中国药事杂志是由国家药品监督管理局主管，中国食品药品检定研究院主办的一本统计源期刊。
中国药事杂志创刊于1987，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药事杂志
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主管单位：国家药品监督管理局
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主办单位：中国食品药品检定研究院
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国际刊号：1002-7777
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国内刊号：11-2858/R
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发行周期：月刊
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全年订价：￥700.00
杂志介绍
中国药事杂志是由国家药品监督管理局主管，中国食品药品检定研究院主办的一本统计源期刊。
中国药事杂志创刊于1987，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
发行周期：月刊
全年订价：￥700.00
关键词: 药品广告 警示制度
目的充分发挥违法药品广告警示制度在药品广告市场监管中的积极作用,为维护良好的市场经济秩序,保障公众用药安全、有效做出积极贡献。方法通过文献研究和数据分析等方法,分析实施违法药品广告警示制度取得的成绩以及需要完善的方面。结果与结论通过实行分级管理、规范化管理、制度化管理以及扩大影响面等措施,进一步完善现行的违法药品广告警示...
关键词: 药品广告 比较研究 监管体制
目的为加强我国药品广告管理提供参考。方法通过文献研究,比较欧美药品广告监管措施和经验。结果与结论应从建立科学高效的监管体制、完善法律法规、加强行业管理等方面进一步加强我国药品广告的监管。
关键词: 医疗机构制剂 医院制剂 现状 监管
目的探讨医疗机构制剂的发展方向。方法查阅相关文献并结合自身工作实际,分析医疗机构制剂存在的问题及原因。结果与结论投入与产出不成比例是医疗机构制剂存在诸多问题的重要原因,建立区域性制剂中心、完善监管手段和制度是发展方向。
关键词: 基本药物 质量评价 指标体系
目的提高基本药物质量评价的可操作性,确保基本药物的质量,为基本药物招标采购制度的顺利实施提供必要支持。方法研究基本药物质量评价指标体系的构建原则,并通过文献研究遴选基本药物质量的评价指标。结果与结论筛选出13个底层指标,建立了多层次的基本药物质量评价指标体系。
关键词: 药品标准 中国 美国
目的比较中美两国药品标准形成历史、法律地位、法定标准的管理机构和审评流程,分析我国标准管理现状和存在的问题,为完善我国药品标准体系提出合理化建议。方法查阅近年来相关文献资料,通过归纳总结、对比分析进行评述。结果我国药品标准与《美国药典》（USP）相比在水平和管理上均存在一定差距,希望能够通过建立完善药品标准配套机制,推动我国...
关键词: 制水银 银屑病 湿疹
目的对含制水银制剂蒙药＂孟根乌苏-18＂临床试验患者血液中汞的含量进行测定,以评价其安全性。方法以国家标准物质杨树叶作为工作对照,采用原子荧光分光光度法进行测定。结果准确测定了30例银屑病和湿疹患者血汞的含量,并用图示的方式对测定结果进行分析。结论银屑病和湿疹患者在服用＂孟根乌苏-18＂1个月的时间内,血液中汞的含量呈上升趋势,说...
