中国药事杂志

1844份药品监督抽验报告分析

关键词: 药品监督抽验  抽验报告  质量分析  

通过对1844份药品监督抽验报告的分析，及时发现药品存在的质量问题，并提出解决的措施，希望能对今后的抽验工作有所帮助。

提高药品抽验资源使用效率的探讨

关键词: 药品抽验工作  资源  药品监督管理  法律规定  徐州市  改革  

随着新的《药品管理法》的全面实施，药品抽验许多法律规定和含义发生了变化，不对药品抽验的机制和方法进行改革，就无法适应新形势下药品监督管理的要求，也无法切实履行《药品管理法》赋予我们的神圣职责。本文以徐州市改革后的药品抽验方法和机制为分析对象，着重探讨了新的药品抽验机制和方法对药品抽验工作产生的影响和效果。

加强药品抽验工作的探索与思考

关键词: 药品抽验工作  药品监管  监督抽验  监督效能  针对性  品种数  

近两年来，我市充分发挥药品抽验在药品监管中的重要作用，切实提高抽验针对性和有效性，监督抽验数增加，抽验品种数增多，抽样覆盖面扩大，抽验针对性提高，抽验的监督效能得到了很好的发挥。

抓好基层药品快检工作的探索与体会

关键词: 药品监管工作  快检  假劣药品  国家药监局  药品检验所  基础知识  鉴别技术  组织领导  人员培训  监督抽验  

农村药品监管工作面广、量大、难度高，群众医药基础知识薄弱，难以识别和抵挡假劣药品，极易成为假劣药品的侵害对象。近年来，国家药监局大力推广药品快速鉴别技术与方法，药品快检工作成为打击假劣药品的有力武器。三明市药品检验所高度重视快检工作，加强组织领导，加大人员培训力度，快检技术与日常监督抽验相结合，并积极摸索快检新方法新...

浅析细贵中药材的监督投料，保证中药制剂质量

关键词: 药品监督管理人员  中药材  投料  制剂质量  药品监督管理体制改革  药材管理  卫生部门  不同程度  省卫生厅  

卫生部[87]卫药政字187号文件对细贵中药材的管理作出规定，各省不同程度对细贵药材管理明确了做法，吉林省卫生厅先后以吉卫药发[87]24号和吉卫药发[1995]42号文件下发过“关于进一步加强细贵中药材监督管理的通知”，并明确对“豹骨、山参、血竭、麝香、熊胆、珍珠、蛤士蟆油、鹿鞭、人工牛黄、天然牛黄”十种细贵药材必须按规定检验合格后方...

基层医疗机构药事管理的现状与对策

关键词: 基层医疗机构  药事管理  药品终端消费  社区医疗机构  药品质量抽验  乡镇卫生院  村级卫生室  学校卫生室  特殊商品  统计资料  

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品。据统计资料表明，药品终端消费的渠道80％以上在各级各类医疗机构，药品的安全、有效、合理、经济最终也是体现在使用环节上。因此，各级各类医疗机构始终是我国药事管理的重要组成部分。然而，基层医疗机构（包括乡镇卫生院、村级卫生室、工矿卫生所、学校卫生室、专科门诊部、社区医疗机构、个...

假冒药品情况探析

关键词: 假冒药品  医药市场  执法部门  药品监督  技术含量  

随着各级药品监督执法部门打击制假售假、整顿医药市场力度不断加大，医药市场得到了进一步净化。但近年来，医药市场又出现了一些新情况、新问题，主要表现为假冒药品屡禁不止，高技术含量的假药有增多趋势，查处难度增大。本文统计了近二年来我们查处的假冒药品共计270批次，并进行了分析。

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浅议医药批发企业现代物流管理

关键词: 医药批发企业  现代物流  物流管理  市场竞争  供应链管理  核心竞争力  21世纪  药品分销  跨国公司  运行成本  

进入21世纪以来，科技不断进步，经济快速发展，全球化信息网和全球化市场竞争日趋形成。随着我国药品分销领域的全面开放，医药批发企业要直面跨国公司的竞争，承受缩短交货期、提高服务水平、降低运行成本等方面的巨大压力。医药批发企业要在激烈的竞争环境中生存和发展，就必须按照现代物流管理原理，发展和完善供应链管理，通过有效整合上、...

