中国药物警戒杂志

糖尿病胃轻瘫大鼠模型的建立

关键词: 高脂高糖  糖尿病大鼠  胃轻瘫  胃排空  

丹酚酸B预处理对缺血/再灌注损伤的保护机制研究

关键词: 丹酚酸b  大鼠  炎症反应  黏附分子  

药品上市许可持有人直接报告不良反应制度探讨

关键词: 药品不良反应监测  药品不良反应直接报告制度  探讨  

2018年9月国家药品监督管理局了《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,该公告旨在落实药品上市许可持有人不良反应报告和监测法律责任,强化药品的全生命周期管理。本文分析了公告出台的背景,对公告的核心内容进行解读,包括持有人药品不良反应监测体系建设要求,药品不良反应的收集、报告、分析评价与风险控制等规定,阐明了建立...

我国药品生产企业从医疗机构收集药品不良反应信息的现状调查及对策研究

关键词: 药品生产企业  直报制度  医疗机构  现状调查  

目的通过调查了解医疗机构对建立以药品生产企业为主体的直报制度的态度和现阶段企业从医疗机构获取药品不良反应(ADR)信息的现状,为提高企业ADR报告能力提供参考。方法在全国选取6个代表性省份/直辖市,分别从中抽取一、二、三级医疗机构各1家,对其医务人员进行企业收集ADR信息方面的问卷调查和访谈,并就调查结果进行统计和分析。结果医疗机构对...

我国药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应报告的现状及思考

关键词: 药品上市许可持有人  上市后  药品不良反应  现状  

目的为我国建立药品上市许可持有人(MAH)直接报告药品不良反应(ADR)制度提供参考。方法通过查阅国内外文献,综述我国MAH开展ADR报告的现状,深入剖析存在的问题,借鉴国外药物警戒经验,提出相应的建议。结果与结论我国ADR报告和监测工作较发达国家起步较晚,MAH的试点工作也正处于探索和积累经验的阶段,MAH主动报告的数量较少,主体责任意识亟待加强...

药物性肝损伤文献病例报告的基本要素分析

关键词: 文献病例报告  药物性肝损伤  药品不良反应报告  

目的评估目前我国药物性肝损伤(DILI)文献病例报告的质量。方法制定了评估DILI因果关系所必须的31个要素清单,对2015年1月至2017年12月间我国科技核心期刊发表61篇DILI文献病例报告进行分析。结果DILI文献病例报告中,患者年龄、性别、怀疑药品名称、用药原因等因素报告率较高,但是一些评估DILI因果关系所需的关键要素的报告率较低。结论目前DILI...

阿德福韦酯致低磷性骨软化症相关因素分析

关键词: 阿德福韦酯  低磷性骨软化症  回顾性分析  

目的分析阿德福韦酯引起低血磷性骨软化症的发生特点及其影响因素。方法对山东省6家三级甲等综合医疗机构临床使用抗乙肝病毒药物治疗的病例开展回顾性调查,采用描述性研究对用药年龄、性别、用药情况、不良反应的发生情况以及救治和转归情况进行统计与分析。结果使用阿德福韦酯抗乙肝病毒,可导致低磷性骨软化症,以血磷、尿磷、肌酐等肾功能相关...

168例百乐眠胶囊不良反应文献分析

关键词: 百乐眠胶囊  临床应用  药品不良反应  

目的分析百乐眠胶囊的不良反应文献,为临床合理用药提供参考。方法通过检索2006~2017年中国知网(CNKI)、万方医学网数据库和维普中文期刊全文数据库,对收录的百乐眠胶囊不良反应文献进行筛选和分析。结果临床应用文献29篇,涉及病例报道168例;女性患者数量为男性的1.54倍,32~65岁患者居多,不良反应多表现为胃肠系统损害、精神及神经系统损害、皮...

我院106例药源性肝损伤患者的临床特征分析

关键词: 药源性肝损伤  不良反应  回顾性分析  

目的探讨药源性肝损伤(DILI)临床特点及发生规律,降低药品不良反应发生率,促进临床合理用药。方法对我院2015年1月-2017年12月发生的106例药源性肝损伤患者的年龄、性别、发病时间、用药品种、临床特征等资料进行回顾性分析,使用SPSS 22.0对数据进行统计学分析,计数资料用百分比表示,计量资料用均数±标准差(χ^-±s)表示,多组均数比较采用单因素方...

阿达木单抗致结核文献分析

关键词: 阿达木单抗  结核  文献分析  

目的探究阿达木单抗致结核的一般规律和特点,为临床合理安全使用阿达木单抗提供参考。方法检索中国知网、万方、维普和Pubmed数据库截至2018年7月31日发表的使用阿达木单抗出现结核的文献,依据纳入与排除标准对文献资料进行提取与统计分析。结果共纳入39篇文献,共39例病例。男性患者与女性患者数量基本相当,40岁以上患者占比最多(79.49%),原患疾...

1101例氢溴酸高乌甲素不良反应分析

关键词: 氢溴酸高乌甲素  不良反应  临床使用  

目的分析氢溴酸高乌甲素药品不良反应(ADR)的发生情况和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考。方法检索并整理2004年1月至2018年2月山东省境内发生并上报国家药品不良反应监测系统的数据,并对其进行统计分析。结果共有1101例ADR报告纳入分析,氢溴酸高乌甲素致不良反应主要为皮肤及其附件损害(23.31%)、胃肠损害(17.62%)、神经系统损害(15.8...

