购物车(0)中国医疗器械信息杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医疗器械行业协会主办的一本部级期刊。
中国医疗器械信息杂志创刊于1995，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国医疗器械信息杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医疗器械行业协会主办的一本部级期刊。
中国医疗器械信息杂志创刊于1995，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
关键词: 体外诊断试剂 心梗 技术审评规范
心肌肌钙蛋白I／肌红蛋白／肌酸激酶同工酶这三项指标是判断心梗的重要依据，目前该类定性体外诊断试剂尚无行业标准。本文从说明书、产品标准、临床试验等方面对该试剂盒审评工作中遵循的一些基本原则进行简要概述，以帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点，有效指导注册申报工作。
关键词: 基因突变 检测 质量评价
表皮生长因子受体（EGFR）属于酪氨酸激酶受体，它介导的信号转导途径调节细胞的生长、增殖和分化。EGFR基因突变的检测能为肿瘤靶向治疗提供依据。EGFR突变有多种检测方法，如何评价这些方法，规范产品．提升产品质量，保障临床检测质量，更好地为临床服务，是检测机构对试剂质量检测和考核的目标。本文就EGFR基因突变检测方法以及质量评价要点...
关键词: 胱抑素c 性能验证 定量测定
目的：验证由豪迈胱抑素c检测试剂盒和贝克曼库尔特UniCelDxC800全自动生化分析仪组成的检测系统的性能特征。方法：对该检测系统的精密度、正确度、可报告范围和参考区问进行验证。结果：2个不同浓度水平样本的批内、批间变异系数均小于2％，均小于厂家声明；对厂家的定值参考物质进行检测，低浓度参考物质的绝对偏差为0．03～0．06mg／L，高浓...
关键词: 人乳头瘤病毒 基因分型 检测 质量评价
人乳头瘤病毒基因分型检测对子宫颈病变的早期发现、宫颈细胞学异常的评估和管理，病程的进展，高度宫颈上皮内瘤变治疗后的随访，以及人群的流行病学状态和病毒疫苗的研制有重要意义。目前国内外对人乳头瘤病毒进行基因分型的方法主要集中在以靶序列扩增为基础的检测技术和以信号放大为基础的检测技术两方面。但在HPV的检测应用中存在一定的困...
关键词: 医疗器械 产品名称 规范化
根据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准名称和注册产品的命名要求。以已注册的创可贴、退热贴类产品为例分析目前医疗器械注册产品名称的现实状况。发现注册产品标准名称和产品名称存在较多不规范之处，在不同地区管理类别的掌握上也不尽相同。建议加强医疗器械产品命...
关键词: 呼吸机 呼吸气体监护 标准 检测
本文通过对YY0601-2009标准理解，结合实际检测经验，重点介绍了具有呼吸气体监护功能的呼吸机对于新标准适用条款的检测，主要为测量准确性、系统总响应时间、气体泄漏三项重点核心项目，对规范呼吸机气体监护功能的检验具有重要意义。
关键词: emc设计 设计原则
本文探讨了在数字医疗器械领域，产品从元器件选择、板级设计到结构设计方面的电磁兼容性设计问题，提出了医疗产品的电磁兼容设计解决方案。
关键词: 造影注射 高压造影注射器 dsa造影注射 ct造影注射 检测标准
造影注射装置是一种常见的医用电气设备，随着科学技术的发展，对于造影注射装置的评价、检测依据等，相关各方的认识并不统一。该文介绍了造影注射装置的分类、组成和检测标准，说明了其适用的安全标准。
关键词: 医疗器械 电磁兼容 随机文件 编写
结合YY0505、GB／T18268．1及GB／T18268．26标准中对随机文件的要求，介绍了医疗器械电磁兼容标准中对随机文件的规定，举例介绍了医疗器械制造商如何编写产品随机文件的相应内容。
关键词: 成像原理 技术 临床应用
本文介绍了最新发展的无创性磁共振血管造影检查方法，就其成像原理、应用技术及磁共振造影在血管影像诊断方面的临床应用及其评价进行综述。
关键词: 弥散加权成像 宫颈癌 表观弥散系数 磁共振
目的：探讨弥散加权成像（DWI）及ADC值在宫颈癌诊断中的价值。方法：对经病理或穿刺活检证实的50例宫颈癌（22例宫颈鳞癌、28例宫颈腺癌）行MRI平扫与增强扫描，及DWI检查，另选20例宫颈无病变女性体查者行MR平扫与DWI检查，在工作站测量感兴趣区的ADc值，对宫颈鳞癌、宫颈腺癌和正常宫颈的ADc值进行统计学分析。结果：宫颈鳞癌、宫颈腺癌和正...
