中国药事杂志是由国家药品监督管理局主管，中国食品药品检定研究院主办的一本统计源期刊。
中国药事杂志创刊于1987，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药事杂志
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主管单位：国家药品监督管理局
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主办单位：中国食品药品检定研究院
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国际刊号：1002-7777
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国内刊号：11-2858/R
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发行周期：月刊
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全年订价：￥700.00
杂志介绍
中国药事杂志是由国家药品监督管理局主管，中国食品药品检定研究院主办的一本统计源期刊。
中国药事杂志创刊于1987，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
发行周期：月刊
全年订价：￥700.00
关键词: 药品零售 移动购药 线上线下模式 o to 药品监管 微信商城 药品类app 处方药网售
目的：探知移动购药的运营现状，对药品类线上线下零售模式（O to O）的监管提供建议。方法：对现行法规进行解读；对我国现有的药品类移动商城和微信公众号进行分析统计。结果：药品类“O to O”零售企业提供的服务和质量参差不齐，现行法规对其约束不够，药品质量安全的监管尚有不足。结论：建议从监管法规、准入资质、质量检查等方面建立制度...
关键词: 哨点行动 迷你哨点 数据管理 食品药品监管
目的：介绍美国FDA哨点行动背景、项目、内容、特点，为我国食品药品监管数据共享利用和管理提供参考。方法：使用文献研究的方法，围绕美国食品药品管理局哨点行动计划收集材料并梳理分析。结果与结论：信息化和大数据时代背景下数据资源共享与食品药品监管业务工作密不可分；顶层支持有助于数据协同共享等工作开展；分布式数据管理模式值得借...
关键词: 儿童用药研究计划 药品研制 政策法规
目的：详细介绍了美国、欧盟法规中的儿童用药研发计划，希望为我国的儿童用药法规提供参考和借鉴。方法：分析、对比美国和欧盟的儿童用药研发计划，同时对我国目前的儿童用药政策作了简要介绍。结果与结论：我国的儿童用药法规可以借鉴美国与欧盟的经验，逐步推进儿童用药研发计划的做法。
关键词: 中药 色素 检测 分析 谱学数据
近年来，市场上中药材（饮片）存在一定的染色问题，而且存在染色药材进入生产环节导致部分中成药含有染色剂的现象。中药中常见染色剂多为化工染料，对人体健康存在严重安全隐患，因此，国家药品监管部门相继批准了一系列补充检验方法作为控制这些问题产品认定的技术依据。由于这些染色成分不仅种类繁多，结构复杂，而且不断变化，因此，本文对...
关键词: 标本 中药 数字化 文献分析
目的：初步分析国内数字化标本领域文献发表的进展与趋势，了解中药类标本数字化研究的现状。方法：采用文献计量学的方法，分别统计1984-2015年CNKI期刊数据库所收录主题为数字化和标本文献的发表年份、作者所在省份、期刊、发表机构及人工标引分类的数量并分析；对中药类标本数字化文献的研究内容进行分析。结果：标本数字化领域研究的主要对...
关键词: 动物药材 dna分子鉴定 研究概况 质量评价
目的：探讨如何进行动物类药材的质量评价，提出从鉴定真伪、质量优劣及安全性等方面综合评价动物类药材质量的思路。方法：综合分析国内外近十年来动物类药材的鉴定、研究成果。找出研究方向及技术手段。结果：采用DNA分子鉴定技术，解决药材质量真假问题；采用色谱法结合生物测定法，解决药材质量优劣问题，以及关注外源性安全物质对动物类中...
关键词: 热点案例 药事管理与法规 教学
目的：探索热点案例在药事管理与法规教学中的运用。方法：精选山东疫苗事件等热点案例用于教学。结果与结论：恰当的热点案例有助于激发学生的学习兴趣，教学效果事半功倍，使学生在学习新知识的同时提升分析和解决问题的能力。
关键词: 保健食品 水溶性维生素 同时测定
目的：建立超高效液相色谱一串联质谱检测方法同时测定保健食品中10种水溶性维生素。方法：样品经过前处理后，采用Waters ACQUITY UPLCHSST3（2．1×100mm，1．8μm）色谱柱分离；以0．1％甲酸的甲醇溶液和0．1％甲酸的水溶液为流动相进行梯度洗脱，通过电喷雾离子源多反应监测（MRM）模式进行检测。结果：10种水溶性维生素在6min内完成分离，线...
关键词: 注射用奥扎格雷钠 细菌内毒素检查法 凝胶法
目的：探讨注射用奥扎格雷钠细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性。方法：采用2个不同厂家的鲎试剂，用凝胶法进行干扰预试验及干扰试验；用灵敏度为0．5EU·mL^-1鲎试剂和0．8mg·mL^-1的奥扎格雷钠溶液进行细菌内毒素检查。结果：注射用奥扎格雷钠稀释到0．8mg·mL^-1时，对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用；样品的细菌内毒素限值...
