中国药事杂志

“十一五”期间医疗器械监督检验工作中需要解决的主要问题及建议

关键词: 医疗器械产业  监督管理工作  检验工作  医疗器械产品  检验体系  检验仪器设备  质量标准  规范市场  技术力量  

医疗器械和药品一样,与人民群众身体健康和生命安危息息相关.随着国内医疗器械产业的迅速发展,以及国外医疗器械产品纷纷涌入我国市场,要进一步做好医疗器械监督管理工作,必须建立起强大的医疗器械监督检验体系作为技术支撑.医疗器械监督检验体系,承担着医疗器械质量标准及标准物质的研究、制定和实施,产品上市前的注册检验及上市后的质量监督检...

关于医疗器械执法实践中若干法律问题的思考

关键词: 法律问题  国家食品药品监督管理局  执法  法制化管理  医疗器械管理  医疗器械研制  配套规章  

农村药品代购存在的问题及治理对策

关键词: 药品代购工作  农村群众  乡镇卫生院  治理  用药安全  流通环节  乡村诊所  药品用量  村级诊所  

农村药品代购工作,关系农民群众的用药安全,是药品流通环节的重要组成部分.当前,我县14个乡镇的20家乡镇卫生院负责为乡村诊所代购分发药品,其代购分发的药品占村级诊所药品用量的80%以上,是全县30万农村群众用药的主要供应渠道.

66种性保健食品包装标识的调查分析

关键词: 性保健食品  食品包装  包装标识  说明书  宣传教育  

进口药品检验报告书上网工作的回顾与展望

关键词: 药品检验报告书  进口药品  上网  口岸药品检验所  工作会议  规范化  制度化  

2004年4月8日,全国口岸药品检验所(以下简称"口岸所")进口药品入关检验报告书(以下简称"进口报告书")上网工作会议在广州召开.这次会议,解决了目前我国口岸药品检验所进口报告书上网工作中存在的问题,制定了对各口岸药品检验所数据报送和管理的规范,为做好今后的进口报告书上网工作,使其规范化、制度化奠定了基础.

药品中常见的防伪标识介绍

关键词: 防伪技术  假冒药品  标识物  制药企业  仪器和设备  医药市场  经济利益  身心健康  

假冒药品在医药市场上的滋生和漫延,严重地损害了消费者的身心健康和制药企业的经济利益.国内许多知名制药企业为维护自己产品的合法权益和保护消费者不受假冒药品的侵害,把防伪技术应用于药品包装,设计和印制了各种各样的防伪标识物.

执行《中国药典》及SOP注射液的装量标准中存在的问题和对策

关键词: 标准操作规范  注射液  sop  装量  临床用药剂量  药品检验  检查标准  检验人员  

欢迎订阅2006年《中国药事》

欢迎订阅《中国药业》杂志

欢迎订阅2006年《中国药学杂志》

欢迎订阅2006年《医药导报》杂志

《中国药学文摘》刊物、中国药学文献数据库网络版、光盘2006征订启事

做好新时期食品药品监管局办公室工作，必须强化五个理念，提高五种能力

关键词: 办公室工作  食品药品监管局  强化  能力  食品药品监管系统  食品药品监管工作  职能作用  工作质量  与时俱进  

与时俱进地研究新形势下食品药品监管系统办公室工作的特点规律,是提高食品药品监管系统办公室服务水平、推进食品药品监管工作上质量、上层次的重要任务和有效途径.办公室作为机关的组成部门之一,具有特殊的地位和作用,具体可用八个字概括: 枢纽、参谋、助手、窗口.其主要职能有三句话,即:"参与政务,管理事务,搞好服务".如何充分发挥职能作用,...

以创新精神落实科学发展观

关键词: 科学发展观  创新精神  全面发展  违法案件  gsp认证  全面检查  地理环境  科学管理  药品器械  

微山县地处2省8市县结合部,南北狭长150多公里,1760平方公里的辖区面积中,湖区面积占1260平方公里,湖区、矿区、边区集于一身,一次全面检查需3～4个月的时间,行程2万多公里,地理环境和人地关系较其他市县有着非常突出的特殊性.

