关键词：经前期综合征 肝气逆证 疗效评价 经前平颗粒 

摘要：目的针对目前临床缺乏经前期综合征（PMS）肝气逆证疗效评价标准的现状，建立PMS肝气逆证疗效评价参考标准。方法采用随机双盲对照多中心的方法，将356例PMS肝气逆证患者随机分为2组，一组为经前平组，另一组为安慰剂组，随访调查连续3个月经周期。第1、2个月经周期在随访观测的同时应用经前平颗粒、安慰剂，在治疗阶段处于“治疗中”，第3个月经周期停止用药，继续随访观察，处于“治疗后”观察阶段。以前期研究阶段中2个月经周期所收集的数据为“治疗前”阶段。利用症状严重程度每日记录量表（DRSP），初步建立PMS肝气逆证疗效评价标准。结果经前平颗粒和安慰剂对于PMS肝气逆证患者均具有治疗效果，经前平组疗效明显优于安慰剂组；DRSP可以作为疗效评价指标。结论初步建立了PMS肝气逆证疗效评价参考标准，为PMS肝气逆证疗效评价行业标准的建立提供了重要工作基础。

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