中国医疗器械杂志

基于主导频峰方法的心外膜标测信号节律分析

关键词: 主导频峰  心外膜标测  房颤  节律  自律性  

正常情况下心肌以一定的节律顺序激动，而房颤时这种节律性就会发生改变。该文以心外膜标测信号为基础，在与时域特征点法对比后，采用频域主导频峰的方法，分析了窦性心律和房颤情况下心房各部位激动节律情况。研究发现房颤时心房各部位的激动节律差异很大，个别部位自律性发生了明显改变。结果表明主导频峰法非常适用于房颤时心房标测信号的节...

基于循环平稳算法的脉搏信号质量评估与滤波

关键词: 脉搏信号  循环平稳  循环谱估计  质量系数  循环相关匹配滤波器  

针对实际采集脉搏信号中各种噪声对信号质量的影响，采用循环平稳算法对脉搏信号进行质量评估与滤波。首先，根据循环谱提出脉搏信号的质量评价指标——质量系数，评估脉搏信号受噪声影响程度；然后，设计循环相关匹配滤波器对脉搏信号滤波。采用建模产生的脉搏信号与MIT-BIH噪声数据库提供的噪声信号叠加产生实验数据，对提出的质量评估与滤波...

基于神经网络的人工心脏温度预测

关键词: 神经网络  遗传算法  人工心脏  matlab仿真  compactrio  

为了实现人工心脏泵的无传感器温度预测方法，该文研究了应用BP神经网络和遗传算法预测其温度的方法。针对人工心脏泵在植入人体后所受到的环境限制，研究通过体外较易测量的参数预测泵体运行温度。对比了BP神经网络的预测精度与遗传算法优化后的BP网络预测精度。经实验验证，出现误差大于1%的概率为1.84%。

基于脉搏波识别的电子血压计智能充气研究

关键词: 电子血压计  智能充气  预充气压力值  实验验证  

通过对多款常用的国内外电子血压计的血压实验测试，发现对高血压或低血压情况进行测量时，存在着由于最大充气压力与本次血压测量不符，而带来反复充放气和充气压力过高的问题。为了解决这些问题，找到合适的最大充气压力，提出了两个基于脉搏波识别的智能充气方案，并进行了700组血压实验，对两个方案进行实验验证。实验证明所提出的两个方案...

2015江苏国际医疗器械科技博览会将在常州召开

关键词: 医疗器械行业协会  江苏省  博览会  常州  国际  科技  食品药品监督管理局  医疗器械产业  

2015江苏国际医疗器械科技博览会（MEDITEXPO JIANGSU 2015）媒体见面会于2月5日在常州成功举办。江苏省食品药品监督管理局、中国医疗器械行业协会、UBM China博闻集团的领导应邀出席了见面会。此外，英国驻上海总领事馆相关官员、德中工商会代表、英中协会代表，40多名专业媒体代表以及60多位行业嘉宾也共同出席了本次活动，并参观考察了常州...

脉率变异性分析在穿戴式智能设备中的应用

关键词: 脉率变异性  光电容积脉搏波描记法  穿戴式智能设备  心率变异性  

基于光电容积脉搏波（PPG）原理设计了一种反射式脉搏传感器，通过Arduino uno开发板将采集的人体指端PPG信号传输至PC进行脉率变异性（PRV）分析。选择20名健康受试者为对象进行系统测试，同时同步记录心电图（ECG）信号（迪美泰Dicare-m1CP微型心电记录仪）并进行心率变异性（HRV）分析作为参考。研究发现，脉搏波PP间期序列与心电图RR间期序...

