购物车(0)中国药物警戒杂志是由国家药品监督管理局主管，国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主办的一本统计源期刊。
中国药物警戒杂志创刊于2004，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药物警戒杂志是由国家药品监督管理局主管，国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主办的一本统计源期刊。
中国药物警戒杂志创刊于2004，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号：1672-8629
国内刊号：11-5219/R
发行周期：月刊
全年订价：￥580.00
关键词: 肝纤维化 柴胡 水提成分 大鼠模型
目的：研究并探讨不同剂量下的柴胡水提组分对改良法致大鼠肝纤维化模型的保护作用。方法采用高脂、酒精刺激和猪血清等复合因素造成大鼠肝纤维化，造模同时给予不同剂量柴胡水提成分，并观察0、1、6、11、16、21天动物的一般情况、证候积分、体重、日食量、日水量，计算肝、脾、胸腺的脏器指数，检测血清中丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶...
关键词: 柚皮素 心肌缺血再灌注损伤
目的：探讨柚皮素（NAR）对心肌缺血再灌注（MI/R）损伤大鼠细胞间黏附分子-1（ICAM-1）和核因子-κB （NF-κB）的影响。方法采用结扎左冠脉前降支30 min 再灌注2 h 的方法复制 MI/R 损伤大鼠模型，随机分为5组（n=10）：假手术组，模型组，NAR 高、中、低剂量组（100、50、25 mg·kg-1），于术前1周开始腹腔注射给药，每日1次。再灌注后取心脏，...
关键词: 中医中药 葛车饮 轮状病毒 肠炎
目的：观察自拟葛车饮治疗婴幼儿轮状病毒肠炎的临床疗效。方法90例患儿随机分为常规用药组（甲组），利巴韦林组（乙组）和葛车饮组（丙组），每组30例。甲组口服葡萄糖酸锌片和口服补液盐Ⅲ；乙组在甲组的基础上加静脉滴注利巴韦林；丙组在甲组的基础上加口服葛车饮，均用7天。结果治疗后，丙组的总有效率为90.0%，乙组为60.0%，甲组为63.3%，...
关键词: 制药企业 药物警戒数据库 启示
部分国外制药企业已经建立了成熟的药物警戒数据库，通过对这些数据库的数据来源、数据收集流程以及信号检测等情况进行介绍，并找出国外制药企业药物警戒数据库建设的优点。结合我国本土制药企业实际情况和国外制药企业的经验，为我国本土制药企业药物警戒数据库的建设提出建议。
关键词: 药物警戒体系 欧盟 药品不良反应监测与报告 监管 建议 启示
目的：借鉴欧盟药物警戒制度体系建设经验，为完善我国药物警戒工作制度体系提供参考。方法介绍欧盟药物警戒体系的机构设置、制度设计和工作机制，分析我国与欧盟在法规、制度和工作机制等方面的差异，提出完善我国药品不良反应监测与报告工作的建议。结果与结论我国的药品不良反应监测与报告体系与欧盟药物警戒体系在监管基础、制度设计和工作...
关键词: 药物警戒实践指南 药物警戒 定期安全性更新报告 评估
目的：对欧盟新版《药物警戒实践指南》中 PSUR 评估程序进行介绍，为促进和优化我国 PSUR 审核提供参考。方法通过查阅欧盟药品管理局和国家食品药品监督管理总局网站信息及国内外 PSUR 评审程序相关文献资料，运用文献研究法进行分析。结果欧盟药品管理局通过优化资源配置，对不同程序上市药品采用不同的 PSUR 评估方式，程序简化合理，协调和...
关键词: 药品不良反应 主动监测 药品不良反应监测
药品不良反应主动监测是被动监测的重要补充。本文旨在明确主动监测与被动监测的区别，探究主动监测的发展历程和发展趋势，讨论大数据背景下主动监测的利弊，为国内开展药品不良反应主动监测提供思路及方向。
关键词: 医疗机构 药品不良反应 调查
目的：调查医疗机构药品不良反应工作的现状，分析存在的问题并提出切实可行的建议。方法运用问卷调查法，通过整群抽样抽取江苏、广东、河南、河北、陕西、四川6省的医疗机构进行调查研究。使用 SPSS18.0软件对回收问卷结果进行描述统计，卡方检验等。结果共回收有效问卷199份：大部分医疗机构负责药品不良反应工作的是兼职人员；医疗机构对药...
关键词: 药品不良事件 经济学成本
药品不良事件不仅损害患者的身体健康，而且给患者和社会带来沉重的经济负担，对药品不良事件的经济成本进行研究不仅能减轻患者的经济负担和国家医疗保障系统的财政压力，还能为临床合理用药和制定最佳疾病防治措施提供科学依据。本文介绍了药品不良事件分类及其经济成本的构成，并通过分析经济成本的研究案例来总结不同的经济成本研究方法，并...
