中国药学杂志

关于中药国家评价性抽验的思考

关键词: 中药  抽验  评价  质量  有效性  安全性  

国家药品评价抽验是通过对相关产品的调研、标准检验、探索性研究等系统性的分析与评价,来充分揭示相关中药品种的现行质量状况,为中药的质量监管提供服务。笔者在研究历年中药国家评价抽验工作的基础上,通过对有关资料的总结、归纳与整理,提炼出与中药质量控制有关的信息,以便为今后中药质量评价的工作思路、工作方法提供参考。

特征肽段检测技术用于胶类药材专属性鉴别方法研究

关键词: 胶类药材  特征肽段  液质联用技术  主成分分析  质量控制  质量标准  

目的找出龟甲胶、鹿角胶、阿胶、黄明胶、新阿胶5种胶类药材的特征肽段,从而建立专属性的鉴别方法。方法用胰蛋白酶针对样品进行酶解,采用液质联用多肽识别技术和数据处理软件对蛋白质酶解后的胶类样品(主含多肽混合物)进行分析处理,进行特征肽段的寻找;采用串联四级杆质谱的多反应检测(multiple reaction monitor,MRM)建立专属性鉴别方法。结果...

临床药学高端论坛之第30期——肿瘤治疗药物的合理使用在北京举行

关键词: 临床药学  高端论坛  中国药学会  药学专业  晚期胃癌  医院药学  中国药学杂志  合理用药  肿瘤治疗药物  

同位素内标-气相色谱串联质谱法测定中药材中多环芳烃残留量

关键词: 多环芳烃  中药材  气相色谱串联质谱法  同位素内标  分析保护剂  

目的建立GC-MS/MS测定中药材中16种多环芳烃的残留量,为评价中药质量安全提供有效分析手段。方法采用同位素内标法,样品以乙酸乙酯提取后,经C18固相萃取小柱净化。GC-MS/MS测定,加入分析保护剂校正基质效应,色谱柱为DB-5 ms(0.25 mm×30 m,0.25μm),程序升温,MRM模式检测。结果 16种典型多环芳烃在1~100ng·m L-1内呈线性关系;在1~25μg·kg-1内的平...

冠脉宁片中化工染料检查及血竭素高氯酸盐含量测定研究

关键词: 高效液相色谱法  冠脉宁片  血竭  808猩红  

目的建立冠脉宁片中化工染料检查及血竭素高氯酸盐含量测定方法。方法采用高效液相色谱-串联质谱联用法(HPLC-MS/MS)对冠脉宁片中血竭药材可能存在的化工染料进行检查,并采用高效液相色谱法对其中的血竭素含量进行测定。化工染料检查使用色谱柱为:Agilent Zorbax-SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.02 mol·L-1乙酸铵和乙腈的混合溶液,梯度洗...

五子衍宗丸的质量控制标准研究

关键词: 五子衍宗丸  组合对照药材  特征图谱  南五味子检查  金丝桃苷  五味子醇甲  重金属  有害元素  

目的修订五子衍宗丸的质量控制标准,提高其质量控制水平。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,建立基于组合对照药材的五子衍宗丸特征图谱、南五味子检查方法和金丝桃苷、五味子醇甲的含量测定方法。采用ICP-MS,测定了五子衍宗丸中铅、镉、砷、汞、铜、铬的含量。结果薄层鉴别分离效果好,专属性强。特征图谱提出...

《中国药学杂志》2015年征订启事

关键词: 中国药学杂志  学术核心期刊  医药卫生人员  美国工程索引  科研简报  征订启事  国际药学文摘  专家笔谈  

活血止痛制剂质量评价与研究

关键词: 活血止痛散  活血止痛胶囊  质量评价  

目的对活血止痛散和活血止痛胶囊质量现状进行评价与分析,为相关品种的标准提高、质量监督和规范生产提供依据。方法对抽样进行标准检验,采用薄层色谱法高效液相色谱法、超高效液相色谱法、气相色谱法、液相色谱-质谱联用法、电感耦合等离子体质谱法、近红外光谱等技术,从安全性、有效性、均一性和稳定性等角度开展探索性研究,建立多项检测方法,...

色谱指纹图谱结合化学计量学用于3种乳香的鉴别和质量评价

关键词: 指纹图谱  化学计量学  高效液相色谱  质谱联用  乳香  乳香酸  

目的提出一种中药鉴别和质量评价的整体策略,并遵循该策略建立乳香的HPLC指纹图谱分析方法。方法该策略包括5个步骤,步骤1为多品种收集,步骤2建立统一条件的色谱指纹图谱鉴别和含量测定分析法,步骤3借助对照品和液质联用法进行成分鉴别,步骤4使用多元统计分析法对中药进行真伪(或不同种)鉴别,步骤5采用相似度阈值评价结合含量测定区间值评价中药...

