中国中药杂志是由中国科学技术协会主管，中国药学会主办的一本北大期刊。
中国中药杂志创刊于1955，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国中药杂志
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主管单位：中国科学技术协会
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主办单位：中国药学会
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国际刊号：1001-5302
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国内刊号：11-2272/R
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发行周期：半月刊
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全年订价：￥1560.00
杂志介绍
中国中药杂志是由中国科学技术协会主管，中国药学会主办的一本北大期刊。
中国中药杂志创刊于1955，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：中国科学技术协会
主办单位：中国药学会
国际刊号：1001-5302
国内刊号：11-2272/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1560.00
关键词: 最小化 gcp 世界 风险 药物安全性 毒性试验 临床研究 临床试验
药物安全性研究分为3个阶段：实验室毒性试验（toxicitytoolsinlaboratory）、临床试验（clinicaltrial）和上市后临床研究（clinicalstudy）。
关键词: 实效研究 中药注射剂 安全性再评价 注册登记研究 方案解读
中药注射剂安全性问题一直是国家和百姓关注的焦点问题，开展大规模的中药注射剂临床安全性研究对于保证百姓安全用药有重要的影响，该文对于研究方案设计中的目的、试验类型的选择及特点、样本量的确定、结局指标的定义及伦理问题等内容进行重点解读。该研究为多中心、大样本、注册登记式的安全性监测研究，其目的是获得中药注射剂的不良反应发...
关键词: 管理办法 药品不良反应监测 不良反应报告
新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年7月1日起实施，这是我国药品不良反应监测工作中最重要的一部法规。该文通过对《办法》内容进行深入的解读，并剖析新办法对中药不良反应监测的指导意义，使新办法的主要修订内容更加明晰，指导中药不良反应监测工作的开展。
关键词: 安全性监测 中药注射剂 上市后 国家食品药品监督管理局 临床 国家中医药管理局 灯盏细辛注射液 疏血通注射液
2012年2月19日，”中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会在京举行，同时宣告参麦注射液、疏血通注射液、灯盏细辛注射液、苦碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液6个品种上市后安全监测启动。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家中医药管理局李大宁副局长及监测项目专家、参研医院和制药企业代表参会。
关键词: 药品不良反应 药品不良反应检测 数据挖掘算法 报告率失衡测量法
目的：为更加快速准确的从大量的不良反应数据中发现中药注射剂不良反应的预警信号提供分析依据和自动化方法。方法：构建中药注射剂不良反应监测系统，集成多种不良反应信号挖掘算法并自动产生预警分析报告，同时对算法进行了多方面的扩展以达到更好的预警分析效果。结果：经数据验证，系统可以提供与实际情况相符和的预警结果。结论：建立的系...
关键词: 轻度认知障碍 中药干预 质量调整生命年 markov模型
轻度认知障碍（mildcognitiveimpairment，MCI）是介于正常老化和痴呆（AD）之间的过渡状态。目前已有较好的检测和治疗方法，能够筛查出人群中的MCI患者，通过对其进行干预，可以大大降低MCI转化为AD的概率。本文首先介绍了成本．效果分析的概念，针对MCI的特殊性对成本有进一步的思考，并采用质量调整生命年（QALY）作为评价健康生命质量的效...
关键词: 中药 系统综述 质量
近年来我国中药系统综述／Meta分析的数量日益增多，但有研究者指出目前发表的研究在方法学质量和报告质量方面均存在着缺陷。为了提高国内中药系统综述／Meta分析的质量，该文提出了一些改进建议，希望能改进其质量并为中医药循证临床决策奠定基础。
关键词: 参麦注射液 医院信息系统 临床应用 真实世界 实效研究
目的：基于“HIS”真实世界研究参麦注射液临床应用实际情况。方法：对全国20家三级甲等医院“HIS”中使用参麦注射液的患者信息进行分析，涵盖年龄、性别、职业、入院病情、住院天数、中西医诊断、用药剂量、给药途径、联合用药等多项指标。结果：患者年龄以46～65岁之间为最多，住院天数以15—28d居多，冠心病、高血压病、心律失常、心功能不...
关键词: 苦碟子注射液 医院信息系统 真实世界 实效研究
目的：基于海量HIS真实世界数据，探索苦碟子注射液的临床应用情况，为其临床规范使用提供参考信息，为将要进行的KDZ注射液前瞻性观察研究提供思路与指导。方法：对来自18家三甲医院使用苦碟子注射液的24225例数据运用统计描述方法以及关联规则对数据进行全面分析。结果：苦碟子注射液使用患者年龄主要在46～65岁，男女比例较均衡。多为来自“...
