购物车(0)中国药品标准杂志是由国家药品监督管理局主管，国家药典委员会主办的一本部级期刊。
中国药品标准杂志创刊于2000，发行周期为双月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药品标准杂志是由国家药品监督管理局主管，国家药典委员会主办的一本部级期刊。
中国药品标准杂志创刊于2000，发行周期为双月刊，杂志类别为医学类。
关键词: 国家药品标准 优化 改革 食品药品安全 药品质量标准 监管制度 组织学习 本职工作
时值我委组织学习、贯彻国务院关于“建立最严格的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准人制度”精神之际，我们立足于本职工作，反思如何改革和优化国家药品标准形成机制，浅谈管锥之见，以图抛砖引玉之效。
关键词: 药品分析 实验过程 检定规程 电子天平 度量衡 国际法
称量是分析实验过程中最普遍的操作之一，也是最关键的操作之一，如何做好正确的称量直接关系到分析结果的准确性，尤其是要做好最小称量的工作，这是准确称量的下限。在现有的文献报道中未见有最小称量概念的详尽分析，本文结合现行版本的《中国药典》、《美国药典》、我国的电子天平以及砝码的检定规程∞圳、国际法定度量衡组织（OIML）和美国...
关键词: 显微鉴别 中成药 质量标准 检验工作 显微特征
中成药的质量标准大多制定了显微鉴别，在日常检验工作中，我们发现现行质量标准中存在部分问题，给检验工作带来困难。为此，笔者就含有白术、人参、桔梗和党参等药材粉末中成药的显微特征谈谈自己的体会和建议。
关键词: 含量均匀度 检查法 新方案
目的：评估含量均匀度现行检查法的风险，提出含量均匀度检查法新方案。方法：通过分析含量均匀度计算公式中的各参数物理意义，比较中关国现行药典的含量均匀度检查法的差异，探究含量均匀度质量控制的实质。结果：分析过程简明清楚，逻辑性强，根据分析结果，提出了新方案。结论：含量均匀度检查法新方案的判断结果更为真实，标准更为严格，方...
关键词: 玳玳黄酮提取物 薄层色谱法 紫外分光光度法 高效液相色谱法 质量标准
目的：建立玳玳黄酮提取物的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别玳玳黄酮提取物中的柚皮苷和新橙皮苷；采用紫外分光光度法测定玳玳黄酮提取物中总黄酮含量；采用高效液相色谱法同时检测玳玳黄酮提取物中柚皮苷和新橙皮苷的含量。结果：薄层色谱斑点清晰，易于识别，专属性强；紫外分光光度法新橙皮苷在4．44～26．64μg·mL-1范围内呈良好线性关...
关键词: 盐酸克伦特罗 高效液相色谱法 含量测定
目的：建立高效液相色谱法检测复方二氧丙嗪茶碱片中盐酸克伦特罗含量及含量均匀度方法。方法：色谱柱为AgilentZOBAXEclipseXDB．C18（4．6mm×150mm，5μm）；流动相为乙腈-甲醇-水-三乙胺（250：125：625：1）（用磷酸调节pH值至3．O）；流量1．0mL·min-1；检测波长243nm。结果：盐酸克伦特罗在2．13-26．68μg·mL。范围内，与峰面积值呈良好的...
关键词: 中国药典 氟康唑胶囊 有关物质 检测方法
目的：对《中国药典》2010年版第一增补本氟康唑胶囊有关物质的检测方法进行确认。方法：色谱柱为ZORBAXEclipsePlusC18（4．6mm×250mm，5μm）及SymmetryC18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（40：60）；流量1．0mL·min-1；柱温35℃；进样量20μL；检测波长261nm。结果：各项确认项目均符合相应的规定。结论：通过对该项目的检...
关键词: 加巴喷丁 处方前研究 相容性
目的：对加巴喷丁口服固体制剂的处方合理性进行分析。方法：采用差示扫描量热法（DSC）、高效液相色谱法（HPLC）与高效液相色谱-质谱联用法（HPLC—MS）对加巴喷丁口服固体制剂所用辅料与加巴喷丁的相容性进行了初步探索。结果：加巴喷丁胶囊与片剂的一些辅料与加巴喷丁不相容，辅料的选择、辅料的质量对药品质量影响很大。结论：加巴喷丁口服...
关键词: 高效液相色谱法 维c银翘片 马来酸氯苯那敏 二极管阵列检测器
目的：优化维c银翘片中马来酸氯苯那敏含量测定方法。方法：采用反复萃取（药典法）和直接超声两种提取方法，比较马来酸氯苯那敏的含量测定结果。结果：反复萃取法步骤繁琐，污染环境，其回收率仅为91．4％，含量为116％；直接提取法简单，环境友好，其回收率为100．3％，含量为131％。二极管阵列检测结果表明优化后的方法色谱峰纯度符合要求。...
关键词: 盐酸丁卡因滴眼液 高效液相色谱法 含量测定
目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。方法：采用AgilentSB—C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸（75：25：0．5：0．2）；检测波长310nm；流量1．0mL·min-1；进样量20μ；柱温30℃。结果：盐酸丁卡因在4～16μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．0％（RSD=0．71...
关键词: 药用玻璃容器 内表面处理 区分
目的：建立一种区分内表面处理药用玻璃容器的方法。方法：采用氢氟酸侵蚀玻璃容器内表面后，进行内表面耐水性试验。将氢氟酸侵蚀后的内表面耐水性结果与未经氢氟酸侵蚀的内表面耐水性结果进行比较。结果：如果玻璃容器经氢氟酸侵蚀后的内表面耐水性结果是未经氢氟酸侵蚀的内表面耐水性结果的5～10倍，则认为该玻璃容器内表面处理过，、结论：...
关键词: 美国药典 国际论坛 巴尔的摩市 委员会 中国药典 药物信息
第六届中美药典国际论坛，于2013年9月18～19日在美国马里兰州巴尔的摩市隆重举行。本届论坛由美国药典委员会（USP）、中国药典委员会（ChP）、国际药物信息协会（DIA）共同举办。会议期间同时举办了美国药典委员会2013年科学年会。大会主题为“21世纪药品”。
关键词: 领导者 会议 药典 巴尔的摩市 印度尼西亚 哈萨克斯坦 墨西哥 菲律宾
当地时间2013年9月20日第三届全球药典领导者会议在美国巴尔的摩市举行，来自巴西、智利、中国、欧洲、印度尼西亚、日本、哈萨克斯坦、韩国、墨西哥、菲律宾、俄国、泰国、乌克兰、英国、美国等国家和地区药典机构的45位代表出席了会议。
关键词: 国家药典委员会 领导者 代表团 会议 论坛 waters 备忘录
在第六届中美药典论坛和第三届全球·药典领导者会议期间，国家药典委代表团利用会议期间开展多项交流活动：（一）与美国Waters公司第署合作备忘录；
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