关键词：藿苓生肌颗粒 质量标准 淫羊藿苷 马钱苷 高效液相色谱法 

摘要：目的建立藿苓生肌颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)分别对颗粒中的黄芪、炒白术和茯苓进行定性研究;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对淫羊藿和制山茱萸中的淫羊藿苷和马钱苷进行定量研究。淫羊藿苷的测定采用Grace Apollo C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(27∶73)为流动相,流速为1.0 mL/min;检测波长为270 nm;柱温30℃。马钱苷的测定采用Pntulips RSZG-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸(8.5∶91.5)为流动相,流速为1.0 mL/min;检测波长为240 nm;柱温30℃。结果所建立的TLC法中黄芪、炒白术和茯苓斑点显色清晰,分离度好,专属性好。淫羊藿苷和马钱苷分别在0.0850~6.372μg(r=1.0000),0.04774~2.86400μg(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率(n=9)分别为97.50%、100.97%。结论本研究所建立的藿苓生肌颗粒的质量标准,TLC和HPLC法操作简便,准确快速,重现性好,可有效用于藿苓生肌颗粒的质量控制。

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