大优化了工作流程,提高了工作效率。
关键词: 医疗器械 项目立项 标准化 秘书长 委员会 会议 国家食品药品监督管理局 修订
由国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心举办的＂2011年度全国医疗器械专业标准化技术委员会秘书长会议暨2012年医疗器械标准制修订项目立项会议＂于2011年12月25日至27日在深圳成功召开。
关键词: 心电监护 pic18f27j13 贴附式 长时间 低功耗
针对便携式医疗监护的需求,以高集成度、低功耗的PIC18F27J13单片机为内核,通过SPI总线与Micro-SD卡进行通讯,对采集到的心电数据进行实时存储,并通过上位机软件显示,方便医生在电脑上对心电数据进行记录和分析,以实现对疾病的早期诊断和治疗。功耗极低,通过单节3.6V锂亚电池供电,可以实现15天以上心电数据的连续采集、存储。体表贴附式电极避免...
关键词: 手机 疾病 诊断 电信号 一滴血 使用者 韩国 屏幕
日前,韩国高等科技研究中心在韩国政府的资助下,应用手机屏幕能探测到指尖接触所产生的微弱电信号技术,创新研发出一种专门用于诊断疾病的智能手机,使用者只需将一滴血或者唾液滴在手机屏幕上,
关键词: 激光鼠标 导丝 遥操作
针对介入手术中导丝遥操作,提出了一种用激光鼠标作为传感器的导丝运动检测方法,并进行了试验。在此基础上设计了一种导丝遥操作系统,包括导丝的检测装置和操纵装置及上下位机控制软件。在搭建的实验平台上进行了试验,用所得到的数据分析了操作时间与导丝和目标点的距离以及目标点角度间的关系。试验结果验证了系统的可行性,为进行下一步研究打...
关键词: 临床路径 数据挖掘 解决方案
针对目前临床路径发展面临的问题,本文提出了基于数据挖掘的临床路径信息化设计方案。运用数据挖掘技术,从医院现有的海量数据中挖掘出病种的与医院现有条件相适应的临床路径,缩减了其制定的周期和费用。基于数据挖掘引擎的临床路径信息化解决方案,实现与医院现有系统无缝连接,为临床路径的发展提供一种新的思路。
关键词: 双向引流 多侧孔管
目的探讨改良传统VSD的单向负压引流为双向引流,以适应临床治疗的需要,防止堵管。方法将传统VSD内含的多侧孔引流单向盲管改为双向引流多侧孔管,聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫,聚氨酯和丙烯半透性粘贴薄膜与传统VSD相同。结果采用双向引流多侧孔管VSD可减少堵管几率,并可对复杂感染创面进行对流冲洗,创造生理湿性愈合环境,促进创面愈合。结论利用改...
关键词: 腹部创伤 腹腔穿刺 可视 双腔
为了提高腹部创伤的早期诊断率,设计了用于腹内脏器伤情检测和诊断的可视双腔腹腔穿刺装置。文中简要介绍了该装置的设计构造和使用方法。
关键词: 消化系疾病 杭州 会议 学术 浙江省医学会 中华医学会 中青年医师 消化病
由中华医学会消化病学分会主办、浙江省医学会承办的第十一次全国消化系疾病学术会议于12月10～11日在杭州洲际酒店顺利举行。两千多位从事消化系疾病临床和基础研究工作的国内著名专家、中青年医师和研究生等出席了本次大会。
关键词: 肿瘤 早期检测 循环肿瘤细胞 生物标记物 物理方法
围绕CTC和肿瘤标记物,对肿瘤细胞最新检测方法研究以及未来的发展趋势进行了综述。特别剖析了基于肿瘤细胞不同物理特性进行分离、计数、检测的方法,评估了各自的优缺点,探讨了未来肿瘤早期检测的目标,并阐述了多模式综合检测这一重要发展方向。
关键词: 血管生长 创可贴 引导 美国伊利诺斯大学 聚乙烯乙二醇 生长因子 活细胞 水凝胶
美国伊利诺斯大学厄本那-香槟分校开发出一种可引导血管生长的新型创可贴,其中含有活细胞,能按设定纹路向受伤组织释放生长因子,刺激并引导伤口表面的血管生长,使用一周后血管生长出来。该创可贴宽约1cm,是由聚乙烯乙二醇和甲基丙酸烯藻酸盐组成的水凝胶。
关键词: 针尖毛刺 机器视觉 plc与触摸屏
针对国内注射器生产企业依靠人工目视或手工触摸检测注射器针尖毛刺易发生视觉疲劳、手被划伤和漏检等问题,采用机器视觉技术以及PLC与触摸屏,设计开发了一次性注射器针尖毛刺在线检测系统。实践证明,该系统检测速度快、精度高,具有很好的应用价值。
关键词: 医疗器械监管 隐形眼镜 矫正视力
当前,市场流行的彩色平光隐形眼镜,戴入眼内以装饰和改变角膜颜色。由于它不具有矫正视力的功能,不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用,因而不属于医疗器械,
