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中国药事杂志

杂志介绍

中国药事杂志是由国家药品监督管理局主管,中国食品药品检定研究院主办的一本统计源期刊。

中国药事杂志创刊于1987,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。

  • 制约药物滥用监测工作发展的因素探讨

    关键词: 药物滥用  监测  禁毒  制约因素  现状分析  发展对策  

    目的:探讨清除制约药物滥用监测工作深入发展因素的对策。方法:对我国药物滥用监测现状及制约监测工作深入发展的因素进行分析。结果:我国药物滥用监测工作起步于1988年,经过多年的探索发展,取得了引人瞩目的成绩。但随着国内外药物滥用形势的日益严峻,制约我国药物滥用监测工作向纵深发展的因素已经逐步显现。结论:建立健全科学完备的法律...

  • 完善我国互联网药品销售监管体系的思考

    关键词: 互联网  网上药品销售  电子商务  监管体系  药品安全  监管风险  

    目的:分析互联网药品销售监管体系存在的主要缺陷并提出对策,为加强互联网药品销售安全监管提供参考。方法:阐述国内网上药品销售发展现状和违法表现,分析互联网药品销售监管体系存在的主要缺陷。结果与结论:从修订法规文件、健全监管体制、完善技术手段、加大监管力度、促进社会共治等几个方面,提出完善互联网药品销售监管体系的对策。

  • 非临床药物安全性评价中毒性病理学评价基本要素

    关键词: 毒性病理学评价  资质和职责  一般流程  基本要素  

    毒性病理学是结合病理学和毒理学原理的科学,关注化合物潜在的毒性作用。毒理学研究中的组织病理学评价经毒性病理学家的长期实践已形成标准技术规程,在药物风险评估过程中起重要作用。本文针对非临床药物安全性评价中毒性病理学评价中病理学家的资质和职责、镜检前病理学家应获取的资料和信息、毒性病理学评价的一般流程、影响毒性病理学评价准...

  • 加压素及其类似物研究进展

    关键词: 加压素  结构  生理功能  加压素激动剂  加压素拮抗剂  加压素类似物  临床应用  综述  

    加压素用于尿崩症、食管静脉曲张出血等疾病治疗已经在临床上应用多年。本文简述了加压素及加压素受体的结构、分布及生理功能,介绍了对加压素结构修饰而产生的一系列类似物及其不同的生物活性,加压素及其类似物在各药典收载及质量控制情况,以及加压素及其类似物质量标准中对杂质的要求,并对加压素在临床上的应用情况和前景进行了展望。

  • 醋酸奥曲肽制剂的质量一致性评价

    关键词: 醋酸奥曲肽  质量评价  一致性评价  杂质谱  稳定性  醋酸盐  乳酸  相容性  

    目的:评价醋酸奥曲肽制剂的质量现状。方法:依据现行法定质量标准,对全国范围内的醋酸奥曲肽进行检验,分析国内醋酸奥曲肽制剂的总体质量水平;并进一步开展了杂质谱、稳定性、醋酸盐、辅料乳酸、渗透压及相容性等方面的探索性研究,更深入地综合评价其质量。结果:本次抽验涉及的91批醋酸奥曲肽制剂按法定标准检验,合格率为100.0%;探索性研究结...

  • 泌乳素测定试剂盒行业标准的验证

    关键词: 泌乳素  试剂盒  化学发光法  电化学发光法  磁微粒酶联免疫法  行业标准  验证  

    目的:对泌乳素测定试剂盒的行业标准进行验证。方法:选择化学发光法、电化学发光法、磁微粒酶联免疫法等10家泌乳素试剂盒,按照拟定的行业标准,对外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性和稳定性项目进行验证。结果:除个别试剂不满足准确度要求外,其余试剂均能满足拟定行业标准中的要求。结论:泌乳素测定试剂盒行业标准制定合理、可操...

  • 菟丝草质量标准研究

    关键词: 菟丝草  质量标准  薄层色谱法  高效液相色谱法  

    目的:建立菟丝草质量标准。方法:采用TLC法鉴别;采用HPLC法测定菟丝草中金丝桃苷的含量,色谱柱为Agilent Eclipse TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃,检测波长360 nm。结果:TLC色谱斑点清晰,金丝桃苷在2.568-206.4μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.18...

