中华检验医学杂志

规范临床实验室管理行为保障医疗质量和医疗安全

关键词: 临床检验  管理  医疗  

介绍《医疗机构临床实验室管理办法》（简称办法）出台的背景情况，对《办法》制定的思路和要点内容进行分析。指出医疗机构在临床实验室管理中应承担的责任，明确了临床实验室在质量保证和安全管理中的基本要求，以及如何构建临床实验室深入发展的平台。

JAMA疟疾专刊现正征稿

实验室ISO15189认可对学科建设的几点启示

关键词: 实验室  医院  诊断技术和方法  评价研究  全面质量管理  

通过ISO15189认可，可提高医学实验室质量管理水平，提高医疗质量，保证实验的精确性、准确性、可溯源性。笔者所在实验室在全国首家通过ISO15189认可。笔者认为：（1）ISO15189的核心是建立全面质量管理体系；（2）分析前质量管理是认可准备的难点；（3）ISO15189定义实验室的功能拓宽了检验科工作的范围；（4）要从ISO15189中认真学习先进的管...

“检查结果互认”和质量管理

关键词: 检查结果  互认  可比  全面质量管理  

阐述了检查结果“互认”、“可比”的含义及理解，剖析了检查结果互认中应考虑的几个基本问题，并提出了在质量管理中迫切需要解决的若干问题及相应方法。

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶定量检测试剂盒介绍

关键词: 检测试剂盒  葡萄糖  全自动生化分析仪  婚前健康检查  优生优育  溶血性疾病  

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）检测在诊断蚕豆病、溶血性疾病及婚前健康检查、产前检查、优生优育方面有重要临床意义。目前的G-6-PD检测主要为手工初筛法，操作不便、重复性与准确性欠佳，漏检率高。由广州市科方医疗器械有限公司生产的G-6-PD定量检测试剂盒是酶速率法液体双试剂，克服了上述缺点，可用于全自动生化分析仪上机定量检测。且具...

正确认识临床实验室认可与提高检验质量之间的关系

关键词: 实验室认可  全面质量管理  

基于自愿的临床实验室认可大多依据ISO 15189-2003来进行的，认可本身不具备提高日常检验工作质量的作用，最重要的是认可过程中质量体系文件的编写的可操作性及在日常工作中对质量文件的切实遵守和持续改进，这才是提高实验室日常检验质量的惟一途径。

美国病理家学会实验室认可体系在推动医院检验科全程质量保证工作中的作用

关键词: 诊断技术和方法  评价研究  全面质量管理  

保证全程的质量是检验科管理中的重中之重。检验科管理是一个系统工程，华山医院检验医学中心通过采用美国病理家学院实验室认可体系（College of American Pathologists-Laboratory Accreditation Program，CAP-LAP）的成功实践，建立了一个长效持续改进机制，有效地保证了检验的全程质量。

定量检测方法学性能验证的系统设计

关键词: 诊断技术和方法  评价研究  

定量检测项目在正式用于患者标本检测前或检测系统有重大改动后，需对厂商提供的或引用专业文献的相关方法学分析性能予以证实，需证实的方法学性能包括准确度、精密度、灵敏度、特异性、可报告范围、参考区间等。不同检测项目和不同的检测系统需选择证实的分析性能实验各不相同，每种方法学验证实验进行的先后顺序亦有所不同，实验室需对进行的...

《中华检验医学杂志》编审专家介绍

Ⅰ型干扰素细胞检测方法的优化及其在HIV感染中的应用

关键词: 干扰素类  hiv  感染  

目的 优化外周血Ⅰ型干扰素细胞（IPC）检测方法，分析我国正常人及HIV感染者外周血IPC水平。方法 以BDCA2、BDCA。及cD4为新的IPC特征性表面标志组合优化IPC全血检测方法，应用该方法测定49份正常人和36份HIV感染者外周血IPC水平。结果 IPC绝对计数全血染色组显著高于PBMC染色组（t=-4．911，P〈0．01），两者分别为（1．15±0．87）个／μl和（3...

