杂志介绍
中国药物警戒杂志是由国家药品监督管理局主管，国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主办的一本统计源期刊。
中国药物警戒杂志创刊于2004，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号：1672-8629
国内刊号：11-5219/R
发行周期：月刊
全年订价：￥580.00
关键词: 吴茱萸 水提组分 镇痛 伴随毒副作用
目的对吴茱萸水提组分发挥镇痛药效剂量下出现的伴随毒副作用进行观察与研究，为阐明其“功效一毒性”相关性提供实验依据。方法小鼠按体重随机分为5组，即正常对照组、扶他林组、吴茱萸水提组分高、中、低剂量组，连续给药7天，末次药后90rain采用小鼠腹腔注射醋酸致痛法及小鼠热板法疼痛模型，观察吴茱萸水提组分对小鼠扭体反应次数及热痛阈值...
关键词: 罂粟碱注射液 肌肉注射 微量泵入 不良反应
目的探索优化我院手外科罂粟碱注射液给药方式。方法通过对我院手外科显微外科术后的患者进行自设问卷调查，分析不良反应发生情况，制定优化罂粟碱注射液给药方式的方案，对新给药方式进行同样的问卷调查。结果显微外科术后罂粟碱注射液使用微量泵入的给药方式相比于肌肉注射可减少不良反应的发生。结论通过优化罂粟碱注射液的给药方式，使药物...
关键词: 沙棘多糖 小鼠 耐糖量 糖尿病动物模型
目的探讨沙棘粗多糖对正常小鼠耐糖量的影响，以及对造模糖尿病小鼠高血糖的影响。方法采用小鼠耐糖量模型，以沙棘粗多糖为实验药物，观察其对蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、淀粉负荷剂量后的正常小鼠血糖影响；分别用四氧嘧啶、链脲佐菌素诱发实验性糖尿病动物模型，不同剂量的沙棘粗多糖灌胃，观察对高血糖小鼠血糖的影响。结果小鼠耐糖量模型组与对...
关键词: 柴胡总皂苷 肝毒性 肝纤维化 羟脯氨酸
目的探讨柴胡总皂苷肝毒性损伤与肝脏纤维化的相关性，为阐明其肝毒性机制提供依据。方法大鼠连续15天灌胃高、中、低不同剂量，按等生药量计算，高、中、低剂量分别为300、150、50mg·kg-1，末次药后取血和肝组织，检测血清及肝组织匀浆中羟脯氨酸含量的变化；并作大鼠肝脏组织Masson’s病理学检查。结果15天给药结束后药物组大鼠血清和肝组织羟...
关键词: 医疗器械 注册管理 政府规制 行政许可
在对政府规制和行政许可基本理论进行总结分析的基础上，从公共利益至上、许可法定、许可公开、公正与公平、效率与便民、许可与监督相结合等方面，就其对中国医疗器械注册管理工作带来的启示进行了初步探讨。
关键词: 欧盟 新法规 药物警戒 制度
通过对于欧盟药物警戒法规修订情况的介绍，进一步了解欧盟药物警戒制度框架的组成，并且清晰了欧盟药物警戒系统和质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒检查、风险管理系统等制度形式的具体内容，为完善和发展我国药品不良反应报告和监测体系提供借鉴和参考。
关键词: 生脉 蒽环 抗肿瘤 心脏毒性 系统评价
目的系统评价生脉注射液对葸环类抗肿瘤药心脏毒性的防治作用。方法全面检索有关生脉注射液防治蒽环类抗肿瘤药心脏毒性的随机对照临床试验，由3位研究人员按照系统评价的要求，对纳入的文献进行严格的质量评价和Meta分析。结果共纳入6个随机对照临床试验，受试对象615人，其中试验组307人，对照组308人。试验组和对照组在所有的结局指标均中，...
关键词: 多糖 提取方法 双水相萃取法
对近年来中药多糖提取方法进行了总结，详细阐述了酶提取法、双水相萃取法、超声波提取法、微波辅助提取法、超临界流体萃取法、超高压提取法、膜分离技术等方法在中药多糖提取方面的应用情况，阐述了这些方法的原理、特点，并对各种提取方法的发展前景进行了展望，为进一步深入开展中药多糖提取研究提供参考。
关键词: 附子 化学成分 药理作用 功效
目的介绍近年来附子的化学成分、药理作用以及功效的研究进展，为附子的临床应用研究提供文献依据和研究思路。方法对文献古籍中对附子功效的记载及近十几年来国内外相关文献对附子的报道进行整理、分析与归纳。结果附子具有回阳救逆，补火助阳，祛风寒湿邪之功。导致附子不良反应发生的原因及影响因素主要与药物的炮制、辨证用药、药物剂量、药...
关键词: 人工晶体 医疗器械不良事件 风险控制
随着人工晶体设计和制造工艺的改进以及手术技术的不断完善和提高，人工晶体手术相关并发症已逐渐减少，但仍然存在着影响手术患者预后的风险因素。通过介绍人工晶体常见的不良事件表现，并从医疗器械不良事件监测角度着重对由晶状体本身质量或材质问题导致的人工晶体不良事件及其可能原因进行分析，以期为临床正确、安全使用人工晶体提供参考。
关键词: 医疗器械 不良事件 使用错误 风险评估 危害 伤害
当前医疗器械不良事件监测已成为上市后医疗器械风险管理的重要研究方向。使用错误是与医疗器械使用相关的潜在风险，其研究具有重要意义。本文针对医疗器械使用错误及其风险评估方法进行了一些探讨和研究，以期对医疗器械不良事件监测与评价工作有所帮助。
关键词: 药品不良反应 报告 分析 抗精神病药 基因多态性
目的了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律。方法对我院2008～2011年收集并上报的ADR报告327例，分别按患者性别、年龄、药品种类、严重ADR、合并用药情况、累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。结果327例ADR报告中，60岁以上老年人较多，有7s例（占22．94％）；抗精神病药引起的ADR居首位，有263例（占80．43％），涉及13个品种...
