关键词：氨来呫诺 泊洛沙姆 温敏凝胶 质量控制 

摘要：目的：研制氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂,建立其质量控制方法。方法：采用冷法工艺制备氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂,以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为基质,并以胶凝温度与成胶前黏度为考察指标,采用星点设计-效应面法对两种基质的用量进行考察;采用HPLC法测定氨来呫诺的含量,参照《中国药典》2010年版相关规定,对氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂的外观、p H、黏度、含量、装量、每瓶总喷次和每喷主药含量进行测定。结果：泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的最佳配比为17.0%和0.9%;凝胶中氨来呫诺含量测定的平均回收率为98.8%,RSD为1.7%（n=9）;制备的3批样品各项质量指标均符合规定。结论：氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂处方和制备工艺合理可行,质量可控,可进一步研究开发。

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