中国药事杂志

食品安全存在的问题分析与对策思考

关键词: 食品安全  身体健康  安全监管工作  违法犯罪行为  生命安全  人民群众  食品经济  社会稳定  

食品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，事关经济健康发展和社会稳定大局，事关政府和国家的形象。近年来，各级党委、政府采取了一系列措施加强食品安全监管工作，有力打击了食品行业制假售假的违法犯罪行为，但由于受诸多因素影响，当前的食品安全仍然存在一些问题，危害着人民群众的身体健康和生命安全，也严重影响了食品经济的持续...

药品安全科技行动在京启动，邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管

关键词: 药品安全  科技部  科学监管  邵明立  食品药品监督管理局  国家中医药管理局  专家座谈会  药品质量  

为了进一步提高药品质量，确保公众用药安全，2006年10月19日，科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局在京联合召开专家座谈会，正式启动“药品安全科技行动”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、科技部副部长刘燕华、国家中医药管理局副局长于文明等出席了座谈会。

依法实施监管 构建和谐社会

关键词: 药品监督管理工作  食品药品监督  监管  和谐  行政责任  能力建设  执政理念  管理职能  

党的十六届四中全会从加强党的执政能力建设的战略高度，旗帜鲜明地提出了“科学执政、民主执政、依法执政”的要求，要把党的这一基本执政理念贯彻到食品药品监督管理工作中，不仅有观念问题，而且还有实践问题，说到底就是怎样设计体制和机制，怎样依法履行食品药品监督管理职能，怎样负起依法行政责任的问题。简言之是主体、行为、责任这三个...

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试论构建和谐药监

关键词: 和谐  能力建设  药监部门  

构建和谐社会，把提高构建和谐社会的能力作为加强党的执政能力建设的重要内容，是党的十六届三中、四中、五中全会提出的重大任务。和谐药监是和谐社会的一个重要组成部分，药监部门应义不容辞地担起建设和谐药监的历史责任。

建立和实施执法考核评价指标体系，强化执法责任制

关键词: 考核评价指标体系  执法责任制  依法行政观念  主体资格  执法程序  执法质量  行政部门  行政工作  

执法责任制是依法确定执法主体资格，明确执法责任，规范执法程序，考核执法质量，追究执法过错的一种执法制度。近几年来，各级行政部门不断探索实行执法责任制的新方式、新措施，有效地促进了依法行政工作的科学化、规范化。我局高度重视执法责任制建设，初步建立和实施了执法水平考核评价指标体系，全体公务人员依法行政观念明显增强，依法行...

我国药品快速检验的现状与展望

关键词: 药品质量  快速检验  外观鉴别  监督检查  设备条件  薄层色谱  化学鉴别  仪器分析  

药品快速检验是指在简单的试验设备条件下或在现场监督检查中，采用药品外观鉴别、薄层色谱、化学鉴别、仪器分析等方法对药品（真伪）质量进行快速初步鉴定。这种方法所作出的鉴别结果并非最终确定的药品质量结论，但对药品抽验起到初筛作用，是基层药品打假中不可缺少的技术支持手段。

建立适合医院制剂现状的管理模式

关键词: 医院制剂  管理模式  医疗卫生工作  医院药学  临床用药  市场供应  管理工作  

医院制剂作为医院药学的组成部分，在医疗卫生工作中发挥着一定的作用。随着临床用药的变化、药品市场供应的改善、制剂政策的调整，医院制剂呈现出萎缩的态势，充分认识医院制剂的现状，把握医院制剂的特点，探讨制剂管理工作的新模式，成为亟待解决的问题。笔者在此谈一点粗浅的认识。

关于进一步规范调剂使用医疗机构制剂问题的建议

关键词: 医疗机构制剂  规范调剂  药品监督管理部门  食品药品监督管理局  制剂注册管理  人民政府  山东省  

《药品管理法》第二十五条对医疗机构制剂在医疗机构之间的调剂使用作了严格规定：“特殊情况下经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”。依据此规定，国家食品药品监督管理局制订了《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），于2005年8月1日开始施行。山东省食品药品...