浅析药监行政处罚适用法律法规错误的几种情形

关键词: 行政处罚决定书  法律法规  适用法律  具体行政行为  行政相对人  人民法院  合法权利  

塑料及玻璃安瓿开启方法对注射剂不溶性微粒污染的影响

关键词: 不溶性微粒污染  小容量注射剂  玻璃安瓿  塑料  包装形式  操作人员  水针剂  使用量  

试论药监文化建设

关键词: 文化建设  社会主义精神文明建设  政治文明  药监系统  药监文化  

药监文化建设属于社会主义精神文明建设的范畴,是社会主义文明建设的一个重要组成部分.加强药监文化建设是药监改革与发展的客观要求,符合社会主义文化的前进方向.药监文化对于加强药监系统的政治文明、精神文明及物质文明建设将起到积极的推动作用.

HPLC法测定蓝芩口服液中的栀子苷含量

关键词: 高效液相色谱法  蓝芩口服液  栀子苷  

建立高效液相色谱法测定蓝芩口服液中的栀子苷含量的方法.色谱柱:Kromasil C18柱;流动相:0.05mol·L-1磷酸氢二钠-甲醇(70:30);流速1.0ml·min-1;检测波长238nm.栀子苷在9.6～48.0μg·ml -1之间峰面积与浓度呈良好的线性关系,r =0.9999,平均回收率为98.5%(n =6),RSD为0.66% . 该方法可用于蓝芩口服液中栀子苷的质量控制.

络合滴定法测定救急行军制剂中的硫化汞含量

关键词: 络合滴定法  硫化汞  含量  

建立救急行军制剂中的硫化汞含量测定方法.采用络合滴定法测定.硫化汞的平均回收率98.12 %;RSD为1.02 %(n=10).本法操作简便,结果准确.

RP—HPLC测定益脉康片中野黄芩苷的含量

关键词: 野黄芩苷  益脉康片  高效液相色谱法  

用RP-HPLC法测定益脉康片中野黄芩苷的含量.采用Kromasil C18 色谱柱,乙腈-四氢呋喃-1%冰醋酸溶液(8:15:77)为流动相,检测波长335nm.野黄芩苷在0.1635～0.8176μg范围内呈良好的线性关系,γ＝0.9999,平均回收率为98.58%(n=5),RSD=1.80%.本法操作简便、快速、准确,可用于益脉康片的质量控制.

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量

关键词: 小儿氨酚黄那敏颗粒  反相高效液相色谱法  对乙酰氨基酚  

本文建立测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法.采用ODS柱,流动相:甲醇-水(20:80)的反相高效液相色谱系统.对乙酰氨基酚在0.4097～2.0484μg 范围内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为99.66%,RSD为0.42%.本方法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定.

HPLC—ELSD法测定盐酸精氨酸片含量

关键词: 盐酸精氨酸  含量测定  

本文建立一种快速、准确的HPLC-ELSD法测定盐酸精氨酸的含量的方法.色谱柱:Lichrospher100 RP-18;流动相: 0.1%三氟醋酸-乙腈(60:40). 盐酸精氨酸在1.26μg～2.92μg范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系(r=0.9995);盐酸精氨酸平均回收率为:100.2%,RSD为:0.67%(n=9).本法快速,简便,准确,重现性好.

HPLC法测定双黄消炎片中黄芩苷的含量

关键词: 含量测定方法  黄芩苷  消炎片  hplc法  双黄  质量控制方法  高效液相色谱法  中药组成  

增精丸薄层色谱鉴别

关键词: 薄层色谱鉴别  协定处方  药品质量  中药组成  滋阴补肾  温补肾阳  熟地黄  牡丹皮  淫羊藿  

增精丸(水丸)为我市医院协定处方,是由熟地黄、山药、牡丹皮、淫羊藿、五味子、车前子(盐炙)、枸杞子等15味中药组成,具有滋阴补肾、温补肾阳、振筋起痿的功能.为了有效地控制该制剂的质量,对处方中的熟地黄、牡丹皮、枸杞子、五味子、淫羊藿进行了TCL鉴别,可有效地控制药品质量.

