关键词：中国药典 氟康唑胶囊 有关物质 检测方法 

摘要：目的：对《中国药典》2010年版第一增补本氟康唑胶囊有关物质的检测方法进行确认。方法：色谱柱为ZORBAXEclipsePlusC18（4．6mm×250mm，5μm）及SymmetryC18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（40：60）；流量1．0mL·min-1；柱温35℃；进样量20μL；检测波长261nm。结果：各项确认项目均符合相应的规定。结论：通过对该项目的检验方法确认，建议将有关物质的检测方法中的“记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍”修订为“记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍”。

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