关键词: 不良反应 个例评价 因果判断原则 因果评价方法
不良反应因果关系判断是药物警戒研究的通用程序，目前尚无统一的判断标准与分类标准。时间性、一致性、特异性、反应程度是不良反应因果判断应遵循的基本原则。不良反应因果关系评价方法众多，大致可分为标准化算法、专家判断法、贝叶斯法。部分评价方法分类标准之间定义模糊不清、病例资料的不完整、评价者临床应用时的不同理解均是造成评价结...
关键词: 中药注射剂 不良反应 影响因素 发生机制
不良反应是中药注射剂安全性研究的重点，目前文献研究中不良反应的影响因素尚未明确，发生机制研究相对较少，合格药品和正常用法用量是不良反应判断的前提条件。患者年龄、性别、基础疾病、过敏体质或药物过敏史是常见的影响因素，而溶媒种类、药物浓度、药液配制后的存放时间、给药速度、与临床常用药品的配伍禁忌是不良反应主要研究的影响因...
关键词: 中药注射剂 操作技术规范 临床使用 中华人民共和国 中药资源保护 基本药物政策 中医药服务 不良事件
中药注射剂的不规范使用导致不良事件的发生已屡见不鲜，为了保障广大人民的用药安全，同时积极响应国家出台的相关法律法规，2011年国家出版的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》特别指出要”加强中药资源保护、研究开发和合理利用，推进质量认证和标准建设。医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用。...
关键词: 中药注射液 合理用药 管理模式
目的：探讨系统化处方评估与干预工作模式对促进中药注射液临床合理应用的效果。方法：运用系统化处方评估与干预工作模式，组建专家小组指导建立评估标准，制定药师发药前处方审核规范，综合制定医师合理用药干预策略，并抽取医院门诊2010年第1季度（干预前）和2011年第1季度（干预后）全部中药注射液处方，分别为2543，3122张，进行合理性评估...
关键词: 中药注射液 临床应用 配药流程 技术规范 溶媒 配伍
为保证临床合理、规范地使用中药注射剂，以求充分发挥中药注射剂的优势，避免和减少不良反应，应通过严格执行查对制度、遵守无菌操作规程、中药注射剂单独使用及注意配伍禁忌、正确选用溶媒等方法，规范中药注射剂的配药流程。认真抓好以上各个环节的工作，规范临床配药操作规程，才能够保证中药注射剂临床治疗的安全有效。
关键词: 不溶性微粒 精密输液器 中药注射剂
中药引起的不良反应问题已越来越引起人们的高度重视。中药注射剂在生产、配制及输注过程中可能产生不溶性微粒，是引发部分药物不良反应如静脉炎、过敏反应等的原因之一，因此如何控制中药注射液中的不溶性微粒输入人体对于安全用药至关重要，笔者从对输液微粒的认识、中药注射剂与液体配伍后不溶性微粒增加的现象及原因分析、普通输液器与精密...
关键词: 疏血通注射液 进展性脑梗死 系统评价
目的：系统评价疏血通注射液治疗进展性脑梗死的有效性和安全性。方法：计算机检索Cochrane图书馆（2012年第5期），Medline，EMbase，中国生物医学文献数据库（CBM），中文科技期刊全文数据库（VIP），中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据在线知识服务平台，纳入有关疏血通注射液治疗进展性脑梗死的随机对照试验和半随机对照试验，对纳入的研...
关键词: 参麦注射液 不良反应 安全性 文献分析
目的：对参麦注射液临床安全性研究文献进行分析，以了解参麦注射液不良反应特征。方法：对患者的性别、年龄、所患疾病等基础信息，使用剂量、溶媒等用药信息，以及不良反应发生时间、症状等信息进行分析。结果：不良反应多集中在41～50岁的中年人，原患肿瘤的患者不良反应发生较多，各种溶媒、各用药剂量段均有不良反应发生，并以30min以内出...
关键词: 疏血通注射液 不良反应 临床研究 个案报告
目的：全面了解疏血通注射液的不良反应（adversedrugreaction，ADR）发生情况和相关因素，为疏血通注射液临床合理应用和上市后的再评价提供参考。方法：通过计算机检索国内外医学期刊数据库，根据纳入排除标准选取文献，并提取资料，按不同类别分别计算疏血通注射液ADR发生数，根据有对照的临床研究中可获得的用药人数与ADR病例数估算ADR发生...
