购物车(0)中国药事杂志是由国家药品监督管理局主管，中国食品药品检定研究院主办的一本统计源期刊。
中国药事杂志创刊于1987，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药事杂志是由国家药品监督管理局主管，中国食品药品检定研究院主办的一本统计源期刊。
中国药事杂志创刊于1987，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
发行周期：月刊
全年订价：￥700.00
关键词: 互联网药品服务 药品监管 药品安全
目的探究互联网药品服务监管趋势。方法回顾互联网药品信息服务和交易服务的发展历程,分析现阶段我国互联网药品监管现状和国外先进的监管措施。结果与结论从立法、专业监管、协同监管、行业自律和社会监督等几个方面提出了互联网药品服务监管的发展方向。
关键词: 国家食品药品监督管理局 云南白药 安全性问题 乌头类生物碱 药品安全 乌头碱 负责人 说明书
2013-02-05,香港卫生署发出新闻公报,因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱,要求予以回收。在此之前,国家食品药品监督管理局已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注,及时约谈了企业有关负责人,要求企业在遵守国家法律的同时,及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容,
关键词: 药品集中招标采购 商业贿赂
目的为加强药品价格管理,进一步完善招标采购制度提供参考。方法采用文献研究法和逻辑推理法,对＂二次议价＂的现状、产生的原因和弊端进行分析,并提出相应对策。结果与结论 ＂二次议价＂一方面助长了药品购销的不正之风,影响招标采购中药品价格的确定;另一方面会影响药品质量,造成部分品种短缺。经济利益驱使、处罚力度不足、监管不到位和部分...
关键词: 健康信息资源共享平台 居民健康档案 基本业务信息系统 数据梳理 技术框架
目的探讨我国公众健康信息资源共享服务平台的建设思路,为平台建设提供参考。方法首先分析我国公众健康信息资源共享服务平台建设的基础及存在的问题,从规划设计、信息标准及规范、数据梳理、平台建设与运营模式等几方面阐述平台建设的思路,最后对平台的总体技术框架进行设计和分析。结果与结论公众健康信息资源共享服务平台的建设是一项系统工...
关键词: 香港特区公立医院 药品采购 医疗改革
目的通过对香港特区公立医院药品采购模式的研究分析,探讨我国内地医疗改革的方向。方法采用查阅文献资料、对比分析、归纳演绎等方法分析香港特区公立医院药品采购模式。结果与结论香港特区公立医院药品采购模式对内地公立医院药品采购模式改革具有参考意义。
关键词: 医药科技型中小企业 政策性融资 知识产权质押融资 中小企业私募债
目的分析医药科技型中小企业的融资特点和融资问题,在现有政策环境下为解决此类融资困境提供可行的建议。方法采用文献分析和政策分析方法。结果现有中小企业的融资体系特点、中小企业本身的固有特点以及新药的研发特点决定了当前医药科技型中小企业的融资困境。结论现有政策环境下,政策性融资、知识产权质押融资和中小企业私募债可以成为融资困...
关键词: 硫酸阿米卡星注射液 质量评价 有关物质 氨基糖苷类抗生素
目的对国产硫酸阿米卡星注射液的质量现状进行评价。方法按现行法定检验标准进行检验,统计部分检验结果,对2010、2011年的硫酸阿米卡星注射液质量评价结果进行比较分析。结果多数企业生产的硫酸阿米卡星注射液质量良好,2011年较2010年有稳步提升,执行《中国药典》2010年版后,产品质量得到提高,特别是有关物质得到改善,但仍存在一些值得注意的问...
关键词: 药品召回 认知 处理方式
目的从药品消费者的角度审视药品召回,对完善我国药品召回制度提出参考建议。方法以上海地区部分群众为调查对象,设计问卷并进行定量调查,数据采用SPSS Statistics 17.0进行分析。结果大多数公众关注药品召回事件,但认知度并不高,处理召回药品的方式不当。结论应加强药品召回的正确宣传,规范召回流程,开辟便捷的公众退药途径。
关键词: 仪器设备 药品检验 设备效能
目的充分发挥国家配备的药检仪器设备效能。方法从仪器设备安装、使用、维护等7个方面进行全方位的管理。结果与结论只有做好每个环节的工作,才能更好地发挥国家配备的药检仪器设备的效能。
关键词: 餐饮 风险管理 检验
目的为餐饮服务提供科学合理的监管途径。方法分析餐饮服务的供应链条和涉及环节的多样性。结果作为食品供应链条的中下游环节,餐饮服务的食品安全问题一方面来自于种植、加工、运输及零售等环节的危害物质积累;另一方面其本身的环节多样性也为食品安全带来了新的潜在风险。餐饮服务作为具有人文特征的消费提供方式,其食品安全监管必须针对饮食...
