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中国药事杂志

杂志介绍

中国药事杂志是由国家药品监督管理局主管,中国食品药品检定研究院主办的一本统计源期刊。

中国药事杂志创刊于1987,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。

  • WHO国家药品状况评估、监测和评价工具包研究及对我国的启示

    关键词: 世界卫生组织  国家药物政策  基本药物制度  评价指标  

    目的:为构建我国基本药物制度评估体系提供参考。方法:采用文献研究法,分析世界卫生组织的国家药品状况评估、监测和评价工具包。结果与结论:我国可参考世界卫生组织的评价指标体系框架,运用系统的视角展开多维度的政策效果研究,在明确评估主体的基础上,有选择地借鉴工具包中部分下级指标,以提升我国相关评价的科学性和客观性。。

  • 对基层食品药品监管部门广告监测工作的认识和思考

    关键词: 违法药品广告  基层广告监测  

    目的:对基层食品药品监督管理部门广告监测工作的现状进行分析和梳理,为新形势下进一步做好该项工作做好准备。方法:分析基层广告监测工作的重要性、存在的主要问题,并提出了意见和建议。结果与结论:基层食品药品监管部门的广告监测工作非常重要,需要从完善法律法规、提高工作主动性、改进和探索工作方法等多方面予以改进,进一步提高基层...

  • 我国非处方药品广告存在问题分析与对策探讨

    关键词: 非处方药  药品广告  诉求方式  终端媒体  传播效果  

    目的:为提升我国非处方药药品广告传播效果提供借鉴。方法:从诉求方式、载体选择、传播内容和合法性等方面,分析目前非处方药药品广告存在的主要问题,进行针对性讨论。结果与结论:当前我国非处方药品广告存在诉求方式单一、对终端媒体重视不到位和盲自寻求代言等5个主要问题。建议选择多样化的诉求方式、加强终端药店的宣传、注重企业形象...

  • 一起药包材类劣药案件的办理与思考

    关键词: 药包材  劣药  监管  案件办理  

    目的:探讨对直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)不符合规定类型劣药的有效监管措施。方法:以一起药包材类劣药案件为例,对办案过程中遇到的问题和监管难点进行系统分析。结果:对药包材不符合规定类型劣药的监管必须进一步加强。结论:应采取细心收集证据、与生产厂家积极沟通、与供应商认真协调、加强从业人员培训等措施,切实...

  • 关于构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系探讨

    关键词: 药品生产质量管理规范  药品安全  风险防控  风险管理  

    目的:探讨构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系,为构建药品安全风险防范体系、降低药品安全风险、保证药品质量提供参考。方法:通过新版药品GMP中生产工艺和处方、原辅料准入、变更控制、偏差管理、药品不良反应、产品质量回顾六个关键点的介绍,分析了药品安全风险防控要点。结果与结论:从政府监管、行业自律和社会监督三个方面...

  • 药品生产企业质量控制实验室调查研究

    关键词: 药品生产企业  质量控制实验室  质量管理体系  gmp  人员资质  仪器设备管理  

    目的:通过对河南省药品生产企业质量控制实验室的管理情况调查结果的分析,探讨质量控制实验室存在的不足及改善的方法。方法:采用随机样本法,从2013年认证检查、跟踪检查及专项检查药品生产企业名单中,随机抽取18家进行质量控制实验室情况调查。采用对比法,将调查结果与2010年版《药品生产质量管理规范》进行比较分析。结果:18家企业中,...

  • 影响药物非临床安全性评价的供试品相关问题

    关键词: 药物非  临床安全性评价  供试品相关问题  影响因素  

    目的:促进供试品有效管理,避免新药研发过程中不必要的失误和损失。方法:通过自身工作实践及同行交流,对主要影响药物非临床安全性评价的供试品相关问题及因素进行梳理和总结。结果:从不同角度揭示了影响药物安全性评价的供试品相关问题。结论:只有全面重视供试品管理中各个环节的问题,并不断提高和完善,才能真正保障新药安全性评价结果...

  • 甘遂中大戟二烯醇HPLC定量方法的测量不确定度评定

    关键词: 测量不确定度  大戟二烯醇  高效液相色谱法  甘遂  

    目的:探讨甘遂中大戟二烯醇的HPLC定量分析方法的测量不确定度的评定方法。方法:通过分析测量过程,确定并简化不确定度来源;利用HPLC法测定甘遂中大戟二烯醇的方法验证数据及样品代表性试验数据,通过统计学方法,量化不确定度分量;计算合成不确定度和扩展不确定度。结果与结论:用HPLC法测定甘遂中大戟二烯醇的扩展不确定度为12%。本文采...

