中国医疗设备杂志

解读ISO 10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》

关键词: 标准解读  医疗器械  血液相容性试验  血栓试验  溶血试验  

本文从实际应用的角度,对ISO10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》进行了介绍和说明,并对标准中试验分类的选择和具体试验方法的内容进行解读,有利于使用者更好地理解和应用标准。与前版标准相比,ISO10993-4:2017新版标准内容更加丰富,实用性和可操作性更强。因此,本标准对指导我国医疗器械血液相容性评价将具有较...

胶原蛋白止血海绵在猪肝脏出血模型中止血效果研究

关键词: 胶原蛋白  肝脏  创伤  止血效果  出血模型  

电快速瞬变脉冲群重复频率对有源医疗器械的影响分析

关键词: 电快速瞬变脉冲群  医用电气设备  重复频率  电磁兼容性  

电气和电子设备(如开关及断路器)在切换的瞬间,会产生瞬变骚扰,这种脉冲很容易耦合到设备中影响其正常工作,因此有必要对具有较高重复频率的电快速瞬变脉冲群试验进行模拟,以考察敏感设备的抗扰性能,尤其是针对有源医疗器械产品的考察。文中对国内外标准进行了对比,并分析了电快速瞬变脉冲群的形成机理,重点研究了两种不同重复频率的差异。并通...

电快速瞬变脉冲群重复频率研究

关键词: 电磁兼容  有源医疗器械  电快速瞬变脉冲群  重复频率  

有源医疗器械的电磁兼容性越来越受到重视。电快速瞬变脉冲群测试作为一项重要的抗扰度测试,其测试的准确性也需要特别注意。本文针对有源医疗器械进行电快速瞬变脉冲群试验时如何选择重复频率展开分析,由电快速瞬变脉冲群标准要求和干扰机理进行探讨,然后通过选取样品的方式进行试验验证,最后给出了进行电快速瞬变脉冲群测试的建议。

三种植入方法评价内置疝修补补片动物试验研究的比较

关键词: 腹腔镜  腹壁疝  疝修补补片  肠粘连  

目的疝修补补片置入腹腔后发生粘连的可能性及程度是评价产品安全性的重要因素。本研究目的为在动物试验中确定合适的动物模型、适宜的植入方法及观察方式。方法将6头实验用小型猪(雌性未孕,体重30~40 kg)随机分为A、B、C三组(A组为腹腔镜式腹膜前直接植入组,B组为开放式手术腹壁全层缺损植入组,C组为腹壁疝模型腹腔镜植入组),每组2头。植入补片...

一次性使用静脉采血针刺穿力的研究

关键词: 一次性使用静脉采血针  刺穿力  穿刺面积  穿刺角度  

本文结合临床应用情况,对一次性使用静脉采血针刺穿力试验方法进行研究,在GB15811-2016试验方法的基础上,探讨不同穿刺面积和不同穿刺角度对刺穿力的影响。试验结果表明穿刺的模拟皮肤面积越大,刺穿力也随之增大;穿刺角度越小,试验刺穿力越大。同时通过对比国内外标准中刺穿力评价方法的差异性,探讨科学合理、真实反映临床使用的刺穿力评价方法,...

一种基于云平台的胎儿心电远程监护系统

关键词: 远程医疗  云平台  胎儿心电监护系统  心电采集器  

本文提出一种基于云平台的胎儿心电远程监护系统,该系统由心电采集器、智能手机APP和云端服务器软件3部分组成。创可贴式心电采集器实时采集孕妇和胎儿的混合心电信号,通过蓝牙无线传送给智能手机。智能手机APP软件对接收到的混合心电信号进行分离,从母体中提取出胎儿心电信号,并把胎儿心电信号通过移动通讯网远程传输到云端服务器。云端服务器...

