购物车(0)中国医疗器械杂志是由上海市药品监督管理局主管，上海市医疗器械检验研究院主办的一本统计源期刊。
中国医疗器械杂志创刊于1975，发行周期为双月刊，杂志类别为工业类。
杂志介绍
中国医疗器械杂志是由上海市药品监督管理局主管，上海市医疗器械检验研究院主办的一本统计源期刊。
中国医疗器械杂志创刊于1975，发行周期为双月刊，杂志类别为工业类。
主管单位：上海市药品监督管理局
主办单位：上海市医疗器械检验研究院
国际刊号：1671-7104
国内刊号：31-1319/R
发行周期：双月刊
全年订价：￥268.00
关键词: 镁合金支架 压握 扩张 力学性能 有限元
镁合金支架作为未来介入治疗的理想支架越来越受到关注。为研究镁合金支架在介入治疗中的变形行为,应用有限元方法分析了镁合金支架在不同的压握扩张尺寸对支架力学性能（最大等效应力、径向回弹率、轴向短缩率和径向支撑强度）的影响。结果表明,压握扩张尺寸对支架的径向支撑强度影响很小。相同扩张尺寸下,支架的最大等效应力和回弹率随压握尺...
关键词: 心外膜电信号 相关性 香农熵
该文利用了互相关系数香农熵值对实验犬的左右心房前壁心外膜电信号进行了分析。结果显示在窦性心律下,左房前壁的心外膜电信号的相关性稳定程度比右房前壁的心外膜电信号高;在房颤心律下,虽然左右房前壁心电信号相关性稳定程度都有所下降,但是仍然有部分区域保持较稳定的相关性。这有助于进一步了解房颤心律下心电信号的相关性。
关键词: 电容耦合 心电 右腿驱动 远程医疗
心脏病是威胁人类健康的主要疾病,心电图是诊断心脏疾病的重要工具。针对传统心电测量设备的不足,设计了一种非接触心电测量系统,基于耦合电容原理设计了一种非接触电极,电极通过电容耦合方式采集心电信号并经过放大、右腿驱动、滤波处理后由单片机完成A/D转换,由蓝牙模块将心电数据发送到手机终端进行数据分析及显示,同时终端可将测量结果发送...
关键词: 触力传感器 桡动脉 脉图 动态检测 频响检测
依据桡动脉触力传感器动态性能检测和中医脉图波形的技术要求,提出了一种既能产生具有标准信号源的锯齿波、正弦波和方波,用于检测桡动脉触力传感器性能,又能产生仿真中医脉图波形输出,用于检测脉象仪动态性能的检测装置。该装置覆盖了桡动脉脉搏波触力传感器、脉象诊断仪的静态和动态性能检测的全部要求,从而改变了以往用阶跃信号进行传感器频...
关键词: 表面肌电信号 动作提取 高斯分布 能量阈值
对于采集到的连续动作肌电信号,首先要进行动作信号的分割和提取,该文针对肌电能量阈值需要反复人工试验才能设置的问题,从sEMG信号能量高斯分布特性出发,建立了连续重复动作的数学模型,进而根据高斯分布的区间规律设定能量阈值,结合能量比较的方法实现了动作信号的有效分割和提取。实验表明,该方法可以实现连续重复动作的有效分割,并且与信号手...
关键词: 声场测量 系统软件 labview
该文根据聚焦声场测量的要求,应用LabVIEW虚拟仪器平台建立了一个聚焦声场测量系统。该系统能够自动寻找聚焦声场的焦点位置,并根据焦域的大小调整扫描路径,三维声场扫描时间从均匀步长的888 h减少到变步长的9.25 h,提高了声场测量效率。理论计算与系统测量结果存在一定偏差,其中焦平面-6 dB宽度差异率为3.691%,声束轴-6 dB长度的差异率为12.937...
关键词: 情绪识别 焦虑 relief knn 支持向量机
焦虑是一种在感到被威胁的环境中产生的复杂的心理过程。该文通过任务驱动的焦虑情绪诱发实验,采集被试心电、呼吸、血容量搏动、皮肤电四种生理信号数据,结合Relief算法对特征进行选择,并结合k近邻算法（kNN）和支持向量机（SVM）算法,对平静状态和焦虑情绪状态进行识别分类。结果表明,对于焦虑情绪状态下的情绪识别,Relief-SVM算法优于Relief-...
关键词: 帕金森病 监测仪 美国国家卫生研究院 美国食品和药品管理局 医疗技术 监测技术 追踪监测 技术平台
近日,美国国家卫生研究院（NIH）资助美国医疗技术创业公司Great Lakes Neurotechnologies（以下简称GLN）150万美元,用于开发帕金森病（Parkinson’s disease）的移动监测技术,以便更灵活、方便地对帕金森病的追踪监测。GLN此前开发了名为＂Kinesia＂技术平台并获得美国食品和药品管理局（FDA）批准。该平台通过一个病人佩戴的传感器以及基于平...
