中国医疗器械信息杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医疗器械行业协会主办的一本部级期刊。
中国医疗器械信息杂志创刊于1995，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国医疗器械信息杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医疗器械行业协会主办的一本部级期刊。
中国医疗器械信息杂志创刊于1995，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
关键词: 核医学 放射性核素示踪技术 分子功能显像 肿瘤
近年来，随着核医学装备与技术迅速发展及新型药物研发成功应用，放射性核素示踪技术分子功能显像和靶向治疗在肿瘤应用倍受关注，并取得了令人注目的成就。
关键词: 骨肿瘤 转移瘤 放射学 介入性 聚甲基丙烯酸类
目的：探讨CT引导下经皮骨成形术治疗不同部位骨转移瘤的临床疗效。材料和方法：在CT引导下对26例骨转移瘤患者共29个溶骨性病灶注射骨水泥行骨成形术，其中椎体转移性肿瘤9例（9个病灶），四肢骨5例（5个病灶），不规则骨12例（15个病灶）。结果：26例患者手术穿刺全部成功，随访3-24个月，疼痛完全缓解率88.5％（23／26例），部分缓解3例。82....
关键词: 进展 正电子药物 生物靶区
本文从PET／CT的设备进展、正电子药物研发及应用、肿瘤放射治疗生物靶区研究及小动物PET几个热点方面简要论述了目前PET／CT的进展情况，对拟引进PET／CT的单位和希望了解PET／CT概况的个人有一定参考价值。
关键词: 肿瘤基因 生物芯片 dna修复基因 系统 基因突变 抑癌基因 体细胞变异 甲基化状态
1背景介绍肿瘤是一种高度复杂的疾病，肿瘤的治疗也一直是困扰医学界的难题之一。目前研究表明，肿瘤是细胞多种基因突变累积的结果，这些基因突变主要发生在癌基因、抑癌基因和DNA修复基因上。绝大多数肿瘤基因均为体细胞变异，包括点突变、扩增、重排、缺失或甲基化状态的改变。
关键词: 医用x射线机 专利统计 专利分析 专利战略
本文以医用x射线机为例，通过对国内外医用x射线机的相关专利申请量、申请时间、申请地、专利权人等的专利数量数据进行统计和收集整理，并在对统计数据进行分析的基础上，结合产业现状，分析国内外医用x射线机技术发展态势、产业状况及市场竞争能力。以医用x射线为专利现状分析为例，提出我国医疗器械行业可以利用实施知识产权战略，提升在国际...
关键词: pacs web 组件
结合PACS系统的特点，分析TPACS系统web方式浏览的体系结构和实现模式。给出一种基于组件的显示系统架构方法，能同时适用于诊断显示工作站和基于Web的图像服务器，提高系统的实用性。
关键词: 心电 基线漂移
本文介绍了中值滤波、曲线拟合、高通滤波、形态学处理等几种不同的去心电基线漂移算法的实现。通过RCMIT／BIH数据库中36份数据的比较，发现在处理效果上，中值滤波和基于形态学的方法处理效果都比较好，形态学结果比中值滤波的结果在正方向上略有偏移。高通滤波的方法对平整的S-T段的抬升很明显，而曲线拟合在处理较大的漂移时，效果就不明显...
