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中国医疗器械信息杂志

杂志介绍

中国医疗器械信息杂志是由国家药品监督管理局主管,中国医疗器械行业协会主办的一本部级期刊。

中国医疗器械信息杂志创刊于1995,发行周期为半月刊,杂志类别为医学类。

中国医疗器械信息杂志

部级期刊

  • 主管单位:国家药品监督管理局

  • 主办单位:中国医疗器械行业协会

  • 国际刊号:1006-6586

  • 国内刊号:11-3700/R

  • 发行周期:半月刊

  • 全年订价:¥638.40

  • 从MEDICA 2011看体外诊断产业的发展

    关键词: 医疗设备  体外诊断  展览会  杜塞尔多夫  

    德国MEDICA是世界知名的综合性医疗展,被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会。MEDICA 2011参展IVD企业众多,且多为中小型企业。本文在介绍MEDICA 2011总体情况、IVD参展企业的基础上,重点介绍了IVD产品特点及产业进展与发展趋势。

  • 我国IVD产业标准的现状与发展

    关键词: ivd标准  现状  发展  

    本文从标准体系角度,结合目前标准制定情况,阐述了我国IVD产业标准的现状,并根据"十二五"规划,展望了IVD产业标准未来的工作重点。

  • 体外诊断试剂(盒)定性产品技术审评要点概述

    关键词: 体外诊断试剂  定性  审评  

    定性体外诊断试剂的技术审评目前在国内没有统一执行标准。本文从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签说明书等方面,对定性体外诊断试剂的审评工作中遵循的一些基本原则进行简要概述。审评的规范化将有助于相关审核人员把握技术审评工作的基本要求和尺度,指导生产企业的产品注册工作,明确其产品定位。

  • 尿有形成分检查自动化进展和质量保证

    关键词: 尿液有形成分  仪器  自动化  质量控制  

    尿液有形成分分析是一项传统项目,也是临床检验中一个重要项目,而其自动化进程起步较晚,目前为止所开发的设备各有特点,但尚不能全部满足临床检验工作需要。本文根据尿液有形成分自动化发展的进程,对国内外一些常见尿液有形成分分析设备从分析原理和特点等方面进行介绍,并对此类仪器在质量控制和质量管理等方面进行介绍,供检验界同行参考。

  • 全自动智能采血管理系统的特性与临床应用

    关键词: 全自动智能采血管理系统  实验室自动化  

    全自动智能采血管理系统是近些年来在临床实验室分析前管理阶段最大的进步与亮点之一,因其能替代传统的人工采血作业管理,优化了采血作业流程,改善了实验室检验流程,同时也方便患者,减少医务人员的劳动强度,提高工作效率。此外,此系统将医院信息系统(HIS)和实验室信息系统(LIS)有机相连,不仅发挥各自更大效益,也方便了工作量统计和物资的管...

  • 自动化生化免疫流水线应用体会

    关键词: 临床实验室  全实验室自动化  自动化流水线学  

    本文介绍自动化流水线应用体会,从模块构成、应用优势与存在问题等几方面对自动化流水线应用中具体问题进行分析,为准备引进和正在使用自动化流水线系统的临床实验室提供参考。

  • 医学实验室认可在临床血液学实验室的实践

    关键词: 医学实验室认可  临床血液学  质量管理体系  

    通过ISO15189认可在临床血液学实验室的应用,总结了医学实验室在临床血液学领域建立并实施ISO15189质量管理体系的经验,介绍了准备医学实验室认可的过程及注意事项,以促进我国临床血液学检验领域医学实验室认可的发展和进步。

  • 基于GPU编程的超声实时三维成像系统

    关键词: 超声诊断  实时三维  三维重建  dsc  

    超声实时三维处理技术已广泛应用于临床诊断领域,其软件处理技术在近几年得到了迅速的发展。本文介绍了一种基于图形处理器(GPU)编程的超声实时三维成像处理技术,并对其中的数字扫描变换(DSC)、三维重建、光照模拟和图像平滑等关键技术的实现过程做了一般性的描述。

