中国药物评价杂志是由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局信息中心主办的一本部级期刊。
中国药物评价杂志创刊于2012,发行周期为双月刊,杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药物评价杂志是由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局信息中心主办的一本部级期刊。
中国药物评价杂志创刊于2012,发行周期为双月刊,杂志类别为医学类。
关键词: 药物评价 药物疗效 转化医学
药物评价是药物上市前和药物上市后的必需要求,而传统疗效的评价通常来自于严格设计的干预性研究,主要是随机对照研究(RCT),RCT研究可以说足上个世纪药物评价的最大遗产,也是循证医学(evidence—based medicine)的基石。
关键词: 国家食品药品监督管理局 雷公藤制剂 用药安全 药品不良反应 生产经营企业 信息通报 安全性问题 医务人员
国家食品药品监督管理局于2012年4月了第46期《药品不良反应信息通报》。通报“关注雷公藤制剂的用药安全”,提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众了解雷公藤制剂的安全性问题,以降低用药风险。
关键词: 药品说明书 保妇康栓 泡沫剂 凝胶 修订 国家食品药品监督管理局 安全性评价
国家食品药品监督管理局于2012年3月30日以国食药监注[2012]94号文印发了“关于修订保妇康栓(凝胶、泡沫剂)说明书的通知”。通知称,根据对保妇康栓(凝胶、泡沫剂)的安全性评价,现就修订药品说明书有关事项通知如下:
关键词: 药物经济学 基本药物制度 经济学评价
胡善联,卫生经济学教授、博士生导师。1957年毕业于上海第一医学院公共卫生系,1982年毕业于英国伦敦大学热带病与卫生学院获理学硕士学位。现任复旦大学公共卫生学院卫生管理培训中心主任,药物经济学评价与研究中·心主任,上海卫生发展研究中心主任,国务院医药卫生体制改革专家委员会委员,卫生部医药卫生体制改革专家委员会委,卫生部卫生...
关键词: 妇产科医师 常务理事会 figo 中华医学会妇产科学分会 北京 论坛 国际妇产科联盟 妇产科医院
2012年5月17日下午,由国际妇产科联盟(FIGO)继续教育委员会组织、中华医学会妇产科学分会和中国妇产科医院联盟承办的“第72届FIGO常理事会暨妇产科医师论坛”在北京正式召开。
关键词: qt 扭转性室速 麻醉 长qt综合征
1概述 QT间期是指心电图上从QRS波的起点至T波终点的距离,反映心室去极化与复极化的总时间。当QRS波宽度变化无显著差异时,QT间期则主要反映复极化时间。
关键词: 抗真菌药 分类 作用机制 概述
抗真菌药物的抗菌范围、作用机制各有特点,根据其化学结构分为多烯类(polyenes)、唑类(azoles)、内烯胺类(allylamines)、棘白菌素类(echinocandins)、硫代氨基甲酸酯类(thiocarbamates)、吗啉类(morpholines)等。下面仅就目前临床上可应用的系统抗真菌药物进行简单介绍。
关键词: 骨性关节炎 香丹注射液 软骨细胞 一氧化氮 一氧化氮合酶 兔
目的:研究香丹注射液对兔骨性关节炎(OA)的疗效及其作用机制。方法:40只新西兰大白兔,随机分组为5组,阴性对照组(A组),阳性对照组(B组),给药治疗低剂量组(C组),给药治疗中剂量组(D组),给药治疗高剂量(E),每组8只。A组不造模,B、C、D、E组均采用Hulth法建立OA模型,术后3天给予生理盐水,C、D、E组给予香丹注射液,C组,每...
关键词: 三黄糖衣片 抗炎 大鼠 小鼠
目的:评价三黄糖衣片(SHT)的抗炎作用,为其临床应用提供实验依据。方法:采用二甲苯诱发小鼠耳肿胀法,角叉菜胶诱发大鼠后足跖肿胀法、大鼠皮内色素渗出法和大鼠棉球肉芽肿法,分别以小鼠耳肿胀度、大鼠足跖肿胀度、皮内蓝斑面积、色素渗出量及肉芽肿重量为指标评价SHT的抗炎作用。结果:(1)在小鼠耳肿胀实验中,SHT大、中剂量组小鼠耳肿...
关键词: 红归胶囊 鼻咽癌cne2细胞系 增殖抑制 细胞凋亡 vegf
目的:研究红归胶囊对人鼻咽癌细胞菌株CNE2的抑制和诱导凋亡的干预作用,并揭示其机制。方法:采用MTT、TUNEL、流式细胞术(FCM)、ELISA和实时荧光定量PCR(qPCR)法检测不同浓度红归胶囊对人鼻咽癌细胞CNE2的生长、凋亡、细胞周期及对血管内皮生长因子(VEGF)和环氧化酶-2(COX-2)蛋白和基因表达影响。结果:红归胶囊作用后CNE2细胞抑制率...