血小板膜糖蛋白Ⅰbα基因可变数目串联重复序列多态性分布及其与脑梗死的关系

关键词: 血小板膜糖蛋白类  小卫星重复  脑梗死  

目的 研究血小板GPⅠbα基因可变数目串联重复序列（VNTR）多态性在哈尔滨地区汉族人群中的分布状况及其与脑梗死的相关性。方法 采用PCR技术对正常对照组200名和脑梗死患者组200例进行检测，所得结果进行统计学处理。将脑梗死组进一步分为腔隙性脑梗死组（77例）和动脉粥样硬化血栓性脑梗死组（123例），分析GPⅠbα基因VNTR多态性与脑梗死的相关...

HPLC法测定精浆L-肉毒碱的研究及其临床意义

关键词: 肉碱  色谱法  高压液相  精液  不育  

目的 研究建立人精浆中L-肉毒碱HPLC测定方法，分析正常生育男性及弱精症不育患者精浆中L-肉毒碱水平差异及其临床意义。方法 精浆样品经乙腈沉淀蛋白、衍生化反应后，以Lichrospher SiO2为固定相，乙腈-柠檬酸缓冲液（内含三乙胺12mmol／L；pH5．0）为流动相进行色谱等度分离，260nm波长下定量检测，并对30例正常生育男性和87例不育患者进行精...

变性HPLC法在肾上腺脑白质营养不良分子诊断中的应用

关键词: 肾上腺脑白质营养不良  分子诊断技术  基因  色谱法  高压液相  

目的 对4个肾上腺脑白质营养不良（ALD）家系进行基因突变分析。方法 应用变性HPLC技术检测了4个ALD家系的ABCD1基因，并通过核苷酸序列分析确证突变位点。结果所有患儿的母亲，患儿2、患儿3、患儿4弟弟及其表弟与正常对照的PCR产物混合物，均出现变性HPLC洗脱双峰，而正常对照均为单峰，提示相应基因片段存在突变位点。上述出现异源双峰的PCR产...

CD45抗体标记与碘化丙啶染色法DNA倍体分析在良恶性胸腔积液鉴别诊断中的意义

关键词: 抗体  cd45  dna  胸腔积液  恶性  流式细胞术  

目的 探讨CD45抗体标记＋碘化丙啶（PI）染色法（简称CD45＋PI法）进行DNA倍体分析对提高恶性胸腔积液检出率的意义。方法 对28例临床确诊为肿瘤患者的恶性胸腔积液及20例结核病患者的胸腔积液，分别采用3种方法进行分析：（1）细胞形态学检查法（简称形态法）；（2）PI染色法，PI染色后进行流式DNA倍体分析（简称PI法）；（3）CD45＋PI法，即先...

HPLC法在小儿尿液新蝶呤和生物蝶呤检测中的应用

关键词: 色谱法  高效液相  高苯丙氨酸血症  四氢生物蝶呤缺乏症  新蝶呤  生物蝶呤  

目的 建立HPLC法测定小儿高苯丙氨酸血症（HPA）患者尿液中新蝶呤（N）和生物蝶呤（B）含量的方法，以帮助临床对经典型苯丙酮尿症（PKU）和四氢生物蝶呤（BH4）缺乏症的诊断和鉴别诊断。方法 选用Cosmosil 5C18-AR-Ⅱ色谱柱（4．6 I．D．×250mm），甲醇-水（8：92）为流动相，用三维荧光检测器检测。结果 新蝶呤线性范围为1．60～40．0ng／μl，...

全国免疫学与分子生物学技术新进展研讨会暨新技术培训班征文通知

关键词: 分子生物学技术  临床免疫学  培训班  征文通知  临床检验中心  中华医学会  临床应用  检测技术  

在临床免疫学和分子生物学技术研究与科技成果加速向临床应用转换的大趋势推动下，各医疗和科研机构实验室的检测技术和检测项目也正面临提高与改进，调整与更新的挑战。为加强学科合作，适时进行临床免疫学和分子生物学技术交流，促进临床工作开展。中华医学会中华检验医学杂志编辑委员会、中华医学会检验分会和卫生部临床检验中心拟于2007年6...

荧光定量PCR测定HBVDNA的不确定度评定与应用

关键词: 不确定度  聚合酶链反应  肝炎病毒  乙型  dna  

目的 对荧光定量PCR（FQ-PCR）测定HBVDNA测量不确定度进行评定，并探讨其应用价值。方法 通过对FQ-PCR检测HBVDNA测量过程的分析，确定并简化测量不确定度的来源；采用不确定度A类评定方法以及不确定度B类评定方法，量化各不确定度分量；确定合成不确定度与扩展不确定度。结果 测量不确定度来源主要有：批内重复性、批间重复性和方法偏倚等因素...

