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中国医疗器械信息杂志

杂志介绍

中国医疗器械信息杂志是由国家药品监督管理局主管,中国医疗器械行业协会主办的一本部级期刊。

中国医疗器械信息杂志创刊于1995,发行周期为半月刊,杂志类别为医学类。

中国医疗器械信息杂志

部级期刊

  • 主管单位:国家药品监督管理局

  • 主办单位:中国医疗器械行业协会

  • 国际刊号:1006-6586

  • 国内刊号:11-3700/R

  • 发行周期:半月刊

  • 全年订价:¥638.40

  • GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法的比较与分析

    关键词: 还原物质  直接滴定法  水浸提液  

    目的:比较分析GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法。方法:用GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法分别对样品中的还原物质进行滴定。结果:GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法滴定结果稳定,能满足易氧化物含量的测定;YY/T0031-2008还原物质滴定法无法完整进行实验。结论:YY/T0031-20...

  • 医疗器械产品说明书编写规范探讨

    关键词: 医疗器械  说明书  

    根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》,基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合注册技术审评的经验对医疗器械说明书的法律法规、常见问题、变更事项等方面进行探讨分析。

  • Ⅱ级生物安全柜“三个保护”现场实验方法探究

    关键词: 微生物法  碘化钾法  人员保护  产品保护  交叉污染保护  

    为保证使用人员、实验样品及环境不被污染,在进一步验证安全柜的生物防护性能的同时,探究出更适用于现场检验的实验方法。通过微生物法和碘化钾法的对比研究,针对产品和交叉污染保护的碘化钾实验方法进行探究。

  • 基于Ensemble平台实现手术麻醉系统的集成设计

    关键词: 互联互通  集成平台  闭环管理  

    目的:通过Ensemble平台实现围手术期的患者医疗信息共享和闭环管理。方法:通过Ensemble集成平台重构优化业务流程,分析数据流,高度抽象封装服务和采用WebService、Adapter、XML等技术实现手术麻醉系统与其他医疗子系统的集成。结论:手术麻醉系统通过集成平台与医院信息系统实时交互、充分利用医疗资源、规范手术流程、降低医疗风险。

  • 耳挂式血氧饱和度检测仪的设计及实现

    关键词: 反射式血氧饱和度测量  长时连续测量  耳部佩戴  滤波器设计  

    提出一种类似蓝牙耳机的,佩戴于耳部的反射式监测人体血氧饱和度的检测仪设计方案。通过低功耗硬件电路的设计实现100h连续的血氧监测,进行参数校准和可靠性分析,计算出血氧饱和度值可通过手机App显示观察,并将血氧数据存储于设备中,可供后续回访分析;通过招募志愿者开展本设计与MASIMO rainbow的对比实验,初步证实在正常佩戴情况下,测量误差在2...

  • 基于动态血糖监测仪的闭环胰岛素泵的研究

    关键词: 动态血糖监测仪  闭环胰岛素泵  整体结构  系统硬件  系统软件  

    胰岛素泵由泵、小注射器以及与之相连的输液管构成,是一种持续输注胰岛素装置,既安全又方便携带,有助于控制血糖浓度。为了更好地监测血糖,根据人体血糖变化趋势,科学注射胰岛素,本文配合应用动态血糖监测仪(CGMS),从整体结构设计、系统硬件结构设计与系统软件设计三个方面着手,设计研究新型闭环胰岛素泵。

  • 短眼轴中人工晶体测量公式应用准确性分析

    关键词: 短眼轴  人工晶体测量  haigis  hofferq  

  • 扩散张量成像对健康人群腰骶神经的初步研究

    关键词: 磁共振  扩散张量成像  纤维束示踪成像  腰骶神经  

    目的:探析磁共振扩散张量成像(Diffusion Tensor Imaging,DTI)技术定量分析健康人群腰骶神经的部分各向异性(Fractional Anisotropy,FA)值和纤维束示踪成像(Diffusion Tensor Tractography,DTT)技术显示腰骶神经的可行性。方法:选取62例健康志愿者作为研究对象,通过行常规腰骶椎磁共振平扫及DTI扫描,测量并比较各节段腰骶神经的FA值,运用DTT技术...