关键词: 报警 模块化
主要介绍为满足YY 0709-2009要求而设计的医用电气设备模块化报警系统的方案,通过硬件及软件两方面的设计,实现高中低三个优先级的视觉听觉报警信息,同时通过测试予以验证,目前该报警系统已在某微电脑遥控便携式输液装置系统上投入使用。
关键词: 金属食管支架 内照射支架 食管支架置入 食管癌性梗阻 长期疗效 治疗方法 放射性碘
近年来,食管癌性梗阻的标准治疗方法是置入金属食管支架,但传统的食管支架置入是无法控制肿瘤进一步生长,而且,术后食管支架容易发生再狭窄,影响长期疗效。东南大学附属中大医院滕皋军教授课题组于2005年研发了装载有放射性碘（125I）粒子的内照射食管支架。前期动物实验及临床I期试验均证明了其安全、有效;经单中心、随机对照Ⅱ期试验证明,内照...
关键词: fpga 乘法器 波束 整序
现有模拟整序折叠技术,对超声信号有衰减,而且在彩超中难以实现声束偏转。该文提出一种实现动态聚焦数据数字整序的设计方法。数字整序由两部分组成,即采用乘法器实现的位整序和用开关选择实现的字节整序。结果表明,在满足设计要求的同时,占用资源较少。
关键词: 手术机器人 心血管介入 研制 手术过程 常用方法 介入手术 x线照射 脊柱损伤
目前,心血管介入手术已成为治疗冠心病的常用方法,然而手术过程中需在X线照射下进行,X射线将会对操作者造成较大的伤害,此外,长时间负重手术,对医护人员的脊柱损伤也非常明显。为解决这一世界性难题,宁波柳叶刀医疗科技有限公司和上海交大附属新华医院心内科联合开发了能成功操控心血管介入手术过程的机器人。该心血管介入手术机器人是由手术爪...
关键词: 眼科 超声生物显微镜 设计
超声生物显微镜主要应用于眼科,是眼科重要的超声检查设备。该文设计了一种便携式、低功耗、高性能的眼科超声生物显微镜探头,在电脑上插上USB接口即可使用。
关键词: 免疫磁珠 分选 纯化 单片机
该文介绍了一种新型磁珠分选纯化仪的研制。该仪器的研制目的是从痰液中捕获结核菌,是用于临床标本前处理的自动化仪器,为临床辅助诊断结核病提供新一代的技术平台。该仪器功能齐全,不仅可以用于结核菌的分选,还能够用于基因、蛋白、细胞等物质的分选纯化,应用范围极广。该仪器采用了16位单片机作为控制核心,在确保各项功能和仪器可靠性的前提下...
关键词: 手臂 系统 美国fda 批准上市 意念控制 骨骼肌肉 假肢 电信号
由美国DEKA公司生产一种可用意念控制的假肢——DEKA手臂系统获美国FDA批准上市。该假肢利用人体断肢附近的骨骼肌肉,按照大脑指令收缩而产生电信号,被假肢中的电极＂捕获＂,并由假肢中的芯片＂翻译＂成多达10种动作。DEKA手臂系统与真人手臂大小、重量相似,以电池驱动。它能帮助失去肢臂的人解决生活不便,如拿钥匙开门、自己吃饭、拉拉链、刷牙...
关键词: 便携式医疗仪器 可穿戴式设备 低功耗设计 mcu选型
围绕便携式医疗电子设备低功耗与高集成度的设计特点,对比了当前半导体厂商的主流低功耗MCU系列。分析结果表明,以低成本、高能效的ARM Cortex-M系列为内核的32 bit MCU,在功耗水平、运算性能和集成外设等方面,综合优势明显。
关键词: 医疗检测 服务 科技 医疗产品 医疗器械 控制方案 生物样本 医疗市场
科学服务领域的引领者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于2014年4月17至20日的第71届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）上,展示了其在医疗检测领域的领先产品和整体解决方案,包括病理解决方案、感染控制方案、过敏检测方案及生物样本库方案等。展会期间,赛默飞世尔科技医疗产品与服务中国区商务运营总监张江立先生向与会媒体详细介绍了...
