关键词：阿卡波糖 上市后评价 风险控制 措施 

摘要：通过对阿卡波糖安全性相关的国内外文献报道、上市后的安全性、有效性、经济学研究状况及世界卫生组织不良反应监测中心数据库中有关安全性信息的分析，系统评价了阿卡波糖上市十余年来的安全性及有效性，提出符合疾病和药品本身特点的风险控制措施。为安全、合理使用该药提供了依据，同时明确提出了有利于维护产品生命周期及核心竞争力的研究方向。

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