虫草素通过抑制NF-κB途径增强A549细胞对顺铂的敏感性

关键词: 虫草素  顺铂  a549  耐药  凋亡  

目的通过研究虫草素和顺铂单用或联用对肺癌细胞A549的抗肿瘤效应,探讨其可能的作用机制,为临床肿瘤治疗提供新思路。方法四甲基偶氮唑盐法检测不同浓度的虫草素与顺铂单用或虫草素与顺铂(3μg·m L-1)联用对A549的增殖抑制作用,并计算IC50;采用Hoechst 33258染色法及流式细胞术检测虫草素与顺铂单用或联用诱导A549细胞凋亡情况;Western blot法检...

Caspase-8和Bcl-2在脑肿瘤干细胞肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体耐药中的作用研究

关键词: 脑肿瘤干细胞  cd133  肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体  

碱性蒙脱石抗酸剂性能测定及评价

关键词: 碱性蒙脱石  抗酸剂  胃黏膜保护剂  

目的对碱性蒙脱石抗酸剂进行性能测定及评价。方法测定抗酸剂的活性成分含量、溶解度及粒度等参数,并进行BET、X-射线衍射法(XRD)和扫描电镜(SEM)表征分析,通过急性毒性实验、体外抗酸实验以及胃黏膜保护实验对抗酸剂进行评价。结果活性成分Ca(OH)2的含量和溶解度分别为37%和84 mg·L-1,活性成分Ca(OH)2负载比较牢固,碱强度大大下降。粒度和比表...

银杏叶中银杏酚酸类成分含量测定方法研究

关键词: 银杏叶  

目的建立银杏叶药材中白果新酸(C13∶0)、白果酸(C15∶1)、十七烷二烯银杏酸(C17∶2)、氢化白果酸(C15∶0)和十七烷一烯银杏酸(C17∶1)等5种银杏酚酸类成分的含量测定方法。方法采用HPLC法。色谱柱为Phenomenex Luna C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸(90∶10)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为310 nm,柱温为30℃。结果白果新...

液质联用分析鲑降钙素注射液中的降解杂质

关键词: 鲑降钙素注射液  降钙素c  三硫鲑降钙素  脱氢丙氨酸鲑降钙素二聚体  降解杂质  结构鉴定  液质联用  

目的利用液质联用技术对国产鲑降钙素注射液中的主要降解杂质进行结构鉴定。方法反相色谱柱为Waters XTerra RP C18(3.0 mm×50 mm,3.5μm),流动相为体积比0.05%三氟醋酸(TFA)水溶液(A)/乙腈(B)梯度洗脱,流速为0.5 m L·min-1;柱温为40℃;检测波长为220 nm。分子排阻色谱(SEC)柱为TSK GEL 2000SWxl(7.8 mm×300 mm,5μm),流动相为TFA-水-乙腈(0.05∶8...

仿制药与原研药间可互换性探讨

关键词: 药品可互换性  仿制药  原研药  药品替代  

目的简述药品可互换性的基本概念,并探讨药品互换过程中涉及的问题及我国和其他国家药品替代使用的现状。方法搜集有关药品可互换性、仿制药与原研药等方面的文献,对其中涉及有关药品可互换性、药品替代使用等方面的信息分析、归纳后进行综述。结果仿制药替代原研药使用时涉及生物等效性、治疗等效性、利与弊等方面的问题。我国和其他国家为实现...

236家医院儿科医务人员自身因素对儿童不良反应上报率影响的探讨

关键词: 药品不良反应  医务人员  认知度  调查分析  

目的研究全国来我院进修的医务人员对药品不良反应相关知识的认知情况,为拓展不良反应监测和提高监测质量提供依据。方法选取236家1 400名进修人员作为样本进行问卷调查,包括对象的基本资料、不良反应基本知识及对不良反应呈报工作的认知度。结果汇总的有效问卷为1 116份,有效率为79.71%,对不良反应的发生率概念、不良反应呈报内容、WHO成员国不...

《中国药学杂志》2015年第2期国家级继续医学教育试题

关键词: 医学教育  中国药学杂志  白果新酸  高镁血症  不良反应  鲑降钙素  银杏叶提取物  破骨细胞活性  毒性成分