关键词: 在用医疗器械 质量 监管
该文围绕在用医疗器械产品质量监管所亟需明确的生命周期、监管边界、监管对象、监管重点、监管依据、执行标准等问题逐一分析,并提出明确且开创性的学术主张,为在用医疗器械产品质量监管做出有益的理论探索。
关键词: 医疗器械 上市 技术审评 欧盟
欧盟的医疗器械管理体系较为完备,具有很多值得借鉴的经验特点。该文简单概述医疗器械在欧盟的上市过程,内容包括三个核心医疗器械指令、获取CE标志过程、医疗器械警戒系统和对获取CE标志后的管理等。同时,初步探讨了欧盟医疗器械监管对我国医疗器械技术审评工作的一些启示,以供监管部门、技术审评单位和制造商参考。
关键词: 角膜接触镜经营企业 质量管理 监管对策
目的通过系统调查,了解角膜接触镜经营企业质量管理现况,探索进一步有效监管的方向。方法对上海市徐汇区62家角膜接触镜经营企业质量管理指标进行系统调查,并对不同经营模式企业进行数据对比与统计分析。结果角膜接触镜批发企业、零售连锁企业各项质量管理指标明显好于非连锁角膜接触镜零售企业。结论提高许可门槛,鼓励角膜接触镜零售连锁经营模...
关键词: 含铜宫内节育器用铜原材料 模拟宫腔液 铜离子释放 电感耦合等离子体原子发射光谱仪
目的运用ICP法分析宫内节育器用铜原材料的体外铜离子释放特性,分析形状及纯度与铜释放量之间的关系。方法将铜原材料按100倍比例稀释浸泡于37.0±0.5℃模拟宫腔液中,定期换液并收集,ICP测定其铜离子浓度。结果单天铜离子的最大释放量均出现在7 d内,99.95%与99.99%的铜丝其铜离子释放量没有明显差异（P〉0.05）,早期铜丝的铜离子释放量远大于铜管...
关键词: 医用报警系统 视觉报警信号 闪烁频率 占空比 测试
介绍了几种可用于医用报警系统中视觉报警信号的测试方法,以进行YY 0709-2009的符合性验证,包括直接测量报警信号灯的供电脉冲、拍摄视频动画后进行图像分析和用光电传感器测量等,对几种方法的优劣进行了比较。重点提出了一种以硅光电池作为传感器、并在前端增加滤光片、在输出端增加放大电路、用示波器接收信号的方法,解决了液晶模拟闪烁信号的...
关键词: 不锈钢支架含铜宫内节育器 记忆合金支架含铜宫内节育器 模拟宫腔液 铜离子释放量
通过两种支架含铜宫内节育器在体外模拟宫腔液中浸泡,来了解铜离子释放的过程及铜丝和支架表面形貌的腐蚀。结果表明,不锈钢支架含铜宫内节育器在浸泡第一周有爆释现象（25~12 mg/d）,后期铜离子释放变得缓慢和均衡。记忆合金支架含铜宫内节育器在两个月的释放过程中较为缓慢和均衡（0.5~5 mg/d）。在200倍光学显微镜下对两个月浸泡前后铜丝表面...
关键词: 风险预警 eai 风险应对
目前医疗设备风险管理往往在风险迹象发生后,采取逐级上报,如此存在着报告不及时、信息不完整、难以监控等诸多问题。随着风险管理要求的提高;信息技术应用的深入,可用于风险预警分析的信息来源增加。该文分析风险管理的需求后,提出基于EAI医疗设备风险预警系统的整体方案,使管理者准确、全面掌握存在的风险,及时发现风险迹象,加快风险应对。
关键词: 医用耗材 信息管理系统 erp
医用耗材是医院开展医疗工作不可缺少的主要物资和基础,其品种型号繁多,应用量大,如何对其进行可行而高效的管理一直是大家关心的一个课题。该文就如何设计出一套流程上规范,耗材管理员、供应商、临床科室共同参与的医用耗材信息管理系统展开讨论,并将先进的管理模式-企业资源规划（Enterprise Resource Planning,ERP）运用于整个系统的设计过程...
关键词: 胫骨平台骨折 关节镜 手术治疗
26例胫骨平台骨折患者均在关节镜辅助下复位、于关节面下植骨,并采用钢板固定治疗。手术时间平均为65 min（70 min~120 min）,骨折愈合时间平均为15周（12周~17周）。关节面解剖复位率为92.9%。采用Merchant膝关节功能评分标准评定疗效：优18例,良6例,可2例,优良率为92.3%。无感染、深静脉血栓形成及小腿骨筋膜室综合征等并发症发生。结论为关节...
关键词: 肺癌 微创胸腔镜 肺癌根治术
目的观察治疗肺癌的临床效果时,将75例肺癌患者,随机分为观察组行微创胸腔镜手术38例和对照组行传统开胸手术37例。结果观察组术中出血量、术后胸液引流量、术后住院时间较对照组明显减少,差异有统计学意义。两组术中淋巴结清扫数、手术时间和术后胸管引流时间差异无统计学差异。
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