  • 全自动配血系统用试剂卡离心机的设计

    关键词: 离心机  交流伺服电机  吊篮调整  自动门控  

    针对目前没有适用于全自动配血系统的试剂卡离心机的问题,提出了一种采用交流伺服电机设计离心机的方案,并完成了电机性能参数的选择,实现了离心机主要功能模块的机械结构设计。另外,采用Atmega128L芯片完成了离心机控制主板的设计,同时完成了离心机完整工作流程的设计。实验表明,采用交流伺服电机设计的离心机转速可控、位置可调、运行稳定,可...

  • 符合GMP要求的BM系列内循环二板式注塑机的结构性能及特点

    关键词: 内循环  二板式  注塑机  

    本文简述了符合GMP要求的BM系列内循环二板直压式注塑机在锁模结构上的重大突破及其结构性能、特点——精密降耗、节省洁净、安全高效、高速便捷。

  • 对“十二五”时期我国家用医疗器械产业发展的思考

    关键词: 家用医疗器械  产业  思考  

    "十二五"时期我国家用医疗器械市场可观,本文对我国家用医疗器械产业发展面临的基本形势与环境、存在的主要问题、发展的有利条件及不利因素进行了探讨,分析了主要家用医疗器械的市场情况。

  • 建立和完善医疗器械生产企业诚信机制的几点思考

    关键词: 医疗器械  诚信  思考  

    医疗器械和药品一样,属于治病救人的特殊商品,其质量的安全有效直接关系到广大人民群众的身体健康。我国正处于传统社会向现代社会的转型期,医疗器械制造行业制度的不完善导致该行业诚信缺失的问题日益突出,一些失信现象严重影响到行业的良性发展、人民身体健康和社会的和谐稳定。加强医疗器械生产企业的诚信建设,建立公平正义、诚信友爱的行业...

  • 自耦变压器供电测量漏电流产生问题的分析

    关键词: 自耦变压器  漏电流  回路  火线  

    在用自耦变压器供电被测设备测量漏电流时,随着输出电压的大小变化,会因为正、反相输入网电源,测量出漏电流的大小变化不一致,对此我们进行了研究、辨析,说明了自耦变压器供电测量漏电流存在的问题。

  • 中分子物质吸附性能在血液灌流器检测中的必要性及其检测方法的探讨

    关键词: 中分子物质  血液灌流器  吸附性能  

    中分子量物质具有致病作用,其含量高低与血液透析患者病情基本一致,中分子物质吸附性能在血液灌流器检测中具有重要意义。本文对血液灌流器中中分子物质吸附性能的两种体外检测方法进行了探讨。

  • 呼吸麻醉设备检测用综合流量测试工装介绍

    关键词: 呼吸机  麻醉系统  压力  流量发生  流量监测  

    本文介绍了呼吸麻醉测试设备检测用的综合流量测试工装。该工装适用范围广泛、简单易用,可以满足多个呼吸麻醉设备相关标准的测试要求,有利于检测机构对呼吸机和麻醉机进行科学、快速、便捷的检测。

  • 紫外分光光度法测定体外循环类医疗器械中DEHP溶出量

    关键词: 紫外分光光度法  体外循环  医疗器械  dehp  

    本文介绍一种体外循环类医疗器械中DEHP溶出量的测定方法,根据产品临床使用特点,以乙醇水溶液为浸提溶剂,使用合适的浸提方法,通过紫外分光光度法测定DEHP含量。该方法结果准确可靠,具有良好的线性关系,达到满意的效果。

  • 医用电气设备电源变压器过热防护及测试方法

    关键词: 变压器  过热防护  短路试验  过载试验  

    本文介绍了变压器过热防护及短路和过载两项试验的试验方法

  • 动态增强成像在鉴别乳腺良恶性肿瘤中的价值

    关键词: 乳腺  磁共振  动态增强成像  时间信号强度曲线  强化峰值时间  

    目的:探讨动态增强成像在鉴别乳腺良恶性肿瘤中的价值。方法:39例乳腺疾病患者行MR平扫和动态增强成像及延迟扫描,进一步分析每个病灶的时间信号强度曲线类型、定量分析动态增强成像达到强化峰值的时间,进行统计学处理。结果:共检出46个病灶,其中良性18个、恶性28个,良、恶性病灶的时间信号强度曲线具有特异性,良性病灶多为I、II型,其中I型有...

