杂志介绍
中国医药工业杂志是由上海医药工业研究院主管，上海医药工业研究院;中国药学会;中国化学制药工业协会主办的一本北大期刊。
中国医药工业杂志创刊于1970，发行周期为月刊，杂志类别为工业类。
主管单位：上海医药工业研究院
主办单位：上海医药工业研究院;中国药学会;中国化学制药工业协会
国际刊号：1001-8255
国内刊号：31-1243/R
发行周期：月刊
全年订价：￥340.00
关键词: 基因毒性杂质 工艺优化 药物合成
本文首先对基因毒性杂质进行了必要的介绍,通过具体案例对药物合成与工艺中常见的潜在基因毒性杂质的警示结构进行分析和归类,并通过实例重点探讨了药物合成工艺过程中如何釆用＂避免-控制-清除＂的策略与方法,分析了一些跨国制药公司的成功经验与进展。
关键词: 微针 给药途径 递送效率 应用
微针经近20年的发展,从最初的实心微针,逐渐演变成包括包衣微针、中空微针、可溶性微针及水凝胶微针在内的5大种类。在可递送的药物品种及剂型大幅增加的同时,微针的应用范围也从皮肤拓展到口腔黏膜、胃肠道黏膜、指甲、眼巩膜及阴道黏膜等方面,临床价值与日俱增。本文总结了微针给药原理及各型微针的优缺点,探讨了提高药物递送效率的方法及急需...
关键词: 制药用水 纯化水 注射用水 热压式蒸馏 双级反渗透 电导率 总有机碳 水分配系统
制药用水是药品生产过程中应用最广泛的物料和溶剂,对药品质量至关重要。目前,各国药典对制药用水的质量均做了严格规定;但由于各企业所采用的制水系统技术不同,其所产纯化水和注射用水的质量也参差不齐,严重影响药品质量。本文综述了中国、美国、欧盟和日本等国家和组织的药典中关于纯化水和注射用水的质量标准及其变革,对比了各药典中纯化水和...
关键词: 贝利司他 组蛋白去乙酰化酶抑制剂 heck偶联
本研究设计以下路线合成贝利司他。采用＂一锅法＂先使3-溴苯磺酰氯与苯胺反应得3-溴-N-苯基苯磺酰胺,然后不经纯化直接与丙烯酸乙酯经Heck偶联得（E）-3-[3-（N-苯胺基磺酰基）苯基]丙烯酸乙酯。最后在氢氧化钠作用下与羟胺反应得贝利司他,总收率62%,纯度99.1%。本工艺路线短、收率高、操作简捷,已经公斤级中试验证。
关键词: 右雷佐生 心脏保护剂 酯化 环合
本研究设计以下路线合成右雷佐生。（S）-1,2-丙二胺盐酸盐在氢氧化钠溶液中与氯乙酸经亲核取代制得（S）-（＋）-1,2-丙二胺-N,N,N＇,N＇-四乙酸,在浓硫酸作用下直接与甲醇成酯得（S）-（＋）-1,2-丙二胺-N,N,N＇,N＇-四乙酸甲酯,在室温下以甲醇钠为碱,与甲酰胺进行环化,所得粗品经二噁烷重结晶即得目标化合物,总收率52.4%,纯度99.88%,未检出左...
关键词: 非布司他 抗痛风药 选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂 溴代 suzuki偶联
本研究对非布司他的合成工艺进行改进。邻羟基苯甲腈（2）与溴代异丁烷反应后,与N-溴代琥珀酰亚胺在室温条件下反应6 h得2-异丁氧基-5-溴苯甲腈（4）,收率由文献的75.7%提升至95.3%。4与联硼酸频那醇酯经Miyaura硼基化反应得3-氰基-4-异丁氧基苯硼酸频那醇酯,与2-溴-4-甲基噻唑-5-甲酸乙酯在二噁烷/水的混合溶剂中经Suzuki反应得2-（3-氰基-4-异...
关键词: 兰索拉唑 抗消化性溃疡药 关键中间体 催化氧化 氧化溴代
2,3-二甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）吡啶-N-氧化物是合成兰索拉唑的关键中间体,本研究对其合成工艺进行改进。用钨酸钠/过氧化氢代替冰乙酸/过氧化氢在水中将2,3-二甲基吡啶氧化成2,3-二甲基吡啶-N-氧化物（3）,收率由85%提高到91%。然后以价廉的溴化钠/溴酸钠作为溴源直接和3发生氧化溴代反应合成4-溴-2,3-二甲基吡啶-N-氧化物（4）,避免了原路...