关键词: 药品质量分析 论坛 药物分析 药品检验 质量控制 药品生产 化学药品 济南市
由《药物分析杂志》主办的＂第三届全国药品质量分析论坛＂将于2012年5月在山东省济南市召开。欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿。论坛以药品检验研究与药品质量提高为主题,采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式,分会场包括：化学药品;生化药及抗生素;中药;药包材辅料。
关键词: 非法添加 微量物质 中成药 食品 表面增强拉曼光谱
目的快速、简便、准确地检测中成药与食品中的微量非法添加物质。方法用表面增强拉曼光谱法对市场上添加了微量物质的中成药及食品进行检测。结果与结论该方法快速、简便、准确,检测结果与用传统方法检测的结果相吻合。
关键词: 盐酸羟考酮 羟考酮氮氧化物 定位鉴别 对照品
目的建立盐酸羟考酮及其制剂中主要杂质氮氧化物的鉴别溶液,解决国内缺少该杂质对照品的问题。方法将盐酸羟考酮溶解,双氧水加热破坏的方法得到氮氧化物的鉴别溶液。结果与结论经HPLC、UV和LC-MS/MS验证,该鉴别溶液中的羟考酮氮氧化物与对照品结构一致,为同一物质,可用于盐酸羟考酮及其制剂中主要杂质羟考酮氮氧化物的定位鉴别。
关键词: 药品 检验时限 效率
目的为提高药品检验管理工作效率提出一些建议。方法对药品检验时限变动的原因进行分析。结果与结论企业与业务科室注重一些细节问题,可以提高检验工作的效率。
关键词: 药事管理学 中国食品 国家食品药品监督管理局 学术性期刊 科技工作者 会议 专家 编委
《中国药事》是经国家科委批准，由国家食品药品监督管理局主管，中国食品药品检定研究院主办的全国科技综合类期刊。《中国药事》创刊于1987年，至今已有24年的历史，在药学领域、药监药检系统具有广泛影响，是药品监督管理工作者、药品检验等药学科技工作者进行药学理论研究和管理实践经验交流的学术性期刊，是高等医药院校药事管理学教师从事...
关键词: 药物临床试验 伦理审查 问题 措施
目的促进伦理审查程序规范化。方法通过对相关文献的总结与归纳,指出目前我国药物临床试验中伦理审查存在的问题,有针对性的提出了一些对策与措施。结果与欧美等发达国家相比,我国的药物临床试验伦理审查起步较晚,存在一些问题,比如研究方案不够科学、知情同意不够规范、相关培训不充分、对受试者的经济补偿不到位等。结论应建立和完善药物临床...
关键词: 非处方感冒咳嗽药 说明书 儿童用药 分析
目的统计了解非处方感冒咳嗽药说明书中儿童用药的标注情况,探讨规范此类药品说明书中儿童用药内容的重要性和必要性。方法对我院现用的113种非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药标注情况进行分析,指出不足,提出合理化建议。结果与结论非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药的标注概念模糊、过于笼统,应当引起足够重视。
关键词: 多学科实验室 管理
目的解决药检所新增职能带来的建立新实验室的难题。方法分析比较了实验室建设的模式,着重对多学科实验室的特点、管理难度和思路进行了探讨。结果与结论多学科实验室的根本任务是推动各学科的成熟和发展,为各学科的分化和独立创造条件。因此,应特别注重软硬件建设、技术研究、人才引进和培养、制度建设和规范化管理。
关键词: 抗菌药物 副作用 问卷调查
目的了解长沙市5大区部分诊所及卫生站医务人员与患者对抗菌药物副作用的认知度,为社区抗菌药物的合理使用提供参考。方法自行设计调查问卷,在长沙市5大区抽取部分诊所及卫生站的医务人员与患者进行现场问卷调查。结果共有180名医务人员与102名患者接受了调查。结论应加大全方位的宣传力度,促进知识交流;规范社区医务人员的处方行为,加大对基层...
关键词: 药品说明书 药学服务
目的充分发挥药品说明书的作用。方法分析阐述学习药品说明书应把握的重要环节。结果与结论在临床上使用药品说明书的信息指导患者正确、合理使用药物,有利于减少药物不良反应,进一步提高药学服务水平。
关键词: 专业图书馆 特色馆藏 馆藏建设
目的满足药检专业人员及其他专业读者的各种需求,办好药检特色专业图书馆。方法阐述药检专业图书馆特色馆藏建设过程,介绍药检专业图书馆特色馆藏资源。结果与结论应切实加强和完善药检图书馆特色文献资源建设,及时收藏完整的、最新的药检工作文献资料,最大限度地满足药检工作的需要。
关键词: excel软件 youden图 能力验证
目的利用Youden图及时发现和解决问题,为高质量地完成实验室能力验证项目提供参考。方法结合实例详细阐述了利用Excel软件制作Youden图的方法,并介绍了Youden图在实验室能力验证中的应用。结果与结论Youden图的优点在于其是真实数据的图示。利用Excel可以较为简便地绘制Youden图,大大减少了能力验证统计的工作量。
关键词: 全国人大代表 药品检定 中国食品 医药产业发展 技术服务 产品检验 药品安全性 医院药剂
2012—03—13，全国人大代表兰州军区总医院药剂科主任贾正平访问中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）。党委书记、院长李云龙向贾正平代表介绍了中检院提高服务质量的工作思路：在确保药品安全性的同时确保可及性，在对产品检验把关的基础上扩展技术服务，向上深入到研发阶段，向下对上市后的产品进行再评价，为国家战略性新兴产业生...
