中国药事杂志

国家食品药品监督管理局令

医疗器械生产监督管理办法

关键词: 医疗器械  生产  监督管理办法  总则  开办医疗器械生产企业  申请  审批  

加强医疗单位普通制剂的监督管理

关键词: 医疗单位  普通制剂  监督管理  检验标准  药品标签  

《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.

医疗机构体外诊断试剂的管理现状与对策

关键词: 医疗机构  体外诊断试剂  管理现状  对策  

体外诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等反应原理或者方法,用于人类健康状态评价、疾病的预防、监测及流行病学调查等的生物诊断试剂.包括抗原、抗体、核酸、激素、人体血浆蛋白、肿瘤标记物、人类基因的检测,以及血型、细胞组织配型、免疫组化、生物芯片等试剂.

正确处理中药材监管工作中的几个关系

关键词: 中药材  监管工作  生产  经营  

中药材具有农副产品与药品的双重属性,在发展与管理工作中,既要保护农民的应有权益,又要规范中药材生产、经营行为.笔者认为,应着重处理好以下几个关系:

《药品监督行政处罚程序规定》应用中的几个问题

关键词: 药监部门  执法形象  

《药品监督行政处罚程序规定》(以下简称《处罚程序规定》)已于2003年7月1日起正式施行.为确保各级药品监督管理部门作出的具体行政行为程序合法,杜绝错案发生,体现药监部门执法水准,树立药监部门执法形象,笔者结合实际,就《处罚程序规定》应用中的几个具体问题作一探讨.

浅谈医疗器械监管中的盲点及对策

关键词: 医疗器械监管  对策  问题  质量管理  

我国每年可生产医疗器械47大类,3000多个品种,1.1万余个规格[1].如何做好医疗器械监管工作,建立医疗器械质量管理长效机制,避免和预防医疗事故的发生,维护人民身体健康,是摆在药监部门面前的一项重要任务.笔者就医疗器械基层监管中存在的问题和对策谈谈粗浅认识.

加强零售药店药品分类管理工作

关键词: 零售药店  药品  分类管理  gsp认证  

2003年初,江苏省盐城市东台药监局在全市范围内启动零售药店药品分类管理工程.截止8月底,全市82个零售药店已全面完成药品分类管理,并通过了上级药监部门的考核验收,达标率为100%,为推进全市零售药店GSP认证奠定了基础.

试论中药饮片如何实施分类管理

关键词: 中药饮片  分类管理  炮制  化学成份  中药鉴定  

随着中药事业的发展,中药的分类学和方法,也有了很大的发展,中药分类愈来愈细致与实用.目前较为常用的中药分类方法主要有以下几种:一为自然分类法(按药用部分、按科属分类),这种分类主要适用于中药的鉴定、炮制等;二为按化学成份分类,这种分类方法的主要依据是中药所含化学成分;三为按效用分类,这种分类主要依据中药的效用,这种分类法主要适用...

农村“两网”建设有关问题的探讨

关键词: 农村  药品监督网络  药品供应网络  位置问题  

当前,抓好农村"两网"建设,选择一个比较切合实际的"两网"建设工作方案和思路,是各级药品监督管理部门的一项重要任务,也是基层药监人员的热门话题.笔者就当前农村"两网"建设工作中反映出的几个问题作一探讨.

加强企业麻醉药品流通管理的经验与做法

关键词: 麻醉药品  流通管理  药品定点生产企业  销售管理  财务管理  

目前,我国麻醉药品流通管理模式是:各麻醉药品定点生产企业按国家下达的指令性生产计划所生产的麻醉药品全部交由一级麻醉药品经营单位(国药集团药业股份有限公司)统一收购,并由其负责调拨给全国各中转站或二级麻醉药品经营单位,然后再按供应渠道批发销售给各级医疗、教学、科研机构使用.2001年,SDA根据《二级麻醉药品经营单位(麻醉药品中转站)...

欢迎订阅《药学进展》

欢迎订阅2005年《药物不良反应杂志》

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《中药新药与临床药理》杂志2005年征订启事

欢迎订阅2005年《中国药师》杂志

中药的七种保护方式与有关法律法规简介

关键词: 中药  保护  法律法规  trips协议  秘密  商标  专利  

本文介绍了适用于中药的七种保护方式及相应的法律法规,并简要分析了商业秘密保护、国家秘密保护、商标保护、原产地域产品保护与原产地标记、专利保护、新药保护与新药监测、中药品种保护的特点,可供中药科研、生产、经营、使用单位和管理部门参考.

假劣药品屡禁不止的原因及其对策

关键词: 假劣药品  屡禁不止  原因  对策  

本文针对当前药品市场假劣药品屡禁不止这一问题展开分析,从七个方面对假劣药品屡禁不止的原因进行研究和剖析,进而从加强立法、完善药监法规、严格执法、建立健全举报奖励机制和药品信息共享机制、规范企业生产管理等方面论述了杜绝假劣药品的对策,以期为药品监督管理部门提供有益参考.

