中国药业杂志

中国药业面对世界医药市场的尴尬与机遇

关键词: 中国药业  世界医药市场  机遇  产能过剩  创新  

据有关部门提供的数据显示:2003年全球医药市场销售额为4060亿美元,其中美、欧、日三大市场占了88%,而当年我国医药销售额为2464亿元人民币,占全球市场份额的7.8%,其中出口约46亿美元,只占全球销售额的1%多.我国的医药业在迅猛发展的同时,应如何在国际市场的大蛋糕中赢得更大的份额?这是多年来我们一直苦苦思索的问题,也是孜孜以求的目标.

21世纪生物医药的发展

关键词: 生物技术  生物医药  开发应用  发展前景  

阐述21世纪生物工程技术在国内外医药领域的发展现状和前景,介绍基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程以及新型生物材料纳米技术在制药工艺、药物筛选新模型、基因组学等方面的应用.

我国生物医药产业应加大研发力度

关键词: 生物医药产业  研发  生物技术  二级市场  中国  

当今时代生物技术发展突飞猛进,并逐渐成为国内二级市场最具吸引力的兴奋点之一,许多上市公司纷纷举起了生物医药和生物技术的大旗.

专家认为医药研发应以预防药物为重点

关键词: 医药研发  预防药物  生物标志物  预防效果  监测  

不断改进和完善我国的执业药师资格制度

关键词: 执业药师  资格制度  现状  前景  

分析我国实施执业药师资格制度过程中存在的问题,提出完善和发展执业药师资格制度的重要举措.

基层医院期盼执业药师在临床药学中发挥作用

关键词: 基层医院  执业药师  临床药学服务  领导认识  

执业药师制度在我国实施近10年来,已有越来越多的人取得了执业药师资格,包括在基层医疗卫生单位药学部门中也有相当多的人员通过参加全国执业药师统一考试取得了执业药师资格.但据调查发现,基层医疗单位中相当一部分执业药师还难以或不能够在临床药学工作中发挥这一作用,与基层医院中广大临床医师的期望值相距甚远.为此,笔者从以下几个方面来探...

信息集锦

关键词: 中药  知识产权保护  中国  野生雪莲  采集量  交易量  控制  太空药材  试种  

医药企业对招标怨声载道

医药分业试点举步维艰

医药不分是招标问题的症结

郑筱萸局长强调：积极稳妥地推进食品安全信用体系建设

关键词: 郑筱萸  食品安全信用体系建设  食品安全  监管体制  

据新华社信息，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸最近强调，要充分认识加快食品安全信用体系建设的必要性，积极稳妥地推进食品安全信用体系建设。

药品招标纷纷叫停

QC小组活动是贯彻实施GMP,GSP的有效手段

关键词: qc小组活动  bmp  bsp  质量管理  药品生产  

市场竞争归根到底是产品质量的竞争。中国加入WTO后，中国医药行业要与国际接轨，就必须把产品质量搞上去。为此，要树立“大质量”的观点，大力倡导和深入推进全面质量管理，构建药品质量保障体系，贯彻《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等规范，加强过程控制。

建立惩戒与诚信机制是规范药械市场秩序的必由之路

关键词: 惩戒机制  诚信机制  规范药械市场秩序  药品执法  

随着我国加入WTO后市场经济体系和法制建设的纵深推进,诚信问题日益成为中央关注、百姓关心和企业呼唤的焦点,加快社会信用体系建设、引导企业诚信自律已成为当务之急.对各级药品监管部门来说,在坚持监、帮、促的同时,只有把惩戒和诚信有机结合起来,通过依法治药和以德治药,"礼法并治",才能达到进一步净化药品、医疗器械市场,从根本上规范市场行...

药品最小销售单元的定义应予以明确

关键词: 药品  最小销售单元  定义  药品包装  药品质量  

药品的包装必须适合药品质量要求,且方便储存、运输和医疗使用,药品最小销售单元的包装更应方便消费者购买和使用.虽然国家监督管理部门制订了一系列法规来规范药品的包装,但是,现在药品包装、标签和说明书上还存在这样或那样的问题,其中药品最小包装过大,不适合临床使用需要,医院使用前常需拆开内包装分零,是很多药品普遍存在的问题.