关键词: 管理委员会 药品检定 中国食品 标准化 标准物质 实验室 研究所 国家标准
2012-09-08,全国移动实验室标准化技术委员会（简称：移标委）核准中国食品药品检定研究院标准物质与标准化研究所为全国移动实验室标准化技术委员会（SAC/TC509）单位委员,聘请尹利辉同志为移标委委员。中国食品药品检定研究院申报的国家标准化管理委员会2012年国家标准制修订项目＂药品检测移动实验室通用技术条件＂于2012-12-25获得国家标准...
关键词: 中小企业 医药行业 产业集聚 作用
目的探析我国中小医药企业在医药产业集聚区内的作用,分析其自身存在的问题,并提出相应的对策与建议,以推动医药产业发展。方法介绍医药产业集聚的概念与特征,对中小型医药企业进行分类,从而探析不同类型的中小医药企业在医药产业集聚区内的作用。结果与结论不同类型的中小医药企业在医药产业集聚区内的地位不同,发挥的作用也不同。同时,中小医...
关键词: 斑马鱼 四溴双酚a 发育毒性 神经毒性
目的研究四溴双酚A（Tetrabromobisphenol A,TBBPA）对斑马鱼胚胎的发育毒性和神经毒性。方法采用斑马鱼胚胎模型,利用胚胎暴露实验分析剂量效应和畸形表观等发育毒性指标;利用胚胎自主运动、接触反应和仔鱼游泳运动,分析神经毒性指标。结果TBBPA对斑马鱼胚胎的发育具有中度毒性,在受精后48h（Hours Post Fertilization,hpf）的半数致死量（Conc...
关键词: 保健食品风险监测方案 分散抽样 集中检验
目的针对保健食品风险监测方案存在的问题,建议采用＂分散抽样、集中检验＂的方式进行风险监测。方法分析保健食品风险监测工作方案存在的问题,探讨解决问题的方法。结果与结论采用＂分散抽样、集中检验＂的方式开展风险监测工作,不仅可以提高工作质量和效率,更能客观反映目前市场上此类保健食品的质量现状。
关键词: 质量分析报告 药品计划 南京市 国家食品药品监督管理局 议会 抽验 药品仪器检验所 中国食品
2013-02-20～2013-02-22,由中国食品药品检定研究院主办、江苏省食品药品检验所承办的2012年国家药品计划抽验质量分析报告现场交流评议会在江苏省南京市召开。国家食品药品监督管理局规划财务司、稽查局,中国食品药品检定研究院中药所、化药所、包材所,各省级药品检验机构,总后卫生部药品仪器检验所,
关键词: 高效液相色谱法 丙戊酸半钠缓释片 含量测定
目的建立HPLC法测定丙戊酸半钠缓释片的含量。方法采用Phenomenex？Luna Phenyl-Hexyl色谱柱;以乙腈-枸橼酸盐缓冲液（40∶60）为流动相;流速：1.0mL.min-1;检测波长：210nm。结果丙戊酸半钠的线性范围为0.05362～1.4299mg.mL-1（r=0.9999）,平均回收率为100.2%,RSD为1.3%（n=9）。结论本方法操作简便、结果准确,可用于该品种的含量检测。
关键词: 高效液相色谱法 硝酸毛果芸香碱注射液 含量 有关物质
目的建立高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱注射液含量及有关物质。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Agela-C18,流动相∶甲醇-2.5mmol.L-1庚烷磺酸钠溶液（含0.14%三乙胺,磷酸调节pH至8.0）（30∶70）;检测波长∶220nm;柱温：30℃;流速：1.0mL.min-1。结果毛果芸香碱在0.025～0.6mg.mL-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9998）;平均回收率为99.7%,...
