中国药品标准杂志是由国家药品监督管理局主管，国家药典委员会主办的一本部级期刊。
中国药品标准杂志创刊于2000，发行周期为双月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药品标准杂志是由国家药品监督管理局主管，国家药典委员会主办的一本部级期刊。
中国药品标准杂志创刊于2000，发行周期为双月刊，杂志类别为医学类。
关键词: 国家食品药品监督管理局 药品名称管理 文件 食药 名称混乱 社会反响 一药多名 健康利益
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下：
关键词: 国家食品药品监督管理局令 药品说明书 标签管理 公告 文件 食药 药品包装
《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：
关键词: 国家食品药品监督管理局 食药 文件
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食药监注[2005]234号），《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行，现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下：
关键词: 国家食品药品监督管理局 豹骨 文件 食药 使用问题 动物药材
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据国家有关部门的规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：
关键词: 营养琼脂
目的：验证细菌计数培养基（PYA）在微生物限度检查中的实用价值.方法：按《中国药典》2000年版微生物限度检查法细菌计数的规定,比较PYA和营养琼脂培养基在细菌数检查中的差异.结果：通过对丸剂、片剂、颗粒剂和胶囊四种剂型168批样品PYA和营养琼脂细菌数检查结果表明,有7批样品（4.2%）PYA有细菌生长,而营养琼脂无细菌生长,未发现相反的现象;P...
关键词: 强腰壮骨膏 人参皂苷rg1 高效液相色谱法
目的：建立高效液相色谱法测定强腰壮骨膏中人参皂苷Rg1含量的方法,以评价其制剂的质量.方法：分析柱为十八烷基键合硅胶色谱柱（Kromasil,5μm,200×4.6mm）;以乙腈-0.05%磷酸（99：400）为流动相;检测波长为203nm.结果：线性范围为0.12～6.12μg（r=0.9999）.平均回收率为97.59%（RSD=1.82%,n=5）.结论：该方法简便、准确,重现性好,可用于强腰壮...
关键词: 苁蓉益肾颗粒 五味子醇甲 含量测定 高效液相色谱法
目的：提高药品质量.方法：采用HPLC法对该药中活性药理成分五味子醇甲进行含量测定.结果：分离良好,线性关系的RSD＜2%,样品回收率为98.92%.结论：该方法简便、快速、准确.
关键词: 高效液相色谱法 金归洗液 蛇床子素 含量测定
目的：建立一种测定金归洗液中君药蛇床子素含量的RP-HPLC方法.方法：采用Hypersil-BDS C18（200mm×4.6mm5μm）为色谱柱;流动相为乙腈-水（50：50）;检测波长为321nm;流速为1.0ml/min;峰面积外标法定量;结果：本法蛇床子素在3.20μg·ml^-1～64.0μg·ml^-1范围内呈良好的线性关系,（r=0.9998）平均回收率分别为99.21%;RSD 0.40%;结论：方法简便,快...
关键词: 安神胶囊 五味子醇甲 含量测定 反相高效液相色谱法
目的：采用RP-HPLC方法测定安神胶囊中五味子醇甲的含量.方法：Techsphere ODS色谱柱（5μ,250×4.6mm）,以甲醇-水（58：42）为流动相,流速0.9ml·min^-1,检测波长：250nm,柱温45℃.结果：五味子醇甲进样量在0.038～0.950μg（r=1,n=7）范围内与峰面积呈良好的线性关系.平均加样回收率为98.75%,RSD=0.763%（n=5）.结论：本方法可用于安神胶囊的质量...
关键词: 米格来宁片 安替比林 咖啡因 高效液相色谱法
目的：建立用高效液相色谱法测定米格来宁片中安替比林和咖啡因含量的方法.方法：用ODS柱为固定相,以甲醇-水（40：60）为流动相,流速为0.9ml/min,检测波长为290nm.结果：安替比林和咖啡因的平均回收率分别为101.0%和100.1%,RSD分别为0.8%和1.0%（n=6）;安替比林和咖啡因的线性范围分别为0.6106～6.1060μg（r=0.99990）和0.0638～0.6308μg（r=0....
关键词: hplc法 醋酸地塞米松软膏 含量测定
目的：用HPLC法测定醋酸地塞米松软膏含量的方法;方法：色谱柱为Diamonsil-C18柱（150mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-水（66：34）为流动相,检测波长为240nm,流速：1.0ml/min,柱温：35℃.结果：醋酸地塞米松浓度在3.68～32.19μg/ml范围内有良好的线性关系,回归方程：Y=2.968×10^3X-1.096×10^2（r=0.99999）,其平均回收率为100.4%,RSD=0.98%（n=9）.结论...
