中国医疗器械信息杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医疗器械行业协会主办的一本部级期刊。
中国医疗器械信息杂志创刊于1995，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国医疗器械信息杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医疗器械行业协会主办的一本部级期刊。
中国医疗器械信息杂志创刊于1995，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
关键词: 介入装置及器械 微创 发展趋势 预测
根据世界卫生组织的数据,心血管疾病是全球的头号死因,到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡。由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变,我国心血管疾病发病率逐年提高,中国正成为心血管疾病发病率最高的国家之一。因此,在相当长的一段时间内,心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。介入治疗具有介入创伤小、手术危险...
关键词: 植入材料 生物材料 医疗器械 生物相容性 生物相容性评价
随着现代材料科学、生命科学以及医学科学的发展,植入材料在临床医学领域的应用日趋广泛,对其进行合理的临床前生物相容性评价是确保人体安全应用的前提。本文将就植入材料的进展及其生物相容性评价的特点、研究现状及发展趋势作简要评述。
关键词: 白内障 前瞻性研究 角膜水肿 人工晶体
目的：探讨白内障摘除并人工晶体植入术后早期角膜水肿的部分相关因素。方法：通过分析1010例1043眼白内障摘除并人工晶体植入术后早期角膜水肿的情况,研究糖尿病、晶体材质、肝素处理、粘弹剂、超声乳化白内障吸出术、年龄和性别与角膜水肿的关系。结果：早期角膜水肿204眼,发生率为19.6%。多元Logisitc回归分析发现晶状体材料为PMMA、材料为亲...
关键词: 中国骨科 脊柱 关节 创伤
本文介绍了骨科医疗器械行业内脊柱、关节、创伤的市场情况,以及骨科器械行业的现状和发展趋势。
关键词: 三维超声 体绘制 gpu编程 光照
三维超声具有图像形象直观、测量精确、空间定位准确、多角度观察、数据采集效率高等优点。超声三维可视化是三维超声成像中的关键核心技术。超声三维可视化目前主要通过面绘制和体绘制这两大类方法。近几年来,许多图形硬件厂商都推出了包含大量可编程流处理器的图形处理器（GPU）,使得借助GPU强大的并行能力实现快速的三维体绘制成为可能。
关键词: 腹腔镜手术器械 人因工程学 模糊综合评价 层次分析法
本研究采用调查问卷的形式,利用模糊综合评价法并结合层次分析法对腹腔镜手术器械的人因工程学设计进行评价。在本研究中,采访30位微创外科医生,利用调查问卷的方式,对于在手术中使用腹腔镜手术器械时身体的舒适度相关方面进行评价。利用层次分析法整理数据算出相应的权重。采用模糊综合评价法处理数据,得到合理性建议。这个研究方法可以改善模...
关键词: 超高分子量聚乙烯 钛
目的：建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素钛（Ti）含量的检测方法。方法：采用微波消解和电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测定消解液中钛元素。结果：钛元素标准曲线的R^2值大于0.9996,回收率为94.4%-96.4%,10次重复测定结果的相对标准偏差（RSD%）为1.3%。结论：所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单,可用于超高分...
