关键词：丹酚酸b 制备工艺 星点设计 质量评价 

摘要：探讨以乳剂同时载药丹参脂溶性与水溶性成分的可行性，为从制剂学方面综合利用丹参药效成分提供新思路。以丹参酮ⅡA，丹酚酸B为原料，大豆磷脂与帕洛沙姆188为混合乳化剂，甘油为等渗调节剂，采用星点设计-效应面法优选处方，高速剪切法制备初乳，续以高压均质机进行匀化，制备丹参双相载药静脉乳剂，进而考察其药剂学特性与稳定性。所制得产品外观为橙黄色乳状液，平均粒径241nm，Zeta电位-35．3mV，其中丹参酮Ⅱ。载药量为0．5g·L^-1，丹酚酸B载药量为1g·L^-1，长期留样稳定性良好。结果表明研制的乳剂可同时载药脂溶性成分丹参酮ⅡA，水溶性成分丹酚酸B，可为充分发挥丹参的药效奠定制剂学基础。

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