每床位采集时间对18F-FDG PET图像质量和SUV值的影响

关键词: 氟脱氧葡萄糖  正电子发射型计算机断层显像  采集时间  图像质量  标准摄取值  

基于专利分析及可视化的神经刺激器竞争态势研究

关键词: 神经刺激器  专利分析  可视化  竞争态势  

通过对神经刺激器领域的专利分析并结合可视化手段,深入研究神经刺激器领域的竞争态势。研究结果显示,神经刺激器领域共有专利申请2935项;神经刺激器领域的专利技术领域主要集中在电刺激疗法和植入式神经刺激器;技术发源地和目标市场都是以中国和美国为主。本研究从情报学角度为神经刺激器研发提供新的研究视角。

基于改进Canny算子的脑部MR图像分割算法的研究

关键词: 图像分割  边缘检测  canny算子  gabor滤波器  

针对传统Canny算子在脑部核磁共振图像分割时存在的易受噪声干扰等问题,提出改进的Canny算子。首先将Gabor滤波器和Gaussian滤波器相结合,滤除MR图像中的伪影以及噪声点,然后进行非极值抑制确定边缘,最后根据Ostu思想,自动计算双阈值来去除假性边缘,得到最终分割后的脑部MR图像。实验结果证明,改进后的Canny算子能够有效地检测出对象边缘,并对脑...

基于动态压力检测模块的高精度医用微量注射泵的研制

关键词: 注射泵  动态压力部件  传导薄膜  传感器  

目的为解决对病人影响较大的药物在注射过程中存在的阻塞问题,消除低速微量输液时的风险,研制了一款带有动态压力监测功能的高精度微量注射泵。方法针对临床使用患者的特点,在FC1型微量注射泵的基础上,增加动态压力检测功能和快速启动功能。结果成功研制高精度微量注射泵,其阻塞报警的精度较之前的FC1泵提高了173.5倍。结论新型高精度医用微量注...

一种软式内镜喷淋灌流清洗装置的研制

关键词: 软式内镜  自动清洗  旋转喷淋  固定喷淋  灌流清洗  

本文阐述了一种软式内镜喷淋灌流清洗装置的研制过程,其针对现行软式内镜五(四)槽清洗法中的次洗、末洗,提供一种代替人工清洗,省时省力,并且能干净彻底清洗软式内镜内部管道及外表面,避免消毒液残留的清洗装置。该装置由固定清洗喷头、旋转清洗喷头、灌流清洗接口、酒精消毒接口、管路干燥接口组成。该装置执行喷淋清洗、灌流清洗、酒精消毒、...

宫颈癌术后快速容积旋转调强与三维适形放疗剂量学比较及疗效观察

关键词: 宫颈癌  快速容积旋转调强放疗  三维适形放疗  剂量学  

医院在用高频电刀的质量控制与数据分析

关键词: 高频电刀  质量控制  数据分析  医用电气安全  

目的对手术室使用频率较高、风险较大的高频电刀进行质量控制,发现造成电刀不合格的因素,及时解决存在问题,保证手术的安全进行。方法根据国家医用电气设备安全要求、国家计量要求以及电刀的产品说明书,利用QA-ES III电刀分析仪和ESA612电气安全分析仪对电刀的相关参数进行检测。结果38台高频电刀整体合格率为84.2%,使用时间小于5年的合格率为10...

DH71CRP全血血细胞分析仪的性能评价

关键词: 血细胞分析仪  性能验证  精密度  准确度  携带污染率  

目的对DH71CRP全血血细胞分析仪检测的性能进行验证和评价。方法参考卫生行业标准WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》,按照NCCLS EP10-A2、EP5-A2、NCCLS EP15-A2、EP6-P2、EP9-A2文件要求,对DH71CRP仪器的精密度、携带污染率、准确度、线性、不同进样模式和仪器白细胞五分类的性能进行评价。结果该仪器的精密度、携带污染率、...

孔径为15μm药液过滤器的过滤性能评价

关键词: 药液过滤器  滤除率  微粒计数器法  标准物质  

GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》对标称孔径15μm药液过滤器的过滤性能给出了评价方法,即用直径为(20±1)μm的胶乳粒子悬浮液作为试验液进行滤除率试验,同时在ISO8536-4:2004给出的显微镜法的基础上增加了微粒计数器法。由于微粒计数器法,可设置明确的粒径计数范围,则在试验液的选择上可以有更大的自由度。考虑到用20μm的标准物质评价1...

