关键词：国家食品药品监督管理局 撰写规范 安全性 药品生产企业 fda网站 

摘要：2012年09月13日SFDA网站,为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求、基本原则和主要内容等。

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