关键词：结核 抗体 试剂盒 诊断 诊断技术和方法 

摘要：目的 探讨结核抗体检测联合结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）在结核病诊断中的应用价值。方法 选择2016年1月1日至2017年4月12日就诊于北京老年医院的961例结核病患者[结核病组;包括364例菌阳肺结核患者（通过细菌学诊断确诊）和597例菌阴肺结核患者（通过临床进行诊断）]和非结核病的1046例患者（对照组）。所有患者同时使用上海奥普生物医药有限公司及新加坡MP生物医学亚太私人有限公司生产的结核抗体金标试剂（分别为TB-DOT、ASSURE TB试剂盒）检测血清中的结核抗体;961例结核病组中的574例及1046例对照组中的664例患者同时使用T-SPOT.TB试剂盒和2种结核抗体金标试剂进行检测。对两组患者采用3种实验室技术进行检测或联合检测（包括串联与并联）,对检测结果的敏感度、特异度进行统计学分析。结果 TB-DOT和ASSURE TB检测结核病组和对照组患者的敏感度和特异度分别为52.86%（508/961）、74.95%（784/1046）和45.99%（442/961）、76.00%（795/1046）。TB-DOT 和ASSURE TB对菌阳和菌阴肺结核患者检测的敏感度分别为64.84%（236/364）、62.09%（226/364）和45.56%（272/597）、36.18%（216/597）;菌阳肺结核患者TB-DOT和ASSURE TB检测的敏感度均高于菌阴肺结核患者,差异均有统计学意义（χ2值分别为60.99、33.69,P值均＜0.05）。结核病组和对照组患者在2种结核抗体金标试剂和T-SPOT.TB试剂盒的串联联合检测中,敏感度为24.04%（138/574）,但特异度达到89.91%（597/664）;并联联合检测中,特异度为21.23%（141/664）,但敏感度达到89.55%（514/574）。结核病组和对照组在ASSURE TB、TB-DOT和T-SPOT.TB 3种检测方法中,均为阳性和均为阴性两种谱型的构成比分别为24.04%（138/574）、10.09%（67/664）和10.45%（60/574）、21.23%（141/664）,差异均有统计学意义（χ2值分别为43.37和26.32,P值均＜0.05）。结论 两种结核抗体与T-SPO

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