关键词: 抗生素 药品不良反应
目的探讨抗生素致不良反应的发生情况，为临床规范、合理用药提供参考。方法对我院2006年2月至2010年12月住院患者上报的47例抗生素致不良反应病例，对患者的年龄、性别、不良反应史、用药途径、所用药物、不良反应临床表现等进行统计分析。结果抗生素致不良反应主要发生在41～60岁；β-内酰胺类抗生素致不良反应／事件最多；主要临床表现为皮肤...
关键词: 奈达铂 药品不良反应 分析
目的通过对84例奈达铂致不良反应（ADR）的病例进行分析，探讨其引起不良反应的规律和原因，为临床合理用药提供参考。方法对2004～2011年广西区药品不良反应网络管理平台提取奈达铂致ADR病例报告84例，分别从患者性别、年龄、原患疾病、用药剂量、涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果84份ADR报告中，51～60岁的患者ADR发生率最...
关键词: 参麦注射液 药品不良反应 中药注射剂
目的了解参麦注射液不良反应发生的一般规律，促进临床合理用药。方法对哈尔滨市2010年1月～2012年6月有关参麦注射液的56例不良反应报告从患者基本情况、不良反应发生时间、临床表现、用药情况等方面进行统计分析。结果用药患者以中老年人居多，平均年龄53．28岁；在30min内发生ADR的占总例数的83．93％；累及皮肤及其附件的报告最多，为28例，...
关键词: 缺血性中风 中药注射剂 合理应用
缺血性中风急性期病理因素复杂、病情发展迅速，可分为脑髓失养、毒邪内生和毒伤脑髓三个病理过程。中药注射剂的应用是其治疗的重要手段。通过对缺血性中风急性期病机和证候的分析，结合常用中药注射剂的特点，探讨了缺血性中风急性期不同病理过程中药注射剂的应用方法，以期能够更好地发挥中药注射剂的优势作用，从而取得更为突出的临床疗效。
关键词: 眼用制剂 说明书 调查分析
目的为规范眼用制剂开启使用期限的标注提供参考建议。方法对我院2011年1月～12月38种眼用制剂说明书中的名称、规格、产地、有效期、开启使用期限标注等信息进行统计、分析。结果38种眼用制剂说明书中标注开启后使用期限的有18种，占47．4％。在药品说明书的注意事项中标注开启使用期限的有10种，在贮存项标注有6种，药品有效期标注的1种，药品...
关键词: 骨瓜提取物注射液 过敏性休克 腰背部疼痛 药物过敏史 糖尿病史 系统治疗
病例：患者，男，68岁，体重58kg。2012年6月6日10：20因反复胸腰背部疼痛3年加重3天入住我院。既往有糖尿病史4年，未经系统治疗，无食物药物过敏史。
关键词: 注射用头孢呋辛钠 过敏性紫癜 迟发型 入院查体 表浅淋巴结 心脏杂音 手术治疗
病例：患儿，男，5岁。因“心脏杂音5年余、求手术治疗”于2012年2月8日入院。入院查体：体温（T）36．5℃，脉搏（P）106次／min，呼吸（R）20次／min，血压（BP）106／60mmHg；体重19公斤，发育正常，营养中等，神志清楚；皮肤未见瘀血，瘀斑，表浅淋巴结未触及肿大；
关键词: 盐酸异丙嗪注射液 窦性心动过速 入院查体 里急后重 粘液血便 肛门坠胀 中医辨证 湿热蕴结
病例：患者，女，66岁。因“解粘液血便伴里急后重、肛门坠胀6个月”于2012年2月14日15时11分由门诊收入院。入院查体：体温37．7℃，呼吸20次／min，脉搏90次／min，BP111／68mmHg。中医辨证“锁肛痔”，证属“湿热蕴结”型。治则以清热解毒，活血祛瘀，
关键词: 醋酸泼尼松片 重症多形红斑型药疹 维生素b1片 皮肤颜色 保泰松 遵医嘱 足背部 双手掌
病例：患者，男，64岁。2012年5月8日因牙痛遵医嘱口服保泰松0．2g、醋酸泼尼松片、维生素B1片、维生素民片治疗。用药第3天于5月10日患者左侧足背部出现皮肤颜色加深伴痒，稍摩擦即出现表皮剥离，皮损发展较快，双足底、足跟、双手掌、阴囊、阴茎出现水疱、
关键词: 碘克沙醇 严重过敏反应 注射液 心血管造影术 高脂血症 瘙痒症状 患者 冠心病
病例：患者，女，51岁。2012年3月9日因胸闷来院就诊，门诊以“冠心病”收入院。既往患高脂血症，于2012年3月10日行256层心血管造影术。给予碘克沙醇注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：12020546）约50mL。检查室内患者连续打喷嚏，术后约2min患者出现急躁，面部及背部大片红色荨麻疹和瘙痒症状，
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