试述如何向人民法院申请强制执行

关键词: 药品监督  申请  强制执行  

药品监督管理部门申请人民法院强制执行,系实施司法强制措施,因而实施强制执行的程序须依据人民法院强制执行程序的相关规定.药品监督管理部门应依法在规定的时间和期限内向人民法院提出强制执行申请,提交相关的材料.人民法院依法对药品监督管理部门行政处罚行为的合法性进行审查后,采取相应的强制措施.

药品行政执法的证据规则

关键词: 药品行政执法  证据规则  行政程序  非法证据  

研究证据规则,是依法行政、减少行政过错和降低办案成本的需要.笔者现就证据的质证、非法证据的排除和举证责任分配进行探讨.

从陕西省药检所的实践看计算机网络技术在药检工作中的应用

关键词: 陕西  药检所  实践  计算机网络技术  药检工作  应用  

药品检验部门围绕药品质量监督检验、国家药品标准的起草与修订、药品质量与药品检验方法的研究、新药的技术审核等重点工作,涉及大量的药品质量信息.应用计算机及网络技术,对收集的各类信息加以分析,为药品监督管理部门提供具有参考价值的决策信息,使管理者不再凭主观和经验管理,才能实现管理手段现代化,管理决策科学化.

我市实施药品零售企业GSP认证工作的现状与思考

关键词: 药品零售企业  gsp认证  现状  药学专业人员  

按照国家和自治区药品监督管理局加快GSP认证工作的统一部署,各级药监部门推进GSP认证工作的力度不断加大.在开展GSP认证过程中,一些问题相继暴露出来,其中药品零售企业的问题比较突出,制约了GSP认证工作的正常进行.为此,我们对来宾市实施药品零售企业GSP认证工作的现状进行了调查,并对存在的问题提出解决的办法和建议,供同行参考.

牡丹江市药检所创建文明单位的几点做法

关键词: 牡丹江市  药检所  创建  文明单位  

牡丹江市药检所坚持以马克思列宁主义、思想、邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导,紧紧围绕"依法监督、科学检验、服务人民、奉献社会"这个主题,坚持"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,积极开展巩固市级文明单位标兵成果争创省级文明单位活动,主要做法是:

加强医院购进药品验收工作的实践和体会

关键词: 医院购进药品  验收工作  实践  

《药品管理法》第四章第二十六条规定:"医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用".

反相高效液相色谱法测定四季三黄软胶囊中栀子苷的含量

关键词: 反相高效液相色谱法  四季三黄软胶囊  栀子苷  

采用反相高效液相色谱法测定四季三黄软胶囊中栀子苷的含量 .色谱柱为spherisorb C18(4.6×250mm 5μm);流动相为甲醇-水(30∶70),流速为1ml·min-1,检测波长为238nm .栀子苷在 0.0472～0.236μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.9%,RSD为1.2%(n=5).方法简便、快速,重现性好.

顶空气相色谱法测定盐酸依匹斯汀中溶剂残留

关键词: 顶空气相色谱法  溶剂残留  盐酸依匹斯汀  

建立顶空气相色谱法分析盐酸依匹斯汀中溶剂残留.采用DB-1大口径毛细管柱,以正丙醇为内标进行定量.甲醇、乙醚、三氯甲烷、四氢呋喃的线性范围分别为7.9 ～ 317.0μg·ml-1 (r=0.9996),0.7～35.5μg·ml-1(r=0.9998),1.5～73.5μg·ml-1 (r=0.9992),0.9～44.4μg·ml-1(r=0.9994),回收率分别为101.64%,97.18%,99.32%,101.12%,RSD分别为1.97%,1.10%,2.40%...

酶电极法测定医院制剂尿素乳膏中尿素的含量

关键词: 酶电极法  测定  医院制剂  尿素乳膏  尿素  含量  

尿素具有改善皮肤穿透性,增加皮肤角质层的水合作用[1],临床制剂尿素乳膏主要用于皮肤皲裂、抗菌止痒、促进肉芽生长等.我院配制的20%尿素乳膏为O/W乳膏,深受患者欢迎,受生化检验尿素氮的启发,尝试用酶电极法[2]测定尿素乳膏中尿素含量,取得较满意结果,现报告如下.

人参多糖的研究概况

关键词: 人参多糖  研究概况  分离  纯化  结构分析  药理  

人参为五加科Araliaceae植物Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根,在我国有着悠久的药用历史,主要含有人参皂苷、人参多糖、人参多肽及挥发油、多种氨基酸、脂肪酸及维生素、微量元素等有效成分,国内外对人参的活性成分的研究始终非常活跃,特别是对于人参皂苷的报道较多见,但是近年来随着分析手段的逐步提高,国内外学者对于人参多糖的研究也取得了较...

