中国医疗器械杂志是由上海市药品监督管理局主管，上海市医疗器械检验研究院主办的一本统计源期刊。
中国医疗器械杂志创刊于1975，发行周期为双月刊，杂志类别为工业类。
杂志介绍
中国医疗器械杂志
-
主管单位：上海市药品监督管理局
-
主办单位：上海市医疗器械检验研究院
-
国际刊号：1671-7104
-
国内刊号：31-1319/R
-
发行周期：双月刊
-
全年订价：￥268.00
杂志介绍
中国医疗器械杂志是由上海市药品监督管理局主管，上海市医疗器械检验研究院主办的一本统计源期刊。
中国医疗器械杂志创刊于1975，发行周期为双月刊，杂志类别为工业类。
主管单位：上海市药品监督管理局
主办单位：上海市医疗器械检验研究院
国际刊号：1671-7104
国内刊号：31-1319/R
发行周期：双月刊
全年订价：￥268.00
关键词: 呼吸音 平均功率 呼吸率
该文旨在讨论使用呼吸音监测人体呼吸率的可行性。首先提取了呼吸音的平均功率信号,对其使用自相关算法计算呼吸周期。同时对鼻气流压力信号求呼吸周期,将此结果作为参考标准,之后对两组周期数据进行相关性分析以及BlandAltman分析。在呼吸速率相对稳定的情况下,使用呼吸音监测人体呼吸率的方法是可行的;在呼吸速率有明显改变的情况下,现有方法...
关键词: 膝关节损伤 足底压力分析设备 平衡能力
目的 利用足底压力分析设备探讨膝关节损伤患者在静态站立时的足底压力分布模式与平衡能力。方法 采用Zebris FDM-S足底压力分析设备采集膝关节损伤患者和健康对照组的足底压力数据,对比分析受试者的足底分区压力值,并根据整体压力中心移动的轨迹来评估受试者的平衡能力。结果 与健康对照组相比,患者组在足跟区域的压力值显著降低,足弓区域压力...
关键词: 医疗器械 plus 制造商 国家食品药品监督管理局 材料 化学品 实验室
2018年9月12日,全球领先的特种化学品制造商科莱恩宣布用于医疗器械制造的 REMAFIN Plus获得了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）认可实验室的认证,且符合GB/T 16886标准要求。
关键词: msp430f5529 穿戴式 无创血压连续测量
随着社会老龄化的到来,同时适合于居家、社区、养老院等使用的无创连续血压监测系统具有广泛的开发应用前景。基于此,该文设计了一款基于穿戴式的无创连续血压监测系统。该设计采用MSP430F5529作为中央处理器,具有超低功耗的优点,系统具体由信号采集模块、中央控制模块、显示模块、电源模块和上位机模块组成。实验表明,无创连续血压监测系统估算...
关键词: 电阻抗 心排血量 电极 嵌入式技术 检测系统
该文开发了基于胸部电阻抗法和嵌入式技术的无拘束心排血量检测系统。利用PIC嵌入式单片机PIC18F4520的PWM功能以及滤波电路产生频率为50 kHz、有效值为2 mArms的恒流正弦信号,并作为激励信号施加在位于两耳后部和右下腹部的激励电极上;通过位于胸部正中线上的检测电极提取电信号并经检测电路处理后得到人体胸部的电阻抗,据此计算心排血量。采用...
关键词: 中国 医疗器械制造企业 技术展览会 制造设备 生产厂商 加工技术 设计 展览馆
第十四届Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,于2018年9月26-28日在上海世博展览馆成功举办。作为UBM旗下的Medtech World全球医疗设计与制造品牌系列展览会的中国站,Medtec中国展汇聚了来自全球23个国家的354家优质品牌供应商,为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术...
关键词: 频率可选 射频消融 e类功率放大器
为了扩大射频消融的应用领域,为实现靶向组织精准适形治疗与彻底消融提供一种新的技术支持,该文基于E类功率放大器设计的基本原理,采用MSP430单片机作为控制器,使用触控显示屏作为人机交互界面,设计了多种不同频率的射频消融治疗系统。对230kHz,460 kHz,920 kHz,2 000 kHz频率下的射频信号测试验证了系统的可行性,在仿生物胶体中测试了460 kHz、...