关键词: 阳离子脂质体 氨氧基脂质 纳米微粒 体外转染
为了找到一种结构简单的氨氧基辅助脂质,且能很好地适配阳离子脂质体达到高效转染目标基因的目的,本文用三缩四乙二醇、胆固醇氯甲酸酯和N-叔丁氧羰基氨氧基乙酸等经济易得的原料,合成出一种新的氨氧基脂质APCL。它是一个两端分别为氨氧基和胆固醇甲酰基,并以一条连接链连接的两亲性脂质分子。将APCL同阳离子脂质和其他辅助脂质通过薄膜分配法制...
关键词: 鲑鱼降钙素 可溶微针 贴片 机械强度 降血钙 安全性
初步研究鲑鱼降钙素可溶微针的体外评价和体内降血钙作用。制备的可溶微针大小均一,针体完整,药物完全分布于针体。鲑鱼降钙素透明质酸可溶微针具有足够的机械强度穿透角质层,到达真皮层的上层,并在2 min内迅速完全释放药物。采用大鼠降血钙试验考察鲑鱼降钙素可溶微针贴片的药效,结果显示可溶微针的降血钙效应为（22.2±5.9）%,与皮下注射相比,...
关键词: 醋酸曲安奈德 稳定性 sangelose 卡波姆 离子聚合物 非离子型聚合物 水凝胶
本试验考察了酯类药物醋酸曲安奈德（1）在离子型聚合物卡波姆（Carbopol 940,CP）与非离子型聚合物羟丙甲纤维素硬脂氧醚（Sangelose 90L,SGL）水凝胶中的稳定性差异,为凝胶剂的处方选择提供依据。考察并对比了60℃下放置10 d,含1 1 mg/g的CP凝胶（0.5%）和SGL凝胶（0.5%）中药物含量的变化。为解析含量变化的可能原因,另将1（20μg/ml）溶解在...
关键词: 阿奇霉素 口服混悬液 即溶型 制备 稳定性
提供了一种即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法。该制剂分为两部分,即阿奇霉素混悬用粉末和空白混悬液,临用前将二者混合,能配制成均匀分散的口服混悬液。采用高效液相色谱法对所得制剂的稳定性进行考察。结果显示,阿奇霉素混悬用粉末在常温（10-30℃）、常湿（相对湿度45%-75%）下保存12个月,含量没有明显变化;配制的阿奇霉素口服混悬液在振摇...
关键词: 银杏黄酮醇苷 改性大孔树脂 工艺优化
建立了一条经济实用、有产业化前景的高纯度银杏黄酮醇苷（≥80%）制备工艺路线。以转移率和含量为考察指标,对影响柱色谱分离效果的各关键参数进行单因素考察,筛选从银杏酮酯中分离、纯化银杏黄酮醇苷的最优工艺路线。结果表明,利用极性-酸性相结合的改性大孔树脂（LSA-12S）柱色谱法可以达到目的。最优工艺参数为：湿法装柱（径高比1∶5）,湿...
关键词: 伊马替尼 血药测定
建立了超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法测定人血浆中的伊马替尼（1）。以同位素氘代伊马替尼（2）作为内标,采用BEH C_（18）色谱柱进行分离,流动相为0.1%甲酸∶乙腈,线性梯度洗脱;1和2的定量离子对为m/z494.2→m/z 394.2和m/z 502.3→m/z 394.2。根据《液相色谱-质谱临床应用建议》,对方法特异性、携带污染、线性、重复性、定量限、不...
关键词: 塞来昔布 有关物质 高效液相色谱 含量测定
建立了高效液相色谱法测定塞来昔布原料药中的有关物质。采用Zorbax SB-苯基柱,流动相为乙腈∶0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液（用磷酸调至p H 3.0）（35∶65）,检测波长215 nm。塞来昔布及其4个有关物质在0.1-10μg/ml范围内线性关系良好;有关物质回收率为95.7%-99.3%,RSD为1.23%-1.63%;各有关物质的检测限为0.01μg/ml,定量限为0.03μg/ml。本方法简...
关键词: 穿心莲 穿心莲内酯 近红外光谱技术 快速分析
运用近红外光谱（NIRS）分析技术和化学计量学方法,建立了NIRS定量分析模型测定穿心莲中的穿心莲内酯。采用HPLC法测定144批穿心莲药材中穿心莲内酯的含量,作为参考值。选择其中的117批样品作为校正集,采集其NIRS数据,结合偏最小二乘法（PLS）,建立了穿心莲中穿心莲内酯含量的NIRS定量分析模型。所建模型的内部交叉验证决定系数（R^2）、校正均...