  • 临海市食品药品检验检测中心建设和运行模式的实践与思考

    关键词: 县级食品药品检测体系  机构设置  硬件设施  人员培训  管理制度  实验室检验资质  

    目的:推广县级食品药品检验检测中心建设和运行经验,探索县市级机构体系建设的创新与现实意义。方法:介绍临海市食品药品检验检测中心的机构设置、硬件设施、人员培训、管理体系、管理制度和实验室检验资质建设及运行情况。结果:县市一级食品药品检测中心的建设和运行没有现成的经验可遵循,要有创新的魄力和勇气。检测中心的定位是根本,检...

  • 中国与中上收入国家、高收入国家卫生投入的比较

    关键词: 卫生投入比较  卫生总费用  政府卫生支出  人均卫生总费用  卫生政策制订  

    目的:分析中国与中上收入国家、高收入国家卫生投入上的差距,为中国卫生政策的调整提供参考。方法:利用2008年至2013年《世界卫生统计年鉴》相关数据,采用对比分析法,从卫生总费用、政府卫生支出、人均卫生总费用三个方面,对比中国卫生投入与中上收入国家、高收入国家的差距。结果:2010年,中国与中上收入国家、高收入国家卫生总费用占GD...

  • 从外招生源的培养需求谈药理实验教学改革

    关键词: 外招生培养  药理实验  教学改革  

    近年来,外招生培养越来越受到高校的重视,本文根据外招生自身的特点以及生源地的用人需求,对药理实验进行改革,不断完善外招生的培养机制,加强外招生对专业的认同感。

  • 过程考核导向的“药事管理学”课程考试改革实践与探索

    关键词: 药事管理学  考试改革  过程学习  

    目的:探索“药事管理学”课程考试改革的思路与方法,提供改革经验。方法:设计过程考核导向的考试改革方案,在本校2009级药学专业“药事管理学”课程教学中进行实践。将学生分为试验班和改革班,试验班分为传统组、改革组、折中组,改革班全部实施考核改革。在全学期课程结束后对学生的过程成绩、表现及期末成绩,运用SPSS12.0进行分析比较...

  • 盐酸哌唑嗪片质量标准改进研究

    关键词: 反相高效液相色谱法  盐酸哌唑嗪  含量  含量均匀度  有关物质  标准改进  

    目的:改进盐酸哌唑嗪片现行质量标准,使检测结果更准确,操作更环保。方法:建立反相高效液相色谱法测定盐酸哌唑嗪片的含量、含量均匀度和有关物质。采用Waters SunfireC18柱(4.6min×250mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释制成1000mL,加三乙胺4mL,用磷酸调节pH值至4.5)(40:60),流速:1mL·min...

  • 款冬花炮制前后总生物碱含量比较

    关键词: 款冬花  酸性染料比色法  总生物碱  含量比较  生品  蜜炙  甘草炙  

    目的:建立款冬花总生物碱含量测定方法,并对款冬花生品和炮制品的含量进行比较研究。方法:采用酸性染料比色法,检测波长:417.5nm。结果:款冬花总生物碱在6.75~135.00μg范围内呈良好的线性关系,回归方程:y=85.228x-0.0401(r=0.9995)。款冬花生品样品中总生物碱平均含量为0.1070mg·g^-1,蜜炙品样品中总生物碱平均含量为0.1633...

  • 不同厂家盐酸贝那普利片溶出度考察

    关键词: 盐酸贝那普利片  溶出度  相似因子  质量评价  

    目的:考察国内不同药品生产企业盐酸贝那普利片的溶出度情况。方法:采用浆法,以水500mL为溶出介质,转速50r·min^-1用f2因子法,考察国内3家生产企业的盐酸贝那普利片与参比制剂的溶出度差异。结果与结论:3家企业的盐酸贝那普利片溶出曲线与参比制剂均不相似,2家企业样品的批间重复性良好,部分样品的批内均一性较差,1家企业样品的批内均...

  • 肌醇烟酸酯片含量测定方法的改进

    关键词: 药品质量标准提高  肌醇烟酸酯片  含量测定方法改进  紫外吸收系数法  高效液相色谱法  

    目的:肌醇烟酸酯片为高脂血症治疗药物,原标准采用UV吸收系数法测定含量,易受辅料、溶剂等干扰。本文研究建立高效液相色谱法,测定肌醇烟酸酯片含量,为提高标准提供参考。方法:采用Venusil ASB C8(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇.磷酸二氢钾缓冲液(pH6.5)-(60:40);流速:0.8mL·min^-1;检测波长:264nm;柱温为30℃。...