关键词: 右旋糖酐 40 葡萄糖注射液 ph 值 羟甲基糠醛 糠醛 相关性分析
目的：对右旋糖酐40葡萄糖注射液的 pH 值与5-羟甲基糠醛、糠醛含量进行相关性分析，为其生产、运输和使用提供合理化建议。方法采用高效液相色谱法对所有90批右旋糖酐40葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛、糠醛进行测定，同时采用酸度计测定溶液的 pH 值，并用 SPASS 17.0对测定结果的 pH 值与5-羟甲基糠醛、糠醛进行相关性分析，并采用破坏性试验...
关键词: 金银花 山银花 电感耦合等离子体质谱 微波消解 元素分析
目的：建立金银花和山银花两种药材中 Pb、Cu、As、Cd、Hg、Mn、Ni、Tl 等20种元素含量测定方法。方法样品经微波消解后，以 Ge，In 两种元素作为内标，电感耦合等离子体质谱仪进行分析。结果各元素的线性关系良好；方法检出限为0.004μg·L-1~0.071μg·L-1；精密度和准确度良好；回收率在80%～100%的范围内。结论测量方法灵敏度高，专属性好，可为...
关键词: 非处方药转换 不予立卷 问题分析 建议
目的：促进企业对非处方药转换申报工作的理解和资料准备，促进非处方药转换评价工作的顺利进行。方法结合我国非处方药转换的政策要求，对药品评价中心给企业发送的111份非处方药转换《不予立卷通知书》的内容进行统计，分析目前企业申报非处方药转换资料中存在的主要问题，并提出改进建议。结果111份《不予立卷通知书》中涉及各类问题较多，表...
关键词: 药品不良反应 合理用药
目的：探讨头孢哌酮/他唑巴坦药品不良反应（ADR）发生的一般特点与规律，并提出预防对策，为促进临床安全、有效、合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对我院2005年1月～2015年5月上报至国家不良反应监测中心的76例头孢哌酮/他唑巴坦 ADR 报告，从患者年龄、性别、原患疾病、用法用量、ADR 发生时间、ADR 临床表现等方面进行回顾性统计...
关键词: 药源性肾损伤 药品不良反应 统计分析
目的：探讨各类药物导致药源性肾损伤的规律和特点，为临床用药提供参考。方法从2009～2014年解放军药品不良反应监测中心数据库中检索出药源性肾损伤报告501例，对涉及的患者年龄、性别、药物类别、给药途径、时间、临床表现及转归等情况进行统计分析。结果501例药源性肾损伤中，女175例（34.93%），男326例（65.07%），平均年龄（54.14±21.99...
关键词: 临床药师 合理用药 治疗方案 药品不良反应
目的：探讨临床药师参与临床实践的意义及作用。方法临床药师参与1例急性 B 淋巴细胞白血病合并肺部感染患者的整个治疗过程，通过参与制定及调整抗感染药物治疗方案，进行药品不良反应的监测与处置，提供药学监护，发挥临床药师作用，促进合理用药。结果经过临床药师的积极参与，患者抗感染治疗方案合理有效，药品不良反应处置合理，患者病情好...
关键词: 粒细胞缺乏 安乃近片 中性粒细胞计数 急性上呼吸道感染 急性支气管炎 血小板计数 慢性咽喉炎 头孢呋辛酯
患者，女，54岁。2012年12月1日无明显诱因出现腰痛、纳差、恶心和呕吐，呕吐物为胃内容物，伴尿频，无尿急和尿痛，无腹痛和腹泻，当时无发热，未就诊。12月3日来我院就诊,查体：体温（T）38.5℃，白细胞（WBC）3.15×10^9·L-1，中性粒细胞比例（NEUT%）65.5%，中性粒细胞计数（NEUT）2.06×10^9·L-1，红细胞（RBC）4.63×10^12·L-1，血红蛋白（HB...
关键词: 致癫痫样发作 先天性上尺桡关节融合 芬太尼 注射用 臂丛神经阻滞麻醉 石膏外固定术 药物过敏史 家族遗传史
患儿，男，9岁，体重30 kg，主因“双前臂旋后畸形9年”入院。既往体健，否认药物过敏史，足月顺产，否认神经系统疾患，无家族遗传史，无外伤手术史。查体：体温（T）36.5℃，脉搏（P）89次/min，呼吸（R）20次/min，血压（BP）90/50 mmHg，入院后血尿便生化、腹部超声、胸片等检查结果均无异常。临床诊断为先天性上尺桡关节融合。于2014年11月...
关键词: 药物警戒 视网膜病变 epoetin 倍他依泊汀 新生儿贫血 产品管理 体重不足 产品特征
英国药品和健康产品管理局（MHRA）警告倍他依泊汀（Epoetin Beta）用于早产儿，尤其是用于胎龄小于31周，出生体重不足1.25 kg 的早产儿时可能增加视网膜病变的风险，相应的“产品特征概要”将进行修订以纳入可能的视网膜病变风险。MHRA 警告使用倍他依泊汀预防新生儿贫血时，应该权衡获益和风险，包括可能的视网膜病风险，监测新生儿视网膜病...
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