关键词: 薄层色谱 胆木 胆木浸膏片 胆木浸膏糖浆 胆木注射液
目的采用薄层色谱的方法对比胆木饮片及其3种不同制剂的组分。方法建立薄层层析法分离胆木饮片及其3种不同制剂在同一展开剂下的薄层斑点,比较两者组分的区别。结果与结论该法快捷、简便、结果准确,薄层斑点分离清晰,易于观察;胆木饮片与其两种制剂（胆木浸膏片、胆木浸膏糖浆）组分基本相同,而与胆木注射液的组分略有不同。
关键词: 联苯双酯制剂 国家评价性抽验 质量分析
目的通过对12个生产企业的187批联苯双酯片及滴丸的评价性抽验结果分析,评价联苯双酯制剂的质量现状。方法采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析国产联苯双酯制剂的质量现状并进行评价。探索性地考察在6种溶出介质中的溶出行为,测定全部样品的溶出度,并用HPLC法对全部样品的有关物质进行考察。结果法定检验显示187批样品全部合...
关键词: 奥沙普秦肠溶片 高效液相色谱法 含量测定
目的建立高效液相色谱法测定奥沙普秦肠溶片的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱条件：SHIMADZU shim-pack C18色谱柱;流动相：乙腈-水（磷酸调节pH至2.5,50∶50）;检测波长：286nm;流速：1.0mL.min-1。结果奥沙普秦在4.224～105.6μg.mL-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,最低检出限为0.02μg.mL-1,回收率为99.9%,RSD为0.3%...
关键词: 盐酸格拉司琼口服溶液 hplc 含量 有关物质
目的建立HPLC法测定盐酸格拉司琼口服溶液的含量、有关物质。方法参照《中国药典》2010年版二部标准中盐酸格拉司琼检测方法,对盐酸格拉司琼口服溶液的含量和有关物质进行测定。采用Inertsil CN-3氰基柱,流动相：0.25%（mL.mL-1）三乙胺的0.05mol.L-1醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至6.0）-甲醇（50∶50）,流速：1.0mL.min-1,检测波长：302nm,柱...
关键词: 心宁片 丹参素 原儿茶醛
目的建立同时测定心宁片中丹参素和原儿茶醛含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为LinkSil ODS C18;柱温：35℃;流动相：甲醇-1%冰醋酸溶液（8∶92）;流速：1.0mL.min-1;检测波长：280nm。结果丹参素在23.4～187.2mg.L-1（r=0.999 8）、原儿茶醛在1.92～38.40mg.L-1（r=0.999 9）浓度范围内线性关系均良好;平均回收率分别为100.29%和98.9...
关键词: 丹酚酸b 慢肝解郁胶囊 高效液相色谱
目的建立慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量测定方法。方法采用HPLC法。色谱柱：DiamonsilC18;流动相：甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59）;检测波长：286nm。结果丹酚酸B进样量在0.204～3.063μg范围内线性关系良好。平均加样回收率为98.90%,RSD为0.59%。结论本法简便、灵敏、准确,可用于慢肝解郁胶囊的质量控制。
关键词: 乳痛丸 hplc 芍药苷 含量测定
目的建立乳痛丸中芍药苷的含量测定方法。方法采用Puritex C18色谱柱,甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液（37∶63）为流动相,流速：0.6mL.min-1,检测波长：230nm,柱温：室温。结果芍药苷在0.504～30.8μg.mL-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8,n=7）。平均加样回收率为98.74%（n=9）,RSD为1.09%。结论本法简便、灵敏、结果准确,可用于乳痛丸质量...