硫酸羟氯喹片致QT间期延长综合征1例的药学监护

关键词: 羟氯喹  药品不良反应  长qt间期综合征  

目的分析1例硫酸羟氯喹片引起的QT间期延长不良反应的药学监护,为临床安全用药提供参考。方法通过分析患者治疗过程中出现室颤与治疗药物的相关性,检索相关文献,寻找治疗过程中引起QT间期延长的药物。结果该例患者出现QT间期延长继而发生室颤,确系因服用硫酸羟氯喹片用药相关。结论确定了一例硫酸羟氯喹片新报道的不良反应,提示临床需重视该药对...

药物临床试验机构质控中不良事件记录存在问题分析

关键词: 药物临床试验  机构质控  不良事件  

目的探讨并分析机构质控中发现的不良事件记录存在的问题。方法收集本机构2017—2018年进行的19项临床试验项目机构质控报告中不良事件记录、处理和报告情况,并进行分析。结果不良事件记录存在的问题包括不良事件漏记、不良事件与试验药物因果关系判定不清、不良事件记录不完整、SAE获知时间滞后等。产生上述问题的原因有研究者GCP意识不强,对不...

《中国药物警戒》诚征“基础与临床研究”学术论文

关键词: 学术论文  临床研究  药物警戒  中国  药物流行病学  投稿要求  学术质量  药物安全  

为不断提升刊物的学术质量及水平,提高“基础与临床研究”栏目高质量论文的刊发比例,本刊诚征以药物安全合理研究为主,涉及药理/毒理学、临床医/药学、药物流行病学、循证医学等学科的论著文章,特别欢迎基金资助、攻关项目课题论文。本刊对此类优秀论文予以优先、快速刊登,论文作者可获得减免相关发表费用、提高稿酬等优惠政策。欢迎广大医药研...

注射用奥沙利铂致视觉异常1例

关键词: 注射用奥沙利铂  视觉异常  转移性低分化腺癌  卵巢肿瘤切除术  细胞增生  声像图改变  月经不规律  印戒样细胞  

病例:患者,女,37岁。患者4个月前无明显诱因出现胃痛不适,进食后疼痛加重,未特殊治疗。之后因月经不规律行妇科超声检查示:符合子宫肌瘤声像图改变,盆腔内囊实性占位,诊断为“盆腔肿瘤”。2017年3月21日在全麻下行腹腔镜下右侧卵巢肿瘤切除术。术后病理示:(右卵巢)送检增生的纤维卵泡膜细胞组织中颗粒细胞增生,其中查检部分印戒样细胞及少量腺体...

阿替卡因肾上腺素注射液致过敏性休克1例

关键词: 过敏性休克  肾上腺素注射液  阿替卡因  牙齿松动  高血压病  第二乳磨牙  慢性尖周炎  意识清楚  

病例:患儿,女,11岁。于2018年5月21日因右上牙初始感觉异样,逐步出现疼痛,进而感觉牙齿松动,持续半个月,后发展为影响咀嚼而就诊。患儿体健,无过敏、高血压病及心脏病等其他病史。查体:体温(T)36.5℃,脉搏(P)74次/min,呼吸(R)18次/min,血压(BP)115/75 mmHg;意识清楚,语言流利,肢体活动自如。口腔内检查:右上第二乳磨牙牙位正位,颌面大面积龋坏,...

注射用比阿培南致γ-谷氨酰转移酶快速升高1例

关键词: 比阿培南  注射用  急诊入院  行走不稳  肢体乏力  恶心呕吐  体格检查  

病例:患者,男,63岁。因“头晕3天,行走不稳1天”于2017年5月20日急诊入院。患者诉3天前无明显诱因出现头晕,无肢体乏力,无视物旋转,无头痛,未予以重视,恶心呕吐1次,曾至我院行CT示:左侧枕叶陈旧性脑梗死、老年脑。既往无特殊病史,无精神病史,无肝炎病史。体格检查示:体温37℃,脉搏72次/min,呼吸16次/min,血压142/83mmHg。

注射用白眉蛇毒血凝酶致过敏性休克1例

关键词: 白眉蛇毒血凝酶  过敏性休克  注射用  意识不清  意识模糊  小便失禁  大便失禁  入院后  

病例:患者,男,54岁,因“不慎摔伤后意识不清1h余”入院,患者于1h前不慎摔伤,当时患者未昏迷,意识模糊,呼之可应答,不能言语,无恶心未呕吐,有小便失禁,无大便失禁,四肢无抽搐。入院后查体:体温(T)36.4℃,脉搏(P)78次/min,呼吸(R)19次/min,血压(BP)142/78mmHg。

米索前列醇片致四肢皮肤麻木1例

关键词: 米索前列醇片  麻木  皮肤  四肢  传染病史  心电图检查  阑尾切除术  终止妊娠  

病例:患者,女,31岁。因“停经16周,要求终止妊娠”于2017年11月28日入院。我院彩超提示双顶径:3.2cm,股骨长:1.7cm,胎盘位于宫底及前壁,0级,可见胎心搏动。血、尿常规及心电图检查均无异常,既往体健,20+年前行“阑尾切除术”,无外伤输血史,无药物及食物过敏史,无传染病史,余系统无特殊病史。

比索洛尔片致高甘油三酯血症1例

关键词: 高甘油三酯血症  比索洛尔  传染病史  血压升高  高血压病  高尿酸血症  代谢性疾病  血压波动  

病例:患者,男,52岁。因“发现血压升高3月余,头晕头痛1周”于我院就诊。3月余前患者因体检发现血压升高,自诉“最高血压达160/100mmHg”,自觉无明显不适,未予重视,未予治疗。入院前1周反复出现头晕头痛等不适,监测血压波动在140~160/84~100mmHg之间,为求进一步诊治,遂于我科住院。既往有吸烟史30余年;偶有饮酒,量少;否认“高脂血症、高尿酸血症...