关键词：安全性试验 注射液 多年生草本植物 倍半萜类化合物 试制 

摘要：地胆头(Elephantopus scaber L.)又名土公英,属菊科地胆草属多年生草本植物,生于向阳山谷、林边、路旁、荒地等处的低草丛处,分布于我国南方各省,广东,广西和福建多见.它味苦微辛、性凉,药用全草,有清热解毒,凉血消肿等功效.自古以来民间用本药煎服能治疗炎症发热,用鲜品捣烂外敷可治疗蛇伤疥肿,煎水洗可治下肢溃疡,有拔毒止痱作用.根据历史记载,地胆草在我国的药用历史至少有500余年.近年研究表明,地胆头除具有消炎解热作用外,还具有明显的抗肿瘤作用及对白细胞有明显的抑制作用.其主要成分为羽扇豆醇、豆甾醇和倍半萜类化合物-地胆头内酯,其有效成分为地胆头内酯.本试验主要根据有效成分的化学特性获取和保留这些内酯类并兼顾黄酮类化合物,制备了地胆头注射液,并对药液进行了质量检查和安全性检查.

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