关键词: 拉莫三嗪 研磨法 设计空间 粉末 制备 纳米化 验证 鼻
选用抗癫痫药拉莫三嗪（LAM）为模型药物、聚乙烯醇（PVA）为亲水性基质聚合物，采用共研磨法制备鼻用粉末，考察了研磨时间和速度、LAM与PVA比例对制品粒径及分布和体外溶出行为的影响。
关键词: 药物成分 团聚物 共处理 hpmc 活性 制备 羟丙甲纤维素 有机溶剂
开发了一种新的共处理方法，即利用聚合物在水／有机溶剂混合液中的溶胀作用形成活性药物成分（API）和羟丙甲纤维素（HPMC）的团聚物，以解决水敏性、高载药量且粉体学性质差的API的制剂配方问题。
关键词: 给药系统 卡维地洛 微乳化 挤出法 固态 制备 热熔 羟丙甲纤维素
采用热熔挤出（HME）技术，以卡维地洛为模型药、羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）为聚合物基质，制备l『肠溶型固态自微乳化给药系统（S—SMEDDS）。
关键词: 局部给药 纳米粒 姜黄素 体内 脂质 四氢 industrial drag
《Drag Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道制备了四氢姜黄素（THC）脂质纳米粒，并进行了皮肤局部给药的体内外研究。
关键词: 粉末直接压片 干法制粒 枸橼酸钙 脆性材料 性能试验 压缩性能 微晶纤维素 敏感性试验
本试验对可用于粉末直接压片和干法制粒的新型脆性材料（枸橼酸钙，TCC）的压缩性能进行了表征。分别采用TCC和其他一些常用填充剂（微晶纤维素、乳糖和淀粉），以直接压片法制备片剂，并进行压缩性能试验，包括Heckel分析、（压片）速度依赖性和润滑剂敏感性试验。采用碾压实技术对TCC进行干法制粒，首先用只需少量辅料的压块法进行模拟，然后...
关键词: 薄膜包衣 儿童 固体剂型 口服 制药行业 固体制剂 机械强度 光泽度
1选择正确的儿童片剂配方包衣 根据卡乐康最近在制药行业中进行的调查，发现口服固体制剂是儿童药品的首选（图1）。通过认真挑选合适的薄膜包衣系统，可以对儿童药品进行有色包衣，同时包衣膜有一定的机械强度、光泽度和防潮能力，生产出的包衣片健康有效，消费者和药剂师易于识别。
关键词: 联合疫苗 发展现状 对策建议
联合疫苗对减少疫苗接种次数、降低扩大免疫规划的实施成本具有重要意义。本文通过整理分析我国近年来联合疫苗产业数据,总结我国联合疫苗产业发展现状,提出联合疫苗产业发展过程中存在的数量占比低、品种结构不合理、企业间合作不足、鼓励政策不充分等问题,并针对上述问题提出促进我国联合疫苗产业发展的参考性建议。
关键词: 小企业投资公司计划 政府引导基金 社会资本融资 小企业创新
在大力推进“大众创业,万众创新”的时代背景下,政府引导基金在我国的发展势头迅猛,但整体仍处于探索和学习阶段,无论管理模式的可持续性或实际运行效果均有待进一步检验。美国小企业投资公司计划经历了逾60年的反复调整和实践,凭借科学的许可审评体系、专业的市场化运作机制,在提高小企业融资总额、扶持能力不足的小企业成长及引导产业合理化布...
关键词: 新药研发现状 影响因素 对策与建议
采用文献研究和对比分析等方法,在分析我国新药研发现状的基础上,深入剖析制约我国新药研发能力提升的主要因素。与发达国家相比,我国新药研发能力较弱,创新药水平较低。主要原因有研发资金短缺、医药创新人才短缺、医药企业整体规模偏小且产业集中度较低、新药研发的政策环境有待完善,药企尚未真正成为新药研发主体,建议我国须完善投融资体系,...
关键词: 中药 5类新药 注册审批 分析
本文对2009—2015年在我国注册申报与获批的5类中药新药所涉及的治疗领域、品种和剂型进行了系统地对比分析,以求为中药新药研发找出较好的路径。结果表明在研发方向选择方面,选择治疗领域恰当、剂型适宜的5类中药新药,往往会获得较高的注册成功率,其成药性风险相对较低,可以作为将来中药新药研究与开发的重点。
关键词: 医药产业 新常态 供给侧结构性改革 生产函数
本研究探讨国内医药产业供给侧改革的具体措施。运用生产函数分析和挖掘产业供给侧改革的着力点,发现我国医药产业在整体增长速度、成长模式和市场结构方面进入新常态,存在供需错配状态。建议从医药产业技术创新和改革生产组织方式两个方面,通过推动技术研发、放松医药产业管制、优化市场结构、完善专利保护制度等方式实现医药产业供需再度均衡,...
关键词: 供给侧改革 医药工业 运行分析
本文对供给侧改革背景下浙江省医药工业发展情况进行分析,阐述供给侧改革对浙江省医药工业发展的影响,并提出了推进自主创新、加强政策支持、鼓励大中型企业深入突破等意见与建议,对浙江省医药工业进一步深入实施供给侧改革,促进浙江省成为医药强省具有积极意义。
若用户需要出版服务，请联系出版商，地址：上海市北京西路1320号，邮编：200040。