  • 连锁药店应用品管圈探究

    关键词: 品管圈  连锁药店  质量管理  药学服务  

    目的:探索一种可以持续提高连锁药店质量管理的模式。方法:通过介绍品管圈在国内外的发展背景和研究现况、医院应用的先进经验以及研究连锁药店目前管理中有待改善和解决的问题,分析连锁药店品管圈应用的必要性,并用"合规圈"示范连锁药店品管圈活动的步骤和品管方法,展示出品管圈如何在连锁药店中使用。结果:品管圈活动的应用能够对连锁药...

  • 河南省医用氧生产企业实施新版药品GMP缺陷分析

    关键词: 医用氧  药品生产质量管理规范  缺陷项目  现场检查  

    目的:研究分析河南省医用氧生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,为有效实施新版药品GMP提供建议。方法:对本省34家医用氧生产企业的45次GMP认证跟踪现场检查发现的缺陷进行统计和分析。结果与结论:本省医用氧生产企业在质量管理与质量控制、文件管理、设备管理、机构与人员、确认与验证、生产管理等方面还存在不足,企业应当持续不断的改...

  • 辽宁省药品GMP认证检查缺陷情况分析

    关键词: 药品  药品生产质量管理规范  gmp认证  缺陷项目  

    目的:对本省GMP认证检查过程中发现的缺陷项目进行汇总、分析,为推进我省药企管理水平提供参考。方法:对本省2011年6月-2015年12月认证的225家次企业的缺陷项目进行汇总,对主要问题进行归纳、分析。结果与结论:企业应在质量管理体系、人员培训、验证管理和文件管理等方面规范各项质量管理活动,有效控制产品潜在的风险。

  • 强直性脊柱炎住院患者用药情况分析与评价

    关键词: 强直性脊柱炎  住院患者  用药分类  用药频次  用药金额  医疗保险  制度改革  

    目的:了解强直性脊柱炎住院患者的用药情况及发展趋势,为临床合理用药工作以及相关的医疗保险制度的改革提供参考。方法:以第一诊断及出院诊断是"强直性脊柱炎"为关键词,提取某医院2014年4月1日至2015年10月底1127份强直住院患者的电子病例及2014和2015年7-8月份382份强直住院患者的用药明细。采用金额排序法和频度分析法对医院强直住院患者...

  • 运用PDCA循环提高门诊西药房麻醉药品处方合格率

    关键词: pdca循环  麻醉处方  合格率  

    目的:通过开展PDCA循环提高门诊西药房麻醉药品处方合格率。方法:选定主题,成立品管圈,通过点评麻醉药品处方,找出影响处方合格率的原因,按照PDCA循环的步骤开展活动。结果:开展品管圈活动后,通过各种举措方案,门诊西药房麻醉处方合格率从92.57%提高到98.56%。结论:工作中合理运用有效的质量管理方法,可不断发现和解决实际工作中存在的问题,...

  • 探讨减少门诊患者取药等待人次的管理措施

    关键词: 医院管理  门诊药房  患者满意度  药品摆放  药师技能  精细化管理  

    目的:探讨减少医院门诊患者取药等待人次的方法,改善管理,提高患者满意度。方法:分析胜利油田中心医院患者取药等待人次过多的原因,采取针对性措施逐一解决。结果与结论:导致我院门诊患者取药等待人次过多的主要原因是患者对取药流程不了解,药品摆放分散,药师业务水平参差不齐等。针对上述问题,采取了多途径告知患者取药流程、合理调整常用药...

  • 复方氨基酸注射液(20AA)包装材料改进及其稳定性的研究

    关键词: 氨基酸注射液  非pvc药包材  光照试验  加速试验  阻隔袋  药物稳定性  

    目的:研究复方氨基酸注射液(20AA)在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下的稳定性。方法:根据《药物稳定性研究指导原则》和复方氨基酸注射液(20AA)的质量标准,对样品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果与结论:复方氨基酸注射液(20AA)在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置...

  • 液质联用法测定人参中氟啶胺的残留

    关键词: 氟啶胺  人参  农药残留  液质联用  含量测定  

    目的:建立高效液相色谱-电喷雾串联四级杆质谱法测定人参中氟啶胺的残留量。方法:采用固相萃取技术进行样品前处理,采用Waters BEH C18色谱柱(2.1 mm×150 mm,1.7μm),以乙腈-5mM乙酸铵为流动相梯度洗脱,电喷雾离子源负离子模式多反应监测(MRM)模式定性分析,采用外标曲线法对人参中氟啶胺的残留量进行检测。结果:氟啶胺浓度在0.0015-0.4μg·...