专家答疑

关键词: 诺瓦克病毒  专家  临床症状  消毒措施  

诺瓦克病毒能导致哪些疾病？其临床症状是什么？;如何采取消毒措施减少或避免感染诺瓦克病毒？

改良HBV全基因组PCR扩增方法的建立

关键词: hbv感染率  扩增方法  全基因组  pcr  改良  hbv感染者  感染人群  抗病毒治疗  

乙型肝炎是一种严重威胁人体健康的疾病，尤其是在我国，人群中HBV感染率一直居高不下，约有1.3亿人为HBV DNA携带者。由于免疫和药物的双重压力，HBV感染人群存在一定比例的变异株的流行。因此，如何控制变异株的流行，制定新的免疫和检测策略，则需要了解其流行情况。此外，针对变异株感染的抗病毒治疗，也是临床有效治疗HBV感染者的重要一环...

植物固醇定量分析对植物固醇血症诊断的意义

关键词: 谷固醇血症  植物固醇  定量分析  诊断  常染色体隐性遗传性  早发性冠心病  中国大陆地区  常规检测  

植物固醇血症（也称作β-谷固醇血症）是一种常染色体隐性遗传性脂质代谢性疾病。主要表现为黄色瘤、早发性冠心病、动脉硬化和关节炎等，少数病例还表现为溶血性贫血、血小板减少和脾大。其病因主要是因为肠道对植物固醇吸收增加，由肝脏分泌到胆汁中的量减少”，导致血液植物固醇如谷固醇、菜油固醇、豆固醇等明显增加，其中谷固醇增高最明显，...

Y染色体非重组区基因多态性与原发性高血压的相关性研究

关键词: 原发性高血压  基因多态性  y染色体  重组  染色体多态性  高血压病  相关基因  性别差异  

研究发现同龄男性札压显著高于女性。近年来,高血压的性别差异是否与Y染色体上存在血压发生发展或调控的相关基因问题备受关往，探索Y染色体多态性与高血压的相关性，并寻找致病基因成为热点。本研究旨在用关联分析法分析湖南人群Y染色体非重组区多态性与原发性高血压（简称“高血压病”）的相关性，以进一步确定其在高血压病发生发展中的作用。

表面增强激光解吸离子化飞行时间质谱在胃炎诊断中的应用研究

关键词: 激光解吸离子化  飞行时间质谱  创伤性诊断  表面增强  胃炎  消化道疾病  胃黏膜活检  实验室方法  

胃炎是常见消化道疾病之一。目前确诊主要依赖胃黏膜活检，但这种创伤性诊断会给患者造成痛苦。而现用的诸多实验室方法的假阳性较高。本研究用表面增强激光解吸离子化飞行时间质谱（SELDI-TOF-MS）技术对胃炎患者、胃溃疡、胃癌和健康志愿者血清蛋白质行对比分析，以筛选可用于临床胃炎诊断的特异性生物标志。

广东省人民医院2005-2006年新生儿地中海贫血类型分析

关键词: 广东省人民医院  地中海贫血  新生儿  贫血类型  单基因遗传病  预防计划  血液学筛查  治疗方法  

地中海贫血丝我国南方常见的单基因遗传病。在我国广东，广西、海南。等地有较高的发病率。至今，对典型地中海贫血缺乏有效的治疗方法。在人群中实施遗传筛查预防计划，通过产前诊断防止受累胎儿的出生，是预防该病发生的有效办法。血液学筛查结合基因诊断是临床上筛查诊断地中海贫血的重要手段。我们对2005年11月到2006年1月出生的新生儿作一...

高血压患者凝血因子Ⅶ基因多态性研究

关键词: 基因多态性  高血压患者  外源性凝血途径  血管内皮细胞  人类基因组计划  心血管疾病  血栓形成过程  

凝血因子Ⅶ（FⅦ）是外源性凝血途径的惟一启动因子，它在血栓形成过程中起关键作用。近年来，一些研究显示FⅦ基因多态性与冠心病等心血管疾病有密切关系，且这种相关性还与种族有关。但是对于FⅦ基因多态性与高血压等其他心血管疾病的关系，国内外的相关研究还不多。高血压病是多基因疾病，随着人类基因组计划的迅速发展，高血压病相关基因的...