医用空气加压氧舱电磁兼容现场测试方法的研究

关键词: 医用空气加压氧舱  电磁兼容  现场测试  环境噪声  试验布置  

本文介绍了大型医用电气设备医用空气加压氧舱的电磁兼容现场测试的试验项目。结合标准对现场测试项目的试验方法、试验布置进行了阐述,重点分析了辐射发射试验的现场环境噪声影响、测试位置的选取、测试距离的选取和抗扰度现场测试方法。通过分析研究逐步形成具有一定可行性和可靠性的规范的医用空气加压氧舱现场测试方法。

碘流率和造影剂用量在肥胖患者颈动脉CTA中对图像质量的影响

关键词: 碘流率  颈动脉造影  颈动脉  对比剂优化  

目的探讨碘流率(Iodine Delivery Rate,IDR)及造影用量对肥胖患者颈动脉CTA成像的图像质量影响,以指导造影剂的优化使用。方法将80例临床怀疑颈动脉狭窄或颈动脉斑块的患者随机分为A、B、C、D四组行颈动脉CTA检查,每组20例。A组对比剂(碘比乐300 mgI/mL)用量为50 mL,流速5 mL/s,IDR为1.5 gI/s;B组对比剂(碘比乐300 mgI/mL)用量为50 mL,流速4.5 m...

磁共振小肠造影弥散加权成像对炎症性肠病的诊断价值

关键词: 磁共振成像  小肠造影  弥散加权成像  炎症性肠病  

目的评估磁共振小肠造影(Magnetic Resonance Enterography,MRE)弥散加权成像(Diffusion-Weighted Imaging,DWI)序列对炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)的诊断价值。方法回顾性收集2016年6月1日至2017年3月1日,我院消化内科疑诊为IBD的患者30例,所有患者均有内镜或手术病理结果。其中克罗恩病(Crohn’s Disease,CD)17例,溃疡性结肠炎...

CT纹理分析在量化食管鳞状细胞癌T、N分期方面的评价

关键词: 增强ct  纹理分析  食管鳞状细胞癌  

宫腔水造影在子宫及输卵管四维超声造影中的价值

关键词: 宫腔水造影  输卵管超声造影  不孕症  经阴道三维成像技术  

高频彩超联合乳腺钼靶早期筛查乳腺癌的效果分析

关键词: 乳腺癌  乳腺钼靶  高频彩超  早期筛查  

股骨近端开髓定位器的研制与应用

关键词: 股骨骨折  立体定位技术  股骨近端开髓定位器  髓内钉  

本文研制了一种可以快速准确的在髓内钉手术中进行股骨近端开髓定位的定位器。该结构采用具有瞄准器和固定爪的定位装置实现微创操作下的开髓定位,通过开髓器的准确定位实现股骨髓内钉手术过程中股骨近端开髓的定位。定位装置中,通过瞄准手柄、瞄准器、固定爪、圆形套筒的有效整合,可以在微创的前提下改善定位效率、提高手术成功率,缩短操作时间...

全自动电子内窥镜测漏器的设计

关键词: 电子内窥镜  测漏器  气泵  气压传感器  角度旋钮  

目的设计一款全自动电子内窥镜测漏器,用于软性内窥镜的临床测漏工作。方法测漏器主要由MCU、气泵、气压传感器、角度旋钮抓手等部分组成,严格根据内镜测漏的标准程序对内镜进行测漏工作。设计可以匹配不同型号的内窥镜操作部角度旋钮的抓手,利用步进电机在测漏过程中为内镜先端部旋转角度。实现一键测漏,测漏过程符合规范,在保证准确率的同时节...

一种腔镜手术器械装载篮的设计与应用

关键词: 手术器械  装载篮  腹腔镜  腹腔镜手术  

我院净化空调加湿系统改造分析

关键词: 净化空调  空气加湿系统  干蒸汽加湿  医疗净化  

本文详细介绍了我院回龙观院区净化空调系统加湿改造工程案例。首先总结医院原有净化空调系统加湿设备存在的问题,通过分析各种成熟空调加湿器的优缺点和设备特性,结合医院配置条件,论证了当前加湿系统改造的必要性。选择适合医院需求的干蒸气直接供气的加湿方式,详细介绍加湿改造的设计过程和施工情况,并对改造前后的运行状况、能耗数据进行细...