关键词: 联苯苄唑醋酸曲安奈德 皮肤癣菌 体外抗真菌活性
目的:评价联苯苄唑醋酸曲安奈德联合体外抗真菌活性。方法:采用CLSI推荐的M-38A方案对分离自体股癣的皮肤癣菌进行联苯苄唑醋酸曲安奈德按照10:1比例混合后药物敏感性测定。结果:联苯芐唑醋酸曲安奈德对皮肤癣菌的MIC范围为≤0.03~4mg/L,MIC50为0.5mg/L,MIC90为1mg/L。结论:联苯苄唑醋酸曲安奈德按照10:1比例混合后并没有降低联苯...
关键词: 心肌炎 阿霉素 心肌炎康 血流动力学 心功能
目的:建立阿霉素心肌炎大鼠动物模型,观察心肌炎康滴丸对大鼠模型心功能的影响。方法:本实验通过腹腔注射阿霉素复制大鼠实验性心肌炎模型。用四道生理记录仪记录各组大鼠的LVSP、LVEDP、+dp/dtmax、-dp/dtmmax、T值和HR等各项心功能指标,比较各给药组与模型对照组的差别。结果:与模型对照组相比,各给药组能显著增加LVSP、+dp/dtmax...
关键词: 盐酸埃克替尼片 肺肿瘤 靶向治疗 iv期临床
目的:评价盐酸埃克替尼片(凯美纳)大规模人群用药的安全性与疗效。方法:通过专门设计的反馈表和随访表收集患者信息,不良反应按照WHO抗癌药物毒性分级标准分为Ⅰ-Ⅳ度;疗效按照实体瘤疗效评价标准Recistl.1进行评估,并统计总体客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。结果:共收集1156例患者用药后的相关资料,总不良反应发生率为41.3...
关键词: 功能性消化不良 ssri类抗抑郁药 三环类抗抑郁药 有效率 复发率 治疗 meta分析
目的:评价SSRI类和三环类抗抑郁药治疗功能性消化不良(FD)的疗效。方法:对有关SSRI类和三环类抗抑郁药治疗FD的有效率和复发率的前瞻性随机对照临床试验进行Meta分析。结果:在改善症状的内科治疗基础上使用抗抑郁药治疗FD,其有效率比单纯内科治疗高(SSRI类抗抑郁药组的有效率比对照组高6.51倍,三环类抗抑郁药组的有效率比对照组高4.04...
关键词: 中医药 中西药结合 西药 2型糖尿病 随机对照 meta分析
目的:系统评价单纯中医药与中西医结合对比西药治疗2型糖尿病的临床效果,包括总有效率、空腹血糖、总胆固醇及甘油三酯等结局指标,为临床用药决策提供科学依据。方法:通过对CNKI全文数据库、Google学术搜索、Medline、Cochrane database等数据库的检索,对符合纳入标准的文献进行JADAD质量评价,随后进行异质性检验和Meta分析,并进行敏感度...
关键词: 艾司西酞普兰 西酞普兰 抑郁症 临床疗效 安全性
目的:评价艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法:随机选择门诊、住院抑郁症患者86例,分为艾司西酞普兰与西酞普兰组各43例,分别口服艾司西酞普兰10~20mg/d及西酞普兰20~40mg/d,疗程为6Wk。于基线及服药Wk 1、2、4、6末,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)和临床总体印象量表.病情严重程度(CGI-SI)评定疗效,副...
关键词: 糖尿病 周围神经病变
目的:观察评价α-硫辛酸治疗2型糖尿病周围神经病变的疗效和安全性。方法:2010年10月~2011年3月在我科入选2型糖尿病伴周围神经病变患者10例,在基础降糖治疗上加用静脉滴注α-硫辛酸注射液(ALA)600mg加入0.9%氯化钠溶液250mL中,1次/d,10~14天为一个疗程,缓慢静脉滴注,最大速度为每分钟50mg α-硫辛酸。评价神经病变症状和体征评分在...
关键词: 迈之灵 铜离子电化学 混合痔 围手术期
目的:观察迈之灵片在ECTCI术的围手术期的临床应用疗效。方法:将行ECTCI术的痔患者318例,随机分为两组,其中治疗组159例,对照组159例,治疗组在常规治疗的基础上,术后当日开始口服迈之灵300mg,2次/天,直至术后10天;对照组给予常规治疗。结果:在疼痛、坠胀感症状积分治疗组优于对照组(P〈0.05),肛门水肿症状积分治疗组明显优于对...
