关键词：肺疾病 阻塞性 慢性 急性加重期 血瘀证 

摘要：目的通过对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）glt瘀证患者的随机对照试验，综合评价活血化瘀方药的临床疗效，为建立完善的中医临床疗效评价指标体系及标准提供依据。方法采用随机双盲安慰剂对照的临床设计。将最终纳入研究的65例AECOPD患者按随机数字表法分为试验组（34例）和对照组（31例）。两组均给予常规治疗，试验组加用活血化瘀方药并随证加减，对照组则加用安慰剂。两组均每日1剂、分两次口服，7d为1个疗程，共观察2个疗程。观察两组患者治疗后临床症状和体征、实验室指标、证候积分、生活质量等指标的改善情况。结果试验组临床症状、体征总显效率明显高于对照组（79．4％比51．6％，P〈0．05）。试验组治疗后胸部影像示病灶吸收情况明显优于对照组（P〈0．01）；动脉血氧分压（PaO2）、氧合指数（PaO2／FiO。）改善程度较对照组明显（PaO。（mmHg，1mmHg=0．133kPa）：74．12±5．94比69．28±5.64，PaO，／FiO，（ramHg）：264．39±36．33比247．14±20．69，均P〈0．01]；1s用力呼气容积（FEVl）及其占预计值百分比（FEV1％）改善程度亦明显优于对照组[FEV1（L）：1．46±0．57比1．38±0．53，FEVl％：（53．43±13．22）％比（46．98±10．35）%，P〈0．05和P〈0．013；证候疗效总显效率明显高于对照组（70．6％比51．6％，P〈0．05）；世界卫生组织生活质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）中生理和心理领域积分（Yt）改善程度优于对照组（生理领域：14．10±1．45比13．64±1．37，心理领域：14．35±1．41比13．12±1．36，均P〈0．05），改良圣乔治呼吸问卷（SGRQ）中仅日常生活领域积分（分）改善程度较对照组明显（1．72±0．41比1．99±0．49，P〈0.05），呼吸功能状态和呼吸困难问卷修改版（PFSDQ～MM）中除过去1年大部分时间内呼吸困难的感受（GD3）、

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