中国医疗器械杂志是由上海市药品监督管理局主管，上海市医疗器械检验研究院主办的一本统计源期刊。
中国医疗器械杂志创刊于1975，发行周期为双月刊，杂志类别为工业类。
杂志介绍
中国医疗器械杂志
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主管单位：上海市药品监督管理局
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主办单位：上海市医疗器械检验研究院
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国际刊号：1671-7104
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国内刊号：31-1319/R
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发行周期：双月刊
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全年订价：￥268.00
杂志介绍
中国医疗器械杂志是由上海市药品监督管理局主管，上海市医疗器械检验研究院主办的一本统计源期刊。
中国医疗器械杂志创刊于1975，发行周期为双月刊，杂志类别为工业类。
主管单位：上海市药品监督管理局
主办单位：上海市医疗器械检验研究院
国际刊号：1671-7104
国内刊号：31-1319/R
发行周期：双月刊
全年订价：￥268.00
关键词: 超快速成像 超声平面波 微型超声换能器
超声内窥镜成像多使用传统聚焦超声成像技术,成像帧率较低,难以满足临床部分对成像速率要求较高的应用需要。在近年来的热点研究领域中,平面波超快速成像技术可以获得较高的成像帧率,并保证成像的质量。因此,该文提出一种基于微型线阵超声换能器的平面波超快速成像技术,并通过仿真计算和仿体实验验证了该方法的有效性。实验结果表明,应用在平面...
关键词: 表面肌电信号 椎旁肌 无线采集 app 小波阈值去噪
为了实现通过椎旁肌诊断和评估人体脊柱病变情况,该文设计了一套基于表面肌电信号的椎旁肌监测系统。该系统使用表面贴片电极获取椎旁肌表面肌电信号(sEMG),通过调理电路对信号进行滤波、放大处理,利用微控制器NRF52832进行信号采集,并将采集的信号发送至手机APP。在APP中通过小波阈值去噪算法对信号预处理后,提取反映椎旁肌功能状态的sEMG信号...
关键词: 磁共振 医学影像 成像速度 图像信噪比 影像专家 学术大会 亚洲地区
近日,亚洲地区极具影响力的磁共振行业的“两会”:第一届亚洲医学磁共振学术大会(Asian Society of Magnetic Resonance in Medicine,ASMRM)和中华医学会放射学分会第十八届全国磁共振学术大会。国内外磁共振领域600多位影像专家参加了会议,共同探讨了医学影像发展的未来,对困扰磁共振领域发展的难题——成像速度与图像信噪比进行了探讨。
关键词: 肌力训练 肘关节 labview 多模式
肌力训练对于改善肢体运动功能,预防各种骨关节疾病及术后患者的肌肉萎缩、促进肌肉功能恢复具有重要作用。肘关节运动功能的保障与人们日常生活活动能力密切相关。目前我国肌力训练设备都依赖进口。因此,深入研制肌力训练装置意义重大。该文基于等长、等张、被动与等速四种训练模式的概念和特点,在上位机中通过LabView界面控制伺服驱动器及伺服...
关键词: 泵血功能 植入式 医疗器械 引进技术 左心室辅助 人工心脏 永仁 主动脉
由重庆永仁心医疗器械有限公司从日本引进技术,实现国产化的植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已获得注册产品许可,可以上市。“永仁心”人工心脏采用离心泵结构的植入式左心室辅助系统,由体内组件和体外组件构成。通过搭建起心脏左心室到主动脉的旁路,部分替代或辅助患者心脏的泵血功能。
关键词: 磁共振模拟 头颈线圈 放疗固定装置
磁共振模拟定位使用头颈线圈扫描的图像质量优于放疗表面线圈,但目前头颈线圈无法与放疗摆位装置兼容。该文基于计算机逆向工程技术设计了一款可结合头颈线圈使用的新型固定装置,着重探讨其应用于放疗的可行性。利用所得ACR模体和Catphantom504模体图像对MR和CT各项图像质量保证指标分析;使用电离室测量其对6 MV光子剂量衰减的影响。结果显示各...
