中国医药导刊杂志

医院-社区-个人糖尿病一体化管理模式的临床探讨

关键词: 糖尿病  一体化管理  社区调查  危险因素  

肾图在中/高危急性淋巴细胞白血病儿童大剂量甲氨蝶呤化疗中的应用探析

关键词: 肾图  甲氨蝶呤化疗  白血病患儿  治疗  

英国警示纳曲酮-安非他酮影响驾驶能力的风险

关键词: 纳曲酮  医务人员  驾驶能力  护理人员  给药方案  体重控制  不良反应  安非他酮  

2019年8月19日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)消息,提示医务人员应告知患者纳曲酮-安非他酮(商品名Mysimba)与头晕或嗜睡等不良反应相关,影响到驾驶、操作机器或执行危险工作的能力;患者如果怀疑以上能力可能受损则不要进行有关操作。纳曲酮-安非他酮获批用于结合饮食和运动来控制成年人肥胖和至少患有一种体重相关疾病的超重成年人的体重控制...

血府逐瘀汤联合米非司酮治疗中老年子宫肌瘤的应用疗效及对相关指标的影响

关键词: 血府逐瘀汤  米非司酮  中老年子宫肌瘤  预后影响  

日本在仑伐替尼说明书中增加间质性肺病不良反应提示

关键词: 间质性肺病  死亡报告  因果关联  不可切除  病例报告  肝细胞癌  厚生劳动省  甲磺酸  

日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布,仑伐替尼(Lenvatinib,商品名:Lenvima乐卫玛)的产品说明应做修改,在不良反应项下增加间质性肺病的有关提示。仑伐替尼在日本用于治疗不可切除的甲状腺癌和不可切除的肝细胞癌。在此前的3个财政年度中,MHLW/PMDA共收到11例使用甲磺酸仑伐替尼后发生间质性肺病的病例报告,经评估,其中4...

线粒体凋亡在中枢神经系统疾病的作用及机制研究进展

关键词: 线粒体途径  细胞凋亡  线粒体蛋白  信号通路  中枢神经系统疾病  

随着人口老龄化问题的日益突出,阿尔茨海默症、帕金森氏病和缺血性脑血管病等中枢神经系统疾病发病率快速增长,但截至目前,其发病机制尚未阐明。中枢神经系统疾病损伤的整个过程中伴随着大量神经细胞凋亡,线粒体作为细胞能量供应器和代谢中心,在细胞凋亡过程中发挥重要的调控作用。因此探讨线粒体介导的细胞凋亡途径在中枢神经系统疾病中的作用...

《中国医药导刊》约稿函

关键词: 监管效能  医药产业  科技学术期刊  医疗器械  科技工作者  原创性研究  智慧监管  人工智能  

为稳步实施《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》,加快推进药品智慧监管,创新监管手段,国家药监局信息中心医药科技学术期刊《中国医药导刊》结合药监信息化建设实际,特别开设“智慧监管”专栏,涵盖“智慧监管”“药品追溯”“医疗器械唯一标识”等领域。该专栏围绕如何破题药品“智慧监管”,加强药品信息化追溯体系建设,...

论太阴病“自利”成因及其治法

关键词: 太阴病  治法  六气  

《伤寒论》277条记载“自利不渴者,属太阴”,太阴病“自利”是太阴湿土之气犯脾所致,“脾胃为后天之本”,脾阳是运化水谷等的动力,在太阴病初起阶段,患者脾阳受损不重,湿多寒少,属于湿邪自病,故治湿为其正治。本文围绕着“自利”这一病,通过“太阴自利”与“少阴自利”的区别;太阴病“自利”的发病机理;太阴病“自利”的治法;太阴病“自利”的禁...