关键词: 肝硬化 亚洲 上市 超声 检测仪 医疗科技 诊断设备 成像技术
2013年4月17日，深圳市一体医疗科技股份有限公司（简称一体医疗）自主研发的亚洲首台超声肝硬化诊断仪正式上市。“作为亚洲第一台肝硬化诊断设备，这不仅实现了有22年历史的超声弹性成像技术第一次在亚洲生根开花结出硕果，
关键词: 白衣天使 潜在危险因素 个人防护用品 医务人员 国际护士节 医护工作者 医护人员 救死扶伤
每年5月12日是国际护士节，一直以来，医护人员不顾自身的辛苦和安危，奋战在救死扶伤的第一线。而这一神圣职责的背后，医务人员自身的健康和安全问题往往最易被忽略。医务人员的健康安全状况不仅面临来自医院环境中潜在危险因素的挑战，个人防护用品中如手套、口罩、隔离衣等存在的质量问题也会对医护工作者造成威胁。
关键词: 香港 上市 经销商
2013年4月14-16日，鱼跃医疗在香港洲际酒店，隆重召开“共铸赢响力”公司上市5周年暨战略发展汇报会，全国重点经销商悉数到场，共同见证与鱼跃一起成长的历程，描绘厂商精诚合作的美好蓝图。
关键词: 广东省 企业 名牌 评价活动
近日，首届“广东省全国名牌”评价活动上榜名单新鲜出炉，蓝韵集团凭借丰硕的企业成果，荣获“广东省全国名牌”企业称号。
关键词: 医院建设 中国 国际 南京 展览会
备受关注的2013中国国际医院建设、装备及管理展览会即将于5月19日在南京国际博览中心举办。作为唯一的医院建设全球系列展览会中国站，经过近几年的发展与积累，已逐步成为亚洲最具影响力的医院建设顶级行业盛会，吸引了全球相关产业的目光。
关键词: 数字成像系统 牙科 学术研讨会 牙医师 台北市 台湾省
从5cm×5cm到17cm×13．5cm，从全景到CBCT，多种视野规格任选，还可将2D和3D功能组合在一起，一款名为CS93003D数字成像系统的牙科产品所具备的一机多能的性能，令参加3月23-24日在台湾省台北市举办的2013双北牙医师会员大会暨学术研讨会的代表啧啧称奇。
关键词: 医疗器械 博览会 春季 国际 中国 深圳 会展中心 制造技术
第69届中国国际医疗器械（春季）博览会、第16届中国国际医疗器械设计与制造技术（春季）展览会于4月17日在深圳会展中心隆重召开。
关键词: 医疗器械行业协会 高峰论坛 中国 医疗器械产业 借鉴 体外诊断 成果转化 国际化
2013年4月16日至19日，由中国医疗器械行业协会与国药励展展览有限责任公司联合主办的“第六届中国体外诊断产业高峰论坛”、“医疗器械产业创新与成果转化论坛”、“第六届中国医疗器械国际化法规论坛”、“第三届中国民族超声产业发展论坛”与本届CMEF同期举行。论坛选题紧扣业界关注的重点、热点问题展开讨论，得到听众的广泛参与和积极评价...
关键词: 液晶显示器 医用 医疗器械 会诊中心 博览会 领导者
2013年4月17日深圳医疗器械博览会期间，巨鲨医疗强势亮相，全球最大医用液晶显示器巨鲨110″超大屏幕并轨会诊中心全球首发，再续巨鲨医疗领先世界前沿科技的领导者传奇。
关键词: 医疗器械 股份 医博会 医院信息化系统 血液净化系统 医院整体建设 生物电子 会展中心
2013年4月17日至20日，第69届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在深圳会展中心隆重举行。和佳股份携众多升级新品亮相展会，内容涵盖肿瘤微创治疗、医用气体及净化工程、医学影像、生物电子、DC—CIK生物细胞治疗、常规诊疗、血液净化系统、医院信息化系统及医院整体建设等多个领域，引起了各方广泛关注，展示了和佳股份在医疗设备领域的全新魅力...