国家食品药品监督管理局副局长刘怡出席世卫组织草药国际监管合作会议

关键词: 食品药品监督管理局  技术合作  副局长  世卫组织  会议  监管  国际  草药  

2006年10月23-25日，由国家食品药品监督管理局承办的世界卫生组织草药国际监管合作第二次工作组会议暨第一次年会在京召开。国家食品药品监督管理局副局长刘怡、世界卫生组织基本药物与传统药物技术合作司司长Dr．Matsoso出席开幕式并致辞。

发展药品现代物流浅议

关键词: 药品流通体制改革  现代物流  药品经营企业  药品流通秩序  监管政策  规模化  

发展药品现代物流，是深化药品流通体制改革，促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。本文就如何运用现有的药品监管政策，促进药品现代物流发展谈些看法。

拆零药品管理存在的问题及对策

关键词: 药品管理  拆零药品  药品拆零销售  药品外包装  药品使用  药物资源  用药安全  小包装  

拆零药品是指所销售药品的最小包装单元上不能明确说明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。药品拆零销售既方便群众根据病情的需要和药品使用的特点予以购买，又能节省药物资源。但药品外包装一旦被拆开，其质量少了一层保护，容易变质失效，如果管理不严格，没有提供合理、正确的药品拆零销售服务，会给群众用药安全埋下隐患。...

医用脱脂纱布（块）产品质量监督抽验情况分析

关键词: 产品质量  脱脂纱布  监督抽验  医用  食品药品监督管理局  外科手术  医疗器械  生产企业  

医用脱脂纱布（块）产品主要用于医院、诊所的外科手术以及对患者的创口进行清理、包扎及护理等用途，是临床上大量使用的卫生敷料。医用脱脂纱布属于Ⅱ类医疗器械，在全国范围内其生产企业众多，生产规模大小不一。为确保产品的质量，规范市场秩序，自2003年起，国家食品药品监督管理局已连续3年组织对该产品进行质量监督抽验。

体外诊断试剂现状剖析

关键词: 体外诊断试剂  食品药品监督管理局  医疗单位  四川省  

2005年，四川省大竹食品药品监督管理局集中检查了20家使用体外诊断试剂的医疗单位，现剖析如下，供同仁们参考。

中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进

关键词: 中药材  gap认证  药品管理  中药材种植  

本文针对目前我国实施中药材GAP管理的现状，对GAP认证的法律基础、认证的目的和意义，以及如何树立科学发展观，实事求是地推进GAP认证，进行了较为深入的探讨。认为：实施GAP认证是国家赋予食品药品监督管理部门的职责，必须认真履行、依法行政；实施GAP认证是依法确立中药材的市场准入制度，在中药材、中药饮片的生产、营销、使用过程中建立...

药检系统后勤社会化及其发展趋势

关键词: 药检系统  后勤  管理  

本文通过探讨国内药检系统后勤管理社会化的运营现状，探索我国药检系统后勤服务社会化改革发展的未来趋势。

药事管理学学科建设的几点思考

关键词: 药事管理  学科  建设  思考  

基于高等学校共同的功能和特点，以及学科建设共同的本质要求，药事管理学学科建设应该明确学科归属和地位，应兼顾基础性、战略性、综合性和积累性等基本特点，并符合学科可持续发展的要求。

单体药店的竞争策略及发展前景

关键词: 单体药店  竞争  策略  前景  

在日趋规范的药品零售市场竞争中，单体药店面临着大型连锁药店和医院药房两大竞争者。本文分析了单体药店的竞争环境和竞争优势，并对单体药店的竞争战略进行了探讨。

浅析我国药品产业立法之必要性

关键词: 产业结构  药品  立法  产业政策  

我国的药品产业比较薄弱，规模小、数量多，产业结构低级，在与国外巨头的竞争中处于弱势地位。为了改变这种状况，国家不断出台新的药品产业政策，可是效果并不显著。

双利肝胶囊对大鼠的24周喂养试验

关键词: 喂养试验  双利肝  大鼠  胶囊  慢性乙型肝炎患者  机体细胞免疫功能  脱氧核糖核酸  血浆内皮素  

双利肝能显著降低慢性乙型肝炎患者血浆内皮素（ET）水平，使机体细胞免疫功能得以改善，血清乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）含量显著下降，延长疗程后，能否起到使HBV转阴的效果，有待临床进一步观察。本文观察连续给予双利肝胶囊24周喂养后，对大鼠产生的毒性反应及其恢复过程，为临床用安全剂量提供试验依据。

门诊药房中常见棘手问题的处理和思考

关键词: 医院门诊药房  医疗服务质量  为病人服务  病人沟通  调剂工作  高峰时间  患者家属  工作量  

医院门诊药房是直接为病人服务的窗口，是药师与病人沟通的重要途径。调剂工作的质量反映医院医疗服务质量的一个侧面。门诊药房平时工作量大，取药高峰时间明显。有时还要应付各种棘手问题，给繁重的工作添加了不少的压力，处理不当容易引起与病人的纠纷。通过观察分析，笔者认为主要在以下三个方面，特别需要与患者或患者家属多沟通。

建立静脉药物配置中心的思考

关键词: 静脉药物配置中心  医院药学工作  静脉输液  集中配置  药物混合  静脉输注  医师处方  药学部门  

静脉药物配置（Pharmacy Intravenous Admixture，PIVA）即静脉输注药物混合集中配置，是指医疗机构药学部门根据临床医师处方，经药师审核其配方的合理性后，在超净台装置内，无菌操作下，于静脉输液内添加其他注射药物，使之成为可供临床直接静脉输入或锁骨下穿刺滴入的药液。开展PIVA有利于发挥药师的专业技术作用，实施合理用药，确保临床静...