关键词: 解毒降脂片 高效液相色谱法 白藜芦醇
目的：控制解毒降脂片的质量.方法：采用高效液相色谱法测定白藜芦醇的含量.结果：分离度好;含量测定线性范围0.0105～0.209μg（r=0.9997）,平均回收率99.58%,RSD为1.95%（n=5）.结论：方法简便、准确、重现性好.
关键词: 骨折挫伤胶囊 血竭素 hplc
目的：采用高效液相色谱法测定骨折挫伤胶囊中血竭素的含量.方法：以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠（50 ： 50）为流动相,以润博Kromasil C18柱（5μm 4.6×250mm）为固定相,柱温40℃,检测波长为440nm.结果：血竭素在0.0248～0.124μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.4%（n=5）,RSD=0.9%.结论：本法操作简便准确,可作为骨折挫伤胶囊中...
关键词: 高效液相色谱法 氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂
目的：建立氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定方法.方法：采用高效液相色谱法,选用Diamonsil C18色谱柱（4.6mm×15cm）,流动相：0.075mol·L^-1磷酸三乙胺溶液（pH2.8±0.2）-乙腈（75：25）;流速：1.0ml·min^-1,检测波长：280nm.结果：氢溴酸右美沙芬在25.0～125.0μg·ml^-1,愈创甘油醚在167.6～838.2μg·ml^-1的浓度范围内,面积与浓度呈...
关键词: 硝酸咪康唑 醋酸曲安奈德 hplc
目的：用HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量.方法：采用C18柱,以0.3%磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至2.8±0.1）-甲醇（25：75）为流动相,检测波长240nm,流速为1.0ml/min.结果：硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德的浓度线性范围分别为60～300μg/ml和6～30μg/ml,回收率（n=9）分别为101.4%和100.7%.结论：本法操作简单,结果准确,可以有...
关键词: 中国药典 成方制剂 饮片名称
对《中国药典》2005年版一部成方制剂处方中饮片名称存在的问题进行了总结,希望能引起有关部门的重视,以便解决.
关键词: 联用tlc和hplc 检验同种中药
对中国药典（2005）一部中联合选用TLC法和HPLC法检验同一种中药的情况进行了统计分析,并提出改进意见.
关键词: 中药标准 检测技术
《中国药典》2005年版于2005年7月1日起颁布实施.新版药典收载的标准在数量上有较大的增加,新增内容也体现出了我国中药标准检测技术的提高和检测方法的改进,但部分品种的标准尚存在一些不足之处.为使之进一步完善,现提出以下改进建议.
关键词: 维生素c片 检查项 过滤方法 颜色 溶液 修订 二部 辅助治疗
维生素C片是用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其它疾病以增强机体抵抗力、病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗.维生素C为L-抗坏血酸.由于抗坏血酸分子中有二烯醇基,具有强还原性,易被氧化为二酮基而失去治疗活性.所以《中国药典》2005年版[1]检查项下要求检查溶液的颜色.
关键词: 加替沙星氯化钠注射液 质量标准 重金属检查法 国家食品药品监督管理局 修订 喹诺酮类 试行标准
加替沙星氯化钠注射液（规格100ml：加替沙星0.2g与氯化钠0.9g）为第4代喹诺酮类新药,2003年经国家食品药品监督管理局批准,现行质量标准为试行标准,编号为YBH04832003.
关键词: 肝素钠 国家食品药品监督管理局 鉴别 乳膏 中国药典2000年版 供试品溶液 国家药品标准 标准溶液 迁移距离 上清液
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WSi-（X-027）-2003Z肝素钠乳膏的鉴别（1）取本品2g,加水5ml振摇溶解离心,取上清液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品适量,加水制成每1ml含100单位的溶液作为标准溶液.吸取上述溶液各4μl,照电泳法（中国药典2000年版二部附录V F第三法）试验,供试品与对照品所显斑点的迁移距离的比值为0.9～1.1.
关键词: 阿魏酸钠 标准修订 检查质量 血管平滑肌细胞增殖 非肽类内皮素受体拮抗剂 脂质过氧化损伤 热原 血管收缩 血小板聚集 流变学特征
阿魏酸钠为非肽类内皮素受体拮抗剂,可拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖;增加NO的合成,松弛血管平滑肌;抑制血小板聚集、抗凝血、改善血流变学特征.本品亦可抑制胆固醇的合成,降低血脂,清除自由基,防治脂质过氧化损伤;影响补体,增强免疫机能,并具有一定的镇痛、解痉作用.