前列地尔的临床应用进展

关键词: 前列地尔  临床应用  药理作用  扩张血管  抑制血小板聚集  抑制胃酸分泌  

前列地尔(前列腺素E1,PGE1)是前列腺素的一种,具有广泛的药理作用,包括扩张血管、抑制血小板聚集、抑制胃酸分泌及刺激肠道和子宫平滑肌等.近年来因为前列地尔的肝肾功能保护作用,抑制胰腺外分泌,抗脂质氧化作用,刺激胰岛素分泌等作用,临床新应用也相继报道,本文参阅相关文献,进行综合、分析和归纳,现报道如下.

氧氟沙星不同给药方案治疗伤寒的经济学分析

关键词: 氧氟沙星  治疗方案  药物经济学  

运用药物经济学成本-效果分析法寻找治疗伤寒的最佳方案.根据文献数据,对104例伤寒患者,分别采用氧氟沙星序贯给药、连续静脉滴注以及口服给药治疗的临床效果进行成本效果分析.结果显示,3种治疗方法的治愈率相似(P》0.05),序贯疗法和静脉疗法的完全退热时间相似(P》0.05),序贯疗法和口服疗法的完全退热时间有显著差异(P《0.01),序贯治疗组的抗菌...

药师参与临床用药的体会

关键词: 药师  临床用药  合理用药  药物相互作用  

近年来,随着医药工业的迅速发展和药物应用不当给社会带来的危害不断增加,临床合理用药问题越来越受到临床医师、药师及患者的重视.我院制定了药师下临床制度,由7名临床药师坚持定期定点下临床,参与并指导临床用药,现将药师参与临床用药方案的部分典型病例及体会叙述如下:

重组人干扰素α-b喷雾剂引起不良反应3例

关键词: 不良反应  非典型性肺炎  抗病毒作用  

重组人干扰素α-b喷雾剂，为非典型性肺炎时期的预防用药之一，由鼻及口咽部吸入给药，直接在局部发挥抗病毒作用。非典期间曾在我院作为非典预防用药广泛使用，现将其在我院使用者中引起的3例不良反应报告如下。

草酸铂的副作用

关键词: 草酸铂  副作用  合理用药  神经毒性  血液系统毒性  

草酸铂 (Oxaliplatin) 的化学名是[顺式-草酸-(反式-(1R,2R)-(-)-1,2-环己二胺)合铂(Ⅱ) L-OHP]的简称,与其它铂类一样,以DNA为作用部位,铂原子与DNA链形成交联,阻断其复制与转录.然而L-OHP与顺铂(DDP)的DNA结合动力学有明显的差别,DDP的DNA结合动力学呈双向相,即快结合相需15分钟,慢结合相需4～8小时;草酸铂结合DNA动力学是15分钟内全部与DNA结...

药物引起的骨和关节疼痛

关键词: 药物  骨疼痛  关节疼痛  青霉素钠  药源性骨痛  头孢克洛  

药物引起的骨痛影响病人生活,严重时会影响病人的活动、睡眠,甚至引起恐惧、焦虑、抑郁或烦躁.它给患者带来心理压力的同时,直接影响患者的生活质量,还会影响到原发疾病的治疗.因此,在临床用药中,应对药源性骨痛予以足够重视.现将因药物引起的骨痛归纳如下.

左氧氟沙星的不良反应

关键词: 左氧氟沙星  不良反应  抗菌药物  过敏反应  过敏性休克  死亡  

左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物,其抗菌谱广,对革兰氏阳性及阴性菌有较好的抗菌作用.其不良反应有恶心、呕吐、上腹不适、腹痛、腹泻等变态反应,还有头晕、兴奋、失眠、味觉异常等.目前该药物临床应用中出现了新的不良反应.为提醒医务工作者及广大患者谨慎用药,现将左氧氟沙星不良反应的临床报道总结并加以介绍.

头孢曲松钠致过敏性休克1例

关键词: 头孢曲松钠  过敏性休克  血液分析  诊断  

1 病例介绍 患者,女,78岁,因右上腹疼痛20年,再发作伴发热3天入院,查体:T 38.7℃,P 78次/分,R 22次/分,BP120/50mmHg .专科检查:右上腹压痛,无反跳痛,莫菲氏征(+),上腹正中有压痛,无反跳痛,肝肾区叩痛(±).辅助检查:血液分析:WBC17.4×109/L,Gran 93.5% Lymph4.2%.B超:胆囊结石并胆囊炎.诊断为:慢性胆囊炎急性发作;胆结石.给予氨苄青霉素、丁胺卡...

蚕砂与伪品蝶砂的比较鉴别研究

关键词: 蚕砂  伪品  蝶砂  比较鉴别  中药  

蚕砂为不常用中药,系蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx moyi Linnaeus 的干燥粪便,具有祛风燥湿,活血定痛的功能,用于风湿痹痛,腰膝冷痛,皮肤风疹.