棓丙酯注射液的研制

李健和; 黎银波; 崔巍; 彭六保 中南大学湘雅二医院药剂科; 长沙410011

关键词:研制开发 棓丙酯 缓慢静脉滴注 血栓性深静脉炎 活血化瘀中药 

摘要:棓丙酯(propylgallate)是在对活血化瘀中药赤芍深入研究的基础上,对主要有效成分没食子酸酯进行结构修饰而得到的具有更强生物效应的化合物。临床用于预防和治疗脑血管疾患、冠心病心绞痛、外科手术后的并发症——血栓性深静脉炎等具有良好的疗效。目前国内已开发上市的梧丙酯剂型为冻干粉针剂,规格为60mg/瓶,其用法用量为:静脉滴注,成人,每日1次,每次120~180mg,使用时在每瓶中加入生理盐水5ml,振摇使完全溶解后.加至250~500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中混匀,缓慢静脉滴注.10~15d为1个疗程。临床上原使用方法是临用前加入5ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液加热至60℃溶解,使用很不方便,后来考虑采用外加溶剂,当室温低于15℃时.每瓶可用2ml丙二醇注射液溶解摇匀后使用,临用前在室温条件下溶解本品.以解决其临用时需加热溶解的麻烦,但这样应用临床仍较为不便,故研制开发棓丙酯注射液,直接加入生理盐水或5%葡萄糖注射液中,然后缓慢静脉滴注,这样减少了临床应用中的操作麻烦,方便了临床使用。参照注射用棓丙酯每一次的剂量及目前临床的应用情况.确定此研制的棓丙酯注射液的规格为5ml:180mg。现将研究结果报告如下。

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