关键词: 物联网 大型医学装备管理 数据采集 数据分析
该文探讨了在物联网技术飞速发展条件下,利用物联网、云计算技术提高大型医学装备精细化管理的方法。文中以对CT等设备的数据分析为例,介绍了在物联网技术支撑下的数据采集与深入分析,及由此提供的建议,较为明显地呈现了该研究的价值,并对未来的前景进行了展望。
关键词: 磁锚定技术 腹腔镜手术 胸腔镜手术 磁外科 微创
基于磁锚定技术的减戳孔腔镜手术具备再微创化和提供良好术野显露的巨大潜质,而其中内置抓钳是关键。该文介绍了一种基于磁锚定腔镜手术的内置抓钳,包括靶磁体、连接组件和组织抓钳三部分。靶磁体部分采用磁屏蔽壳包裹磁核的设计,既能增加工作面磁力,又可减少体内器械间的磁力干扰;连接组件可灵活调节内置抓钳长度;组织抓钳特殊结构能有效减少副...
关键词: 高增益 心音信号 复合探头 经验模态分解
该文阐述了如何研制出一种基于高增益MEMS MIC的数字化心音信号检测装置,其能够对人体心音进行准确的采集和存储。根据前人采用传统听诊器采集心音的方法,该系统对传统听诊器进行改进,设计出配备MEMS麦克风传感器的复合探头。MEMS麦克风传感器将声压信号转化为电压信号,并对采集到的信号进行放大、Σ△转换、抽取和滤波等处理。通过蓝牙将心音信...
关键词: ecg信号 模糊诊断 物联网 特征分类
目的动态采集与处理心电信号,获取异常心电信号的分类信息。方法首先通过实时采集心电信号结合离散小波变换获取心电特征向量,然后计算心电信号模糊信息熵,最后利用欧氏距离获取心电信号的语义距离,得到异常信号的分类信息。结果该装置能够在基于物联网的嵌入式平台上实现异常心电信号的有效识别,提高心脏疾病的诊断精度。结论心电信号模糊诊断...
关键词: 精细化管理 喜来登 医用耗材 医学工程 医学院校 精益管理 量化管理 医学装备
为了在新医改的背景下,抑制医用耗材过快的增速,加强医用耗材的精细化、量化管理,科学、有效地降低医用耗材占比,由上海市中西医结合学会医学工程专委会主办的医用耗材精细化管理研究研讨会,于2019年9月3日在浦东新区福朋喜来登由由酒店举行。来自上海医学院校、生产经营公司等医学装备领域的专家、学者齐聚一堂,围绕当下医用耗材精益管理的热点...
关键词: 血氧模拟器 血氧饱和度 脉率 灌注指数 便捷式
该文介绍了一款便捷式血氧饱和度模拟系统的设计,可用于模拟人体各种血气饱和度状态。可以模拟出较大的血氧饱和度动态范围、脉率范围和灌注指数范围,能够用于测试使用,非临床检查仪器。该系统相比于商用的血氧模拟器具有体积小、成本低的特点。该模拟系统是血氧仪在生产与测试过程中必不可少的设备,具有较高的实用价值。
关键词: 医用电气设备 可靠性 更正
更正:2019年43卷第3期文章《国产医用电气设备可靠性提高方法研究》第197页,收稿日期应为“2019-02-11”。
关键词: dsa mysql java web 数据库 信息管理 图像处理
目的建立一个数字减影血管造影(DSA)信息管理与图像分析系统,以实现对DSA图像信息的科学管理以及图像数据的高效处理。方法在Windows 7环境下,基于Java Web采用JSP和Servlet技术在网络上架构一个动态的Browser/Server(浏览器/服务器)模式系统,以Eclipse作为开发工具,以MySQL为数据库开发平台,Tomcat网络信息服务作为应用服务器,并嵌入Matlab语言...
关键词: 中枢神经系统 弥散张量成像 纤维束密度成像
磁共振弥散张量成像(DTI)在中枢神经系统病变的诊断中有着越来越广泛的应用,磁共振纤维束密度成像(TDI)是一种新兴的基于DTI的成像技术,目前在临床应用上处于起步阶段。该文对两种技术的原理和临床应用进行了介绍,分析了各自的优缺点,并作了总结和展望。
关键词: 人工心脏 永磁电机 控制算法 应用案例 研究进展
永磁电机具有高功率密度、高稳定性和易于控制等特点,在人工血泵领域取得了广泛的应用。该文就血泵用永磁电机的发展历史和研究进展展开综述。首先根据电机结构和应用场景对血泵电机进行分类,介绍了不同类型的电机为达到相应的性能要求而采取的措施,并给出具体应用案例。而后介绍了人工血泵电机常用的控制算法,分析了其优缺点和应用的侧重点。最...