  • 64排CT多平面重建功能在肺穿刺活检中的应用

    关键词: 64排ct  多平面重建  肺穿刺活检  

    目的:探讨64排CT多平面重建功能在肺穿刺活检中的临床应用价值。方法:分析73例利用64排CT多平面重建功能经皮肺穿刺的患者。结果:73例患者中,穿刺诊断为原发性肺癌65例,转移性肺癌2例,炎性病变4例,不能明确诊断2例,穿刺成功率100%。结论:64排CT多平面重建功能在经皮肺穿刺活检上是一种安全、准确的诊断肺内病变的方法,具有较高的临床应用价...

  • 切实履职 为器械监管提供技术支撑

    关键词: 医疗器械监管  服务企业  医疗器械行业  专家委员会  北京市  

    第五届北京市医疗器械评审专家委员会自2011年3月成立以来,秉承"服务社会、服务监管、服务企业"的宗旨,认真履职,积极探索,在专业评审、课题研究等各项工作中都取得了扎实的成绩,不仅为北京市医疗器械监管提供了坚实的保障,为上市产品的安全有效给予了有力的技术支撑,而且促进了北京市医疗器械行业健康快速地发展。

  • 2012中国国际医院建设、装备及管理畏览会展位售罄候补申请火爆

    关键词: 医院建设  国际性  中国  展位  管理  装备  市场空间  销售工作  

    受中国巨大市场空间的吸引,国内唯一关注医院建设的国际性展览会.2012中国国际医院建设、装备及管理展览会暨第十三届全国医院建设大会吸引了众多国内外医院建设知名企业的踊跃参与。据组委会介绍,目前展位销售工作已近结束,过百家知名企业参与,近50%为海外品牌,800余位医院院长和基建科科长已意向参与本次展会,更有丰富同期现场活动,...

  • 高端医用地坪 铺就健康安全就医环境

    关键词: 就医环境  健康安全  医用  医院建设  医疗建筑  医院规划  建筑环境  医疗设备  

    "2012中国国际医院建设、装备及管理展览会"面向未来医院规划、建筑环境、医疗设备、装饰装潢等众多医疗建筑领域,吸引了全球医疗建筑产业的目光,被认作是连接人脉、产品革新及改变未来的理想平台。"2012中国国际医院建设、装备及管理展览会"的专业性、创新性、前瞻性为我国医院整体装备水平的完善提高提供了无可比拟的信息交流平台。

  • 上海衡仪器厂有限公司LD-1-YS医用漏电流测试仪

    关键词: 医用电气设备  漏电流  测试仪  仪器  上海  生理反应  持续时间  电流值  

    0.前言 GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》中对医用电气设备的结构、外壳、应用部分对触及带电部分应有足够的防护,这是防止人身受电击的一项重要措施。电击是由于电流通过人体造成的,其引起的生理反应取决于漏电流值的大小和持续时间及其通过的途径,漏电流的大小取决于施加的电压及电源的阻抗和人体的阻抗,大约0.5mA的电流...