浅谈药监部门如何打造诚信品牌

关键词: 诚信品牌  药监部门  思想道德素质  药品市场秩序  社会稳定  传统美德  制度建设  伦理道德  人格力量  经济发展  

时代的进步推动着观念的更新，社会变化赋予诚信这一传统美德日益丰富的时代内容，促使人们对诚信的理解从伦理道德的范畴提升到制度建设的层面，诚信不仅是一种品行，更是一种责任；不仅是一种道义，更是一种资源。就个人而言，诚信是高尚的人格力量；就单位而言，诚信是一种声誉、是一种准则。它的基本含义是守诺、践约、无欺。当前，诚信缺失...

建立低成本高效能，充满竞争活力的药品抽验、检验运行机制

关键词: 成本  效能  药品抽验  运行机制  

本文就新修订的《药品管理法》施行后，我国药品抽验由收费型到免费型的重大变革，提出“如何用有限的经费厦较低的成本投入，实现最大的监督效能”的课题。分析了在药品抽验检验工作中，存在着观念陈旧，认识落后，监督约束与激励制度不健全，资源浪费，效能不高等突出问题。并提出了“建立低成本高效能，充满竞争活力的药品抽验、检验运行机制...

重视行政处罚成本 驾驭行政执法能力

关键词: 行政处罚  执法能力  成本  违法行为  药品监管部门  食品药品  人民群众  市场经济  医疗器械  合理配置  

行政处罚成本既是一项评估食品药品监管部门驾驭行政执法能力的重要指标，又是一件与人民群众生命健康息息相关的敏感大事。实施行政处罚行为所需费用包括了发展食品医药市场经济应付的成本，而其行为收益在较大程度上具备了预防、威慑制售假劣食品药品、医疗器械违法行为的性质，两种行为构成了社会总成本和社会总收益的一部分。因此，有必要依...

对食品安全立法及改革现行食品安全监管机制的思考

关键词: 食品安全  监管机制  改革  立法  安全监管工作  监督管理机制  生命安全  身体健康  人民群众  社会稳定  

食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到我国的经济发展和社会稳定，关系到政府和国家形象，关系到执政党的执政能力及地位。要做好食品安全监管工作，必须建立科学的食品安全法律体系，改革现行的食品安全监督管理机制。

卡托普利致放射性肩背痛1例

关键词: 卡托普利片  放射性  肩背痛  肠溶阿斯匹林片  尼群地平片  倍他乐克片  氢氯噻嗪片  血常规检查  肩背部  高血压病  

患者女性，42岁，因患高血压病，白行问断性口服尼群地平片10mg，每日1～3次。后头痛头晕加重，测血压170／100mmHg，开始服用卡托普利片（山东德州颜春制药有限公司生产，批号：040217）25mg，一日3次；尼群地平片10mg，一日2次；倍他乐克片12．5mg，一日2次；氢氯噻嗪片12．5mg，一日1次;肠溶阿斯匹林片50mg，一日1次。服用一周后出现干咳，夜...

有关“药品召回制”的思考

关键词: 药品监督管理局  召回  药品生产企业  安全隐患  武汉市  社会  媒体  

2004年11月8日，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市20家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺主动召回可能存在安全隐患的药品，并承担全部损失。对问题药品实施召回，在全国尚属首例，有人称之为破冰之举。“药品召回制”引起了媒体的广泛关注，《中国医药报》、《市场报》及武汉地方媒体分别进行了报道，在社会上引起了积极的反响。

加盟连锁药店存在的问题及对策

关键词: 连锁药店  药品经营许可证  gsp认证  零售药店  现场检查  过度扩张  利益驱动  渝中区  重庆市  管理  

2004年11月，重庆市渝中区共有290家零售药店申请换发《药品经营许可证》。其中，261家是分随13家药品连锁公司，已通过GSP认证的直营或加盟药店。有29家是刚独立通过GSP认证的单体药店。为了保证换发证工作的质量，促进零售药店规范管理，12月上旬，分局将新加盟的、新变更地址的、面积不足30m^2的49家加盟连锁药店（以下简称“加盟药店”），...

浅谈药监部门行政处罚中的听证制度

关键词: 听证制度  药监部门  行政处罚案件  具体行政行为  程序法  听证程序  意见书  证据  

听证制度是行政程序法的核心制度。我国的《行政处罚法》确定了行政处罚的听证制度，这是我国行政程序立法的重大进步。值得注意的是：一些地方药监部门在办理适用听证程序的行政处罚案件中，未逐一出示证据并记录在案；在听证笔录中没有明确办案人员出示的证据；听证结束后，未制作《听证意见书》。笔者认为，这样的程序显然是违法的，应该成为...