  • 国家医疗器械标准物质研制技术要求的介绍

    关键词: 医疗器械标准物质  技术要求  

    目的:医疗器械标准物质是医疗器械质量分析中使用的实物对照,也是医疗器械检验不可缺少的物质。为保证国家医疗器械标准物质的质量,规范研制工作,中国食品药品检定研究院制定了详细的技术要求。方法:详细介绍国家医疗器械标准物质分类、原料选择、制备、定值、审批、包装、贮存、供应及稳定性监测等主要工作流程的技术要求。结果与结论:该...

  • 《临床用药须知》放射性药物中存在的问题

    关键词: 临床用药须知  放射性药物  

    目的:列出《临床用药须知》放射性药物一章中存在的问题,为修订《临床用药须知》提供参考。方法:通过仔细研读《临床用药须知》,查阅文献并进行分析比较,列出《临床用药须知》放射性药身一章中存在的具体问题。结果:《临床用药须知》放射性药物中存在用量错误、药品名称不规范、术事不规范、用语不规范及书写错误等问题。结论:2010年版《...

  • 护士在药物治疗中的护理监护作用

    关键词: 临床护士  药物治疗  护理监护  安全用药  医院管理  

    目的:探讨护士在药物治疗中的护理监护作用,为临床安全合理用药监测与管理提供参考。方法:从药物治疗的前、中、后各环节,分析加强护士对药物治疗的护理观察及健康宣教的必要性。结果与结论:在整个用药流程中,严密的护理监护使患者得到安全合理用药,可避免和纠正用药错误,也提高了患者用药的依从性。

  • 品管圈在提高药师对用药不合理处方审出率中的作用

    关键词: 品管圈  处方审核  不合理用药检查  

    目的:分析品管图在提高药师不合理处方审出率的作用和效果,以提高药师对用药不合理处方的审出率,保障患者用药安全。方法:按照品管圈(QCC)的10个步骤,选定主题,拟定计划,把握现状,设定活动目标,目标解析,拟定对策,实施与检讨对策,效果确认,检讨和改进,调查药师对用药不合理处方的审核现状,查找影响药师正确审方的主要原因,并...

  • 2012-2013年天津市眼科医院门诊眼用制剂用药分析

    关键词: 眼科用药管理  医院药品订购  眼用制剂门诊用药分析  临床药学管理  

    目的:了解医院门诊眼用制剂的应用情况,为眼用制剂研发及医院制剂订购管理和临床合理用药等提供参考。方法:通过医院PASS临床药学管理系统对我院2012—2013年门诊眼用制剂按照药品来源、品种、分类、使用数量及销售金额等指标进行归类统计和分析。结果与结论:2012年、2013年我院门诊眼用制剂用药数量及销售金额均有增长,抗干眼症及角膜营养...

  • 2011—2013年恺德心血管病医院调脂药物临床用药分析

    关键词: 调脂药  高血脂  销售金额  用药频度  临床合理用药  

    目的:通过对2011-2013年恺德心血管病医院调脂药物临床用药情况分析,结合最新研究报告、作用机制以及不良反应,概述调脂药的用药情况以及用药趋势,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2011-2013年恺德心血管病医院调脂药的临床用药情况,以调脂药的销售金额、用药频率(DDDs)、构成比例排序法进行统计分析。结果:2011—2013年阿托伐...

  • 抗菌药物使用综合干预及其效果评估

    关键词: 抗菌药物  综合干预  合理用药  效果评估  

    目的:评估抗菌药物使用综合干预效果,为规范医院抗菌药物合理应用提供参考。方法:干预措施:采取药学干预和行政干预相结合的方式,对医院抗菌药物使用进行综合干预。效果评估:分别调取我院2012年6月-2013年5月(干预前)、2013年6月-2014年5月(干预后)使用过抗菌药物的病区及门诊病历作为对照组和干预组,从综合干预前后抗菌药物的使用率...

  • 濮阳市妇幼保健院抗菌药物临床应用的干预研究

    关键词: 抗菌药物  合理用药  干预措施  指标分析  

    目的:评价实施综合干预措施对濮阳市妇幼保健院抗菌药物临床应用的影响。方法:对濮阳市妇幼保健院实施综合干预措施前(2012年)、后(2013年)抗菌药物临床应用的各项指标进行回顾性分析。结果与结论:2013年与2012年相比,抗菌药物的各项指标均有所下降,说明濮阳市妇幼保健院规范抗菌药物的措施是有力的,效果是明显的,可供其他同类医院借...

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