  • GENTEC吸入式微雾化器通过权威临床使用

    关键词: 临床使用  雾化器  呼吸治疗师  权威  雾化颗粒  治疗效果  雾化效果  治疗器械  

    捷锐GENTEC吸入式微雾化器(以下简称微雾化器),张新杰(美国著名呼吸治疗师)在台湾医院呼吸治疗科经过为期半年的临床使用,得出以下结论:捷锐吸入式微雾化器治疗效果比传统雾化器的雾化颗粒更细,可达2μm,可深入肺部治疗(PHP 15%),明显提高雾化效果,让病患得到更好的治疗,是吸入治疗最重要的首选治疗器械之一。

  • 创新医疗产品 守护健康人生

    关键词: 医疗产品  健康人生  x射线成像系统  医疗仪器设备  人性化设计  眼科设备  专业人士  展览会  

    3月23日~25日第二十四届国际医疗仪器设备展览会上,佳能展出了多款眼科设备和数字X射线成像系统(DR)等全系列医疗产品。公众在现场参观的同时,还可亲身体验佳能的医疗产品,从而让更多的业内专业人士全面理解和感受佳能医疗产品具备人性化设计、高品质成像、使用便捷、应用广泛等诸多创新优势,进一步提升佳能医疗在业内的品牌影响力。

  • Sony业内首款25英寸型OLED医用监视器

    关键词: sony  监视器  医用  top  处理器  使用者  分辨率  

    Sony PVM-2551MD采用了全高清OLED面板。这款面板具有索尼独有的"Super Top Emission"结构,并搭载了一种特殊的处理器,能为使用者提供OLED面板的全部性能。这些部件组合在一起,使得显示面板具有极高的分辨率、纯正的深黑色、优异的动作响应和忠实的彩色还原,

  • 开立S20全触摸彩色多普勒超声诊断仪

    关键词: 彩色多普勒超声诊断仪  彩色多普勒超声诊断系统  工业设计  人体工程学  

    2011年,开立科技全新研发S20彩色多普勒超声诊断系统,先进的人体工程学设计,凭借灵动的外形,S20从全球六十个国家,一千多家企业的4433件产品中脱颖而出,问鼎世界三大设计大奖之一的德国红点设计大奖。此奖项至今已有超过50年的历史,并一直被冠以国际工业设计的奥斯卡之称。

  • 东芝X射线管

    关键词: x射线管  东芝  制造过程  诊断仪器  热电子  生产线  多样化  制造商  

    伦琴发现了X射线,库利奇则用热电子发射型X射线管制造出了诊断仪器,而90多年来,东芝一直处在X射线管开发的最前沿。早在1915年,东芝就已成为日本第一个生产X射线管的厂商。从那时起,本公司就凭借无与伦比的质量和性能,以历史悠久的制造过程和工艺技术为后盾,在全世界赢得了声誉。今天我们的广泛、多样化的生产线覆盖了X射线在整个医学、...

  • S0nyVMI-40MD医疗影像分割系统

    关键词: 医疗器械  影像分割  系统  医疗产品  博览会  vmi  

    在2012年4月17日深圳举行的春季医疗器械博览会上,索尼医疗将强势推出新产品VMI-40MD医疗影像分割系统,作为索尼医疗产品的又一成员。

  • 开立S8便携式彩色多普勒超声诊断系统

    关键词: 彩色多普勒超声诊断系统  便携式  彩色超声诊断仪  产科诊断  床旁诊断  性能  

    高性能便携式彩色超声诊断仪S8,一款采用多项世界领先技术设计的轻盈便携、性能卓越、功能强大、操作简便、应用广泛的彩超,无论是从心脏科到妇产科诊断,从床旁诊断到移动急救,都能使您的工作变得更加容易。

  • 谊安Aeon7700A麻醉机

    关键词: 麻醉机  安全认证  吸气流速  新生儿  pvc  补偿  顺应性  潮气量  

    ·欧盟CE安全认证 ·适用于成人、儿童、新生儿 ·吸气流速可调的PVC模式以及SIMV+PS的同步模式 ·新鲜气体补偿、海拔补偿、顺应性补偿,实现潮气量的精确输送

  • 开立SS1-8000彩色多普勒超声诊断系统

    关键词: 彩色多普勒超声诊断系统  人体工程学  全身应用  血流成像  软件包  临床  

    全身应用型彩色多普勒超声诊断系统SSI-8000,凝聚开立科技多年专业彩超研发经验,采用革新的前沿技术,卓越的性能和高质量的声像带来丰富的临床解决方案;自主研发的4D及心脏高速血流成像等新技术,丰富了临床诊断手段。精美的人体工程学设计,完善的专业测量软件包,可满足您工作中的不同需求。