试论我国临床药学的建设与发展

关键词: 临床药学  发达国家  问题讨论  

我国的临床药学（Clinical pharmacy，CP）自60年代开始发展到今天，已走过了40年的历程，就其开展的时间而言与美国等发达国家相比差距不大。但其工作现状与发展后劲却不禁令人担忧。中国CP工作怎么开展？出路在哪里？本文就上述问题讨论如下：

统一药品编码的方法和意义

关键词: 药品编码  计算机管理  阿拉伯数字  管理软件  管理药品  数据分析  药品购销  一对一  系统性  字母  

药品编码是药品在利用计算机管理时必须提供的一组有规律的和一对一的字符串，可以是一组字母、一组阿拉伯数字、也可以是阿拉伯数字和字母混合构成的。由于现在各单位使用的药品管理软件没有统一的药品编码，导致药品编码的种类比较多也比较乱，缺乏系统性和专业性，从而使药品编码没有发挥其应有的作用，也给计算机管理药品，特别是对药品购销...

浅谈强化五个机制对依法行政的作用

关键词: 依法行政  强化  食品药品监管系统  行政工作  

食品药品监管系统组建时间短，依法行政工作还面临着诸多问题，建立和强化五个机制，对推进全系统依法行政工作尤其重要。

对加强药检系统党风廉政建设和反腐败工作的几点建议

关键词: 党风廉政建设  反腐败工作  药检系统  能力建设  国家药监局  中共中央  反腐倡廉  

《中共中央关于加强党的执政能力建设的决定》指出：党越是长期执政，反腐倡廉的任务越艰巨，越要坚定不移地反对腐败，越要提高拒腐防变的能力。加强党风廉政建设和反腐败工作是提高我们党执政能力建设的重要内容。药检系统要把加强党风廉政建设和反腐败工作摆在重要位置，抓紧抓好。要认真贯彻落实党的十六届四中全会精神，始终不渝地坚持党要...

《华西药学杂志》2006年征订启事

氟罗沙星注射液与常用药物配伍的稳定性

关键词: 氟罗沙星注射液  药物配伍  稳定性  氟喹诺酮类广谱抗菌药  药物联合应用  临床应用  抗菌谱广  抗菌活性  查阅文献  

氟罗沙星注射液是一新型的氟喹诺酮类广谱抗菌药，具有抗菌谱广、抗菌活性强、长效的特点，临床应用广泛且常与其他药物联合应用。笔者通过查阅文献将收集到的氟罗沙星注射液与各种药物配伍的稳定性做如下总结，以供临床参考。

HPLC法测定痹痛热宝中士的宁的含量

关键词: 痹痛热宝  士的宁  含量测定  高效液相色谱法  

建立痹痛热宝中士的宁的HPLC含量测定方法。用Luna Silica（2）色谱柱，以正己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨试液（45：40：5：0．35）为流动相，流速为1．0ml·min^-1，检测波长为254nm。士的宁在0．5μg～4．13μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9991，平均回收率为99．77％，RSD=2．8％（n=6）。本文所建立的方法准确可靠、专属性强，可用于该制剂的质量...

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量

关键词: 小儿氨酚黄那敏片  对乙酰氨基酚  马来酸氯苯那敏  高效液相色谱法  

采用高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量。以Eclipse XDB—C18为色谱柱，以甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾-三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调节pH值至3．4）为流动相，以215nm为检测波长，流速为1．0ml·min^-1，柱温为30℃。对乙酰氨基酚在20～80μg范围内线性关系良好，r=0．9991，平均回收率为99．9％，RSD为0．2％；...

全国食品药品监督管理工作会议在京召开

关键词: 全国食品药品监督管理工作会议  国家食品药品监督管理局  经济社会  用药安全  科学发展观  党组书记  政治任务  协调发展  社会主义  监管职能  

本刊讯 全国食品药品监督管理工作会议1月12日至13日在京召开。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在大会开幕式上作了工作报告。邵明立强调：要把贯彻落实党的十六届五中全会精神和中央经济工作会议精神作为当前和今后一个时期的重大政治任务，坚持以科学发展观统领食品药品监督管理工作全局，把保障公众饮食用药安全作为中心任务，从...