骨质疏松症的药物治疗新进展

关键词: 药物治疗新进展  骨质疏松症  骨形成促进剂  骨吸收抑制剂  世界卫生组织  甲状旁腺激素  全身性疾病  骨密度测量  

骨质疏松症是一种以低骨量、骨组织的微结构破坏为特征,导致骨骼脆性增加和易骨折的全身性疾病.1994年世界卫生组织制定了以骨密度测量为基础的诊断骨质疏松症的标准:骨密度值低于或等于正常年轻人2.5个标准差即可诊断为骨质疏松,有过一次或多次骨折经历的都肯定有严重的骨质疏松症.

我国百日咳疫苗现状及展望

关键词: 百日咳疫苗  急性呼吸道传染病  百日咳杆菌  革兰氏阴性小杆菌  人类健康  百日咳毒素  分离菌株  人工培养  抗原结构  

1906年Bordet和 Gengou两人从患儿痰液中成功地分离出百日咳杆菌,从而确定了百日咳(Pertussis)是由百日咳杆菌引起的.百日咳是一种急性呼吸道传染病,传染性较强,人类是百日咳杆菌的唯一宿主,人群普遍易感,其中尤以婴幼儿多见,是严重威胁人类健康的主要传染病之一.该菌是一种专性需氧的革兰氏阴性小杆菌.

黄酮类化合物研究进展

关键词: 黄酮类化合物  物研究  药理活性  天然药物  进展综述  自然界  衍生物  色原烷  氧化水  

黄酮类化合物是广泛存在于自然界的一大类化合物,是色原烷的衍生物,其特点是具有C6-C3-C6的基本骨架,并可根据中间吡喃环的不同氧化水平和两侧A、B环上连接的各种取代基,而分为不同的黄酮类型.

中药饮片质量标准探讨

关键词: 中药饮片标准  饮片质量标准  卫生行政部门  检验标准  饮片生产  用药习惯  炮制规范  

癌症患者使用“麻醉药品专用卡”150例统计分析

关键词: 麻醉药品专用卡  麻醉药品使用  统计分析  

本文收集了2002年9月以来,我院已收回的150例麻醉药品专用卡及办卡登记记录、麻卡使用者随访记录,对晚期癌症患者的病种及比例、麻醉药品专用卡的使用天数、麻醉药品的使用情况、患者的生存时间逐卡进行统计、处理.结果表明,阿片家族中美施康定缓释片的使用属于正常,但吗啡注射液的用量远远小于度冷丁注射液,说明尽管实施了"麻醉药品专用卡"制度...

案例教学法在药事管理学教学中的应用

关键词: 案例教学法  药事管理学  应用  经验  

本文总结了案例教学法在药事管理学中运用的经验和体会,并结合教学实践,论述了案例教学法与其它教学方式、方法的关系.

药物经济学在临床药学中的作用

关键词: 药物经济学  临床药学  治疗成本  药物治疗方案  最小成本分析  使用药品  

药物经济学可称为评定药物治疗成本的科学,是一门新型的边缘性学科.它把提供的药品或服务与因使用药品或服务而获得的结果加以对照,以确定哪种方案单位成本(每花费一元钱)产生的结果最为理想.成本和收益是药物经济学研究的两大基本要素.

药源性口腔溃疡

关键词: 口腔溃疡  药源性  口腔黏膜疾病  反复发作  临床用药  多发生  溃烂  

口腔溃疡是口腔黏膜的溃烂性炎症,多发生在口唇、牙龈、舌、两颊、上腭等部位的黏膜上,以患处溃烂面周围红肿突起,边缘清楚,疼痛明显,大小不等为特征,在口腔黏膜疾病中最常见,其反复发作的特征令患者痛苦不堪,本文综述近年来有关药物引起口腔溃疡的报道,以供临床用药时参考.

利巴韦林的不良反应

关键词: 利巴韦林  不良反应  广谱抗病毒药物  临床应用  临床用  副作用  

利巴韦林是一种广谱抗病毒药物.临床用于各种病毒引起的感染,随着临床的广泛使用,其副作用明显增加.现综述如下,供临床应用时参考.