关键词: 苦碟子注射液 安全性评价 文献分析 不良反应
目的：通过对苦碟子注射液安全性文献的整理和分析，获得有关其上市后临床安全性方面的信息，为临床医生、研究者提供相关决策帮助。方法：该文通过检索相关文献库，获得有关苦碟子注射液安全性报道的文献96篇，并获取全文。筛选出关于苦碟子注射液发生不良反应的22篇报告，24个案例。通过对24个案例做5个方面的分析：严重不良反应5例；苦碟子注...
关键词: 灯盏细辛注射液 不良反应 文献分析
目的：探讨灯盏细辛注射液所致不良反应的一般规律及特点，指导临床合理用药。方法：通过检索1979-2012年国内公开发表的医学期刊报道应用灯盏细辛注射液致不良反应案例，并进行文献计量学分析。结果：共检索到灯盏细辛注射液不良反应个案报道15篇涉及25例，其不良反应与性别、年龄、溶媒、剂量、联合用药有相关性，临床主要表现为过敏反应，严...
关键词: 参麦注射液 肿瘤 临床疗效 文献分析
目的：对参麦注射液辅助治疗肿瘤的临床应用文献进行分析，初步了解其辅助治疗肿瘤的用药规律及疗效特征。方法：检索获得参麦注射液治疗肿瘤相关文献并按照制订的纳入／排除标准进行整理与分类，分析文献涉及研究类型、样本量、受试者性别、年龄等基线资料以及用药剂量、疗效评价指标等情况。结果：以“登峰牌”参麦注射液为例，纳入研究文献54...
关键词: 中药注射剂 儿童 不良反应 合理用药
目的：对中药注射剂引起的儿童不良反应及相关因素进行分析，探讨儿童临床合理用药及安全性对策。方法：采用文献计量分析法，选用CNKI期刊库为资料来源，以1987年4月至2012年5月中药注射剂导致儿童不良反应的文献为研究对象，对发生不良反应的中药注射剂种类、例数、临床表现、相关因素等进行统计分析。结果：中药注射剂导致儿童不良反应的发生...
关键词: 疗效评价 文献分析
目的：对有关苦碟子注射液发表的相关疗效评价文献进行分析，获得其临床用药信息。方法：通过检索相关数据库，筛选后，最终获得有关苦碟子（主要为碟脉灵）临床疗效评价相关的文献237篇，分为4大类设计类型：3篇系统综述；190篇随机对照试验；20篇非随机对照试验；21篇病例系列报告；3个单病例报告。该文对3篇系统综述，190篇随机对照试验做了...
关键词: 疏血通注射液 质量标准 工艺 物质基础 安全性
疏血通注射液是第1个动物类中药注射剂，主要成分为水蛭、地龙，拥有5项国家发明专利，是公认最强效的中药破血逐瘀剂，也是SFDA批准的药品说明书适应症中唯一明确为脑梗死急性期，临床应用最广泛的急重症抢救中药。其采用了现代生物提取技术制备，整个生产过程中仅采用生理盐水作为溶剂。采用专利工艺，最大限度地保留药效成分和活性，同时去除...
关键词: 灯盏细辛注射液 药理作用 毒理作用
灯盏细辛注射液是灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液，现收载于2010年版《中国药典》中，广泛应用于临床。灯盏细辛注射液主要具有舒张血管，改善微循环，提高心脑供血；调节血脂，降低血液黏稠度，改善血液流变性；抑制血小板及红细胞聚集，促进纤溶活性；清除氧自由基，对抗脂质过氧化及缺血再灌注损伤等药理作用。笔者对灯盏细辛注射...
关键词: 注册登记 药物经济学 医疗保健 分类决策 系统化 科学性 工作组 临床
美国医疗保健研究与质量局（theagencyforhealthcareresearchandquality，AHRQ）在《评价病人结局的注册登记研究指导原则》中指出：注册登记式研究是系统化地使用观察性研究方法收集规范化数据（临床或其他方面）以对特定人群的特定结局进行评价，其本身在设计之初就具备科学性、临床性和决策性。国际药物经济学和结果研究协会（internationals...
关键词: 苦碟子注射液 安全性 静脉注射给药 重复给药 毒性反应 长毒 急毒 轻微病变
目的：观察1d多次给予苦碟子注射液对小鼠产生的毒性反应，及多日连续重复给药对大鼠产生的毒性反应。方法：苦碟子注射液0．04mL·g-1小鼠尾静脉注射给药，给药3次；20，10，4mL-g。大鼠尾静脉注射给药，每日1次，连续6周。结果：1d多次给药小鼠无异常。大剂量多日给药对大鼠血液学、血液生化学有一定影响，部分动物出现肝、肾轻微病变，注射局...
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