关键词: 脑出血 尼莫地平
目的:评价尼莫地平治疗急性脑出血的疗效。方法:采用随机、对照实验方法。180例确诊为急性脑出血患者作为研究对象。随机分为两组,即尼莫地平治疗组(T组)和对照组(C组)。T组在常规治疗的基础上予以尼莫地平16mg加入生理盐水500mL微量泵静脉输注,连续应用14天。比较两组治疗前、治疗7天、14天的血肿量及治疗1个月、3个月后神经功能缺损程...
关键词: 颅脑损伤 醒脑静 尼莫地平
目的:探析醒脑静合用尼莫地平对颅脑损伤患者的治疗作用。方法:分87例颅脑损伤患者为2组,对照组予常规治疗,实验组加用醒脑静联用尼莫地平治疗,比较两组疗效。结果:治疗后实验组患者神经功能改善较对照组明显,差异有显著性(t=4.53,P〈0.05)。治疗后实验组患者GCS改善较对照组明显,差异有显著性(t=2.06,P〈0.05)。经过治疗后,...
关键词: 产后子宫复旧不良 益母草胶囊 缩宫素
目的:探讨不同方法治疗产后子宫复旧不良的疗效。方法:选取产后子宫复旧不良患者100例,随机分为治疗和对照组各50例。治疗组采用益母草胶囊口服联合缩宫素肌内注射治疗;对照组采用缩宫素肌内注射治疗,10天为一疗程,观察两组用药的临床效果。结果:治疗组5例行清宫术;对照组19例行清宫术。结论:益母草胶囊联合缩宫素能明显促进子宫复旧及...
关键词: 糖尿病 降糖药 经济学评价
1糖尿病的疾病负担和社会经济负担 糖尿病是当前危害人类健康、影响人们正常工作和生活的主要慢性疾病之一,其所致的各种并发症已成为患者致残和早亡的主要原因之一。
关键词: 药品不良反应 统计 分析
目的:了解上海市闸北区中心医院药品不良反应(ADR)的表现及其发生特点,促进临床合理用药。方法:对我院2008-2010年收集的383例ADR进行回顾性分析。结果:由抗感染药物导致的ADR最多,共276例,占总数的67.15%;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最常见,共275例,占总例数的71.80%。结论:应重视ADR报告和监测工作,合理用药,避免或减少A...
关键词: 消化系统疾病 合理用药 实例分析
目的:分析消化类药物临床不合理应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:通过对典型病例进行详细的用药分析,找出用药中存在的问题,提出解决办法。结果:消化类药物不合理应用主要有药物选择不当、用法与用量不正确、药物配伍不当等。结论:临床应加强对消化类药物的合理使用,保证患者用药安全有效。
关键词: 药师 干预 围手术期 用药
目的:探讨临床药师干预用药在外科围手术期患者抗菌药物应用中的作用及可行性,以提高外科围手术期患者用药的合理性。方法:选取我院2008年1月~2009年6月普通外科收治的手术患者244例,其中药师临床干预应用抗菌药物151例(干预组),临床治疗药师未参与指导用药93例(对照组),对两组病例临床应用抗菌药物的合理性进行综合评价对比。结果:...
关键词: 药品安全 药品风险 风险沟通
目的:通过纠正社会上存在的药品安全认识误区,以优化药品安全监管环境,提高药品安全监管的效率。方法:从药品的特殊性入手,分析药品安全风险的来源,并进一步阐述药品安全的内涵。结果:药品安全风险具有不可避免性,药品安全具有相对性,不存在绝对的药品安全。结论:监管部门有必要引导公众正确认识药品安全,完善药品安全风险沟通的渠道...
关键词: 基本药物 药品电子监管 绩效评价 实证研究
基本药物电子监管是食品药品监管机构利用现代信息、网络、编码技术对基本药物流通实行全过程电子监控的创新型监管模式。2010年4月,国务院办公厅明确要求由国家食品药品监督管理局(SFDA)负责对307种国家基本药物进行全品种电子监管,以此加快基本药物全程透明化管理进程,保证基本药物质量可控,保障公众用药安全。
关键词: 药品不良反应 主动监测 应用
我国于20世纪80年代建立了药品不良反应报告制度,通过覆盖全国的药品不良反应监测网络,收集来自医疗机构、药品生产、经营企业的药品不良反应病例报告。然而,随着监测工作的深入开展,这种仅以收集自发报告为目的监测形式,在实际工作中暴露出了其先天性的不足,给不良反应信号的产生和评价工作带来阻碍,因此,需要采用主动监测的手段,更加...
关键词: 药物警戒 药物不良反应 安全性
药物警戒旨在通过评价、认识和预防不良反应及所有药物相关问题改善患者的安全性,作为一门学科,药物警戒在过去十年取得巨大发展,但全球的需求及优先工作不同,一些国家以高负担疾病为工作重点,而另一些国家则由透明及信息的获取驱动。本着患者安全的最终目标,近年来,发达国家的药物警戒在药品安全性信息收集、管理、分析使用等方面正朝着...