一种医用监护床挡板的开发与研制

关键词: 监护床  监护床挡板  重症监护病房  纵向弹簧锁销  

目的为了防止病人尤其是瘦弱的老年病人从监护病床两侧的中间部位坠落,研制一种医用监护床挡板。方法详细研究医院中监护病床的结构、原理以及病人跌落病床的案例,采用实用轻便、耐用的塑化板为主要材质,配以不锈钢快速卡销,设计成拆卸安装简单、使用灵活方便、安装后坚固可靠、能防止病人从床上坠落落的监护床挡板,并对样品进行了临床试用,以测...

基于桌面推演的中央负压机组维修案例分析

关键词: 中央负压机组  桌面推演  电磁阀  管路  真空负压罐  

中央负压机组作为全院医疗负压供应的中心,承载整个院区负压供应工作,其重要性不言而喻。维持整个中央负压供应的稳定,是保障全院负压吸引的前提。本文旨在通过中央负压机组的维修,寻找设备维修中的方法和思路,提升设备维修人员维修能力。通过故障后的表现,采用排除、分类明确、解答为什么的桌面推演等方法进行具体故障点确定。最终确定故障点为...

西门子PRIMUS-E直线加速器多页光栅无联锁报警故障处理

关键词: 直线加速器  放射治疗  多页光栅  控制组件  电位器  

本文通过分析西门子直线加速器运行过程中多次出现的多叶光栅(Multi Leaf Collimator,MLC)无联锁故障,并总结相应的处理过程,希望能为广大同行提供借鉴经验。在发生MLC无联锁故障现象时,通过加速控制台以及MLC控制机柜均无法使页片恢复正常,最终对故障页片所对应的控制组件进行部分或全套更换。经过数个月的运行,已更换过控制组件的页片均运行正...

费森尤斯4008系列血透机血泵故障维修实例

关键词: 血透机  血泵  步进电机  驱动电路  元件维修  

血泵模组是血液透析设备中的重要组件,是建立血液体外循环的动力提供者,在整个血液透析治疗过程中发挥着至关重要的作用。本文总结了费森尤斯4008系列血透机血泵模组的结构和运行原理。通过两个典型故障的维修案例,分析了引起血泵故障的各类原因,详细阐述了故障的排查过程,探讨了可行的元件级别的维修方法,特别是通过反读血泵主板电路并研究步进...

百特金宝AK200血透机维修案例分析与解决

关键词: 血透机  血透机管路破损  血透机维修  除气模块  

本文通过对金宝AK200血透机出现的两例故障进行描述分析,提供了具体的解决方案,并进行了探讨。故障一主要由除气模块引起,故障二主要由透析液浓度检测不合格引起,排除硬件损坏,两例故障都可归结为管路破损或堵塞所导致。虽然解决方法并无太大差别,但背后的工作原理和分析方法有所不同。针对此类故障现象,本文提供的分析思路和解决方法切实可行,...

植入式心脏监测器的临床应用与研究进展

关键词: 心脏监测  植入式心脏监测器  不明原因晕厥  心律失常  心血管疾病  

随着全球老龄化加速,世界各国对医疗保健的需求越来越大,而植入式心脏监测器在医疗保健中发挥着重要作用。本文结合国内外研究进展,从心脏监测器的临床应用需求与应用意义等方面分析了其应用现状。在此基础上,本文综述了植入式心脏监测器的研究进展,并在最后分析了植入式心脏监测器的未来发展方向,以期为相关研究提供参考。

非血液接触式心室辅助装置的现状及展望

关键词: 心力衰竭  非血液接触性心室辅助装置  心室辅助装置  个体化  

非血液接触式心室辅助装置直接包裹在心室表面,辅助心脏泵血,改善心功能,同时又避免了血栓、血流感染、血液生物相容性等问题,对治疗心衰等心脏疾病有着重要的临床意义。本文通过介绍国内外的研究进展,对比各个非血液接触式心室辅助装置的优缺点,展望未来非血液接触式心室辅助装置的发展方向。

医科达放疗软件云平台移植研究

关键词: 云计算  放疗  医科达  软件移植  

目的探索一种经济实惠的放疗软件云平台化方案。方法先搭建支持GPU虚拟化的OpenStack私有云平台;然后将医科达放疗软件安装到虚拟机镜像中;最后应用NoMahine实现远程云终端访问。结果通过详尽的基本操作和数据对比测试,证明了云端Monaco工作站与单机的Monaco物理工作站完全等效。结论该方案提高了医科达放疗软件群的利用率,并为在放射肿瘤学领域...