  • 氧化锆陶瓷与钴铬合金口腔材料的细菌黏附性和生物亲和性对比观察

    关键词: 氧化锆  钴铬合金  细菌黏附性  生物亲和性  

  • 梅里埃公司的BacT/Alert240全自动血培养仪常见病原菌分布及药敏分析

    关键词: 全自动血培养仪  病原菌  药敏  

    目的:分析梅里埃公司的BacT/Alert240全自动血培养仪常见病原菌分布及药敏。方法:选入2016年2月~2018年2月本院80例患者的血培养标本,采用梅里埃公司的BacT/Alert240全自动血培养仪检测,阳性标本转种之后,利用梅里埃公司API系统开展鉴定工作,然后采用K–B方式进行药敏分析。结果:阳性检出率为68(85.0%)例,病原菌为68株,革兰阳性球菌为47.0%,革兰...

  • 52例T型含铜宫内节育器断裂不良事件报告分析

    关键词: t型含铜宫内节育器  节育器断裂  不良事件  

    目的:分析52例T型含铜宫内节育器断裂不良事件发生情况。方法:从本院2017年2月~2018年2月接收的行宫内节育器断裂取出术患者中随机抽取52例,分为对照组与观察组,观察组患者为M号代表组,对照组为N号代表组,(M>N)对比两组不良事件。结果:两组宫内节育器断裂患者,均出现了腰酸背痛、宫内瘢痕等不良事件;同时,观察组患者行宫内节育器断裂取出术中,出...

  • 核磁共振临床应用中常见伪影分析及应对措施

    关键词: 核磁共振  伪影  应对措施  

    为了分析核磁共振临床应用过程中伪影的产生原因以及针对不同类型伪影的应对措施,以2017年1月~2017年12月本院采用核磁共振检查出现伪影的82例病例作为研究对象,观察产生伪影的主要因素以及主要类型,进而探讨伪影产生原因及应对措施。结果显示产生伪影的因素主要包括四个方面,患者因素为56.10%(46/82)、设备因素为34.15%(28/82)、操作人员因素为...

  • 经皮肾镜技术的教学方法研究

    关键词: 经皮肾镜技术  手术  教学  实践  

    目的:分析经皮肾镜技术的教学方法研究。方法:选择2017年2月~2017年12月在本院泌尿外科医学专业实习生23名纳入研究对象,总结经皮肾镜技术教学方法。结论:临床进行经皮肾镜技术教学过程中需坚持理论与实践相结合的原则,遵循由简至难的教学原则,不断提高学生实践能力。

  • 人工智能目前存在的问题及临床试验设计思路

    关键词: 人工智能  试验设计  临床  诊疗技术  英文缩写  应用系统  医学领域  疾病诊断  

    人工智能(Artificial Intelligence),英文缩写为AI。它是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。目前人工智能在医学领域的应用场景多种多样,主要的应用场景为:“需要重复学习才能掌握的技术,且诊疗技术已经固定的医疗情景”。其目的主要是减少医生的重复劳动。但总体上可以分为以下几大类:①...

  • 3D高清腹腔镜在低位直肠癌根治术中的应用

    关键词: 3d高清腹腔镜  低位直肠癌  外科手术  

    我国的3D高清腹腔镜在低位直肠癌根治术中的应用迅速发展,文章将通过理论分析,综述3D高清腹腔镜对患有低位直肠癌的患者行直肠癌根治术的历史追溯、技术发展、可行性分析和应用现状以及未来发展趋势。

  • 急性缺血性脑卒中的磁共振研究发展现状

    关键词: 急性缺血性脑卒中  磁共振  影像学  

    脑血管疾病是一种神经系统的常见病和多发病,致死率比较高,脑卒中是由于急性脑循环障碍,导致弥散性或者局限性的脑功能损伤,缺血性脑卒中发病超过6h没有及时治疗,就会导致不可逆性的神经组织死亡。急性缺血性脑卒中是常见的脑卒中类型,发病率、病残率和复发率都比较高,严重威胁患者的生命健康。及早诊断和治疗对提高患者预后有重要的意义。磁共...