电化学发光免疫分析法检测新生儿脐血及临产产妇血清N末端B型钠尿肽原含量

关键词: 化学发光免疫分析法  免疫检测试剂  新生儿脐血  b型钠尿肽  临产产妇  n末端  血清  

N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）是诊断心力衰竭的较好的心肌标志物，NT-proBNP免疫检测试剂进入我国还不到2年。现有的NT-proBNP参考值范围由检测试剂制造商提供，基本上来源于欧美人群。我国成年人的NT-proBNP参考值范围已经有所报道，但迄今未见关于新生儿的研究。国外也缺乏新生儿NT-proBNP含量的检测结果。我们采用电化学发光免疫分析法对13...

不稳定性心绞痛患者心脏肌钙蛋白Ⅰ低水平的临床研究

关键词: 临床研究  低水平  心绞痛患者  不稳定性  急性冠脉综合征  稳定性型心绞痛  心肌钙蛋白  

目前，新一代心肌钙蛋白（cTnⅠ）的测定日益受到关注，对心肌细胞的损伤检测具有很高的敏感度和特异性，可以观察到微小心肌的缺血性损伤。最新研究”训表明，这种灵敏的低浓度的cTnⅠ检测与同期的心电图和患者的临床体征相比，更确切的提供有意义的临床实验诊断依据；不同的肌钙蛋白水平和急性冠脉综合征患者的死亡风险之间存在着对应的定量关...

患儿粪便中幽门螺杆菌抗原及血清抗体检测

关键词: 血清抗体检测  幽门螺杆菌抗原  患儿  粪便  13c尿素呼气试验  内镜检查法  

幽门螺杆菌（Hp）是小儿慢性胃炎、十二指肠炎及消化性溃疡的重要病因之一。临床检测Hp的方法较多，传统多采用侵入性内镜检查法，此法准确性、特异性较高，是诊断Up感染的金标准，但儿童、老人及孕妇难以接受。非侵人性方法有^13C尿素呼气试验（^13C-UBT）、粪便中Hp抗原（HpSA）检测及血清抗体（Hp—IgG）检查等。本研究通过对153例患儿HpSA、...

下呼吸道人博卡病毒感染患儿的荧光定量PCR检测

关键词: 小儿下呼吸道感染  荧光定量pcr检测  病毒感染  患儿  呼吸道合胞病毒  病原微生物  人细小病毒  流感病毒  

引起小儿下呼吸道感染的病原微生物有相当部分是存在于自然界的病毒，其中包括呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒及冠状病毒等。迄今为止，约10％～39％的小儿下呼吸道感染的病因未知。人博卡病毒（human bocavirus）是最近从患儿下呼吸道感染分泌物中发现的一种新人细小病毒（parvovlrus），据报道由瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院的Tobias Alla...

超速离心HPLC测定血清脂蛋白亚类和脂蛋白（a）胆固醇方法的建立

关键词: 脂蛋白类  胆固醇  超速离心法  色谱法  高压液相  

目的 建立血清高密度脂蛋白（HDL）亚类、低密度脂蛋白（LDL）亚类和脂蛋白（g）[Lp（a）]胆固醇准确测定方法。方法 血清与含脯氨酸的溴化钠溶液混合，使背景密度为1，006和1．044，血清与含脯氨酸和巯基乙醇（ME）的溴化钠溶液混合，使背景密度为1，044、1．063和1．125，超速离心，用高效液相色谱测定各种超速离心底部组分胆固醇，计算HDL亚...

三株抗人巨细胞病毒pp65蛋白单克隆抗体的鉴定和应用

关键词: 巨细胞病毒  pp65蛋白  抗体  单克隆  

目的 制备抗HCMVpp65蛋白的单克隆抗体（简称单抗），并对其进行相关研究。方法 以重组表达的HCMVpp65蛋白为抗原，运用杂交瘤技术制备单抗，对获得的单抗进行Ig亚型、特异性、效价和亲和常数的鉴定与测定，并以免疫荧光检测法与进口同类产品进行比较。结果 获得3株针对HCMVpp65蛋白的单抗，即B6、G12、2812；Ig亚型依次为IgG1κ型、IgG1κ型、IgM...