伴十二指肠球部溃疡出血的小肠间质瘤1例及临床分析

关键词: 十二指肠溃疡  小肠间质瘤  消化道出血  

本文报道了1例临床工作中遇到的空肠间质瘤合并大出血的病例,起病危急,主要表现为黑便伴头晕、心悸,患者入院后出现失血性休克,初始确诊疾病为常规的消化性溃疡出血。但治疗过程中随着疾病的演变,患者仍有活动性出血,后通过腹腔动脉CTA检查,最终确诊为空肠间质瘤同时合并十二指肠球部溃疡并出血。该病例患者经内科、介入科及普外科多科协作治疗,...

加拿大警示盐酸度洛西汀增加产后出血的风险

关键词: 观察性研究  产后出血  度洛西汀  怀孕期间  医务人员  预防措施  分娩前  

近期,加拿大在盐酸度洛西汀(商品名:欣百达)产品专论的警告和预防措施以及患者用药信息部分增加了产后出血的风险。给医务人员的提示一项观察性研究评估了孕妇在怀孕期间接触度洛西汀的风险,结果显示,接触度洛西汀的妇女产后出血的风险增加。在分娩前(妊娠最后30 d)接触度洛西汀的妇女中,发生产后出血的风险为36/1000[95%CI:24.8-49.4],而在妊娠...

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠致过敏性休克1例

关键词: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠  过敏性休克  药品不良反应  

目的:分析1例使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠引起过敏性休克病例,为临床合理用药提供建议。方法:对使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠引起过敏性休克的病例进行分析。结果:该例药品不良反应与药品质量、医疗操作及超说明书用药无关,无法排除与其他并用药品、原患疾病或疾病所致并发症的相关性,与注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的关联性为可能。结论:建议通...

加拿大Health Canada关于Datascope公司因电池运行时间风险召回主动脉内球囊反搏泵的警示信息

关键词: canada  操作说明  iabp  产品型号  电池维护  电池运行  rescue  警示信息  

日期:2019年7月2日召回产品:Datascope公司CS300、CS100、Cardiosave Hybrid IABP、Cardiosave Rescue主动脉内球囊反搏泵(IABP)产品型号:CS300:0998-00-3023-XX CS100:0998-00-0446H53/0998-00-0479H62 Cardiosave Hybrid和Cardiosave Rescue:0998-00-0800-XX召回原因:如果没有按照操作说明手册对每台IABP进行电池维护,则电池提供运行功率可能...

黄连微生物限度检查方法适用性试验

关键词: 黄连  微生物限度检查  方法适用性  需氧菌总数  霉菌和酵母菌总数  控制菌检查  

目的:建立黄连微生物限度检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》“中药饮片微生物限度检查法”增订草案进行方法适用性试验和供试品检查。结果:微生物计数方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,采用平皿法中的倾注法进行微生物回收试验;控制菌检查方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,取规定量的供试液,依相应的控制菌(大肠埃希菌、沙门...

欢迎使用“食药云搜”专业信息搜索APP

关键词: 信息搜索  数据中心  大数据  安卓  一站式  食品药品监管  公开信息  扫码  

由国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)与中国健康传媒集团整合多平台数据源,合作开发的“食药云搜”安卓版和苹果版的移动应用产品(APP)已正式上线。“食药云搜”运用了大数据的理念、技术和资源,推出的公众服务版从社会普遍关注度高的行政许可、监督检查、检验检测、行政处罚等公开信息的关联搜索实现方便快捷的一站式查询...

医养结合模式下老年患者慢病管理和药学服务需求调查

关键词: 医养结合  老年人  慢性病  药学服务  

目的:了解养老机构的慢性病患病情况及药学服务需求,探讨适合医养结合模式的药学服务内容和方式。方法:对养老机构264名老年人进行问卷调查。结果:有95.45%的老年人患有两种或两种以上的慢性疾病,平均患病(4.38±2.23)种,患病率前5位的慢性病分别为高血压(78.79%)、白内障/青光眼(73.48%)、脑血管病(69.32%)、冠心病(47.35%)、心功能不全(39.02%)...