关键词: 生物电阻抗 体成分 血流动力学 电阻抗断层图像技术 运动
生物电阻抗技术，是利用生物组织与器官的电特性及其变化提取人体生物医学信息的一种无损伤检测技术。该技术在人体成分的测量、血液及血流动力学研究领域中的应用，可作为运动人体科学研究的借鉴{电阻抗断层图像技术（EIT）为无创、实时、动态地监测运动人体器官与组织的结构和功能提供了可行性。
关键词: 国家食品药品监督管理局 产品管理 美国 体组织 同种 医疗器械 生物制品检定 组织库协会
2008年3月29日至4月7日，由国家食品药品监督管理局医疗器械司组团，王兰明副司长带队，与张华处长、中国药品生物制品检定昕医疗器械检测室奚廷斐主任、医疗器械技术审评中心史新立处长一行四人，参加了2008年美国组织库协会AATB（American Association of Tissue Banks）春季年会（3月29日-4月1日）。
关键词: 医疗器械 产品 检验 标准 复核
本文就医疗器械产品检验与医疗器械的注册产品标准复核执行过程中实际情况进行分析和建议。
关键词: 电磁兼容 医疗设备 电子装置 电源干扰 电磁波 干扰性 运作
所谓电源干扰是指电气或电子装置在运作期间，因其电磁波产生的电磁会干扰其本身和其它装置的正常运作，影响它们的性能，甚至对会对人类的健康产生影响或造成危害，我们称这些装置具有电磁干扰性（EMI）。
关键词: 美国fda 美国食品药品管理局 年度报告 卫生中心 医疗器械监管 财政 辐射 设备
美国是世界上医疗器械最早走上法制化监督管理道路的国家。美国食品药品管理局（FDA）是国际上公认的医疗器械监管最权威、最严格和最公开的执法机构。美国FDA管理食品、药品、医疗器械和化妆品等多个领域，其中医疗器械监管的主管部门是“器械和放射健康中心（Center for Devices and Radiological Health-CDRH）。
关键词: 医疗设备 使用效率
发挥大型医疗设备的使用效率是医院的重要课题，笔者对此提出几点建议。一，购置大型医疗设备要遵循为大多数人服务的原则；二，要对临床相关科室和社会公众进行设备宣传；三对设备要进行跟踪管理；四，建立院内租赁中心实行集中管理。
关键词: 医用耗材 管理制度 零库存 abc管理法
随着医疗水平的不断进展，技术水平的提高，耗材的品种也不断增加，供应商也不断增多。面对这种多样化的扩大，耗材管理上也面临很大挑战。目前耗材的应用现状出现或这或那的问题，所以如何健全耗材合理化的制度和管理，使其发挥最大的经济效益，是本文探讨的主要内容。
关键词: 医疗器械 经营企业 人员监管
本文为笔者通过监管实践，对目前我国医疗器械经营企业的人员现状、监管要求、存在问题的原因进行分析，并对加强监管提出了建议。
关键词: 医疗器械 过程确认 风险管理
本文依据标准ISO13485：2003和过程确认指南文件（GHTF／SG3／N99-10：2004）的要求，介绍医疗器械企业应如何执行过程确认，以及在过程确认活动中风险管理的应用。
关键词: 乳房x线检查 流行病学分析 中国抗癌协会 早期诊断 乳腺癌 北京地区 发病年龄 早期治疗
据北京地区乳腺癌流行病学分析：乳腺癌的发病率每年增长3％，发病年龄趋于年轻化。乳腺癌早期发现、早期诊断、早期治疗是降低乳腺癌病死率的关键，x线检查作为乳腺癌筛查的主要手段已经得到认可。为此，2004年底中国抗癌协会发起了“百万妇女乳隙癌普查工程”项目，这是一项十分有意义的项目。然而，一石激起千层浪，
关键词: 医疗事故 医疗装备 医疗纠纷
文章阐述医疗事故与医疗纠纷的区别和联系，重点论述医疗事故中医疗装置的因素，针对现有具体的状况，从法律、法规角度提出看法，并对现有存在的不足提出其观点。
关键词: 门静脉血栓 介入治疗 真性红细胞增多症 骨髓增生性疾病 诊断 血液高凝状态 骨髓纤维化 门静脉狭窄
1门静脉血栓的形成原因 临床上由于各种原因引起血液高凝状态及造成门静脉管壁完敕．眭破坏的因素均可导致门静脉血栓（Portal Vein Thorombosis，PVT）形成，如外伤或手术创伤、感染、邻近部位的肿瘤压迫及浸润、骨髓增生性疾病（包括真性红细胞增多症、骨髓纤维化）等。门静脉狭窄、闭塞后，在门静脉周围逐渐形成多条侧枝静脉，
关键词: 门静脉血栓 经导管溶栓 疗效 并发症
目的：对临床上采用两种途径置管溶栓治疗门静脉血栓的病例进行回顾性研究，并对比此两种方法的优缺点。材料方法：病例19人，男性11人，女性8人，年龄21-63岁，平均49.7岁。采用经皮经肝途径10人，颈内静脉途径9人，分别对两种方法的疗效、并发症进行随访。疗效分为三等：A．血栓大部分消除，症状消失；B，血栓消除不明显，但侧枝循环建立丰富...