关键词: 微生物限度检查法 抗生素类药物 滴眼液 细菌数测定 微生物限度标准 2000版 薄膜过滤法 培养基稀释法 抗菌作用
在《中国药典》2000版二部附录微生物限度检查法中,只对具有抑菌成份的供试品的控制菌检查提供了常用方法,但对含有抗生素类滴眼液的细菌计数测定方法没做具体规定（《中国药典》2000版二部附录微生物限度标准规定一般滴眼剂细菌数不得过100个/ml）.虽然,抗生素是一种抗菌作用较强的药物,但不可能杀灭和抑制所有种类的微生物.因此,含抗生素类药...
关键词: 维u颠茄铝胶囊 药品质量标准 地方标准 国家药品标准 化学药品 国家药监局 斯达舒胶囊 标准工作 国家标准 胃得宁
维U颠茄铝胶囊原地方标准曾用名为胃得宁胶囊、斯达舒胶囊.国家药监局完成化学药品地方标准上升国家标准工作后,维U颠茄铝胶囊、维U颠茄铝胶囊Ⅱ、维U颠茄铝胶囊Ⅲ分别被收载在《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册、第十一册和第十五册.现就该药品质量标准存在的问题进行探讨.
关键词: 中药材原料 有机 检查 砷盐 农药污染 环境污染 生产过程 药材加工 中成药 砷元素
中成药中的砷元素的来源,可能来自组方中的矿物药本身（如雄黄等）,受地质环境污染或农药污染的中药材原料,受药材加工炮灸与成药生产过程中的污染.
关键词: 微生物限度标准 固体剂型 微生物限度检查法 中成药 国家药品标准 制剂工艺 污染程度 法定
微生物限度检查法是检测制剂、原、辅料受到微生物污染程度的一种方法,其标准是判断制剂微生物限度检查（判定为劣药的法定条件之一）是否符合规定的法定依据,我国药物微生物限度标准颁布实施以来,国家药品标准主管部门做了大量工作,并根据我国的制剂工艺水平进行了多次修订与增补,到2000年版《中国药典》正式按剂型载入,较以前有了很大的提高与...
关键词: 通脉颗粒 质量标准 tlc 葛根素 hplc
目的：建立通脉颗粒的质量标准.方法：建立丹参、川芎、葛根的薄层鉴别方法和葛根素的HPLC含量测定方法.结果：在TLC色谱中能检出丹参、川芎、葛根,阴性空白无干扰.HPLC法测定葛根素的线性范围为0.164～0.984μg（r=0.9998）,平均回收率为97.23%,RSD=1.79%（n=5）.结论：定性、定量方法简便、准确、专属性强、重现性好,能有效地控制该制剂的质量.
关键词: 恒制咳喘胶囊 tlc 人参皂苷rb1 hplc
目的：制定恒制咳喘胶囊的质量控制方法.方法：采用TLC法对方中的佛手、甘草、肉桂、红参与西洋参进行定性鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rb1的含量.结果：定性鉴别薄层色谱特征斑点明显;人参皂苷Rb1进样量在0.9424～4.7120μg线性关系良好,平均回收率为97.39%,RSD为2.55%.结论：定性定量方法准确、重现性好,可用于恒制咳喘胶囊的质量控制.
关键词: 复方利血平片 高效液相色谱法 利血平 氢氯噻嗪 盐酸异丙嗪
目的：提高完善复方利血平片的质量标准.方法：采用化学方法建立了处方中利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、维生素B1维生素B6、KCl、泛酸钙、三硅酸镁的鉴别项,并对其作空白对照,专属性良好;采用HPLC法建立了利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪三个成分的含量测定项目.结果：定性定量准确、专属性强、重现性好.结论：提高后的质量标准可有效地控制该产...
关键词: 盐酸阿罗洛尔 含量测定 hplc法
目的：建立盐酸阿罗洛尔原料药的含量测定方法.方法：采用HPLC法和提取-滴定法两种方法测定盐酸阿罗洛尔原料的含量.结果：建立的HPLC含量测定方法准确、快速、简便,而提取-滴定法测定其含量存在一定问题.结论：在测定盐酸阿罗洛尔原料时,HPLC方法优于提取-滴定方法.
关键词: 灯盏花素片 辅料
目的：提高部颁标准中灯盏花素片生产工艺处方可操作性.方法：先小批量试剂生产,规模化生产进行验证.结果：小规模试制各6批.结论：调整辅料后处方经放大生产验证,具有生产可操作性.
关键词: 读后 卫生工作者 临床医药 参考书
《中华人民共和国药典》2000年版《临床用药须知》是临床医药卫生工作者的一部重要参考书,具有准标准的性质.由于工作需要,我们在学习了某些章节之后,发现有些问题有待商榷,现特提出讨论,请于下一版的须知中予以考虑.如有不当,请批评指正.
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