  • 开立A8黑白超声诊断系统

    关键词: 超声诊断系统  黑白超声诊断仪  数字超声  成像技术  技术平台  超宽频带  高清晰度  诊断工作  

    全数字高档黑白超声诊断仪A8,创新的全数字超声技术平台和独特的FFT成像技术,高密度超宽频带变频探头技术,带给您新一代高档全数字黑白超声高清晰度图像的超值体验。精美的外形、简便的操作流程、丰富的应用计测软件,使您的诊断工作充满惬意。

  • 东芝X射线影像增强器

    关键词: 影像增强器  x射线  东芝  高分辨率  对比度  dqe  

    特点 ·高分辨率 ·高对比度 ·高DQE

  • 开立SSI-6000彩色多普勒超声诊断系统

    关键词: 彩色多普勒超声诊断系统  ssi  信号处理技术  图像质量  全身应用  全视野  临床  

    全身应用型彩色多普勒超声诊断系统SSI-6000采用创新的技术,优越的性能和高质量图像带来丰富的临床解决方案;创新的数字信号处理技术,从而获得全视野均匀一致完美清晰的图像质量及完备的临床解决方案。

  • 开立A6便携式B型超声诊断系统

    关键词: 便携式b型超声诊断仪  b型超声诊断系统  后处理功能  全数字化  成像技术  技术平台  数字超声  高清晰度  

    全数字化高档便携式B型超声诊断仪A6,采用创新的全数字超声技术平台和独特的FFT成像技术,精美的外形、轻便的机身、高清晰度图像以及强大的后处理功能,引领行业先锋,给您带来全新的科技体验,感受新一代高端黑白B超的完美。

  • 迈瑞科技演绎“不一样的精彩”——DC-8高端彩超、SynoVentE系列呼吸机等新品闪耀上市

    关键词: 科技  迈瑞  呼吸机  彩超  上市  核心产品  医务工作者  医疗事业  

    “以用户为中心”,20年来迈瑞一直以不断创新的产品积极支持医疗事业,让医务工作者手中的仪器更加得心应手,让诊断更有信心,让科技更加温暖。在第67届CMEF上,迈瑞展示了一系列的创新力作与核心产品/解决方案,再次拉近了人与人、人与科技,以及大众与健康之间的距离,从而在“普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀”的道路上更进一步—...

  • 安科ASR-9250数字X射线摄影系统

    关键词: 数字x射线  摄影系统  asr  自主知识产权  核心部件  

    ASR-9250数字X射线摄影系统特点: ①经济适用; ②核心部件均为自主知识产权,大大降低医院后期维护成本;

  • 强生安得 吻合器

    关键词: 强生公司  吻合器  医疗器械  2009年  医疗改革  医疗产品  医疗市场  中国  

    上海迈思强医疗器械有限公司作为强生(中国)有限公司在华第10家子公司于2009年正式注册成功,标志着强生医疗在中国建立起一个全新的品牌。伴随着中国医疗改革的深层次推进和人民生活水平的改善,中国广大二级城市和农村病患对医疗产品及服务的需求也大幅提高.强生公司本着“为更多中国病患服务”的信条宗旨,将发展的重点放在了中国以及中国...

  • 强生ASPSTERRAD 100NX^TM多种灭菌程序,全方位应用

    关键词: 灭菌程序  应用  过氧化氢等离子  强生  全方  器械灭菌  灭菌系统  周转率  

    STERRAD 100NX^TM是基于低温过氧化氢等离子技术推出的全新灭菌系统。新一代NX技术,更大的容积和更多的应用,可以满足您日益增长的器械灭菌需求。在安全易用的基础上可以对更多的器械进行灭菌,并提高器械周转率,是全能的新一代灭菌解决方案。

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