电流激励型多通道经络阻抗检测仪的设计与实现

关键词: 经络  阻抗检测  经络定位  

该文介绍一种用于经络三维可视化研究的多通道阻抗检测仪。根据经络的低阻抗电学特性，采用电流激励方式的四电极测量方法，设计和研制多通道检测仪的各个模块，包括电源模块、正弦信号发生器、压控电流源、隔离放大电路、滤波电路和有效值检测模块等。

蒋大宗教授逝世一周年追思会在沪召开

关键词: 宗教  中国医疗器械杂志  上海交通大学  生物医学工程  编辑部  上海市  

2015年3月18日是蒋大宗教授逝世一周年的纪念日，上海市生物医学工程学会和《中国医疗器械杂志》编辑部联合在上海交通大学Med-X研究院召开了纪念蒋大宗教授逝世一周年追思会。

一种新型远程母婴智能监护系统的研制

关键词: 远程监护  母婴健康  无线传输  智能监护  

目的：研究设计基于云计算及物联网的母婴智能监护系统，对母婴实现24 h实时监控和护理。方法通过新型无线胎儿监护探头和手机，利用网络实现医院、医生通讯。手机移动端是在Android系统上二次开发，该模块功能可以接收无线探头的胎心和宫缩数据，进行和后台服务器的信息交换，并实时显示监测数据和医生意见。结果手机移动端实时动态显示了胎心...

小儿心室辅助装置专用驱动器的研制

关键词: 小儿心室辅助装置  pwm  光耦  专用测速片  

该文采用AVR16单片机，编写程序实现了软件PWM（脉宽调制）控制智能H桥芯片LMD18200驱动高速直流电机，自制了专用测速片，用普通光耦PC817采集高速的速度信号，通过A/D转换及处理电路，实现了LED液晶屏数字显示转速方案。该小儿心室辅助装置的专用驱动器目前已在实验室试用，具有较高的性价比和广泛的应用前景。

基因捕获测序诊断血癌

关键词: 基因测序技术  快速诊断  基因捕获  血癌  医学研究所  新南威尔士  人员开发  澳大利亚  

澳大利亚新南威尔士大学和加文医学研究所的科研人员开发了一种新的基因测序技术，被称为“捕获测序”，其精度大大高于现有方法，它尤如一台倍数更高的显微镜，可用于对基因组进行精细研究，并帮助快速诊断血癌（即白血病）。

乳腺专用伽玛显像（BSGI）技术的最新进展

乳腺专用伽玛显像（BSGI）是一种在传统伽玛照相机的基础上进行了优化的核医学显像技术，配置有高分辨率数字探测器，内置3072块晶体和48个光电倍增管。探测器的视野（FOV）为15 cm×20 cm，空间分辨率为3 mm，能探查到直径仅为2~3 mm的微小病灶，对亚厘米或不能触及的病灶有很高的应用价值，且不受乳腺致密组织、植入假体及术后瘢痕等因素的影响...

可穿戴医疗设备关键技术及其质量控制初探

关键词: 可穿戴医疗设备  大数据  质量控制  

近年来，由于可穿戴医疗设备可随时随地监测血糖、血压、心率、血氧含量、体温、呼吸频率等人体的健康指标，也可用于各种疾病的治疗，伴随着大数据的发展，其将为医疗器械行业带来一场颠覆式革命。该文介绍了可穿戴设备的发展历程，主要产品的关键技术指标，并对其质量控制进行了初探。

HIFU治疗系统焦域温度的检测方法

关键词: 肿瘤  焦域  温度检测  

高强度聚焦超声（HIFU）是近年来迅速发展的肿瘤治疗技术，随着技术的不断成熟，临床应用也越来越广泛，其治疗原理是将高强度的超声能量聚焦在靶区肿瘤组织，焦点区域在极短的时间内产生高温，从而使肿瘤组织发生凝固性坏死，达到治疗目的。HIFU 作为一种热消融疗法，需要有良好的温度测量技术来保证治疗的安全和疗效。该文针对目前国内外已有...