  • 超声诊断妇科疾病的应用研究进展

    关键词: 妇科疾病  超声技术  经阴道超声  经腹超声  

    近年来,妇科疾病发病率呈逐渐上升的趋势,而超声检查技术在妇科疾病的诊断方面具有重要的作用,因此超声检查技术在妇科病检查方面受到广泛的关注。文章就目前临床上使用频次较多的超声技术进行了分析,主要包括TVS(经阴道超声)技术和TAS(经腹超声)技术。首先介绍了TVS和TAS技术的特点,在此基础上,详细分析了超声技术在宫外孕、子宫内膜息肉、不孕...

  • 1.5T磁共振在卵巢子宫内膜异位囊肿诊断中的应用意义研究

    关键词: 磁共振  卵巢子宫内膜异位囊肿  准确率  

    目的:探究1.5T磁共振在卵巢子宫内膜异位囊肿诊断中的应用意义。方法:选取2015年8月~2018年7月本院收治的112例卵巢子宫内膜异位患者,所有患者均已经过病理活检诊断确诊。使用1.5T磁共振进行检查,将诊断准确率与病理活检结果对比,并使用统计学进行分析。结果:112例患者中,使用不同平面定位准确率如下:T1加权成像87例(77.68%)、T2WI-脂肪抑制98例...

  • MRI与CT在介入治疗肝癌后癌肿残留及复发的早期诊断价值分析

    关键词: mri  ct  介入治疗  肝癌  癌肿残留  复发  早期诊断  

    目的:探讨MRI与CT在介入治疗肝癌后癌肿残留及复发的早期诊断价值分析。方法:回顾性分析2015年1月~2017年12月收治的介入治疗肝癌患者100例,均接受MRI与CT检查,并对比分析两种检查方法在介入治疗肝癌后癌肿残留及复发的早期诊断检出情况。结果:MRI检查方法共检出156例病灶,敏感度为98.73%,准确率为96.79%;CT检查方法共检出141例病灶,敏感度为89....

  • 核磁共振成像(MRI)在浆细胞性乳腺炎(PCM)诊断中的主要特征分析

    关键词: 超声和核磁共振成像  浆细胞性乳腺炎  主要特征  

    目的:探讨核磁共振成像(MRI)在浆细胞性乳腺炎(PCM)诊断中的主要特征。方法:回顾分析2017年7月~2018年2月本院收治的50例PCM患者核磁共振成像资料作为研究对象加以分析,对其病灶信号特点、时间-信号强度曲线(TIC)特征、病灶位置以及区域进行研究。结果:50例患者中病灶总量为52个,按照核磁共振成像图像特点,将PCM划分为炎症型(18个)、脓包型(14个...

  • 低剂量16排螺旋CT扫描对肺部疾病的诊断价值

    关键词: 低剂量16  排螺旋ct  肺部疾病  诊断  

    目的:探究低剂量16排螺旋CT扫描对肺部疾病的诊断价值。方法:选择2014年1月~2017年1月本科收治的经平片初诊为肺结节待查患者80例为研究对象,根据数字随机方式将其分为对照组与观察组,对照组给予常规剂量64排螺旋CT检查,观察组给予低剂量16排螺旋CT,比较两组诊断结果和肺栓塞检查结果。结果:对照组与观察组在发现肺结节、未发现肺结节、假阳性结...

  • 胸部CT和肿瘤标志物检测对体检人群肺癌早期筛查的价值分析

    关键词: 胸部ct  肿瘤标志物  体检人群  肺癌  早期筛查  

  • CT与核磁共振对股骨头坏死的临床诊断分析

    关键词: 股骨头坏死  ct  核磁共振  诊断价值  

  • 手腕部磁共振成像对中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效分析

    关键词: 手腕部磁共振成像  中西医结合  类风湿性关节炎  治疗效果  

  • 螺旋CT扫描及其多平面重建(MPR)技术在腕舟骨骨折诊断中的应用价值观察

    关键词: 螺旋ct  多平面重建技术  腕舟骨骨折  诊断价值  

  • CT检查在泌尿系统结石成分判定中的价值

    关键词: 泌尿系统  结石  ct  成分  

  • 超声弹性成像技术对甲状腺结节良恶性的鉴别价值探讨

    关键词: 超声弹性成像技术  甲状腺结节良恶性  鉴别价值  

  • 超声卵巢回声对比法在早期宫外孕诊断中的应用价值

    关键词: 超声  卵巢回声对比法  早期宫外孕  诊断  

    目的:分析超声卵巢回声对比法在早期宫外孕诊断中的应用效果。方法:选定本站收治的120例宫外孕患者(超声表现为同心圆征)作为研究组,以及同期门诊体检的宫内妊娠合并黄体囊肿患者120例作为对照组,研究时段从2017年8月~2018年8月,均进行超声诊断,分析其卵巢回声特点。结果:研究组中120例患者,有心管搏动以及胎芽的4例、14例有卵黄囊、剩余102例无...