关键词: 三七 三七粉 法定标准检验 质量评价 探索性研究 三七茎叶
目的：对市场上三七粉质量进行评价与分析，为药品监督管理提供技术依据。方法：用现行标准检验样品；采用薄层色谱法、超高效液相色谱法、电感耦合等离子体质谱法等分析手段，从有效成分定性定量、原料来源及重金属检测等方面开展探索性研究，分析三七粉内在质量。结果：现行标准检验合格率为100％，探索性研究可发现三七茎叶原料。结论：三七...
关键词: 中药材 藿香 冀南 资源调查 质量检测
目的：为了解藿香在冀南辖域的野生分布资源及其品质状况，对该地区藿香野生资源进行调查与品质分析。方法：按照国家中药资源普查设定的普查方案和样地，开展野生药用植物资源普查，采集标本、鉴定品种，统计记录，用显微鉴别法、薄层色谱鉴别法、高效液相色谱法分别对藿香进行了品质分析。结果与结论：冀南辖域涉县、武安市蕴藏丰富的藿香野生...
关键词: 特殊药品管理 信息化技术 麻醉药品
目的：利用计算机技术加强特殊管理药品的管理。方法：特殊管理药品的管理模块开发及应用评价。结果：该程序成功改善了西安交通大学第·附属医院麻醉科特殊管理药品使用的流程、各项记录填写及处方合格情况。结论：程序能显著提高特殊药品管理效率，准确追踪麻醉药品流向，值得推广。
关键词: 住院患者 不同环节 用药错误 风险识别 统计分析 用药安全
目的：研究临床药物治疗中用药错误的分布特点，为制定用药错误风险管理持续改进方案提供参考。方法：采用问题病案回顾统计分析方法，对甘肃省第二人民医院2013年6月-2014年5月住院各病区疑似用药错误的各类记录和数据进行分析。结果：统计显示，疑似用药错误共计1586例，主要存在于医生、护士、药师及患者4个方面，构成比分别是49．31％、40．...
关键词: 社区药学服务 药师 居民
目的：调查社区居民的药学知识情况和药学服务需求，探索社区药学服务的开展方法。方法：选择在万寿路社区卫生服务中心就诊的居民及在万寿路辖区内居住的居民，共计对806名居民进行了问卷调查。结果：本辖866．2％的居民参与基本医疗保险和工伤保险；86．43％居民家中的常用药物来源于医院，64．33％居民就医首选三级医院；有56．10％的居民对...
关键词: 药品包装容器 低密度聚乙烯 药用滴眼剂瓶 药包材质量标准 探索性研究 标准提高
目的：分析我国低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的质量状况，为其生产和检验提出建议与对策。方法：在法定检验项目基础上，通过对国内外检验标准现状的比较分析及探索性研究，探讨低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶工艺的可控性、产品的安全性、阻隔性和与药物的相容性。结果：我国法定标准与国外药典相比，鉴别性状项目尚未采用专属性极强的DSC方法，红外光...
关键词: 药包材质量 酞酸酯 聚氯乙烯材料 增塑剂 gc 保和丸 药品包装安全性
目的：为考察聚氯乙烯固体药用硬片中邻苯二甲酸酯类（PAEs）向保和丸中迁移情况，建立了检测方法。方法：采用Elite-5（30m×0．32mm，0．25μm）毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器（FID），进样温度为250℃，检测器温度为300℃，载气为氮气，程序升温，不分流进样，进样量为1μL。并结合气相色谱一质谱法（GC-MS）对样品中的PAEs进行定性确认。结...
关键词: 幽门螺杆菌 耐药 补救治疗 甲硝唑 克拉霉素 阿莫西林 左氧氟沙星 呋喃唑酮
目的：分析广东云浮地区幽门螺杆菌（Hp）临床分离菌株对常规治疗药物的耐药情况，观察补救疗法的疗效，为临床治疗幽门螺杆菌感染提供理论依据，探究根治幽门螺杆菌感染的应对策略。方法：选自2013年6月-2016年6月我院确诊为Hp感染的当地患者420例。本研究对420例Hp阳性患者进行Hp分离及阳性培养，共成功分离357组，在体外行药敏试验，探究幽门...
关键词: 切口手术 围手术期 预防感染 抗菌药物 合理用药
目的：评价Ⅱ类切口手术围手术期抗菌药物应用情况，为提高围手术期预防使用抗菌药物合理性提供依据。方法：采用回顾性调查方法，抽取我院2016年1-4月共333例Ⅱ类切口手术出院病历，对围手术期预防用药情况进行统计分析，并评价其合理性。结果：333例Ⅱ类切口手术预防应用抗菌药物共310例，预防使用率为93．10％；不合理预防应用抗菌药物共40例...
关键词: 冠状血管造影术 预防用药 抗菌药物 血管介入手术
目的：分析《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》对促进临床抗菌药物合理使用的重要意义。方法：参照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》及相关管理规范，采用临床药学管理系统软件，提取北京某医院2011-2015年心脏介入手术病例的抗菌药物使用情况，进行研究和分析。结果：某院2011—2015年心脏介入手术共4357例，除外起搏器...
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