关键词：半边旗 注射液 质量控制 

摘要：目的：建立半边旗注射液的质量标准。方法：采用薄层色谱法对半边旗注射液进行鉴别；采用高效液相色谱法测定主要成分11α-羟基-15-氧-16-烯-对映贝壳杉烷-19-酸（5F）的含量，色谱柱为Hypersil C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-水-冰醋酸（55：45：0.045），检测波长254nm，流速1．0mL·min^-1，柱温35℃；采用pH计法、离子火焰法和沉淀法分别测定注射液pH，K^＋、鞣质、蛋白质、草酸盐以及重金属含量。结果：薄层鉴别斑点清晰，重现性好。高效液相色谱法测定5F在30～240mg·L^-1,线性关系良好（r=0.9998），平均加样回收率为99．8％。连续3批注射液pH7．80～8．20，K^＋浓度小于10mmol·L^-1，注射液的鞣质、蛋白质、草酸盐以及重金属含量都符合药典规定。结论：本实验建立的分析方法灵敏可靠，可作为半边旗注射液的质量控制方法。

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