淋巴管内皮细胞透明质酸受体1在胃肠肿瘤淋巴管增生中的表达研究

关键词: 聚合酶链反应  胃肠肿瘤  透明质酸受体  

目的 探讨淋巴管内皮细胞透明质酸受体1（LYVE-1）在肿瘤组织中的表达与分布，研究其在肿瘤诊断中的价值及与淋巴管增生的关系。方法 收集22例消化道腺癌患者病理分期为Ⅱ～Ⅲ级的消化道腺癌组织标本，通过实时荧光定量PCR（FQ-PCR）及免疫组化技术对LYVE-1进行定量分析。结果 LYVE-1在所有标本组织中都有表达，肿瘤组织中LYVE-1／B-actin浓度中...

本刊可直接使用的医学缩略语

蚌埠地区CTX-M型超广谱β内酰胺酶的检测

关键词: 蚌埠地区  产esbls菌株  检测  肺炎克雷伯菌  世界各地  大肠埃希菌  

由质粒介导的超广谱β内酰胺酶（ESBLs）自1983年在德国首次报道以来，全世界许多地方不断有新的ESBLs检出，迄今为止已有200多种ESBLs，主要包括TEM型、SHV型、CTX-M型、OXA型及其他型别的ESBLs。1990年德国的Bauemfeind首先报道了一种对头孢噻肟有高度水解活性、高等电点的ESBLs（CTX-M-1）。进入新世纪以来，CTX-M型ESBLs增长很快，到目前为止...

基因芯片分型中荧光标记引物的多重扩增及试验优化

关键词: 荧光标记引物  基因芯片技术  扩增片段  试验条  多重  分型  优化  计算机辅助设计  

基因芯片技术以其平行高效多位点多态性分型的优势，在基础和临床研究中被广泛应用。然而，随着位点增多，扩增目的片段更繁琐，为了提高效率和降低成本，就需要在同一反应体系内进行多重扩增。而多重扩增的关键问题是，同一体系内引物对的最大化，并有效减少非特异扩增。目前，此环节可通过计算机辅助设计和尝试不同引物对组合解决。由于芯片分...

中华医学会2007年度学术会议信息

关键词: 中华医学会  学术会议  第23届理事会  专科分会  常务理事会  中国科协  学术工作  

2007年中华医学会学术会议计划所列出的学术会议系由中华医学会各专科分会及中华医学会有关部门提出，经中华医学会第23届理事会学术工作委员会第3次会议讨论及第4次常务理事会审批通过并报中国科协备案。计划包括中华医学会及各专科分会举办的全国性学术会议和国际或双边、地区性学术会议。

卵巢癌与正常卵巢组织中糖抗原125N-糖链结构比较分析

关键词: 卵巢癌相关抗原  糖链结构  卵巢组织  糖抗原  ca125  大分子糖蛋白  分子异质性  鉴别诊断  

糖抗原（CA）125是一种卵巢癌相关抗原，由MUC16基因编码，为一大分子糖蛋白，其碳水化合物占总量的24％-28％，含有N-和O-连接糖链。是目前临床上惟一用于卵巢癌诊断的较理想的肿瘤标志，但由于CA125不仅存在卵巢癌组织，而且存在苗勒氏管起源的组织及少数非卵巢肿瘤组织中，故CA125对卵巢癌诊断的特异性不高。近年来对糖蛋白糖链结构的研究发...

临床实验室试剂水的规范管理

关键词: 临床实验室管理  实验室试剂  纯化水  实验室用水  检验质量  实验室人员  日常工作  玻璃器皿  

临床实验室的日常工作，如：仪器、玻璃器皿的洗涤，冻干品的复溶、样本的稀释、试剂的配制等，都需要用到纯化水。因此，临床实验室用水的质量与临床检验质量密切相关。近年来，随着临床实验室管理的不断深入，临床实验室用水的规范也越来越为人们所重视，许多实验室都建立了每日的水质监测记录。然而，就严格的用水规范而言，临床实验室人员对...

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临床检验室间质量评价数据中离群值的研究

关键词: 室间质量评价  离群值  临床检验  原始数据  正态分布  质量控制  测量项目  评价结果  

室间质量评价是质量控制的重要手段之一，是以靶值作为评价的标准。因此，正确地设定靶值至关重要。大多数定量测量项目的室间质量评价是以所有参加实验室的原始数据或分组后的原始数据的算数平均值加／减k倍（k=2、2．5或3）标准差范围外的数据作为离群值。剔除离群值后以剩余数据的算数平均值作为靶值，这种剔除离群值的方法是假设原始数据是...

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