关键词: 手术附件 高频手术设备 绝缘
GB9706.4-2009中条款59.103规定了关于手术附件的要求及试验方法,目的是将手术附件作为独立于主机的部件进行单独的试验考核。本文对手术附件绝缘条款的理解进行分析,并对检测中的要点及注意事项进行探讨。
关键词: ct扫描装置
该文主要介绍目前X射线计算机体层摄影设备机执行的国家安全标准GB9706.18-2006与其最新的国际电工委员会IEC60601-2-44：2012版标准的主要差异情况。
关键词: 低中频治疗仪 检测 不符合
该文分析了低中频治疗仪在检测过程中容易出现不符合项的地方,并介绍了检测时应注意的细节问题,旨在鼓励企业提高产品质量。
关键词: 加速老化 物理强度 完整性 货架寿命
该文对由聚乙烯尼龙复合材料组成的椎间融合器包装进行了加速老化,并且研究了包装的物理强度和完整性,包装物理强度试验包括密封强度试验和无约束抗内压破坏试验,包装完整性试验包括染色液穿透试验和内压法检测粗大泄露试验。结果证明该包装符合预期规定的3年货架寿命要求。
关键词: 体外诊断医用设备 系统 电击防护
我国现行体外诊断医用设备安全标准GB4793.1-2007和YY0648-2008中,未对体外诊医用设备系统安全要求进行规定。本文论述了体外诊断医用设备系统电击危害原理及相关评估建议。
关键词: 巴西医疗器械市场准入 注册申请 巴西代表人 巴西注册持有人
本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时,根据巴西国家卫生监督局（ANVISA）的要求,所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管,ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人,显得尤为关键。
关键词: 医院等级评审 医疗器械 安全使用 质量控制 检测
目前进行的医院等级评审标准不断修订,要的就是质量与安全,能够真正“以病人为中心”,为病人提供更为安全、更高质量的医疗服务。在院的医疗器械更要借着这次评审机会,通过评审标准来引导和促进医疗器械的质量安全管理。本文针对二级中医医院评审标准中有关医疗器械的评审要求,结合本院存在的问题,提出实施整改方案。
关键词: 微波治疗仪 医疗器械不良事件 分析
目的：通过对微波治疗仪不良事件情况进行统计分析,分析其不良事件特点,为临床合理、安全用械提供有效信息。方法：对收集到的32份报告进行统计分析,初步探讨微波治疗仪的安全性。结果：微波治疗仪不良事件临床表现主要为治疗部位的红肿热痛、水疱。可能原因为输出功率不稳定、患者自身体质等。结论：重视微波治疗仪不良事件监测工作,加强临床使...
关键词: 社区医院 家庭医生 国际 西安 医疗保健 医疗新模式 健康意识 医学科技
在中国,尤其是在基层,医疗保健呈现出两个互相矛盾的特点,一方面,随着医学科技的发展和健康意识的提升,“治未病、全医疗”成为老百姓企盼的医疗目标;另一方面,“看病难、看病贵”这一广为诟病的医疗现状并未彻底改变。为解决这一矛盾,我国一直在积极地推进医改。在这改革的大潮中,探索基层医疗新模式始终是一大重点,其中,社区作为城市一级区划,...
关键词: 纺织品 品质 医疗卫生领域 行业协会 非织造布 标准体系 技术创新 展览会
在2014年中国国际产业用纺织品及非织造布展览会（9月24-26日,上海）即将举办之际,中国产业用纺织品行业协会会长李陵申接受媒体采访,对该行业的重点领域之一——医疗卫生用纺织品的发展前景指出：医卫用纺织品属于刚性需求,我国有巨大的人口基数,加之城镇化水平的提高,给行业发展提供了巨大空间;但同时,产品品质还需要通过建立标准体系、加大投...
关键词: 社会责任感 急救医疗器械 医疗设备 地震灾区 共享 深圳市 监护设备 监护仪
8月3日,云南鲁甸发生6.5级地震,在地震发生后的第53个小时,在黄金救援72小时以内,一批来自深圳市科曼医疗设备有限公司价值300万元的急救监护设备抵达救援一线,这是地震灾区收到的首批急救医疗器械。科曼医疗本次的行为被各大媒体争相报道,深圳晚报则以《灾区收到的首批急救医疗器械来自深圳科曼医疗设备有限公司》、《震中医疗点用上“深圳爱心...
关键词: 医疗产业 国际化 客户 民族 东软 论坛 中国 品质
8月23日,以“创新二十载智领迎未来”为主题的中国民族医疗产业的国际化发展之路论坛暨2014东软医疗客户大会在沈阳召开。来自政府、行业协会、国内外客户、全球合作伙伴、新闻媒体等1000余位嘉宾出席,共同交流和探讨国产医疗设备发展、民族医疗产业国际化等议题。
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