关键词: 计算机辅助诊断软件 人工智能 医疗器械分类
基于目前计算机辅助诊断软件产品的发展现状,结合国内外的监管现实,并根据当前的《医疗器械分类目录》和相关法规,对辅助诊断类软件产品的属性界定和管理类别划分进行了探讨和分析,对采用人工智能等新技术的辅助诊断软件类别划分原则提出了技术建议,供监管和技术部门参考。
关键词: 灭菌资料 技术审评 注册
该文首先简单介绍了无菌医疗器械注册审评时灭菌资料的法规要求,其次选取采用多种灭菌方式的软组织过线器套件作为示例产品进行探讨,期望能够为医疗器械注册申请人准备注册资料和技术审评人员进行技术审评提供参考。
关键词: 风险防控 质量管理规范 现场检查
PET/MR一体机是集PET和MR设备为一体的、高度复杂的、具有丰富临床功能以及分子诊断功能的高端医疗影像设备,可获得人体有关结构、功能和代谢等方面的全方位信息,对于改进疾病的诊断和治疗具有重要价值。该文通过对PET/MR产品全生命周期主要阶段之一的生产环节中的风险要点分析,结合医疗器械生产质量管理规范,探索性地提出了对PET/MR生产企业进...
关键词: 线径 标准 规格 要求
外科缝线是最常见的医疗器械耗材,广泛应用于手术时对人体组织缝合和结扎。在标准中线径规格标识关联了缝线粗细和抗张强度的要求,三者是一一对应的,应当统一规范正确规格标识,以便临床方便和正确选用。在线径规格标识中,采用线径的单根平均值相比多根平均值更科学合理。
关键词: 医用激光设备 辐射发射 整改
该文通过介绍医用激光设备辐射发射测试的不合格案例,分析了问题产生的原因及其所采取的整改措施,并对整改措施有效性进行分析,提出应在产品设计开发输入阶段就掌握跟辐射发射相关的设计法则和规律,趁早考虑和解决辐射发射问题。
关键词: 数据外推 医疗器械 儿科人群 指导原则
儿科用医疗器械不能满足现有的医疗需求,鉴于儿科人群临床试验难以开展,将成人用医疗器械数据外推至儿科人群的方法,可最大化利用现有数据,减少不必要的儿科临床试验,从而加速儿科用器械的研发和上市,保障儿科用器械的临床需求。该文介绍了美国相关指南,并从医疗器械技术审评角度探讨我国成人数据外推至儿科人群,以期为促进我国数据外推的开展提...
关键词: 辅助诊断软件 人工智能 临床评价 医疗器械
人工智能,作为当前信息技术的重要突破,正在越来越多的行业中得到重视并运用于实践。将人工智能应用到医疗领域的研究也逐渐成熟并有部分产品问世。美国已有相关产品得到FDA的审批,其主要是影像类软件产品。该文通过研究美国FDA审批的影像类人工智能辅助诊断软件的案例,集中分析代表性的产品的上市途径、临床评价方式、临床数据处理,归纳美国FDA...
关键词: 软镜清洗标准 洗消设备 院内感染
该文根据国家相关软式内镜清洗标准新版本的要求,按照与前版本标准的差异,对原有洗消设备进行升级改造。比较改造前后清洗单条内镜的平均清洗时间,统计医院一年以来的感控监测结果发现,单条内镜的平均清洗时间从改造前的20 min 55 s提升到改造后的17 min 16 s。感控检测数据中合格率一项,没有明显差别。检出的菌落数中,改造前为6.8,改造后为3.1...
关键词: 消化电子镜系统 故障分析及处理 预防性维护计划 分级培训
目的提升消化电子镜设备完好率,减少设备故障维修成本。方法通过研究消化电子镜系统的组成、功能并对常见故障原因进行分析,制定有针对性的预防性维护计划并对设备使用者进行分级培训,建立培训体系。结果设备使用者可以熟练分析故障原因,及时对诊疗时的突发故障做出针对性的处理,从而降低诊疗的风险及医院维修经费投入。结论消化电子镜系统的分...
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