惠鲁生副局长赴浙江嘉兴调研食品安全工作

关键词: 食品安全工作  浙江省  副局长  食品药品监督管理局  调研  嘉兴  

2006年10月16日，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生带领国家食品药品监督管理局相关人员，由浙江省食品药品监督管理局局氐郑尚金等陪同，到浙江嘉兴调研食品安全工作情况。

RP—HPLC法测定荜铃胃痛颗粒中盐酸小檗碱的含量

关键词: 反相高效液相色谱法  盐酸小檗碱  含量测定  

本文建立测定荜铃胃病颗粒中盐酸小檗碱含量的反相高效液相色谱法。采用DiamonsilODS-C18色谱柱，流动相：乙腈-0．02mol·L^-1磷酸二氢钾（25：75，用磷酸调节流动相的pH值至3．0），检测波长：347nm；流速：1．0ml·min^-1。盐酸小檗碱在4．16-62．42μg·ml^-1浓度范围内呈良好线性关系，相关系数为0．9999，平均回收率100．72％，RSD为0．9％（n...

小儿酚氨咖敏颗粒含量测定方法改进研究

关键词: 小儿酚氨咖敏颗粒  含量测定  对乙酰氨基酚  氨基比林  咖啡因  hplc法  

提高小儿酚氨咖敏颗粒含量测定质量标准，更有效的控制其含量。用HPLC法同时测定氨基比林、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。采用Diamonsal C18色谱柱，流动相为乙腈-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺-磷酸（10：90：0．02：0．03）（调节pH值为3．5），流速为1ml·min^-1，检测波长215nm。线性关系与回收率：氨基比林0．06～1．80μg（r=0．9999...

酸性染料比色法测定川贝母中贝母素甲的含量

关键词: 贝母  贝母素甲  酸性染料比色法  

建立川贝母中贝母素甲含量测定的方法。利用贝母素甲在酸性条件下与溴甲酚绿定量结合，在411nm波长处有最大吸收。贝母素甲在14．78／μg·ml^-1～133．02／μg·m^-l。范围内线性关系良好，平均回收率为99．2％，RSD为1．79%。该方法快速、准确，可用于川贝母中贝母素甲的含量测定。

高效液相色谱法测定急肝退黄胶囊中黄芩苷的含量

关键词: 高效液相色谱法  清肝利胆  黄芩苷  测定方  退黄  胶囊  急性黄疸型肝炎  卫生部药品标准  

急肝退黄胶囊为茵陈、关黄柏、板蓝根、白茅根、苍术、郁金、秦艽、蒲公英、车前草、黄芩、麦芽、大黄、栀子诸药组成的复方制剂，其中黄芩为主药。具有清肝利胆，退黄除湿之功效。用于急性黄疸型肝炎。该制剂卫生部药品标准无含量测定方法，且未见有关报道。为控制其产品质量，本文采用高效液相色谱法测定其主药黄芩中黄芩苷的含量，结果表明，...

高效液相色谱法测定乙肝扶正胶囊中丹参酮ⅡA的含量

关键词: 乙肝扶正胶囊  高效液相色谱法  测定  复方制剂  益气活血  乙型肝炎  

乙肝扶正胶囊由丹参、虎杖、当归、人参等十一味药材组成的复方制剂，具有补肝。肾，益气活血功效。用于乙型肝炎，辨证属于肝肾两虚证候。

中央决定：吴浈任国家食品药品监督管理局副局长

关键词: 食品药品监督管理局  中共中央  副局长  国务院  

日前，中共中央、国务院决定，吴浈同志任国家食品药品监督管理局党组成员、副局长。

高效液相色谱法测定降脂宁颗粒中2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-β-D-葡萄糖苷的含量

关键词: 高效液相色谱法  降脂宁颗粒  葡萄糖苷  二苯乙烯  测定  羟基  有效成分  制何首乌  

降脂宁颗粒收载于《国家中成药标准汇编》内科心系分册。该标准中没有其主要成分制何首乌的含量测定。该方由4味中药组成，其中2，3，5，4＇-四羟基二苯乙烯-β-D-葡萄糖苷是制何首乌的有效成分之一。具有降血脂、抗衰老、提高免疫、防止动脉硬化的功能，是降脂宁颗粒的主要有效成分，且该成分结构清楚，提取方法简单，因此，采用高效液相色谱法...