关键词: 中药 新药研究 临床试验 银屑病
银屑病是一种常见的慢性炎症性、反复发作的难治性皮肤病,皮疹的特点为红斑、丘疹表面覆盖多层银白色鳞屑。病因至今不明,目前主要认为与遗传和环境因素关系密切,临床难以根治。银屑病在中医属于“白疙”范畴,病因病机主要为营血亏损,化燥生风,复感风热毒邪,肌肤失养所致。本病的发生血热是机体的内在因素,外感六淫之邪,发展为血燥。尽...
关键词: 美国临床肿瘤学会 抗肿瘤药 标靶药物 肿瘤标志物 研发趋势
正如美国癌症研究协会(AACR)的年会已实际成为肿瘤基础研究的国际年会一样,美国临床肿瘤学会(ASC0)的年会,也早已演变为肿瘤临床研究的国际年会。每到春末夏初,气候宜人之际,各国临床肿瘤研究人员即纷纷启程前往美国著名的风城芝加哥,开始他们的又一轮征服癌症的麦加之旅。跨国药企巨头和崭露头角的生物制药公司也借机云集于此,展示其...
关键词: 体外诊断试剂 生化诊断试剂 免疫诊断试剂 分子诊断试剂 行业发展
随着科学技术的快速发展,尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破,体外诊断试剂行业先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术四次技术革命,每一次技术革命都使体外诊断试剂跨上了一个新的台阶,不仅灵敏度、特异性有了极大提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,商业价值也日趋重要。体外诊断试...
关键词: 重组人生长激素 市场潜力 市场容量分析 市场容量预测 延缓衰老
1生长激素的定义 脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素。生长激素能通过促进肝脏产生生长激素介质间接促进生长期的骨骺软骨形成,促进骨及软骨的生长,从而使躯体增高。生长激素对中间代谢及能量代谢也有影响,可促进蛋白质合成,增强对钠、钾、钙、磷、硫等重要元素的摄取与利用,同时通过抑制糖的消耗,加速脂肪分解,使能量来源由糖代...
关键词: 药物警戒 法规 药品管理局 欧盟 评估委员会 成员国 ema 欧洲
欧洲药品管理局(EMA)与欧洲成员国和欧委会正在为今年7月启用药物警戒新法规做准备,自EMA于1995年成立以来,此次新法规是立法框架的最大变化。在今后的5个月,管理局将完成所有准备工作,迎接新成立的药物警戒风险评估委员会(PRAC)的首次会议,这次会议计划于2012年7月19日召开。
关键词: 23价肺炎球菌多糖疫苗 澳大利亚 再接种 23价肺炎球菌疫苗 注射部位反应 产品说明书 医疗专业 产品管理
2011年4月,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)曾经建议医疗专业人员:在23价肺炎球菌疫苗第2次接种后注射部位反应发生率明显升高的分析结果公布之前,不要进行第2剂及后续的23价肺炎球菌疫苗接种。目前,该项分析已经完成,TGA建议不要给免疫功能正常的人常规再次接种23价肺炎球菌疫苗。对于严重肺炎球菌疾病的高危患者,疫苗再接种时应当按产品...
关键词: 艰难梭菌相关性腹泻 美国食品药品管理局 质子泵抑制剂 cdad 类药物
2012年2月8日,美国食品药品管理局fFDA)信息告知公众,使用质子泵抑制剂类药物可能与艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的风险升高有关。服用质子泵抑制剂类药物发生腹泻而未改善的患者应当考虑CDAD的诊断。
关键词: 中国药学文摘 药物评价 国家食品药品监督管理局 杂志 投稿 新闻出版总署 医药科技 信息中心
《中国药物评价》杂志(ISSN2095.3593,CN10—1056/R)系由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技学术性期川。该刊于2011年12月13日由国家新闻出版总署批准,由国内优秀医药检索性期刊《中国药学文摘》转刊而来。本刊为月刊,围内外公开发行。
关键词: 药物评价 科学监管 创刊 杂志 中国 药品监管 特殊商品 药品质量
药品是诊断、预防和治疗疾病的特殊商品。加强药品监管,提高药品质量,事关人民群众身体健康和生命安全。
关键词: 药物评价 杂志 中国 医药学术 药物管理 医药界 编委会 从业者
《中国药物评价》杂志在大家的期盼之中终于创刊了!身为主办机构及编委会负责人很高兴能为我国医药界推出这份专业性期刊,希望这本期刊能为国内的医药从业者、管理者及读者朋友们提供一个专属领域里的最有价值、最为直接,也最为集中的医药学术类资讯,为我国的药物管理、药物应用水平赶超世界而贡献绵薄之力。
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