关键词: 光声成像 数值仿真 有限元法 k空间伪谱法 matlab
计算机仿真技术对于光声成像的理论研究和实际应用具有重要意义。该文利用开源工具箱k-Wave搭建了基于Matlab的光声成像仿真平台。该平台以有限元方法和k空间伪谱法为数值计算基础,实现了对光声成像前向和后向过程的仿真计算,并设计实现了图形用户界面。给出了整个平台的结构设计、工作流程以及其他设计细节。通过和光声信号理论波形的对比,验证...
关键词: 远程放疗系统 基层医院 放疗技术联盟 citrix 信息安全
远程医疗技术是一种低成本、高效配置医疗资源的手段。该文基于Citrix相关服务设计了一套远程放疗系统,以实现发达地区的资深放疗专业人员有效服务偏远地区的患者。该文着重介绍了如何基于基层医院现有设备设计远程放疗系统的思路与技术实现细节。通过两两对比的科学试验方法验证了这套远程放疗系统的技术可靠性和安全性。前期实践经验表明,通过...
关键词: ct旋转系统 运动控制 三相异步电机 变频器
该文设计了一种新型CT旋转运动控制系统,该系统由具有伺服功能的变频器对作为执行机构的普通三相异步变频电机进行控制。此外,该文还详细地介绍了CT旋转控制设备型号的选择和变频器参数的整定,并在文章结尾介绍了旋转体位置伺服控制的系统测试方法。由于该文设计的控制系统具有低成本、高性能等特点,故可以完全满足当代CT对旋转控制系统的需求。
关键词: 支撑装置 有限元分析 接触变形
为了减少支撑装置与旋转机架滚轮接触区域的接触变形,该文主要从旋转机架滚轮的筋板布局以及与支撑装置托轮的接触宽度两个方面,利用workbench对接触变形进行了有限元分析。结果表明,对该文对应的质子治疗装备而言,当筋板靠近对称位置,旋转机架滚轮与支撑装置托轮的接触宽度为200 mm时,接触变形相对较小,结构更加合理。该文为质子放疗装备支撑装...
关键词: 智慧医疗 智慧即时检测网络 云医疗 物联网 分级诊疗 大数据
该文提出了智慧即时检测网络的概念和一种组建智慧检测网络系统的架构方案,该方案主要基于物联网技术和智慧即时检测仪器。该文介绍了此种网络的拓扑结构、组成元素及各元素的基本要求。通过临床应用场景的体验,分析了该智慧检测网络的主要特点和相对传统POCT仪器的优势。
关键词: 呼吸机 数据 labview 控制策略
目的 通过虚拟仪器技术搭建了一种呼吸机实验平台,可实现呼吸机的功能,并可对呼吸机的控制策略进行开发。方法 采用LabVIEW编写的软件可与数据采集卡和信号采集电路板进行互连,且模块化的设计除了提供显示和保存通气过程中产生的呼吸数据外,还可对控制策略进行设计和改善,从而实现更科学的通气目标。结果 该平台已初步实现呼吸机的功能,且输出的...
关键词: 输尿管支架管 导尿管 生物膜 抗菌剂 抗菌方法
泌尿系统人工管道是泌尿外科常用的引流工具,主要包括输尿管支架管和导尿管。由于人工管道的植入时间较长,且尿液中细菌种类繁多,易形成生物膜并引发尿路感染。该文根据导尿管相关尿路感染的发生机理,从病原学角度阐述了尿液环境的特点和生物膜的形成条件。并从抗菌剂和抗菌整理方法两方面,介绍了适用于输尿管支架管和导尿管的抗菌策略,且综述了...
关键词: 水凝胶 伤口敷料 聚合物
该综述简要介绍了用作伤口敷料的聚乙烯醇基水凝胶的一些特性。在过去的几十年中已经开发了许多新的聚合物敷料,其满足了治疗皮肤创伤的要求。该文主要集中介绍了代表理想聚合物伤口敷料的聚乙烯醇基交联水凝胶。但由于单组分水凝胶的机械强度较低,近来的趋势是制备复合水凝胶膜以满足作为理想伤口敷料要求。
关键词: 医疗器械监督抽验 不合格严重性分级 分类处罚
新修订的《医疗器械监督管理条例》引入了以风险治理为基础的分类管理思想,但在监督抽验中,对不符合标准规定产品企业的处罚却没有按检验项目的不合格严重性分级或者风险大小进行分类处罚。该文对目前不符合标准规定产品企业处置措施的弊端进行了剖析,分析了分类处罚的理论基础,研究了分类处罚的可行性,在现有法规下为处罚的自由裁量提供了一定...