关键词: 医疗器械 免疫毒理学 免疫原性评价 试验策略
重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。
关键词: 癌检测仪 便携式 乳腺 胸部 x光机 led 显示屏 元件
日本大学在＂MEDICA2011＂上,展示一种便携式乳腺癌检测仪。该检测仪尺寸小,重量轻。检测时不需要象乳腺X光机那样将胸部夹住,用单手握持贴在胸部即可。该检测仪在面对胸部的一面,配置了LED发光元件和光敏元件,背面为显示屏。
关键词: iso15189认证 质控
主要阐述依据ISO15189实验室质量管理体系,对实验室信息系统（LIS）进行相关改造的内容,并进一步说明ISO15189认证是目前提升医院实验室质量的最有效途径。
关键词: 影像引导手术 手术系统 美国国立卫生研究院 哈佛大学医学院 操作系统 手术室
美国哈佛大学医学院附属布列根和妇女医院与美国国立卫生研究院（NIH）共同投资2000万美元,兴建多维影像引导手术操作系统手术室,即AMIGO（advanced multimodality image-guidance operating）。
关键词: 医疗器械 注册产品标准 规范性文件
医疗器械注册产品标准是企业生产和监督检查依据的重要技术文件。目前注册产品标准中还存在一些问题,该文根据标准编写规范对常见问题进行分析。
关键词: 智能医疗 抗生素滥用 医疗领域 医疗资源 电子病历 数字化 可视化
智能医疗是将物联网技术用于医疗领域,借助于数字化、可视化模式,可使有限医疗资源让更多人共享。智能医疗可在电子病历、医生的模板化开方、读卡收费等环节应用。如在监管抗生素滥用方面,
关键词: 多甲基多苯基异氰酸酯 创伤急救 骨折 外固定夹板
介绍了以多甲基多苯基异氰酸酯（PAPI）为主要材料组份,辅以表面活性剂、丙酮、可溶性淀粉、催化剂等作为另一组份来研制新型的骨折急救外固定器—喷塑型葡聚糖型聚氨酯外固定夹板。该夹板供骨折临时固定使用,具有体积小、质量轻盈、携带方便,透气性好、操作简单和时间短以及完全透X射线等优点,可对伤员的四肢或脊柱进行快速、有效的固定,能显著...
关键词: 体位固定技术 放疗固定板 精确放疗
根据临床精确放疗的需要,研制了一种一体化的适用于头、头颈肩及体部的热塑膜体位固定板。该新型固定板具有一板多用、便于操作、摆位精确性好等特点。
关键词: 病毒结构 美国国立卫生研究院 电子显微镜 低剂量辐射 内部结构
美国国立卫生研究院开发了一种可清楚观察到病毒结构的新技术。它是在电子显微镜（cryo-EM）技术基础上,应用一种差异性成像的新程序。首先采用低剂量辐射,拍摄下病毒中看不见的内部结构的位置图像。
关键词: 医用耗材 分类 编码
医用耗材编码是对医用耗材进行规范化、信息化管理的基础。本文详细解析了医用耗材管理中常用的五种分类编码（注册证号、高值医用耗材条形码、收费编码,医保编码及产品帐目编码）的结构和含义,指出现行编码方式的缺点并提出解决方案。
关键词: 止血材料 纳米材料 速止血 凝血酶 伤口
近日,美国麻省理工大学（MIT）研制成功一种纳米材料,涂于伤口可达到迅速止血的效果。由于该材料是液体,可以很容易的涂在任何形状的伤口上,覆盖伤口表面后会快速释放凝血酶进行止血。
关键词: 医护沟通 电子医嘱 医疗
介绍了借助电子医嘱平台,建立医护之间沟通的新模式。该模式在提高医护工作效率、安全治疗病人、防范医疗事故,减少医疗差错等方面取得了显著的效果。
关键词: 无创自动测量血压计 应用技术 探讨
简述了无创自动测量血压计的基本原理,探讨了它的测量的准确性和影响因素,介绍了当前无创自动测量血压计的检定校准方法及其不足之处。
关键词: 临床医学工程 上海市 医学会 论坛 学术 学分 器械管理 医疗设备
上海市医学会临床医学工程学分会与上海市医疗设备器械管理质控中心主办的＂第六届上海市医学会医学工程学术论坛＂于2012年1月13日在浦江之畔的绿地万豪大酒店顺利召开。
关键词: 客户关系管理 cti 数据库 中间件
医院通过客户服务中心平台的建设和应用,探索如何对病人实现诊前、诊中和诊后的全程关怀,为医疗推广一种新型服务模式提供参考。
关键词: 磁共振成像 西门子 乳腺 论坛 疾病诊断 专题讲座
西门子医疗于2012年1月份分别在广州、北京、上海等地举办了＂畅享？无忧＂西门子乳腺磁共振成像高端论坛,推广磁共振在乳腺疾病诊断及治疗中的应用。西门子邀请业内专家进行了专题讲座,
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