关键词: 柴胡注射液 质量标准 水浴蒸干 吸收度 薄层色谱
目的研究柴胡注射液质量控制方法。方法分析柴胡注射液质量标准、处方,开展颜色反应、吸收度、薄层色谱试验。结果柴胡注射液质量标准简单、原料控制混乱,加品红亚硫酸试液鉴别结果难以判断,试管水浴蒸干耗时长、效率低,不同厂家生产的A柴胡注射液吸收度差异很大,薄层色谱试验供试品与对照药材在相同位置上有一个特征斑点可供鉴别。结论利用蒸发...
关键词: nir 维c银翘片 异性有机物 应急检验
目的运用NIR对维C银翘片中异性有机物进行检查。方法将收集的5个厂家的20批维C银翘片扫描近红外光谱和显微鉴别后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立应急检验模型。结果用维C银翘片正品的.QCM检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行检查,准确率达到80%以上。结论建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对维C...
关键词: 红花 质量 染色矿物质
目的杜绝红花药材中加入染色的矿物质。方法对红花作了性状、显微鉴别、理化鉴别、薄层鉴别、灰分和金橙Ⅱ的检查。结果近三年,对红花药材进行监督抽样,发现非法添加矿物质粉末染色的现象高达92.3%。结论加强红花的质量管理,保证临床用药安全有效。
关键词: 幽门螺旋杆菌 胃溃疡 胃炎 铋盐类化合物 铋制剂 抑酸剂 粘膜保护剂 hp根除率
目的使广大医务人员对铋盐类化合物药物的作用机制、临床应用、发展前景有一个深刻的理解和认识，使该类药物在胃肠疾病的治疗中发挥更大的作用。方法在查阅大量国内外文献的基础上，对胃肠疾病的发病机制、临床常用药物及治疗方案、铋盐类化合物及联合用药方案，以及新的铋盐类药物的研发和在Hp根除治疗中的应用进行陈述。结果与结论随着对胃肠...
关键词: 餐饮食品 食品添加剂 检测技术与方法
目的为餐饮环节食品安全性检验检测提供参考。方法对国内餐饮食品中滥用添加剂的现有检测技术和方法等进行综述,并就其存在的问题提出对策。结果与结论我国餐饮环节食品添加剂存在超限量或超范围使用等违法行为。食品添加剂滥用严重威害人体健康,已成为当前餐饮食品安全最突出的问题之一。但是,目前我国尚无针对餐饮食品中食品添加剂限量的规范...
关键词: 现代医院 药学服务 评价指标 数模设计
目的探讨新形势下医院药学服务评价指标与数学模型。方法根据国家颁发的《医院管理评价指南》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《中医医院管理评价指南》和《医疗机构制剂质量管理规范》（GPP）等技术标准要求,应用模糊数学方法,对评价医院药学服务的各项指标进行了系统研究。结果找到了＂树立1个服务理念,编印2个管理规范,...
关键词: 处方点评 合理用药 临床药师
目的了解住院患者用药医嘱存在的问题,探索临床药师介入用药医嘱点评工作的模式。方法依据《处方管理办法》,对2010年3月～2011年2月点评的378份病例资料进行回顾性分析。结果不合理用药医嘱254条,占用药医嘱总条目数（18 763）的1.35%。主要包括药物用法用量不恰当、溶媒种类及剂量不当、配伍禁忌、重复给药等问题。结论通过临床药师对用药医嘱...
关键词: 药事管理专业委员会 中国药学会 学术研讨会 医药科学 十二 年会 学术活动计划
根据中国药学会2012年学术活动计划，药事管理专业委员会2012年年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会由药事管理专业委员会主办，《中国药事》杂志承办。研讨会拟定于2012年第三季度在北京召开。
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