关键词: 迈瑞 免疫分析系统 科技 麻醉工作站 医用x射线 化学发光 摄影系统 数字化
在第69届CMEF展上，迈瑞展台格外引人夺目。闪耀登场的CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统及生化免疫联机系统、A7高端麻醉工作站、DC-N3彩超、DigiEye780数字化医用x射线摄影系统及“1 Solution”解决方案等风华竞展，每天吸引如潮观众前来观摩。
关键词: 影像增强 医学影像 产品 世界 临床证据 合作伙伴 制造商
当前的临床证据证实，使用多维影像增强的体素采集可以使诊断更快速和更准确。日前，全球众多知名医学影像制造商的软件影像合作伙伴康泰瑞影（ContextVision），携带GOPiCEUS＆USPlusViewTM两款产品和其他系列的领先医疗影像增强产品亮相第69届CMEF展。
关键词: 16层螺旋ct 俱乐部 中国医师协会 博览会 董事长
2013年4月17日，69届中国国际医疗博览会上，深圳安科在全球范围内首次了ANATOM1616层螺旋CT。丰盛集团董事长季昌群、美国Analogic公司总裁JamesGreen与中国医师协会副会长郭启勇等出席见证并为这一创新品揭幕。
关键词: 医疗器械 保修 免费 产品 国内 品牌形象 综合实力 博览会
草长莺飞时、万物勃发季，谊安全面启动“永安保修计划”，成为第69届中国国际医疗器械博览会（春季会）的一大亮点，备受关注。此次参展，谊安展台风格简约大气，麻醉机Aeon8600A＼8700A、呼吸机VT5250、输液泵EP520等多款新品竞相献技，引人纷纷驻足，观摩操作，再一次彰显了谊安愈来愈强的综合实力和品牌形象。
关键词: 医博会 医疗 医院建设 智能化管理 会展中心 以人为本 呼吸护理 雾化治疗
2013年4月17～20日，第69届医博会在深圳会展中心隆重召开，捷锐已持续参加十余年，本届医博会的主题是“创新科技，智领医疗”，结合会议主题，为中国医院建设提供医用供气系统整体解决方案，以人为本，帮助医院实现智能化管理。针对医疗呼吸护理，最新推出超微雾化器，由此，雾化治疗将进入新的里程碑。
关键词: 医疗影像 医疗会诊系统 揭幕仪式 医博会 显示屏
2013年4月17日上午，第69届深圳医博会巨烽展区人头攒动，热闹非凡。“巨烽超大屏幕综合医疗会诊系统”揭幕仪式在这里隆重举行。随着幕布落下，约165”的超大显示屏显现在观众眼前，九倍高清的清晰图像让大家惊叹不已。
关键词: 医疗器械 博览会 中国 整装 国际
又是一年暮春时节，草长莺飞，万物勃发。索尼中国专业系统集团（以下简称“索尼”）以“全新视界，整装待发”的参展主题，携崭新的产品和解决方案再次隆重出席了中国国际医疗器械博览会。
关键词: 国际会展中心 医疗器械 博览会 中国 医院 汞 健康管理 创新产品
第69届中国国际医疗器械博览会于4月20日在深圳国际会展中心落下帷幕。作为中国国际医疗器械博览会最大的参展商之一——鱼跃医疗，除了展示畅销产品、创新产品之外，还相继推出了终端药店销售、糖尿病健康管理中心、雾化治疗中心、健康小屋等综合解决方案，鱼跃再次倡导“绿色健康”推陈出新：医院无汞化解决方案，颠覆了传统对无汞的定义。
关键词: 飞利浦 诊断治疗 信息支持 需求方
飞利浦致力于通过有意义的创新改善人们的生活。在2013春季CMEF展上，飞利浦在满足医生对早期发现、更有信心的诊断治疗以及监护、临床信息支持等需求方面提供了多种创新的产品和解决方案。
关键词: 医疗器械 爱克发 深圳 中国市场 医学影像 博览会 产品 打印机
第69届中国国际医疗器械博览会于4月17至20日在深圳顺利召开。爱克发医疗全方位展示了针对中国市场最新的医疗成像和医疗IT产品，包括：业内一流的DR系列产品、乳腺专用CR、IMPAX系列医学影像IT产品以及最新研发的KIOSK一体化自助打印机等。
关键词: 数字化医疗设备 整体解 生命 中国南方 医博会
春雨绵绵，万物复苏，第69届国际医博会CMEF于4月17日中国南方海滨之域——深圳，隆重召开!蓝韵以“云医疗”数字化医疗设备解决方案，再次闪亮登场!雄踞主展厅400平米的展示面积，向业界展示了蓝韵，的风范!
关键词: 实时组织弹性成像 定量分析 实时显示 导航系统 影像融合 双平面 双探头
“实时组织弹性成像；组织弥散定量分析；双探头双平面实时显示；多影像融合介入导航系统……这些尖端科技由日立首创并且已成为医生的‘第三只眼’。”在第69届CMEF展会上，日立推出的超声产品“二郎神”，以其卓越的功能和领先的技术，备受瞩目。
关键词: 东软医疗系统有限公司 医疗设备 科技创新 春季 医博会 医疗器械市场 多层螺旋ct 民生
东软医疗系统有限公司（以下简称“东软医疗”）4月17日宣布，正式面向全球市场同步推出CT、数字X线机、彩超、临床检验等几大系列的多款2013春季新品，并携全线重点产品亮相第69届中国国际医疗器械春季博览会（CMEF）。这是东软医疗继去年推出中国首台自主研发的64多层螺旋CT，并成功抢滩国内中高端医疗器械市场后，
关键词: 国际会展中心 产品 医疗器械 技术展览会 博览会 中国
2013年4月17日-20日，第69届中国国际医疗器械博览会暨第16届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在深圳国际会展中心隆重举行。
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