英国警示直接口服抗凝剂在特定人群中血栓复发风险

关键词: 利伐沙班  达比加群酯  口服抗凝剂  华法林  抗磷脂综合征  复发风险  临床试验  特定人群  

2019年6月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)信息,警告利伐沙班等直接口服抗凝剂(DOACs)在特定人群中血栓复发的风险。一项临床试验表明,与华法林相比,利伐沙班在抗磷脂综合征和既往有血栓病史患者中复发血栓事件的风险增加,其他直接口服抗凝剂(DOACs)也可能存在同样风险。DOACs适用于与抗凝相关的各种用途。已上市的DOACs有阿哌沙班(商品名Eliqu...

基于HIS系统与化妆品不良反应监测系统对接模式效果初探

关键词: 医院信息系统  化妆品不良反应监测  系统对接  

英国MHRA关于Teleflex Medical因特定气管导管连接器脱落而召回的风险警示

关键词: 风险警示  通气不足  反馈表  气管导管  连接器  请参阅  医疗干预  神经损伤  

日期:2019年10月10日召回原因:由Teleflex Medical制造的Hudson RCI Sheridan气管导管在使用之前或使用过程中,15 mm的连接器可能会从导管上脱落,断开连接可能会导致供氧和通气不足,需要医疗干预以避免缺氧,严重的可能出现神经损伤或死亡。采取措施:制造商最初于2019年5月了《现场安全公告》(FSN)来强调此问题,但于2019年8月了更新版本,扩大了受...

中药全产业链质量追溯系统研究

关键词: 中药  全产业链  质量追溯  工作原理  第三方检测  

近年来,我国大健康产业蓬勃发展,中医药产业也得到国家和各级政府的重视与支持。然而,中医药产业发展过程中也遇到一些问题,尤其是中药质量问题一直是行业热点。中药全产业链质量追溯系统不但可以记录、保存生产企业的基本数据,还可以记录基地环境、药材生长、饮片加工、中成药制备等环节的质量、操作过程与批号流转等信息。中药全产业链质量追...

防风质量追溯探索性研究

关键词: 防风  防风通圣制剂  质量追溯  外源性杂质  质控成分  

目的:以外源性杂质监测及质控成分变化研究两条主线,从“基地-药材-饮片-中成药”各个环节,对中药防风全产业链的质量追溯进行探索性研究。方法:在“基地-药材”阶段,对种子的净度、千粒重、发芽率进行测定。采用ICP-MS及GC-MS/MS对土壤和灌溉用水中的重金属(铅、砷、汞)、农药残留(六六六、滴滴涕)进行监测。在“药材-饮片-中成药”阶段,通过对...

英国MHRAIntersurgical关于呼吸回路旋转弯头由于形成裂纹而召回的风险警示

关键词: 风险警示  反馈表  识别设备  制造商  不良事件报告  召回原因  

日期:2019年10月3日召回原因:由Intersurgical制造的呼吸回路旋转弯头使用前或使用中可能形成裂纹,会导致无法进行规定的通风。采取措施:①需要注意的是旋转弯头是呼吸回路的组件,可用于多家企业生产的呼吸回路中,应确保仔细检查所有呼吸回路中是否有受影响的组件;②立即隔离Intersurgical的FSN和Breas Medical的FSN中列出的所有受影响批号,不要...

美国FDA有效实施医疗器械唯一标识(UDI)系统的经验启示

关键词: 医疗器械唯一标识数据库  美国食品药品管理局  

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言。2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and Drug Administratio,FDA)医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI system)最终规定并正式实施UDI,为各国以全球协调...

医疗器械唯一标识系统规则

关键词: 医疗器械  唯一标识  数据载体  产品标识  全生命周期管理  境内销售  关联信息  

第一条为规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,其唯一标识系统应当符合本规则。第三条本规则所称医疗器械唯一标识系统,由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。医疗器械唯一标识,是指在医疗器械产品或者包...