关键词: 医疗器械 风险管理 注册人
2017年11月,上海市药监局在全国范围内率先试点“医疗器械注册人制度”。这是对医疗器械监管的一次大胆尝试,有利于推动上海市医疗器械的创新发展。然而,注册人研发与生产相分离的特点提高了医疗器械从原料到制造再到售后等各环节的风险,对注册人风险管理工作提出了挑战。该文针对注册人如何实施医疗器械全生命周期风险管理进行剖析,希望其通过...
关键词: 非球面 人工晶状体 模拟眼 mtf
该研究通过建立接近人眼实际角膜球差特征的模拟眼,研究人工晶状体成像质量客观评价方法,满足不同设计理念的非球面人工晶状体的MTF成像质量评价需要。结合实际临床人眼角膜球差研究数据,分别建立了对应于泽尼克c（4,0）系数为0.00μm、0.10μm、0.20μm、0.28μm的模拟角膜,实测模拟角膜镜片的光学质量基本达到理论设计效果,MTF值与理论设计值偏差...
关键词: 医用电子内窥镜 亮度宽容度 亮度响应特性
目的 建立适用于医用电子内窥镜光电性能指标（亮度响应特性、亮度宽容度）的测量方法。方法 基于医用电子内窥镜的临床应用及产品特征,从排布与密度级差两方面设计制作伞状灰阶测试图以及可调灰阶测试图。结果 通过试验测试验证灰阶测试图灰阶排布、背景照明强度、照明光谱对电子内窥镜光电性能指标测量的影响。结论 无论是适用于快速检测的伞...
关键词: 行业标准 辐射质量 辐射条件
医药行业标准YY/T 0481—2004《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》在2012年进行了修订换版。该文首先通过比较新旧两个版本标准的主要变化内容来介绍了建立标准辐射质量和标准辐射条件所要重点解决的关键技术问题,包括辐射质量和辐射条件的表述、X射线管电压的测量,实用峰值电压的测量,然后介绍了标准辐射质量和辐射条件的建立程序。
关键词: mri模拟定位机 质量保证 质量控制
MRI模拟定位机图像具有独特的临床优势,软组织分辨率更高,组织边界显示更加清晰,进而能够实现肿瘤靶区的高精度定位及治疗,在放射治疗中得以广泛应用。该文着重对MRI模拟定位机设备的验收测试项目及图像质量保证工作进行深入阐述;利用所得ACR模体图像对各项图像质量保证指标进行分析,各项结果均达到设定标准,从而保证获得的图像满足临床应用要求...
关键词: 高值耗材 条形码技术 可追溯性
随着医学技术的不断进步和医院业务的迅猛发展,高值医用耗材在日常医务工作中发挥着越来越重要的作用。而手术室作为使用高值耗材最大的部门,传统的管理模式已不能满足耗材精细化管理的要求。该文以手术室高值耗材为切入点,具体阐述了利用条形码技术对高值耗材全流程监管的实现方式。通过对高值耗材的信息化管理,提高了工作效率,优化了管理流程,...
关键词: 力量 凝聚 医疗器械 深圳市 博览会 产品
第80届中国国际医疗器械博览会（CMEF）于2018年10月29日—11月1日在深圳市召开。恰逢第80届盛典,展会以“前进的力量”为主题,以“科技的力量、智造的力量、品牌的力量、学术的力量、创新的力量、知识的力量、公益的力量……”系列为主线,近三千家展商重拳展出500余款核心技术产品及数万款行业领先产品。
关键词: 直肠前突 便秘 球囊 辅助排便
目的 探讨直肠前突型便秘球囊在单次辅助排便中的应用价值。方法 中、重度直肠前突患者41例,通过阴道置入直肠前突型便秘球囊,比较置入前后排粪造影、VAS评分。结果 比较干预前后排粪造影中的肛直角、直肠前突以及VAS量表评分（P〈0.01）,具有显著差异性。结论 直肠前突型便秘球囊单次辅助排便是可行的。
若用户需要出版服务，请联系出版商，地址：上海市浦东新区金银花路1号，邮编：201318。