国家食品药品监督管理局举办“首届全国食品安全知识竞赛”

关键词: 食品药品监督管理局  食品安全  知识竞赛  宣传教育  教育活动  教育部  

2006年10月16日，首届全国食品安全知识竞赛正式拉开帷幕。 此前不久，国家食品药品监督管理局在征求、教育部等有关部委意见的基础上，印发了《全国食品安全宣传教育纲要（2006-2010）》，提出要通过5年深入、扎实、持久的食品安全宣传教育活动，

高效液相色谱法测定香连丸中盐酸小檗碱的含量

关键词: 高效液相色谱法  盐酸小檗碱  香连丸  测定  清热化湿  行气止痛  化学性质  灵敏度  

香连丸由黄连、木香二味药材组成，具有清热化湿，行气止痛之功效。其主要成份盐酸小檗碱化学性质稳定，含量相对较高，因此选作本品的定量指标。本文采用高效液相色谱法，以期建立一种灵敏度高、专属性强、重现性好的方法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。

HPLC法测定天胡荽愈肝胶囊中齐墩果酸的含量

关键词: 齐墩果酸  愈肝胶囊  天胡荽  hplc法  测定  高效液相色谱法  临床用药安全  中药胶囊剂  

天胡荽愈肝胶囊系由天胡荽、杏叶防风、虎掌草、酢浆草等中药组成的中药胶囊剂。具有清热解毒，疏肝利胆功效，用于肝胆湿热所致的急、慢性肝炎等症。为保证临床用药安全有效，采用高效液相色谱法对齐墩果酸进行了含量测定。结果表明此方法可用于天胡荽愈肝胶囊中齐墩果酸的含量测定。

喹诺酮类抗生素的快速系统鉴别方法的探讨

关键词: 喹诺酮类抗生素  鉴别方法  系统  快速检测技术  液相色谱方法  仪器设备  抗菌谱广  临床应用  

喹诺酮类抗生素由于其抗菌谱广，杀菌力强，目前临床应用非常广泛。由于该类抗生素母核结构相似，同类化合物化学反应相同，若用液相色谱方法进行不同的品种鉴别，则又受仪器条件的限制，不适用于现场快检。为了有力打击掺假的现象，我们对喹诺酮类抗生素进行了快速系统鉴别方法的研究，建立了以颜色反应与薄层色谱相结合的喹诺酮类抗生素快速的...

青霉素V钾片含量测定中系统适用性实验的影响因素探讨

关键词: 青霉素v钾片  实验结果  适用性  系统  测定  高效液相色谱法  紫外分光光度法  

青霉素V钾片是一种常见的、用途很广的新型β-内酰胺类广谱抗生素，其含量测定在《中国药典》2000版采用的是紫外分光光度法，2004增补本改为高效液相色谱法，2005年版正式采用高效液相色谱法。在高效液相色谱法中，理论塔板数是柱效的具体体现，它与分离度、重复性和拖尾因子一起构成高效液相色谱法系统适用性实验的指标，直接对实验结果产生不...

福建省食品药品监督管理局出台《依法行政实施意见》

关键词: 食品药品监督管理局  依法行政  福建省  药品监督管理系统  行政执法行为  应急处理机制  食品药品安全  执法监督体系  

日前，福建省食品药品监督管理局出台《福建省食品药品监督管理系统全面推进依法行政实施意见》（以下简称《意见》），明确提出规范行政执法行为、建立健全食品药品安全应急处理机制、加强技术体系建设、完善行政执法监督体系、提高依法行政能力。

复方氨酚烷胺片的薄层色谱鉴别方法改进

关键词: 薄层色谱鉴别方法  复方氨酚烷胺片  国家药品标准  对乙酰氨基酚  质量标准  制备方法  紫外光灯  参考文献  

复方氨酚烷胺片质量标准收载于《国家药品标准》。按鉴别（1）下所述供试品与对照品溶液制备方法，以氯仿-甲醇-丙酮（9：1．5；1）为展开剂，并在色谱缸中放一小杯氨水饱和，结果咖啡因和对乙酰氨基酚两个成分在紫外光灯（254nm）下检视，重合为一个斑点，影响了结果的判定，且Rf值〉0．8。为此，参考文献对薄层色谱鉴别（1）项下的展开剂进行...