关键词：硝苯地平控释片 高血压病 药物评价 

摘要：目的评价国产硝苯地平控释片治疗高血压病（EH）的临床疗效和不良反应。方法采用随机对照研究，将120例EH患者分为试验组60例给予国产硝苯地平控释片，对照组60例服用进口硝苯地平控释片，2组用药剂量均30～60mg，qd×8wk。治疗前后行人工血压测定、24h动态血压测定（ABPM）、血生化、血常规、尿常规检验、测ECG并计算其谷峰比值和平滑指数。结果国产与进口硝苯地平控释片总有效率分别为95％和97％，显效率为78％和82％，2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。2组服药前、服药8wk后的24h、白昼和夜间的平均SBP、DBP明显下降，有高度统计学意义（P〈0．01）。国产组SBP和DBP的谷峰比值分别为71．2％和69．2％，而进口组分别为72．5％和68．2％。国产组SBP和DBP的平滑指数分别为4．06和2．31，而进口组分别为4．13和2．42。2组不良反应均轻微，不良反应发生率分别为13．3％和11．7％，撤药率分别为1．7％和3．3％（P〉0．05）。结论国产与进口硝苯地平控释片治疗EH疗效、安全性相仿，而且耐受性良好。

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