关键词: 检验科信息管理系统 实施方案 收益分析
检验科工作是医院临床救治的重要辅助手段，新的形势要求我们引进先进的管理模式、工作模式，本文介绍了我院检验科信息系统的实施方案、系统构成、实施步骤、目的和效益。
关键词: 外科手术 腹腔镜 手术中并发症 手术后并发症
目的探讨腹腔镜手术的并发症及其相关因素。方法回颐性分析承德市中心医院普外科近8年的1868例腹腔镜胆囊手术病例（包括急性胆囊炎手术544例，慢性胆囊炎、胆囊结石手术1066例，胆囊息肉手术258例）中17例出现并发症的病例情况，进行临床分析。结果并发症发生率为0.91％，需开腹手术处理者5例（0.27%），低于文献报道。并发症包括与穿刺气腹有...
关键词: 体层摄影术 发射型计算机 单光子 非霍奇金淋巴瘤 利妥昔单抗 环磷酰胺 阿霉素 长春新碱强的松 疗效评价
目的：探讨18F标记的2-脱氧葡萄糖正电子发射断层显像技术（^18PDG PET／CT）在接受R-CHOP方案（利妥昔单抗＋环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者疗效评价中的价值。方法：回顾了我院2005．5-2007．5月收治的9例接受了R-CHOP方案治疗且接受了PET／CT评价的DLBCL患者的临床资料，分析PET／CT对这9例患者...
关键词: 螺旋ct 二级甲等医院 维修
我院属于二级甲等医院，医院里新老设备种类繁多，其中眼役年龄最长，发挥功效最大的要属1998年从美国PICKER公司购买的螺旋CT。
关键词: 医疗器械行业协会 圆桌会议 比利时 专家 二次 中欧 卫生信息技术 欧盟总部
由中国医疗器械行业协会和放射、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会（COCIR）共同主办的巾欧医疗器械专家圆桌会议（MDER）第二次会议于2008年6月5日-6月7日在比利时首都布鲁塞尔的欧盟总部举行。参加会议的包括中国和欧盟医疗器械领域的专家和学者，会议的中方主席为中国医疗器械行业协会的常务副会长朱学军博士，
关键词: 医疗器械工业 抗震救灾 阶段总结 中国 归来 员工 党委副书记 技术支持
6月3日下午，中国医疗器械工业公司“欢迎抗震救灾一线员工凯旋归来暨抗震救灾阶段总结会”在京召开。会议由中国医疗器械工业公司副总经理、党委副书记张荀主持。会上，抗震救灾一线技术支持组董庆鹏、李广队、王大勇、丁剑、龚军松、李状6名同志介绍了他们在救灾一线的丁作和生活情况。
关键词: 超声新技术 hi 论坛
6月21日，在气势恢宏的天下第一城，日立超声新技术发展论坛暨HI VISION新品会隆重召开，来自全国各地的超声学会主委及超声界专家、教授共300多人参加了此次会议。
关键词: 中国卫生信息学会 卫生信息技术 专业委员会 协作 信息化发展 省卫生厅 医疗卫生 浙江省
2008年6月12日中国卫生信息学会卫生信息技术应用专业委员会在杭州市召开了第二届委员大会。中国卫生信息学会副会长、浙江省卫生厅原厅长李兰娟院士，中国卫生信息学会副会长马斌荣教授和中国卫生信息学会常务副秘书长毛嘉文高级统计师出席了会议。李兰娟院士介绍了浙江省医疗卫生信息化发展概况。
关键词: 设计 可可 医疗器械产品 北京 户外 梦 血氧仪 含氧量
继2006年一项IF奖，2007年两项红点大奖之后，2008年伊始，洛可可设计有限公司再次以优秀的设计摘取三项国际红点大奖。在今年的三项红点奖中，有一款医疗器械产品—炫彩户外血氧仪。这是一款用于户外运动场合测试血液含氧量的腕式仪器。产品具有浓郁的户外特质，丰富变化的包胶设计符合户外的防摔防水要求，
关键词: 虚拟结肠镜检查 计算机辅助检测 ctc 国家食品药品监督管理局 诊断系统 检测系统 sfda
2008年5月31日在第一届CTC亚洲会议启动新闻会上，MEDICSIGHT公司宣布公司所研发的Medicsight MedicRead Colon诊断系统（世界首台专注于结肠诊断的计算机辅助检测系统）取得了国家食品药品监督管理局（SFDA）的认证，这也是国内应用于CTC结肠CAD软仲在SFDA取得的首个注册证。
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