HPLC法测定麻杏止痰丸中麻黄碱的含量

关键词: 麻杏止痰丸  盐酸麻黄碱  高效液相色谱法  

用高效液相色谱法测定麻杏止痰丸中盐酸麻黄碱的含量，色谱柱：Hypersil ODS 2，流动相：甲醇-水（1：1）；检测波长：254nm；流速：1．0ml·min^-1。线性范围为0．012～0．060μg，r=0．9996；平均回收率为97．1％，RSD为1．09％。本法简便，灵敏，准确。

石墨炉原子吸收分光光度法测定常通口服液中微量元素铜的含量

关键词: 石墨炉原子吸收分光光度法  常通口服液  微量元素  铜元素  含量  测定  毛细血管通透性  抗菌消炎作用  机体代谢  血小板聚集  

常通口服液是由党参、丹参、大黄等中药研制而成，具有抑制血小板聚集、降低毛细血管通透性、减少渗出、增强肠管平滑肌的兴奋性、促进肠道功能的早期恢复等生理功效。临床主要用于预防和治疗腹腔、盆腔手术后的肠粘连。研究表明中药抗菌消炎作用与其所含的微量元素参与机体代谢有关，这些微量元素与有机药效成分协同配合，并通过配合、螯合反应...

抗生素微生物检定法误差因素的分析

关键词: 抗生素微生物检定法  误差因素  含量测定方法  抗生素类药品  高效液相色谱法  生物活性成份  效价测定  经典方法  紫外分析法  

《中国药典》2000年版（二部）应用微生物检定法测定抗生素含量的检测方法，是抗生素效价测定的国际通用方法，也是抗生素含量测定的一个经典方法，我国历版药典均收载了此方法。当前，随着高效液相色谱法（HPLC）和紫外分析法（UV）、滴定法在抗生紊含量测定上的应用，大大拓展了抗生素含量测定方法。《中国药典》2000年版（二部）共收载抗生素...

银杏叶的药理研究及临床应用近况

关键词: 临床应用  药理研究  银杏叶  珍稀植物  化学研究  微量元素  干燥叶  白果树  银杏科  黄酮类  

银杏（Ginkgo biloba L．）是我国特有的珍稀植物，也是世界上最古老的珍稀树种之一。又名白果树，素有“活化石”之称。我国历代中医以银杏叶入药。银杏叶为银杏科植物银杏（Ginkgo biloba L．）的干燥叶，秋季叶尚绿时采收，及时干燥。现代化学研究表明，银杏叶中所含成分相当复杂，包括黄酮类、内酯类、萜类、生物碱、多糖类、氨基酸、微量元...

溶栓活性体外检测方法概况

关键词: 溶栓活性  体外检测  重组组织型纤溶酶原激活剂  心血管系统疾病  溶栓药物  活性物质  血栓并发症  心血管疾病  治疗方法  药物治疗  

心血管系统疾病是人类最为常见的一类疾病，已成为当今世界人口的第一大死因，而由心血管疾病引发的血栓并发症，是造成死亡或病残的主要原因之一。对于栓塞类疾病，溶栓药物治疗已成为首选的常规治疗方法。当前临床所用的溶栓药物大多为第1、第2代产品，如尿激酶、链激酶和重组组织型纤溶酶原激活剂等，它们存在易出血、初始再灌注迟延和失败、...

腺苷钴胺的临床应用进展

关键词: 腺苷钴胺  临床应用  维生素b12  腺苷辅酶  腺嘌呤核苷  哺乳动物  甲钴胺  化学名  咪唑基  二甲基  

腺苷钴胺，又称腺苷辅酶维生素B12,化学名为5，6-二甲基苯并咪唑基-5-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺，是维生素B12的活性辅酶形式之一。羟钴胺、甲钴胺、腺苷钴胺是从哺乳动物的组织中分离出的维生素B12的3种最常见的形式，但只有甲钴胺和腺苷钴胺可作为人体内酶的辅因子。

药品监督行政处罚中值得商榷的一个问题

关键词: 监督行政处罚  法律适用问题  监督管理  用药安全  违法行为  假劣药品  严厉打击  监管工作  

《中华人民共和国药品管理法》（下称药品管理法），在加强药品的监督管理，保障人民用药安全有效，严厉打击制售假劣药品违法行为方面起着非常重要的作用。但在实际监管工作中遇到的法律适用问题还值得商榷。

药源性心律失常156例统计分析

关键词: 心律失常  药源性  统计分析  

随着药物不良反应发生率的日益增长，药源性心律失常的发生率也相应增多，本文对近年来156例药源性心律失常报告予以统计分析，为合理用药及药物安全性评价提供依据。

世卫组织称转基因食品对人无害

关键词: 转基因食品  世卫组织  世界卫生组织  市场销售  人体健康  

世界卫生组织日前发表一份报告称，对目前市场销售的转基因食品的检验表明，这些食品对人体健康和环境没有任何危害。