关键词：肝炎 乙型 肝炎疫苗 治疗性 临床试验 

摘要：目的观察治疗性乙型肝炎（乙肝）疫苗（重组乙肝表面抗原和高效价抗乙肝免疫球蛋白组成的免疫复合物，简称乙肝疫苗）Ⅰ期临床研究中诱生的免疫应答作用。方法用间接酶联免疫吸附试验（ELISA）测定乙肝疫苗诱生的抗乙型肝炎表面抗原（HBSAg）抗体免疫球蛋白亚类；用。HTdR掺入法进行非特异性和特异性淋巴细胞转化试验；用流式细胞术检测细胞因子，使用BD-CBA试剂盒。结果所有志愿者中，乙肝疫苗诱导产生抗HBSAg抗体，其IgG免疫球蛋白亚类结果显示，所有受试者（20／20）为IgG1、IgG3双阳性和IgG2和IgG4双阴性，IgG1、IgG3双阳性者中IgG1均强于IgG3，但每个受试者之间强弱程度有所不同。淋巴细胞转化试验结果显示，80％（4／5）的志愿者重组HBSAg特异性淋转刺激指数（SI）大于2．0，植物血凝素非特异性淋转刺激指数和重组HBSAg特异性淋转刺激指数无相关性。细胞因子检测结果显示，第一次注射乙肝疫苗后42d，干扰素v，白细胞介素（IL）-2、IL-4、IL-6、IL-10和肿瘤坏死因子α和注射前相比，没有显著变化，而在71d时所有志愿者（8／8）干扰素γ和7名志愿者（7／8）IL-2高于注射前（P值〈0．01或P〈0．05）；而其他4种细胞因子在注射后71d没有显著性变化（P值均〉0．05）。结论治疗性乙型肝炎疫苗在健康受试者中有效地诱导出特异性体液免疫和细胞免疫。

中华肝脏病杂志要求:

{1}文中图要有图名，图、表、文字切忌相互重复。

{2}本刊一律不退稿，请自留底稿。切勿一稿多投。

{3}标题之下如“(1)(2)”和“①②”序数不分行显示。

{4}翻译作品应分别注明著者（及国籍）和译者。

{5}摘要要求准确、简洁、量化，可读性、逻辑性强，突出研究的新颖性。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社