与医院计算机业务系统交互的医疗设备与耗材管理系统开发及应用

关键词: 智能化医院管理  设备管理  耗材管理  系统交互  追溯  

目的充分挖掘HIS、PACS数据的潜能,为医疗机构建立完整、科学与准确的医疗设备和耗材管理数据库,并实现医院设备及耗材重要数据全电子化。方法高值耗材采用一物一码的管理模式。通过与HIS和PACS做数据对接,获取医疗设备检查收费、病人使用、设备检查阳性率、检查次数等使用情况。结果该系统的应用使供应商的供货流程可追溯并可被再造优化,提高了...

基于云视频医疗设备巡查保养管理系统的设计与实现

关键词: 云视频  医疗设备  云存储  巡查保养  管理系统  

目的设计一种基于云视频的医疗设备巡查保养管理系统,以提高对医疗设备的保养和管理效率。方法基于蓝牙和近场通信(NFC)技术,使用手机APP和低功耗摄录仪设备,建立一整套从管理平台到保养人员实时交互的管理系统。结果该系统通过云存储和视频采集技术,可及时下发和跟踪医疗设备的保养情况,提供设备健康情况给用户管理员。结论在实际环境的使用中,...

基于事件驱动的医疗设备管理系统设计

关键词: 医疗设备  信息系统  事件驱动  全生命周期  

目的为实现医疗设备全流程管理和事件驱动机制的规划管理,在需求上采用纵向管理,统一规划系统功能,从而实现设备管理全过程信息化管理。方法通过制定全生命周期医疗设备管理体系,基于事件驱动机制,采用Spring框架构建医疗设备综合管理系统。结果系统不仅能够确保系统性管理,实现设备管理的时间序列管理,同时也能够确保各个管理环节的独立性,从而...

基于云服务的医疗数据交互平台设计

关键词: 云服务  医疗数据  跨区域  交互平台  云架构  

为了实现跨区域/跨机构的医疗信息共享,解决医疗系统中信息闭塞与资源不足的矛盾,本文分析了跨机构与区域的医疗数据交互与共享的需求,并提出了医疗数据交互平台的体系结构,包括服务管理层、动态组件重构层和支持层。该平台为医务人员和普通市民提供了方便和灵活的服务,同时满足不同级别的需求服务。仿真测试结果与案例分析也表明该系统的有效性...

基于实体医院的互联网医院的设计与实现

关键词: 互联网医院  门诊流程优化  互联网云诊室  慢病管理  双向转诊  远程会诊  健康互动  

本文立足于互联网医院产生的背景以及我院的实际情况,借助需求分析、系统架构设计、数据库设计、网络架构设计等手段设计了基于我院实体医院的互联网医院,该系统实现了“门诊流程优化”“互联网云诊室”“慢病管理”“双向转诊”“远程会诊”“健康互动”等优质的线上线下相结合的服务。互联网医院有助于扩大医护人员的服务覆盖面,提高帮扶、帮...

基于动态风险评估的医疗设备维护策略探讨

关键词: 医疗设备维护  医疗设备风险评估  医疗设备质量控制  产品故障风险  静态风险值  动态风险值  

目的探讨医疗设备风险评估的方法,根据风险评估开展医疗设备维护。方法提出一种静态风险值与动态风险值评估相结合的风险评估方案,对几种代表性医疗设备应用该方案进行风险评估,根据风险评估值的变化动态调整医疗设备的维护周期与检查要点。结果应用动态风险值与静态风险值相结合的风险评估方法可以更加全面地体现医疗设备的使用风险。结论在医...