关键词:仙灵骨葆胶囊 超高效液相色谱法 指纹图谱 质量评价
摘要:目的建立复方仙灵骨葆胶囊(XLGB)的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,结合化学计量学方法对多批次市售制剂进行质量评价。方法采用ACQUITYUPLCBEHShieldRP18色谱柱(2.1mm×50mm,1.7μm);以乙腈-水(各含体积分数为0.1%的甲酸)为流动相进行梯度洗脱;流速0.5mL·min-1;柱温30℃;检测波长0—4.6min,246nm以及4.6-18min,270nm;通过对比保留时间和紫外吸收特征,结合峰纯度考察,对建立的指纹图谱中的主要特征峰进行准确指认,并归属组方中药来源;采用相似度软件。结合PCA以及PLS—DA方法,对16批市售产品进行质量评价。结果建立了仙灵骨葆胶囊UPLC指纹图谱,对其中27个峰进行了化学指认和药材归属,相似度在0.959~0.9gg之间,造成相似度差异的化合物主要为来源于淫羊藿中的朝藿定C和补骨脂中的补骨脂酚、异补骨脂苷和补骨脂苷。结论该方法专属性强,高效快速,可用于市售产品质量评价,为提升仙灵骨葆胶囊整体质量控制方法提供一定实验依据。
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