医用硅橡胶材料改性研究

关键词: 硅橡胶  生物相容性  改性  

该文主要从纳米材料填充改性、等离子体表面改性、表面接枝、硅橡胶与生物活性物质混合改性及仿生涂层法改性硅橡胶等硅橡胶的亲水性改性方面进行了综述，并对每种改性方法进行了分析，最后对医用硅橡胶材料改性研究的发展进行了展望。

针制类医用耗材发展研究

关键词: 针制类医用耗材  分类  特点  现状  发展趋势  

通过研究各类针制医用耗材特点、市场使用现状，归纳总结针制类医用耗材发展趋势，为针制类医用耗材分类管理或医药工作者选用提供参考。

医疗器械通用标准体系研究

关键词: 医疗器械  通用标准体系  

通过对医疗器械通用标准的分类研究，根据这些标准的作用及适用范围，将通用标准分为二级，提出通用标准体系结构设置，并对通用标准体系建设提出意见和建议。

国家医疗器械质量监督抽验分析及思考

关键词: 医疗器械  国家质量监督抽验  

该文对国家医疗器械抽验13年来的抽验品种、抽验数量及质量状况进行了统计分析，对抽验过程中取得的成果进行了的总结，同时针对国家抽验过程中发现的问题提出了建议与对策，为下一步更好的开展国家抽验工作提供参考。

软性接触镜成品片透氧系数测试的可行性研究

关键词: 软性接触镜  透氧系数  极谱法  

目的：建立软性接触镜成品镜片透氧系数的检测方法。方法在市场上选择10种成品镜片，使用极谱法测定软性接触镜的透氧系数，并采用通过参考材料对应定制与被测镜片等厚的校准片的方法进行分段校准，据此测定软性接触镜成品片的透氧系数。结果10批镜片的透氧系数值除1片外，其余9批符合国标GB 11417.3—2012中关于透氧系数偏差不超过＆#177;20%的...

一次性使用脐带夹不良事件的分析研究

关键词: 医疗器械  不良事件  监测  脐带夹  工艺改进  

针对浙江省内医疗器械产品一次性脐带夹临床使用发生的多次不良事件，进行调查、分析，从而提出该产品的工艺改进意见和建议，加强对医疗机构脐带夹使用人员及护理人员的专业培训，预防更多不良事件的发生。

我国创新医疗器械审评问题与策略探讨

关键词: 创新医疗器械  审评  问题  策略  

该文通过分析我国创新医疗器械产品审评现状、存在问题，探讨创新医疗器械产品审评策略，最终提出审评流程框架，旨在为科学、有效审评提供一定参考。

医院医疗器械临床试验的特点及管理对策

关键词: 医疗器械  临床试验  医院管理  

该文通过分析中山大学附属第三医院近10年完成的医疗器械临床试验的一般资料，结合临床试验过程中的管理经验，对我院医疗器械临床试验的特点及存在问题进行阐述，并提出相应的管理对策以保证医疗器械试验的质量，提高医院对医疗器械临床试验管理的规范性。

POCT在社区卫生机构中的应用

关键词: poct  社区卫生机构  

该文将社区卫生机构已经开展的POCT（即时检验）检测技术做了总结和介绍，并对POCT在社区应用中存在的阻力和急需解决的问题进行了论述。同时阐述了POCT检测技术在社区卫生机构应用的看法和对未来的展望。

生物3D打印机用于修复手术

关键词: 打印机  修复手术  生物  微观结构  快速制造  表面修饰  接种方式  静电纺丝  

近日，上海大学快速制造工程中心在生物3D打印方面有了突破性进展，用生物3D打印机实现宏微观结构的复合成形和微纳结构表面修饰，同时可以实现滴涂、共混沉积、电喷、静电纺丝等多种细胞直接复合接种方式。

医疗设备维修管理面临的挑战与战略思考

关键词: 医疗设备维修  挑战  维修成本  策略性结盟  

阐述当前国内医疗设备维修管理的现状，针对医院设备维修管理中存在的挑战，提出医疗维修服务战略方面的思考，有效控制医院日益增长的维修费用，并增加医院的经济效益和社会效益。