  • 二维超声与四维超声联合诊断对不同孕周产前超声筛查胎儿畸形的价值探究

    关键词: 二维超声  四维超声  不同孕周  产前  超声筛查  胎儿畸形  

  • 超声诊断子宫内膜病变的价值分析

    关键词: 超声诊断  子宫内膜病变  价值分析  

    目的:了解使用超声诊断子宫内膜病变的应用价值。方法:选取2016年11月~2017年11月在本院进行诊疗的64例子宫内膜病变患者作为此次研究对象,使用超声诊断方式对上述患者进行诊断,而后将其超声诊断结果与病理诊断结果相对比。结果:研究组患者超声诊断与病理诊断结果的总体符合率达90.63%,其中子宫内膜息肉检出准确率94.12%,子宫内膜增生检出准确率...

  • 经阴道彩色多普勒超声诊断子宫肌瘤和子宫腺肌症及腺肌瘤的临床研究

    关键词: 经阴道彩色多普勒超声  子宫肌瘤  子宫腺肌症  子宫腺肌瘤  

    目的:研究子宫肌瘤和子宫腺肌症及腺肌瘤诊断中经阴道彩色多普勒超声的效果。方法:选取本院2017年1月~2018年1月收治的已经确诊的120例子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫腺肌瘤患者为研究对象,同时进行经腹部、经阴道彩色多普勒超声检查,对比分析诊断结果。结果:经阴道彩超检查子宫肌瘤的诊断准确率为96.23%,子宫腺肌症诊断准确率为93.48%,子宫腺肌瘤...

  • 彩色多普勒超声下滑膜病变与类风湿关节炎疾病活动度相关性分析

    关键词: 彩色多普勒超声  滑膜骨病  类风湿关节炎  活动度  

  • 床旁超声在急性呼吸窘迫综合征患者液体管理中的应用效果体会

    关键词: 床旁超声  急性呼吸窘迫综合征  液体管理  应用效果  

  • 电子胃镜与X射线钡剂造影在早期食管癌诊断中的对比研究

    关键词: 食管癌  电子胃镜  x射线钡剂造影  诊断价值  

  • ST段抬高型急性心肌梗死合并J波综合征患者的心电图特征探讨

    关键词: st段抬高型  急性心肌梗死  合并  j波综合征  心电图特征  

  • 纤维支气管镜辅助肺泡灌洗术在老年肺不张患者中的应用体会

    关键词: 纤维支气管镜辅助肺泡灌洗术  老年肺不张  应用体会  

  • 纤维乳管镜在乳管扩张症的介入治疗中的临床效果分析

    关键词: 乳管扩张症  介入治疗  纤维乳管镜  治疗效果  

  • 电视胸腔镜介入手术和常规手术治疗肋骨骨折对患者血管、神经影响

    关键词: 胸腔镜手术  常规手术  肋骨骨折  

  • 腹腔镜联合内镜在胃肠道手术中的应用

    关键词: 腹腔镜  内镜  胃肠道手术  

    目的:评价并分析选择采用腹腔镜联合内镜进行胃肠道手术的应用价值。方法:选择本院2016年4月~2017年8月收治的需要进行胃肠道手术的患者50例作为研究对象,将所有患者都选择采用腹腔镜联合内镜进行治疗,评价对于患者治疗的效果。结果:本研究50例患者,所有患者都顺利完成手术,在对患者手术过程当中不存在有转开腹手术的状况,所有患者手术当中均具...

  • 腹腔镜胃穿孔修补术的临床疗效评估

    关键词: 腹腔镜  胃穿孔修补术  临床疗效  

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