浅谈《行政许可法》颁布后的药监工作理念

关键词: 药监工作  行政机关  行政行为  规范  药品监督管理部门  食品监督管理部门  

青岛药监部门支持区级药学会发挥作用

关键词: 青岛市  药监部门  区级药学会  作用  

对《临床用药须知》（第3版）有关药物过敏试验内容的补充与商榷

关键词: 药物过敏试验  预测  药物过敏反应  

山东梁山严厉打击邮寄假药非法行为

药店超市如何规范经营

关键词: 药店超市  规范经营  药品零售业  合理用药  

随着我国药品零售业竞争的加剧,以"开架自选"方式销售药品的药店日益增多,超市药店以其"方便、平价"受到消费者的认同和欢迎,在药店超市可以提着篮子"像买大白菜一样买药",这种在传统药店少见的场面着实为药品零售业注入了新的活力,引得同行纷纷效仿.但药品毕竟不同于普通商品,药店超市火爆经营的同时也暴露出一些问题,如:是否符合国家药品分类...

新药研发项目的时间管理

关键词: 新药研发项目  时间管理  前期工作  费用管理  质量管理  

随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企...

浅谈中药饮片企业的GMP管理

关键词: 中药饮片企业  gmp管理  现代化  

分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.

制药企业如何利用CRO提高竞争力

关键词: 制药企业  cro  竞争力  识别目标  

新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床...

大力发展中药材无公害栽培技术

关键词: 中药  重金属  农药残留  无公害栽培  

分析制约我国中药产品出口的"瓶颈",指出发展无公害中药材栽培技术是提高中药质量、保证中药安全性的关键,论述控制中药材重金属污染、农药残留可采取的栽培管理措施,为促进中药材生产可持续发展提供决策参考.

中药材规范化种植中重金属污染的防治

关键词: 中药材  gap  重金属污染  防治  

针对中药重金属污染这个中药生产过程中的难题,通过分析中药重金属污染的原因,结合中药GAP生产的实际,从生产基地的选择、土壤的修复及中药材生产管理等方面阐述了中药材规范化种植中重金属污染的防治方法.

湖南中医学附一院开设“平价药房”

FDA510（k）第三方评审服务向我国敞开大门

山东鲁抗集团强势发展生物药品

博新生物医药产业化基地在青岛奠基

中草药雷公藤研究引起国际关注

关键词: 中草药  雷公藤  研究  银屑痛  

康恩贝打造大型现代植物药产业基地

国家中药保护品种已达1668个

口腔黏膜黏附制剂的研究概况

关键词: 口腔黏膜黏附制剂  生物黏附材料  黏附机理  

口腔黏膜黏附制剂是一种新的药物释放系统,系利用生物黏附材料与口腔黏膜间的生物黏附力,延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生最佳疗效.该文作者就口腔黏膜黏附制剂的特点、生物黏附材料的选择及近年来的口腔黏膜黏附制剂的研究概况作一综述,并展望了其发展前景.

鹅不食草煎液对小鼠肝损伤的保护作用

关键词: 鹅不食草  肝损伤  保护作用  

目的:观察鹅不食草煎液对小鼠3种肝损伤模型的保护作用.方法:采用四氯化碳(CCl4)、对乙酰氨基酚(APAP)、D-氨基半乳糖+脂多糖(D-GalN+LPS)致3种小鼠肝损伤模型,测定血清谷丙转氨酶(ALT).结果:鹅不食草煎液能明显降低CCl4,APAP,D-GalN+LPS引起的肝损伤后小鼠血清中升高的ALT水平.结论:鹅不食草煎液对实验性肝损伤有明显的保护作用.

拓扑替康对大鼠的胚胎毒性及致畸性研究

关键词: 拓扑替康  致畸性  胚胎毒性  大鼠  

目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.

川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型脑保护作用的SPECT实验研究

关键词: 川蛭口服液  spect脑显像技术  

目的:观察川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型的脑保护作用.方法:应用SPECT脑显像技术,分析兔脑结构的受损情况.结果:药物组兔在再灌注10 min和30 min时,稀疏区和缺损区的病灶容积指数(DV)均低于对照组兔;除缺损区rCBF外,药物组兔在两个时刻稀疏区的rCBF均高于对照组兔;两组兔的立体图像分析结果显示,对照组兔大部分脑结构受损,药物组兔脑结构受...

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

关键词: 茶碱  反相高效液相色谱  生物利用度  生物等效性  

目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50...

高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

关键词: 克林霉素磷酸酯片  高效液相色谱法  溶出度  

目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率...

系数倍率法测定麻药膏中盐酸利多卡因含量

关键词: 盐酸利多卡因  系数倍率法  麻药膏  含量测定  

目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.

参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒考察

关键词: 参麦注射液  输液  微粒  

目的:观察3个厂家的参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒情况.方法:利用ZWF-4DⅡ型注射液微粒分析仪测定微粒数.结果:混合液中≥2μm,≥5μm,≥10μm,≥25μm的不溶性微粒均有显著性增加.结论:应重视参麦注射液与输液配伍后的不溶性微粒.