关键词: 白扁豆花 芦丁 高效液相色谱法
目的建立白扁豆花中芦丁的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,对样品处理方法、色谱柱和流动相等影响分离效果的主要因素进行了优化。选用Thermo BDS HYPERSIL C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）;甲醇-1%冰乙酸溶液（35∶65）为流动相;检测波长为360nm。结果芦丁的线性范围为0.1119～0.6711μg,r=0.9997;平均回收率为97.53%,RSD为1.11%（n=8...
关键词: 保和丸 连翘苷 高效液相色谱法
目的测定保和丸中连翘苷的含量。方法采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-水（22∶78）,检测波长为278nm,流速为1.0mL.min-1。结果连翘苷进样量在0.03208～0.3208μg范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0.99995）;平均加样回收率为98.6%,RSD=1.0%（n=6）。结论该方法稳定、准确,可用于保和丸中连翘苷的含量测定。
关键词: 五味子酯甲 肝得宁丸 高效液相色谱法
目的建立肝得宁丸中五味子酯甲的含量测定方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填充柱,柱温40℃,流动相为四氢呋喃-水（32∶68）,流速为1.0mL.min-1,检测波长为254nm。结果五味子酯甲在0.253～12.656μg（r=0.9999）范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.72%,RSD为1.69%（n=6）。结论该方法准确,灵敏度高,重复性好。
关键词: 体外生物诊断试剂 参考物质 溯源性 连续性 不确定性
目的介绍国内外体外生物诊断试剂参考物质的研究现状与进展。方法通过查阅和分析国内外文献、相关法规,对世界卫生组织和中国体外生物诊断试剂参考物质的管理情况和目前主要的生物诊断试剂参考物质进行总结。结果与结论世界卫生组织可提供多种生物诊断试剂参考物质,但该类参考物质的研究和管理仍需进一步加强和完善。
关键词: 环磷酰胺 临床应用 研究进展
目的探讨环磷酰胺的临床应用研究进展。方法通过查阅文献,对环磷酰胺的应用进行总结归纳。结果环磷酰胺可用于多种疾病的治疗,临床应用广泛。结论环磷酰胺具有良好的临床疗效,应用前景广阔。
关键词: 网上药店 规制 行业协会自律
目的探索中国网上药店的发展之路。方法对比分析中英两国网上药店的发展及规制,为我国提供借鉴。结果与结论我国网上药店发展过程中,可借鉴英国网上药店经验,通过完善法律法规,加强行业协会自律等途径规范网上药店的经营。
关键词: 警告信 信息公开
目的为我国相关警告信的提供建议。方法介绍了FDA警告信机制不断完善的过程,分析FDA警告信发展的法律基础和程序。结果与结论我国应当借鉴FDA警告信的经验,从加强信息公开立法、强化监管部门信息公开职能、提高企业诚信意识等方面采取措施,建立我国的警告信机制和科学程序。
关键词: 药品不良反应 合理用药 医院药学 抗感染药 中成药 抗肿瘤药 左氧氟沙星 阿奇霉素 中药注射液
目的了解我院药品不良反应（ADR）发生特点及规律。方法对我院2011年上报的746例ADR报告进行统计分析。结果女性及老年患者发生ADR较多;新的、严重的ADR分别占总数的3.22%和5.23%;静脉滴注是引发ADR的主要给药方式,其次为口服用药;联合用药占6.84%;抗感染药、中成药及抗肿瘤药为发生ADR的主要药品,其中左氧氟沙星、阿奇霉素及刺五加发生例数最多...
关键词: 药学服务 药物咨询 慢性乙型病毒性肝炎
目的对传染病医院慢性乙型病毒性肝炎患者药物咨询服务的现状进行汇总与分析,探讨应对策略。方法对2009年1～12月首都医科大学附属北京佑安医院的药学服务资料进行分析。结果慢性乙型病毒性肝炎患者是一种特殊群体,存在着用药不足、用药过度、看广告用药、效仿他人用药、在非正规医疗机构用药等不合理用药问题。结论传染病医院门诊药房一站式药...
关键词: 生物制品标准化 证正 药品检定 实验室认证 质量控制 合作中心 中国食品 who
2013年1月28日，中检院（中国食品药品检定研究院）获批WH0生物制品标准化和评价合作中心（WHO-CC）暨通过WHO药品质量控制实验室认证（WHO-PQ）总结汇报会在京举行。
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