  • GC柱前衍生化法测定盐酸二甲双胍和0.5%硬脂酸镁中硬脂酸镁的含量

    关键词: gc  柱前衍生化  盐酸二甲双胍  硬脂酸镁  含量测定  

    目的:建立柱前衍生化气相色谱法测定盐酸二甲双胍+0.5%硬脂酸镁中硬脂酸镁的含量。方法:以12%三氟化硼甲醇溶液作为衍生化试剂,在50℃水浴振荡器中加热15 min的反应条件,采用不饱和脂肪酸甲酯化方法,使其生成棕榈酸甲酯和硬脂酸甲酯,以菲作为内标,用TG-WAXMS石英毛细管柱(聚乙二醇-20M为固定液),起始温度为190℃,以4℃·min^-1的升温速率升...

  • 静脉药物配制中心中药注射剂医嘱分析

    关键词: 中药注射剂  不合理医嘱  静脉药物配置中心  审方核对  合理用药  

    目的:对中药注射剂不合理医嘱进行统计分析,探讨中药注射剂临床用药的合理使用。方法:对湖南省常德市第一人民医院静脉药物配置中心(简称静配中心)于2016年6月至8月审核处方过程中发现及纠正的中药注射剂不合理医嘱进行分析总结。结果:共审核2207份中药注射剂医嘱,其中不合理医嘱46例,不合理医嘱主要为溶媒选择与用量、药物剂量、联合用药...

  • 丙戊酸钠在神经外科颅脑疾病手术后预防癫痫发作的合理应用

    关键词: 血药浓度监测  病例分析  神经外科  丙戊酸钠  合理用药  药学监护  

    目的:探讨神经外科颅脑疾病手术后正确使用丙戊酸钠(VPA)的方法,以达到预防术后癫痫发作的目的。方法:以2015年1月至6月在山西大医院神经外科进行过VPA血药浓度监测的91例患者为研究对象,对其中血药浓度偏低或偏高的患者展开病例资料分析。结果:调查数据显示,共有28例(30.77%)患者在服用常规剂量的VPA后,血药浓度低于(25例27.47%)或高...

  • 中药处方超《中国药典》规定剂量的问题探讨

    关键词: 中药处方  超剂量  合理用药  

    目的:与中医药界同仁探讨实际工作中存在的中药处方超《中国药典》规定剂量问题,寻求解决方法,促进中医药事业的健康发展。方法:查阅我院中药处方及文献报道。结果:临床中药处方普遍存在超《中国药典》规定剂量问题。对该问题进行分析总结;对《中国药典》提出建议。结论:中药处方超《中国药典》规定剂量问题应该引起中医药界同仁的关注和重...

  • 铝碳酸镁片联合莫沙必利治疗胆汁反流性胃炎临床疗效观察

    关键词: 铝碳酸镁片  莫沙必利  胆汁反流性胃炎  抗胆酸治疗  不良事件  

    目的:观察铝碳酸镁片联合莫沙必利对胆汁反流性胃炎临床治疗的效果。方法:选取2015年1月-2016年1月于天津市静海区医院收治的胆汁反流性胃炎患者40例,对照组给予莫沙必利片剂,每次5 mg,每日3次;观察组在对照组基础上加服铝碳酸镁片,每次500 mg,每日3次。药物治疗4周后观察两组患者临床症状、胃镜结果、总疗效及不良事件情况。结果:对照组治疗...

  • 国内儿童功能性便秘患病率和纤维素治疗有效性的文献评价

    关键词: 功能性便秘  患病率  纤维素  儿童  meta分析  

    目的:评价国内儿童功能性便秘的患病率和纤维素治疗的疗效。方法:计算机检索Pub Med、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,全面收集国内儿童功能性便秘患病率和纤维治疗功能性便秘的研究,采用Meta-analyst软件进行Meta分析。结果:共纳入8项患病率研究(84080例...

  • 8种胃癌化疗药物与药品不良反应的聚类关系分析

    关键词: 药品不良反应  胃癌化学药物  氟尿嘧啶  卡培他滨  表柔比星  顺铂  伊立替康  紫杉醇  奥沙利铂  多西他赛  聚类关系  数据挖掘  

    目的:分析胃癌化疗药物不良反应与药品品种间的聚类关系,促进临床安全合理用药。方法:收集109家药品生产企业2010-2014年生产的8种胃癌化疗药物氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛的不良反应报告数据,运用数据挖掘技术对药品不良反应与药品品种间的关系进行聚类分析,使用Clementine 14.1软件进行统计...

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